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1.目的：
為了加強配送中心中西藥倉庫的安全管理，保護人身、財產(chǎn)安全，做好防火、防電、防盜、防機械安全事故、防資料信息泄密等預(yù)防工作，確保所儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題,特制定本規(guī)定。
2.依據(jù)：
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3.范圍：
物流配送中心所有倉庫。
4.內(nèi)容：
4.1倉庫防火安全基本規(guī)定管理；
4.1.1倉庫管理人員全面負責倉庫的消防安全管理工作。
4.1.2倉庫范轉(zhuǎn)不準吸煙、點火，也不準堆放易燃易爆物品，不得攜帶火種進入倉庫。
4.1.3消防器材應(yīng)設(shè)置在明顯和便于取用的地點，周圍不準堆放物品和雜物。
4.1.4倉庫管理人員應(yīng)熟悉貯存物品的名稱、危險特性、滅火方法、消防器材的使用和日常維護，嚴格執(zhí)行倉庫的有關(guān)制度。
4.1.5倉庫應(yīng)根據(jù)貯存物品的危險特性和數(shù)量，配備相應(yīng)的滅火器材和消防設(shè)施，并保持長期有效。
4.1.6倉庫內(nèi)不得使用易產(chǎn)生火花的工具，如有使用，現(xiàn)場必須有人監(jiān)督。
4.1.7倉庫應(yīng)定期每周檢查防火設(shè)施，做好《消防設(shè)施安全檢查記錄表》。
4.2倉庫防電安全基本規(guī)定管理；
4.2.1倉庫內(nèi)除了固定的照明燈具外，不允許使用其他電器。個別存放特殊物資的倉庫確實需要使用抽濕、降溫、排風設(shè)備，應(yīng)單獨設(shè)置。
4.2.2倉庫的電氣設(shè)備及照明設(shè)備必須是防爆型，并定期檢查，保證完整無缺。
4.2.3倉庫人員不準私自架設(shè)臨時電源線路。
4.2.4倉庫的電線必須裝置在金屬管或非燃硬塑料管內(nèi)，電源應(yīng)設(shè)總閘和分閘。
4.2.5倉庫的電線、電路改裝必須由相關(guān)專業(yè)電工人員進行操作。
4.2.6倉庫管理人員下班前應(yīng)巡視庫房，關(guān)掉電腦、風扇、空調(diào)、飲水機的電源開關(guān)方可下班離開。
4.3倉庫庫存防盜、防資料、信息泄密安全基本規(guī)定管理；
4.3.1庫房防盜設(shè)施，防護欄、門、窗、鎖等牢固完好，并定期檢查。
4.3.2特殊藥品庫必須執(zhí)人雙人雙鎖管理，并安裝防盜報警設(shè)備及安裝防盜報警系統(tǒng)并與當?shù)毓簿致?lián)網(wǎng)。
4.3.3倉庫系物資保管重地，非庫房人員未經(jīng)批準不得進入儲存作業(yè)區(qū)，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
4.3.4倉庫范圍及倉庫辦公地點，不準會客，其他部門職工更不準圍聚閑聊，不準帶親友到倉庫范圍參觀。
4.3.5因業(yè)務(wù)、工作需要需進入倉庫時，必須先辦理入倉登記手續(xù)。
4.3.3.1進倉要有倉庫人員陪同，不得獨自進倉。
4.3.3.2凡進倉人員工作完畢，出倉時應(yīng)主動請倉管人員檢查。
4.3.3.3進倉人員不準攝像、拍照。
4.3.4倉庫無用的賬務(wù)單據(jù)要及時銷毀處理。
4.3.5倉庫值班人員下班前應(yīng)巡視庫房，消除隱患，關(guān)好門窗。
4.4倉庫防機械交通安全事故基本規(guī)定管理；
4.4.1配送貨車外出送貨必須遵守交通法則。
4.4.2機動車輛要按法律要求定時機檢。
4.4.3駕駛員要符合國家相關(guān)法律要求才能駕駛車輛。
4.4.5廠內(nèi)叉車駕駛員必須要持有叉車駕駛證。
4.4.6叉車每天必須檢查，并做好檢查記錄表?！恫孳圏c檢表》
4.4.7發(fā)現(xiàn)叉車有異常問題，要及時提報維修。
4.4.8除叉車司機外，其他倉管不得開動，所有倉管不得站在手動叉車上滑行。
4.4.9貨車和叉車司機不得酒后、超速駕駛,搬運、卸貨必須輕拿輕放。
4.5倉庫藥品儲存安全基本規(guī)定管理；
4.5.1倉庫根據(jù)藥品的質(zhì)量特性，按藥品性質(zhì)進行分類、分批號儲存。
4.5.1.1藥品與非藥品分庫存放。
4.5.1.2性質(zhì)互相影響容易串味的藥品亦分區(qū)儲存。
4.5.1.3內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放。
4.5.1.4處方藥及非處方藥分區(qū)存放。
4.5.1.5品名或外包裝容易混淆的品種，應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。
4.5.1.6固體藥品、半固體藥品、液體藥品分開存放。
4.5.1.7二類xx藥品，蛋白同化制劑、肽類激素藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣拧?/p>
4.5.1.8不合格品及退回品存放于專庫，必須在15個工作日內(nèi)及時處理。
4.5.2藥品堆碼規(guī)定管理；
4.5.2.1按安全方便節(jié)約的原則，整齊牢固堆垛五距，合理利用倉容，色標明顯。
4.5.2.2五距：垛間距不小于10厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米；垛與地面的間距不小于10厘米；垛與照明燈間距小于30厘米.
4.5.2.3貨垛堆碼須牢固、整齊、傾斜角小于15度，藥品不得倒置儲存。
4.5.2.4對于包裝不牢固或過重的，不宜堆碼過高，以防下層受壓變形。
4.5.2.5藥質(zhì)較重、體積龐大而又不需久儲的藥品，應(yīng)堆放在離裝卸地點較近的貨區(qū)，以便于搬運；藥質(zhì)較輕者可堆放在中心貨區(qū)，可盡量堆高；若同種藥品規(guī)格相同而包裝箱體積大小不一，應(yīng)將大件放在下層，小件放在上層。
4.5.3藥品堆碼順序規(guī)定管理；
4.5.3.1按藥品批號的順序分層堆垛，不允許不同品種、不同規(guī)格、不同批號的藥品存于同一貨位。
4.5.3.2為保證藥品的先進先出，近期先出，易變先出，后進藥品的存放不得防礙先進藥品的出庫。
4.5.3.3夏天每隔1個月，冬天每隔2個月，對所有藥品進行翻垛通風，即垛底藥品翻到垛面。
4.5.5.4藥品距效期僅有1年時，由庫管員按月填報《效期產(chǎn)品催銷表》，催促銷售部加快銷售，以免過期損失。
4.5.3.5超過有效期的藥品，不得出庫使用，不得流入市場，及時填寫《不合格藥品報損審批表》報損、銷毀。
4.5.4倉庫藥品儲存區(qū)域色標管理；
4.5.4.1合格品――綠色；待驗品、退貨藥品――黃色；不合格品――紅色；
4.5.5藥品的狀態(tài)標志規(guī)定管理；
4.5.5.1藥品按《狀態(tài)標志管理程序》均應(yīng)有合格、不合格、待驗等相應(yīng)的狀態(tài)標志。
4.5.5.2二類xx藥品，蛋白同化制劑及肽類激素藥品的專庫、專柜應(yīng)設(shè)立對專用標簽。
4.5.6特殊藥品儲存規(guī)定管理；
4.5.6.1二類xx藥品、蛋白同化制劑藥品執(zhí)行雙人雙鎖管理，專庫或?qū)９翊娣拧?/p>
4.5.6.2二類xx藥品、蛋白同化制劑藥品設(shè)立專用賬目，專人登記，定期盤點，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)問題，立即報告當?shù)厮幤分鞴懿块T。
4.5.6.3藥品入庫前，應(yīng)執(zhí)行雙人開箱驗收、清點、雙人簽字入庫。
4.5.6.4嚴格執(zhí)行出庫制度，發(fā)貨時要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進行核查，并有第二人復(fù)核，發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上簽字。
4.5.6.5由于破損、變質(zhì)、過期失效，而不可供藥用的品種，執(zhí)行《不合格藥品管理程序》。
4.5.7倉庫庫存環(huán)境及衛(wèi)生要求；
4.5.7.1常溫庫：庫房的溫度控制在0―30℃內(nèi)，相對濕度控制在35％～75％以內(nèi)。
陰涼庫：庫房的溫度控制在不高于20℃，相對濕度控制在35％～75％以內(nèi)。冷庫：庫房的溫度控制在2―10℃內(nèi)，相對濕度控制在35％～75％以內(nèi)。
4.5.7.2所存放物品無鼠咬、蟲蛀、吸潮、發(fā)霉等現(xiàn)象，
4.5.7.3工作場所干凈衛(wèi)生，無積灰、積水及其他雜物。
4.5.7.4隨時檢查倉庫溫濕度，及時利用排風、降溫除濕設(shè)施，調(diào)節(jié)倉庫溫濕度，防止藥品吸潮、發(fā)霉。
4.5.7.5進行庫房檢查，填寫《庫房巡檢記錄》。問題及時向倉庫主管及質(zhì)量管理員報告。
4.5.8根據(jù)藥品的儲存要求，按藥品性質(zhì)進行分類儲存。
4.5.8.1注射用藥品零散貨的儲存，有特殊儲存要求的除外，無特殊說明的統(tǒng)一按陰涼條件儲存，擺放在零散貨陰涼庫房內(nèi)。
