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時光飛逝，時間催促我們即將告別20xx，憧憬激勵我們在20xx年開創(chuàng)事業(yè)的新高，回顧即將過去的一年，我們質(zhì)量管理不全體員工，通過內(nèi)部努力，通力合作，不斷進(jìn)取，完成了這一年公司的正常工作任務(wù)。為了更好的完成工作，總結(jié)經(jīng)驗，揚長避短，現(xiàn)將過去一年工作情況總結(jié)如下：

一、日常質(zhì)量檢驗及放行情況

對進(jìn)廠物料、中成品的質(zhì)量檢驗是化驗室日常工作的核心部分，在保生產(chǎn)，保成品發(fā)貨的前提指導(dǎo)下，化驗員合理分工，積極認(rèn)真做好質(zhì)量檢驗工作，并及時出具檢驗報告，截止于20xx年x月x日，我們已經(jīng)完成了xxx批次的質(zhì)量檢驗并給予放行，各檢驗品種情況詳見附表。

公司外部市場的成熟和發(fā)展，也對我們的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量保障提出了嚴(yán)苛的要求。所有這一切，都給我們帶來了無形的壓力和動力。單從質(zhì)量檢驗方面的工作量來看一年來，化驗員在相同的工作時間里，在不影響生產(chǎn)及銷售的前提下，完成了較于往年更多的工作任務(wù)，由此可見我們在緊緊圍繞中心工作，強(qiáng)化部門內(nèi)部管理，全面提升員工隊伍的綜合素質(zhì)的實行經(jīng)驗上起得了顯著效果。

7月到9月份期間，由于受生產(chǎn)車間設(shè)備的影響，整個公司彌漫著一種緊張的氣氛，事故后恢復(fù)生產(chǎn)工作在分秒必爭的進(jìn)行著，車間的維修和改造在不停進(jìn)行著，我們質(zhì)量部與全公司各個部門一起，克服種種困難，共同度過這一難關(guān)。

二、20xx新藥典的實施

按照國家對新版藥典的實施要求，在xxx月x日以后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合新藥典標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)藥品包裝標(biāo)識和說明書也要根據(jù)藥典進(jìn)行修訂，我們質(zhì)量部自年初就積極啟動此項工作，在各部門積極配合下共完成修訂各種質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)xxx份和操作規(guī)程xxx份，保障了新藥典標(biāo)準(zhǔn)按時順利實施，為公司所有重要產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售工作保駕護(hù)航。

20xx年版新藥典充分體現(xiàn)了科學(xué)發(fā)展觀和科學(xué)監(jiān)管理念，藥品標(biāo)準(zhǔn)更趨科學(xué)、規(guī)范，藥典倡導(dǎo)綠色標(biāo)準(zhǔn)，堅持資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的目標(biāo)。藥品的安全性、藥品質(zhì)量可控性和有效性保障進(jìn)一步提升。在配合新藥典的實施，我們認(rèn)真排查新藥典中所有涉及我們?nèi)粘９ぷ鞯母暮托略鲰椖?，并及時做好準(zhǔn)備工作，如儀器、試劑及標(biāo)準(zhǔn)品對照品的購買，并委派化驗員參加國家藥典委員會和國家食品藥品監(jiān)管局培訓(xùn)中心組織的《xxx藥典》20xx年版全國輪訓(xùn)。

三、配合開發(fā)部注冊及新產(chǎn)品報批

配合產(chǎn)品再注冊工作，及時完成了婦科調(diào)經(jīng)片、益母草片的生產(chǎn)檢驗及微生物方法的驗證工作，并按留樣管理規(guī)程的要求，做好成品留樣且按期檢驗。同時，在新產(chǎn)品開發(fā)項目上，完成了草紅膠囊的工藝驗證檢驗及成品檢驗，如期完成了微生物方法學(xué)驗證，加速穩(wěn)定性及長期穩(wěn)定性試驗，以保障新藥注冊的上報進(jìn)程。

四、驗證工作

根據(jù)今年的驗證計劃，對相應(yīng)的驗證項目進(jìn)行了現(xiàn)場監(jiān)控，合理取樣并及時檢驗，按時完成驗證工作。本年度一個需驗證項目為xxx個，實際完成的為xxx個(其中x個跨年度完成，因廠房設(shè)施等其他原因增加驗證項目xxx個)，尚未完成的均已在安排或正在進(jìn)行中。

20xx年對于質(zhì)量部而言，什同進(jìn)步的一年、是團(tuán)結(jié)向上的一年，我們在工作中，對質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，對工作認(rèn)真的對待，及時、準(zhǔn)確的得到任何一個數(shù)據(jù)。工作的閑余時間要鼓勵員工加強(qiáng)自身的學(xué)習(xí)，不斷的來提高整個團(tuán)隊的整體素質(zhì)。

然而，目前化驗室對人員管理上還是存在著小的問題，那就是人員流失，由于新舊員工交替對我盲作或多或少造成了困難，為了順利完成日常的檢驗任務(wù)，對新員工的培訓(xùn)成了工作的重點，以便新員工能在較快的時間能勝任本崗位的日常工作。

在新員工的培訓(xùn)和管理上，我們通過強(qiáng)化規(guī)范意識，使新員工充分注意每一個工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制;通過強(qiáng)化質(zhì)量意識，使新員工充分注意每一個操作細(xì)節(jié)和操作步驟的規(guī)范;通過強(qiáng)化效率意識，使新員工充分注意每一項工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。部門的管理是無止境的，部門管理的效益也是無止境的。一年來，面對部門人員更替頻繁的狀況，我們加大了部門內(nèi)部管理工作的力度。通過嚴(yán)格規(guī)范的內(nèi)部管理，增強(qiáng)了部門員工隊伍的凝聚力。

20xx年x月x日，是每個三順人刻骨而銘記于心的一天，安全生產(chǎn)的警鐘長鳴，對于此次生產(chǎn)安全事故，我們部門對員工進(jìn)行了安全操作規(guī)范的重點培訓(xùn)，并將其融入到日常工作當(dāng)中。在保證人員安全、保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、保證工作效率的前提下認(rèn)真完成了公司所下達(dá)的任務(wù)。通過學(xué)習(xí)和實用，化驗室運行正常，做到無生產(chǎn)事故、無安全事故。