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第一篇:產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量控制程序
醫(yī)療投資有限公司
文件編號(hào)
XXX-QP8.2.6-2016
版本號(hào)
B/0
文件名稱
產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量控制程序
頁(yè)
數(shù)
1目的為了檢驗(yàn)和驗(yàn)證所采購(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,保證從合法渠道進(jìn)貨,按合同要求,確保出入庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量滿足法律法規(guī)及顧客的要求。
2范圍
本程序適用于本公司所采購(gòu)的的所有醫(yī)療器械的驗(yàn)收。
3權(quán)責(zé)
3.1??采購(gòu)部門負(fù)責(zé)所銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的購(gòu)買及供方有效資質(zhì)的提供及保存;
3.2質(zhì)量部檢驗(yàn)和驗(yàn)證人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨及出庫(kù)驗(yàn)收工作,發(fā)現(xiàn)異常的及時(shí)反饋及跟蹤處理結(jié)果;
3.3
銷售部門負(fù)責(zé)提供銷售合同及出廠相關(guān)信息;
3.4倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)出、入庫(kù)的辦理及帳務(wù)的處理;
程序要求
4.1檢驗(yàn)方式及接收準(zhǔn)則
公司內(nèi)所有采購(gòu)醫(yī)療器械的進(jìn)貨及出貨檢驗(yàn)均按產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格進(jìn)行全檢出入庫(kù),接收準(zhǔn)則為零缺陷;
4.2進(jìn)貨檢驗(yàn)及驗(yàn)證
4.2.1??采購(gòu)根據(jù)計(jì)劃,按《供應(yīng)商名目》與供方簽訂訂貨合同、質(zhì)量保證協(xié)議并確認(rèn)到貨日期。
4.2.2??倉(cāng)儲(chǔ)部門接收產(chǎn)品,放入倉(cāng)庫(kù)指定的待驗(yàn)區(qū),根據(jù)送貨單、合格證明核對(duì)品名、數(shù)量、規(guī)格、發(fā)貨單位、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家,等,填寫《入庫(kù)單》通知質(zhì)量部檢驗(yàn)或驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。
4.2.3質(zhì)量部按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)收,并填寫《醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收記錄》,驗(yàn)收合格后在倉(cāng)儲(chǔ)部門方可進(jìn)行入庫(kù)。不合格品按《不合格控制程序》執(zhí)行;
4.2.3產(chǎn)品入庫(kù)后,倉(cāng)儲(chǔ)部門整理相關(guān)單據(jù),并登入系統(tǒng)帳,定期提交相關(guān)部;
4.2.4?進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)程檢驗(yàn)和驗(yàn)證項(xiàng)目?:
a)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、質(zhì)量保證協(xié)議,要查驗(yàn)供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次提供醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明或檢測(cè)報(bào)告、說(shuō)明書(shū)的等;
b)加蓋企業(yè)印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件是否在有效期內(nèi);
c)該批產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告所有出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目;
d)產(chǎn)品在效期內(nèi)(出廠一年內(nèi));
e)數(shù)量是否符合,包裝有無(wú)破損、標(biāo)識(shí)是否清楚等;
4.3出廠檢驗(yàn)
4.3.1銷售部門提前一天下發(fā)《發(fā)貨通知單》至倉(cāng)儲(chǔ)部門,倉(cāng)儲(chǔ)部門按通知單相關(guān)信息備貨,填寫《出庫(kù)單》并及時(shí)通知質(zhì)量部檢驗(yàn)員進(jìn)行出貨驗(yàn)證。
4.3.2行政部接到通知后,對(duì)已備好的產(chǎn)品外觀、附件(合格證、說(shuō)明書(shū)等)、包裝進(jìn)行再確認(rèn),并填寫《出廠檢驗(yàn)記錄》,檢驗(yàn)合格后倉(cāng)儲(chǔ)部門方可進(jìn)行發(fā)貨。
4.3.3產(chǎn)品出廠后,倉(cāng)儲(chǔ)部門整理相關(guān)出庫(kù)單據(jù),并登入系統(tǒng)帳;定期提交財(cái)務(wù)部;
5相關(guān)文件
5.1《不合格控制程序》
Ryzur-Qp8.3-2016
5.2《記錄控制程序》
Ryzur-Qp4.2.4-2016
相關(guān)記錄
無(wú)
第二篇:監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序
監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序
OXEN/QE-CX-711 1.目的
為使公司新購(gòu)與使用中的計(jì)量設(shè)備,保持正確度與精確度,避免因磨損或其他誤差而影響品質(zhì)判別。2.范圍
本程序適用于檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn)。3.職責(zé)
3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量設(shè)備的送檢、封存、啟封、降級(jí)、限用等全過(guò)程的管理和控制,制定《計(jì)量器具校準(zhǔn)計(jì)劃表》,建立臺(tái)帳、狀態(tài)標(biāo)識(shí)等質(zhì)量記錄。
3.2實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),并編制有關(guān)檢測(cè)設(shè)備的操作規(guī)程。
3.3 使用部門:日常維護(hù)與異常送檢,并協(xié)助質(zhì)檢部做好記錄工作。4.定義:
4.1 外校
4.1.1 凡本公司無(wú)法自行校驗(yàn)的計(jì)量設(shè)備則需要送國(guó)家計(jì)量部門檢定。4.2 內(nèi)校
4.2.1 以外校合格的計(jì)量器具為標(biāo)準(zhǔn),而對(duì)公司內(nèi)其他相同的計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)。
5.工作內(nèi)容及要求
5.1 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的采購(gòu)及驗(yàn)收
根據(jù)生產(chǎn)的需要,由所需部門填寫計(jì)量器具購(gòu)置申請(qǐng)單,明確計(jì)量器具的名稱、型號(hào)規(guī)格、準(zhǔn)確度,經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,由行政管理部或工程部組織采購(gòu)。計(jì)量器具購(gòu)入后由行政管理部或工程部驗(yàn)收。5.2 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的初次校準(zhǔn)
驗(yàn)收合格后由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)送國(guó)家計(jì)量部門檢定或自行校準(zhǔn),合格后由質(zhì)檢部出具合格證方能發(fā)放使用。
質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備編號(hào),建立《計(jì)量器具一覽表》,記錄設(shè)備的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、測(cè)量范圍、領(lǐng)用部門、使用時(shí)間、維護(hù)人;并填寫《計(jì)量器具一覽表》。
5.3 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的周期校準(zhǔn)
5.3.1質(zhì)檢部每半年編制《計(jì)量器具校準(zhǔn)計(jì)劃表》,根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行周期校準(zhǔn)。并報(bào)質(zhì)檢部經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。
a.對(duì)需外校的設(shè)備,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)聯(lián)系國(guó)家法定計(jì)量部門進(jìn)行校準(zhǔn),并出具校準(zhǔn)報(bào)告;
b.對(duì)需進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備,質(zhì)檢部應(yīng)編制相應(yīng)的《內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程》,規(guī)定校準(zhǔn)的方法、使用設(shè)備、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)周期等內(nèi)容,經(jīng)質(zhì)檢部經(jīng)理批準(zhǔn),由質(zhì)檢部實(shí)施并填寫《計(jì)量器具內(nèi)校記錄表》和《計(jì)量器具內(nèi)校穩(wěn)定性對(duì)比表》。5.3.2 校準(zhǔn)合格的設(shè)備,由校準(zhǔn)人員貼“合格標(biāo)簽”,并標(biāo)明有效期;校準(zhǔn)不合格的,修理后重新校準(zhǔn);對(duì)不便粘貼標(biāo)簽的設(shè)備,可將標(biāo)簽貼在包裝盒上,或由使用者妥善保管。
5.3.3 對(duì)于監(jiān)視和測(cè)量用的軟件,在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn),填寫相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄。5.3.4 為確保測(cè)量結(jié)果有效,必要時(shí),測(cè)量設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。5.4 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制。
5.4.1 使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書(shū)或操作規(guī)程使用設(shè)備,確保設(shè)備的監(jiān)視和測(cè)量能力與要求相一致,防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。
5.4.2 在使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備前,應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常,是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。
5.4.3 使用者在監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過(guò)程中,要遵守使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程的要求,防止其損壞或失效。
5.4.4 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等應(yīng)記錄在《計(jì)量器具一覽表》內(nèi)。5.5 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制
5.5.1 發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)停止監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢部。質(zhì)檢部應(yīng)追查使用該設(shè)備監(jiān)測(cè)的產(chǎn)品流向,評(píng)價(jià)以往監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性,確定需重新監(jiān)測(cè)的范圍并重新監(jiān)測(cè);對(duì)已經(jīng)交付的產(chǎn)品,必要時(shí)聯(lián)系相關(guān)顧客,說(shuō)明情況協(xié)商處理方法。質(zhì)檢部應(yīng)組織對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行維修并重新校準(zhǔn)。
5.5.2 對(duì)無(wú)法修復(fù)的設(shè)備,由使用部門提出《計(jì)量器具報(bào)廢表》經(jīng)質(zhì)檢部經(jīng)理確認(rèn)后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)報(bào)廢或作相應(yīng)處理。5.6 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量人員要求
專業(yè)計(jì)量人員需經(jīng)國(guó)家計(jì)量部門培訓(xùn),持證上崗。
5.7 對(duì)于自制的具有監(jiān)測(cè)作用的工裝、夾具、樣品、樣板、量具等,需經(jīng)質(zhì)檢量部批準(zhǔn)、編號(hào)、貼上相應(yīng)合格標(biāo)簽,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)建立總臺(tái)帳,編制檢查、校準(zhǔn)規(guī)程,對(duì)其有效性進(jìn)行定期檢查。6.相關(guān)文件 無(wú) 7.記 錄
計(jì)量器具請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng)單 ZJ-JL-01 計(jì)量器具報(bào)備表 ZJ-JL-02 計(jì)量器具報(bào)廢表 ZJ-JL-03 計(jì)量器具一覽表 ZJ-JL-04計(jì)量器具校準(zhǔn)計(jì)劃表 ZJ-JL-05 計(jì)量器具登記 ZJ-JL-06 計(jì)量器具降級(jí)申請(qǐng)單 ZJ-JL-07 計(jì)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄表計(jì)量器具內(nèi)校記錄表 ZJ-JL-09 計(jì)量器具內(nèi)校穩(wěn)定性對(duì)比表 ZJ-JL-11
ZJ-JL-08
第三篇:監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序
監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 目的
對(duì)用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制,確保監(jiān)測(cè)結(jié) 果的符合性。2 適用范圍
適用于原材料、半成品、成品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量以及必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置。3 職責(zé)
3.3 技術(shù)開(kāi)發(fā)組確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置。3.2 供應(yīng)組負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的采購(gòu)。
3.3 質(zhì)檢組負(fù)責(zé)使用人員的培訓(xùn),負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置送外校準(zhǔn)和鑒定。4 工作程序
4.1技術(shù)開(kāi)發(fā)組在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中確定過(guò)程需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置。
4.2 監(jiān)視和測(cè)量裝置的采購(gòu)及驗(yàn)收監(jiān)視和測(cè)量裝置的采購(gòu)由供應(yīng)組實(shí)施,質(zhì)檢組負(fù)責(zé)驗(yàn)收。4.3 監(jiān)測(cè)裝置的初次校準(zhǔn)
經(jīng)驗(yàn)收合格的監(jiān)測(cè)裝置由質(zhì)檢組負(fù)責(zé)送外校準(zhǔn),合格后貼上相應(yīng)的標(biāo)識(shí),保存于質(zhì)檢組。監(jiān)測(cè)裝置的編號(hào)、名稱、規(guī)格、精度、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期等內(nèi)容登記于《計(jì)量器具臺(tái)帳》內(nèi),并發(fā)放到相關(guān)部門注明使用人。4.4 監(jiān)測(cè)裝置的周期校準(zhǔn)
4.4.1 質(zhì)檢組于每年一月編制本《監(jiān)測(cè)裝置校準(zhǔn)計(jì)劃》,根據(jù)計(jì)劃在設(shè)備校準(zhǔn)有效期前一周,統(tǒng)一搜集進(jìn)行校準(zhǔn)。由質(zhì)檢組送國(guó)家法定計(jì)量單位進(jìn)行校準(zhǔn),由校準(zhǔn)單位出具相應(yīng)的校準(zhǔn)報(bào)告。
4.4.2 校準(zhǔn)合格的監(jiān)測(cè)裝置,由質(zhì)檢組貼綠色“合格標(biāo)簽”,并標(biāo)注有效期;校準(zhǔn)不合格時(shí),由質(zhì)檢組貼紅色“不合格標(biāo)簽”,并送修后重新校準(zhǔn);對(duì)因體積小或影響操作等原因而不宜貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的監(jiān)測(cè)裝置,狀態(tài)標(biāo)識(shí)可貼在包裝盒上,便于追溯。
4.4.3 對(duì)無(wú)法修復(fù)的監(jiān)測(cè)裝置,經(jīng)質(zhì)檢組負(fù)責(zé)人確認(rèn)后由總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢,貼上報(bào)廢等相應(yīng)標(biāo)識(shí)。
4.4.4監(jiān)測(cè)裝置的校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢應(yīng)在履歷表和臺(tái)帳內(nèi)作相應(yīng)的記錄。4.5 監(jiān)測(cè)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的處理
在使用中發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài),使用者須停止監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢組,由質(zhì)檢組組織人員對(duì)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的原因進(jìn)行分析,并對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。如重新校準(zhǔn),質(zhì)檢組對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施。追查使用該裝置檢驗(yàn)的產(chǎn)品的流向,確定需重新監(jiān)測(cè)的范圍并重新進(jìn)行監(jiān)測(cè),對(duì)已出廠的產(chǎn)品由質(zhì)檢組通知供應(yīng)組進(jìn)行追蹤與顧客溝通和處置并記錄結(jié)果。4.6 監(jiān)測(cè)裝置的環(huán)境要求
監(jiān)測(cè)裝置的使用環(huán)境應(yīng)符合說(shuō)明書(shū)規(guī)定。5 相關(guān)記錄: 5.1 監(jiān)測(cè)裝置校準(zhǔn)計(jì)劃
5.2 計(jì)量器具臺(tái)帳
QP760-01 QP760-02
第四篇:監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序
C/Q7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 目的
為確保與質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全監(jiān)視和測(cè)量有關(guān)的裝置處于受控狀態(tài),保證檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)的數(shù)值準(zhǔn)確可靠,防止不良或不準(zhǔn)確的監(jiān)視和測(cè)量裝置的誤用。特制定本程序。2 范圍
適用于公司自有或非自有的質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。3 過(guò)程流程圖 4 職責(zé) 公司質(zhì)量管理部為本程序的主責(zé)部門,負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的綜合管理,實(shí)施 本項(xiàng)工作的監(jiān)督檢查。
公司總工程師對(duì)企業(yè)監(jiān)視和測(cè)量裝置的受控狀態(tài)負(fù)責(zé),努力促進(jìn)國(guó)家計(jì)量法規(guī) 在企業(yè)的全面實(shí)施。
公司安保部、行政事務(wù)部為配合部門,負(fù)責(zé)貫徹、執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法規(guī)條款,對(duì) 企業(yè)的監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)施監(jiān)督管理。
4.4 公司所屬各基層單位負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全監(jiān)視和測(cè)量裝置的
周期檢定、貯存和保養(yǎng)及管理工作。
4.5 各基層單位負(fù)責(zé)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)與質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全有關(guān)的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行核驗(yàn)及相關(guān)的防護(hù),防止不良設(shè)備在施工現(xiàn)場(chǎng)的使用。工作程序
5.1 監(jiān)視和測(cè)量裝置的分類
5.1.1 有國(guó)家檢定基準(zhǔn)要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置的分類:
5.1.1.1 A類:指所有用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)及環(huán)境監(jiān)測(cè)的監(jiān)視和測(cè)量裝置,屬于強(qiáng)制性檢定裝置。
5.1.1.2 B類:指所有用于質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全的監(jiān)視和監(jiān)測(cè)裝置,不屬于強(qiáng)制性檢定裝置的裝置均為非強(qiáng)制性依法檢定裝置。
5.1.1.3 C類:指用于工程質(zhì)量監(jiān)測(cè)屬一次性檢定的監(jiān)視和測(cè)量器具。5.1.2 無(wú)國(guó)家檢定基準(zhǔn)要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置均屬于企業(yè)自行檢測(cè)裝置。5.2 能力評(píng)估和配置
5.2.1 各基層單位每年第一季度內(nèi)或根據(jù)施工任務(wù)需要,對(duì)本單位質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全監(jiān)視和測(cè)量裝置的檢測(cè)能力及適用性進(jìn)行評(píng)估,填寫《監(jiān)視和測(cè)量裝置管理評(píng)審表》,當(dāng)不能滿足施工需要時(shí)提出購(gòu)置設(shè)備申請(qǐng)。監(jiān)視和測(cè)量裝置在購(gòu)置時(shí),凡屬固定資產(chǎn)范圍內(nèi)應(yīng)提供設(shè)備名稱、型號(hào)及性能等指標(biāo)并寫出書(shū)面報(bào)告,報(bào)公司質(zhì)量管理部審批。
5.2.2 公司質(zhì)量管理部根據(jù)公司設(shè)備配置總體狀況及檢測(cè)能力,審核其設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)是
否符合企業(yè)資質(zhì)等級(jí)要求,對(duì)購(gòu)置設(shè)備申請(qǐng)進(jìn)行審查。公司質(zhì)量管理部審定后報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批,申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)采購(gòu)。設(shè)備驗(yàn)收后由購(gòu)置單位建立設(shè)備臺(tái)帳。
5.3 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制范圍及控制方法
5.3.1 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制范圍包括企業(yè)自有、租用、借用及建設(shè)單位提供的用于
檢測(cè)質(zhì)量、職業(yè)健康安全、環(huán)境特性指標(biāo)的儀器設(shè)備。各基層單位及項(xiàng)目經(jīng)理 部均應(yīng)建立監(jiān)視和測(cè)量裝置調(diào)配記錄及臺(tái)帳。
5.3.2各基層單位應(yīng)設(shè)置持證上崗的專(兼)職計(jì)量員,并建立、完善計(jì)量器具管理
網(wǎng)絡(luò),每年第一季度以及網(wǎng)絡(luò)發(fā)生變化時(shí)將網(wǎng)絡(luò)圖表、檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備清單報(bào)公司質(zhì)量管理部備案。
5.3.3公司相關(guān)部門及基層單位應(yīng)依據(jù)國(guó)家計(jì)量法及津技監(jiān)技管發(fā)[1999]126號(hào)《天
津市關(guān)于企業(yè)使用的非計(jì)量器具由企業(yè)依法自主管理的通知》要求,制訂周期檢定計(jì)劃,由主管領(lǐng)導(dǎo)審批。設(shè)備經(jīng)檢定合格后由檢定部門提供檢定證書(shū)或加貼合格標(biāo)識(shí)。
5.3.4公司相關(guān)部室及各基層單位對(duì)國(guó)家無(wú)檢定基準(zhǔn)要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置,按照公
司自編的《檢定規(guī)程》制定周期檢定計(jì)劃,由主管領(lǐng)導(dǎo)審批后認(rèn)真執(zhí)行。
5.3.5凡屬分包單位或借用、租賃及業(yè)主提供的監(jiān)視和測(cè)量裝置均應(yīng)由項(xiàng)目經(jīng)理部
技術(shù)質(zhì)量部門按5.3.3和5.3.4條款要求執(zhí)行。
5.3.6
凡屬有國(guó)家檢定基準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量裝置,應(yīng)由具備國(guó)家檢定資質(zhì)的計(jì)量檢定部
門檢測(cè)并提供有效鑒定證件。
5.3.7
凡屬無(wú)國(guó)家檢定基準(zhǔn)的自校監(jiān)測(cè)裝置,應(yīng)由具備實(shí)驗(yàn)員資格的人員實(shí)施自校,并保留自校過(guò)程的記錄。
5.3.8
各類監(jiān)視和測(cè)量裝置在使用前應(yīng)對(duì)裝置的完好性進(jìn)行檢查,特殊過(guò)程及實(shí)驗(yàn)室
設(shè)備應(yīng)保留設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)記錄。
5.3.9
測(cè)試中心及各基層單位應(yīng)加強(qiáng)測(cè)試設(shè)備的使用管理,提供適宜的工作環(huán)境條件,5.3.10 5.4 5.4.1 5.5 5.5.1 5.5.2 5.6 5.6.1 5.6.2 5.7 5.7.1 5.7.2 維護(hù)設(shè)備的良好運(yùn)行,并加強(qiáng)日常使用情況的監(jiān)控,填寫《管理工作監(jiān)督檢查記錄》。
監(jiān)視和測(cè)量裝置一旦發(fā)生在失準(zhǔn)狀態(tài)下工作的情況時(shí),應(yīng)對(duì)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。根據(jù)其對(duì)工程質(zhì)量的影響程度,由儀器所屬技術(shù)質(zhì)量部門組織專業(yè)人員開(kāi)展數(shù)據(jù)分析和校準(zhǔn),校準(zhǔn)記錄應(yīng)保存。當(dāng)造成工程質(zhì)量不合格時(shí),依據(jù)《不合格品控制程序》處置。
監(jiān)視和測(cè)量裝置的識(shí)別
公司所有測(cè)量?jī)x器、設(shè)備檢驗(yàn)的不同狀態(tài)應(yīng)分別貼有合格證、準(zhǔn)用證和停用證,分別以綠、黃、紅三種顏色的不干膠矩形標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。
監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理
為適應(yīng)施工需要,各類監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)合理運(yùn)輸、貯存和防護(hù),不得造成人
為損壞。
各基層單位應(yīng)做好監(jiān)視和測(cè)量裝置的防潮、防震、防塵、防腐工作,對(duì)于有特
殊環(huán)境要求的均應(yīng)滿足使用說(shuō)明規(guī)定。
監(jiān)測(cè)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的管理與監(jiān)控
各基層單位檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)人員均應(yīng)持證上崗,確保操作符合要求。對(duì)于新型監(jiān)視和測(cè)量裝置或操作生疏的設(shè)備使用者,須經(jīng)過(guò)責(zé)任部門培訓(xùn),做
好記錄并存查。
監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理與監(jiān)督
各基層單位每月度應(yīng)對(duì)部門及所屬項(xiàng)目部監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用及管理進(jìn)行
一次檢查,并填寫《管理工作監(jiān)督檢查記錄》。
公司質(zhì)量管理部對(duì)各基層單位使用中的監(jiān)視和測(cè)量裝置每季度進(jìn)行一次抽查,抽查面不少于在建工程的50%,對(duì)存在的問(wèn)題應(yīng)提出整改要求并復(fù)驗(yàn)至合格,填寫《管理工作監(jiān)督檢查記錄》。支持性文件 6.1 《國(guó)家計(jì)量法》 6.2 《天津市關(guān)于企業(yè)使用的非強(qiáng)檢計(jì)量器具由企業(yè)依法自主管理的通知》
津計(jì)監(jiān)技管發(fā)[1999]126號(hào) 6.3 《工程有限公司自檢、檢定規(guī)程》 SZY/D/Q7.6 7 相關(guān)記錄
7.1 《檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)收單》 E/Q7.6-01 7.2 《監(jiān)視和測(cè)量裝備管理臺(tái)帳》 E/Q7.6-02 7.3 《設(shè)備周檢計(jì)劃》 E/Q7.6-03 7.4 《偏離校準(zhǔn)狀態(tài)記錄》 E/Q7.6-04 7.5 《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備管理評(píng)審表》7.6 《監(jiān)視和測(cè)量裝備清單》 /E/Q7.6-06 7.7 《管理工作監(jiān)督檢查記錄》 E/Q8.2.3-ES4.5.1-01
E/Q7.6-05
第五篇:監(jiān)視和測(cè)量控制程序
1目的對(duì)用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行配置、校準(zhǔn)、檢定、標(biāo)識(shí)、維修和控制,以保持所要求的測(cè)量能力,達(dá)到量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確、可靠,準(zhǔn)確評(píng)定產(chǎn)品質(zhì)量提供保證,確保測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果的有效性。2適用范圍
適用于本公司用以證實(shí)產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的全部測(cè)量設(shè)備的控制過(guò)程。
3職責(zé)
3.1開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備實(shí)施歸口管理,具體負(fù)責(zé):
a)測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的檢定(驗(yàn)證)、校準(zhǔn);根據(jù)需要制訂并實(shí)施周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃,必要時(shí)編制內(nèi)部校準(zhǔn)方法;
b)對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的追蹤處理;
c)配合企管部對(duì)測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備操作人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核;
d)負(fù)責(zé)制定檢定(驗(yàn)證)計(jì)劃、按周期送檢和監(jiān)督檢查等工作。
3.2測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的各使用部門負(fù)責(zé)正確使用、維護(hù)、保養(yǎng)和配合開(kāi)發(fā)部按計(jì)劃周期送檢、送校。
4工作程序
4.1采購(gòu)
4.1.1各使用部門根據(jù)工作實(shí)際需要,提出有關(guān)采購(gòu)資料(包括技術(shù)要求和質(zhì)量精度要求)和適宜的供方,報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。
4.1.2采購(gòu)中心憑批準(zhǔn)后的采購(gòu)申請(qǐng),組織實(shí)施采購(gòu)活動(dòng)。
4.1.3儀器、設(shè)備到貨后,采購(gòu)人員持采購(gòu)申請(qǐng)報(bào)開(kāi)發(fā)部,開(kāi)發(fā)部據(jù)此進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后,由采購(gòu)人員辦理入庫(kù)手續(xù)。驗(yàn)收不合格的由采購(gòu)人員辦理退貨、換貨手續(xù)。
4.1.4新儀器、設(shè)備在保修期內(nèi)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,由采購(gòu)人員與供貨方聯(lián)系解決。
4.2檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)儀器、設(shè)備的管理
4.2.1檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)儀器、設(shè)備的分類
檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)儀器、設(shè)備分三大類六小類
4.2.1.1檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)儀器、設(shè)備依據(jù)其對(duì)過(guò)程及產(chǎn)品的影響程度分成三大類:檢定(驗(yàn)證)類、內(nèi)校準(zhǔn)類、準(zhǔn)用類;
4.2.1.2每大類根據(jù)其檢測(cè)原理及測(cè)量對(duì)象的不同分成電子設(shè)備類、長(zhǎng)度類、力學(xué)類、溫度類、容器類、流量類等。
4.2.1.3檢定(驗(yàn)證)類指對(duì)過(guò)程及產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度較大,失準(zhǔn)時(shí)肯定會(huì)對(duì)過(guò)程或產(chǎn)品產(chǎn)生大面積影響的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)儀器、設(shè)備,例如:內(nèi)校準(zhǔn)
用標(biāo)準(zhǔn)儀器;
4.2.1.4內(nèi)校準(zhǔn)類指對(duì)過(guò)程及產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度較大,失準(zhǔn)時(shí)肯定會(huì)對(duì)過(guò)程或產(chǎn)品產(chǎn)生局部影響的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)儀器、設(shè)備;
4.2.1.5準(zhǔn)用類指僅起指示作用,不作為過(guò)程或產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控依據(jù)的的檢驗(yàn)、測(cè)量和試
驗(yàn)儀器、設(shè)備;如電流表、電壓表等;
新采購(gòu)的設(shè)備在使用前由開(kāi)發(fā)部分類,并依據(jù)分類將檢定類送到有資格的計(jì)量檢定單位進(jìn)行檢定,經(jīng)檢定合格后加貼合格標(biāo)識(shí)后,開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行編號(hào),建立《測(cè)量監(jiān)控設(shè)備履歷表》,記錄設(shè)備的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)公司、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等;并填寫在《測(cè)量監(jiān)控設(shè)備分類明細(xì)表》內(nèi);儀器、設(shè)備合同、使用維護(hù)說(shuō)明書(shū)、保修單等由開(kāi)發(fā)部保存。內(nèi)校準(zhǔn)類裝置的內(nèi)校準(zhǔn)方法見(jiàn)《內(nèi)校準(zhǔn)指導(dǎo)書(shū)》;經(jīng)檢定或內(nèi)校準(zhǔn)合格的監(jiān)視測(cè)量設(shè)備上由開(kāi)發(fā)部貼《合格證》。
4.2.2財(cái)務(wù)中心按新購(gòu)設(shè)備相關(guān)資料填寫《固定資產(chǎn)卡片》。
4.2.3重新啟用封存的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,在啟用前,要進(jìn)行調(diào)試、驗(yàn)收和計(jì)量檢定或校準(zhǔn),合格后方可辦理使用手續(xù)。
4.2.4使用人員領(lǐng)用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備時(shí),需填寫《出庫(kù)單》,財(cái)力中心庫(kù)管人員在核實(shí)設(shè)備處于使用期內(nèi),方可發(fā)放。
4.2.5軟件確認(rèn):用于測(cè)量和監(jiān)控裝置的軟件,使用部門在使用前,需經(jīng)開(kāi)發(fā)部確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力,經(jīng)核準(zhǔn)后,方可使用。4.3維修、搬運(yùn)及停用、啟用封存管理
4.3.1測(cè)量及試驗(yàn)儀器、設(shè)備在儲(chǔ)存、搬運(yùn)及使用等過(guò)程中,由于意外磕碰等原因使設(shè)
備失準(zhǔn),由責(zé)任單位報(bào)開(kāi)發(fā)部進(jìn)行重新驗(yàn)收、檢定合格后方可繼續(xù)使用。4.3.2檢定不合格的測(cè)量、監(jiān)控裝置填寫《設(shè)備報(bào)廢單》,經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢。
4.3.3對(duì)長(zhǎng)期不用的檢測(cè)儀器、設(shè)備,開(kāi)發(fā)部應(yīng)對(duì)其貼封存標(biāo)識(shí),重新啟用時(shí),應(yīng)進(jìn)行調(diào)試維修、驗(yàn)收和檢定。合格后方可使用。
4.4檢定(驗(yàn)證)、內(nèi)校準(zhǔn)及準(zhǔn)用周期與檢定、內(nèi)校準(zhǔn)及準(zhǔn)用計(jì)劃 4.4.1根據(jù)《測(cè)量監(jiān)控設(shè)備履歷表》、儀器特性及有關(guān)規(guī)定,壓力表檢定和內(nèi)校準(zhǔn)周期為半年,容器及量杯檢定和內(nèi)校準(zhǔn)周期為三年,其它儀器設(shè)備的檢定和內(nèi)校準(zhǔn)周期一般定為一年。
4.4.2內(nèi)校準(zhǔn)的儀器、設(shè)備,應(yīng)將用于內(nèi)校準(zhǔn)的依據(jù)和方法形成文件,由開(kāi)發(fā)部編制內(nèi)校準(zhǔn)方法,由有相應(yīng)資格的人員進(jìn)行內(nèi)校準(zhǔn),并建立和保持內(nèi)校準(zhǔn)記錄, 詳細(xì)參考《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備內(nèi)校準(zhǔn)指導(dǎo)書(shū)》。
4.4.3開(kāi)發(fā)部根據(jù)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備檢定和內(nèi)校準(zhǔn)周期與檢定和內(nèi)校準(zhǔn)計(jì)劃安排檢定和內(nèi)校準(zhǔn),并在送檢或內(nèi)校準(zhǔn)前一月,通知使用部門。
4.4.4每年12月開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)編制下年度《測(cè)量監(jiān)控設(shè)備檢定內(nèi)校準(zhǔn)計(jì)劃》,依計(jì)劃執(zhí)行周期檢定、內(nèi)校準(zhǔn)。4.4.5檢定(驗(yàn)證)、內(nèi)校準(zhǔn)合格的設(shè)備,由檢校人員貼《合格證》標(biāo)簽,并標(biāo)明有效期;對(duì)不便粘貼標(biāo)簽的設(shè)備,可將標(biāo)簽貼在包裝盒上,或由使用者妥善保管。
4.4.6經(jīng)檢定內(nèi)校準(zhǔn)不合格的儀器由專業(yè)人員自行或委托進(jìn)行修理,修理后重新送檢。
4.4.7經(jīng)修理后重新檢定內(nèi)校準(zhǔn)仍達(dá)不到性能要求需要報(bào)廢的設(shè)備,由開(kāi)發(fā)部計(jì)量負(fù)責(zé)人員填寫《設(shè)備報(bào)廢單》報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢。
4.4.8準(zhǔn)用類儀器在入廠時(shí)由開(kāi)發(fā)部總監(jiān)進(jìn)行驗(yàn)證評(píng)價(jià),主要查驗(yàn)供應(yīng)商的出廠合格證明、使用說(shuō)明,設(shè)備、儀器安裝后各項(xiàng)指標(biāo)能夠滿足使用要求。合格時(shí)由開(kāi)發(fā)部貼《準(zhǔn)用合格證》標(biāo)簽。
4.4.9準(zhǔn)用類儀器每年12月由開(kāi)發(fā)部進(jìn)行一次驗(yàn)證評(píng)價(jià),合格時(shí)由開(kāi)發(fā)部換發(fā)準(zhǔn)用合格證,不合格時(shí)作出報(bào)廢、維修或改用的判斷,報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后處置,維修后應(yīng)重新驗(yàn)證評(píng)價(jià),合格后換發(fā)《準(zhǔn)用合格證》后使用。
4.4.10對(duì)于測(cè)量、監(jiān)控用的計(jì)算機(jī)軟件,在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)的方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理,填寫相應(yīng)的確認(rèn)記錄,在發(fā)生故障、調(diào)整修復(fù)后,應(yīng)重新進(jìn)行再確認(rèn)。4.5使用與維護(hù)
4.5.1根據(jù)需要,開(kāi)發(fā)部應(yīng)制定《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備操作規(guī)程匯編》,其內(nèi)容應(yīng)包括安
全、維護(hù)保養(yǎng)、使用操作注意事項(xiàng)等。
4.5.2使用者應(yīng)根據(jù)被測(cè)對(duì)象、參數(shù)的精度等級(jí)、量程范圍,合理選用檢驗(yàn)、測(cè)量和試
驗(yàn)設(shè)備。
4.5.3凡無(wú)檢定(驗(yàn)證)、內(nèi)校準(zhǔn)合格證標(biāo)志或標(biāo)志已過(guò)有效期的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)儀器、設(shè)備禁止使用。
4.5.4企管部對(duì)操作者進(jìn)行必要的培訓(xùn),經(jīng)考試合格上崗。操作者按操作規(guī)程或說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作和日常維護(hù)、保養(yǎng),嚴(yán)禁盲目操作、自行拆卸和修理。4.5.5當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)停止檢測(cè)工作,及時(shí)報(bào)告開(kāi)發(fā)部總監(jiān)。相關(guān)部門應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品流向,并評(píng)價(jià)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性,并保存記錄,確定需重新檢測(cè)的范圍并重新檢測(cè)。開(kāi)發(fā)部應(yīng)組織對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行分析、維修并重新驗(yàn)收、檢校,根據(jù)實(shí)際需要采取相應(yīng)的糾正措施。
4.6對(duì)于自制的具有檢測(cè)作用的樣板、量具等,需經(jīng)開(kāi)發(fā)部批準(zhǔn)、編號(hào)、貼上相應(yīng)合格標(biāo)簽,執(zhí)行4.4條款有關(guān)規(guī)定,開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)建立總臺(tái)帳,根據(jù)內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程的規(guī)定,對(duì)其有效性進(jìn)行定期檢查。5相關(guān)文件/支持文件
QB/ZX-YF-QE-CX/17/ZY01 《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備操作規(guī)程匯編》 QB/ZX-YF-QE-CX/17/ZY02《監(jiān)視和測(cè)量裝置內(nèi)校準(zhǔn)業(yè)務(wù)指導(dǎo)書(shū)》