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20xx年在公司的統(tǒng)一部署和正確領(lǐng)導(dǎo)下，我科室圍繞公司下達(dá)的質(zhì)量檢驗(yàn)工作任務(wù)、認(rèn)真履行工作職責(zé)，扎扎實(shí)實(shí)的開(kāi)展質(zhì)量檢驗(yàn)工作，全面完成我公司質(zhì)量檢驗(yàn)工作的各項(xiàng)任務(wù)，現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下：

一、20xx年質(zhì)量控制科的基本情況

（一）成品及待包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)情況

20xx年01月至12月31日質(zhì)量控制科共接收半成品、成品共294個(gè)批次，其中傷科靈噴霧劑成品116批次，痹痛寧膠囊成品29批，桂附地黃膠囊3批，愈傷靈膠囊8批，克痹骨泰膠囊6批，芩連膠囊16批，斷血流膠囊8批，共計(jì)186個(gè)批次。其余108 批次為半成品和待包裝產(chǎn)品。其中克痹骨泰膠囊待包裝品20141201批次經(jīng)檢驗(yàn)，含量及水分不合格；痹痛寧膠囊待包裝品2010701、20140802、20140803、20140804、20140901、20140903、20140904、20141001、20141002、20141003、20141101共計(jì)11個(gè)批次經(jīng)檢驗(yàn)含量不合格外，其他檢驗(yàn)項(xiàng)目及批次均合格。

（二）物料檢驗(yàn)質(zhì)量情況

20xx檢驗(yàn)輔料、生藥粉、浸膏、提取物共91批，小樣共37個(gè)；藥材及飲片共166批；

其中8批次藥材不合格。外包材238個(gè)批次，其中17個(gè)批次不合格（主要不合格項(xiàng)目為克重及印刷質(zhì)量），內(nèi)包材47個(gè)批次，有2個(gè)批次無(wú)菌檢驗(yàn)不合格。

（三）20xx年穩(wěn)定性考察情況

20xx年共進(jìn)行穩(wěn)定性考察136次，所有品種檢查結(jié)果均合格且在考察規(guī)定范圍內(nèi)。

（四）GMP文件完成情況

20xx年按新版GMP要求對(duì)公司原有GMP文件進(jìn)行了修改，其中起草文件11個(gè)、修訂文件3個(gè)、修改文件達(dá)57個(gè)（達(dá)不到文件修訂標(biāo)準(zhǔn)），完成設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證6個(gè)。并協(xié)助其他部門(mén)完成部分驗(yàn)證工作。

二、小結(jié)

20xx年初公司GMP文件基本起草完畢，由于部門(mén)人員流動(dòng)性大，檢品繁多，給GMP的實(shí)施帶來(lái)了一定的困難，造成檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)及實(shí)際操作中未能及時(shí)按GMP文件執(zhí)行、或部分文件無(wú)法執(zhí)行。針對(duì)這一問(wèn)題我部門(mén)在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下進(jìn)行了多次GMP文件培訓(xùn)，并修改了部分文件；使文件不僅符合GMP要求，而且符合公司使用要求。同時(shí)對(duì)公司所有檢品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量；對(duì)出現(xiàn)不合格項(xiàng)及時(shí)通知生產(chǎn)管理部進(jìn)行處理，保證市場(chǎng)銷(xiāo)售需求。

三、20xx年的工作計(jì)劃

20xx年我科室將嚴(yán)格執(zhí)行GMP文件為宗旨，不斷提升質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?，全面保障我公司的藥品質(zhì)量。

（一）積極履行崗位職責(zé)。

結(jié)合我公司品種多，檢驗(yàn)復(fù)雜的特點(diǎn)，制訂檢驗(yàn)的周期。嚴(yán)格控制質(zhì)量檢驗(yàn)操作過(guò)程、細(xì)化檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)一步規(guī)范檢驗(yàn)操作規(guī)程，強(qiáng)化檢驗(yàn)員對(duì)藥品生產(chǎn)中質(zhì)量檢驗(yàn)的重要性，加強(qiáng)對(duì)各品種檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

（二）質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高。

穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn)有的水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，通過(guò)交流學(xué)習(xí)等措施，全面提升檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技能水平，提高專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，保證檢驗(yàn)結(jié)果可靠。

（三）加速GMP認(rèn)證工作進(jìn)度。

在20xx年的GMP認(rèn)證工作中，應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備，嚴(yán)格按GMP文件執(zhí)行檢驗(yàn)工作，確保GMP認(rèn)證工作圓滿(mǎn)完成。