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        制藥年終總結(jié)范文模板(合集)

        發(fā)布時間:2024-03-15 00:52:48

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        第一篇:制藥工作總結(jié)范文大全

        個人工作總結(jié) xx 年已經(jīng)悄然而逝, 如白駒過隙, 空留幾分悵然若失之感。

        盤 點xx 年,在領(lǐng)導的耳提面命和悉心指導下,在同事的不辭辛苦 和協(xié)同合作下,在自己不斷努力和孜孜以求下,我主要的工作主要分 為:在研項目的申報工作、保健食品的申報、食品的申報、專利的撰 寫和崗位管理等?,F(xiàn)就本年度主要工作情況總結(jié)如下

        一、在研項目的申報工作 我司自主研發(fā)的項目主要有 XX、XX 和 XX 汀三個。XX 算是開 展的比較久的項目?,F(xiàn)階段主要完成了 XX 的制劑研究部分,包括 XX 的處方設計,處方篩選和優(yōu)化,制劑研究,工藝研究等試驗部分。

        由于條件的限制,車間的拉絲灌封機不能使用,三批小試、三批中試 和三批工藝驗證沒有完成,三批小試、三批中試和三批工藝驗證的量 比較大,單純靠手拉絲灌封,實在太慢,影響產(chǎn)品品質(zhì)。由于沒有購 買滲透壓儀,所以制劑研究部分的滲透壓研究也沒有開展。XX 制劑 部分的 CTD 資料基本上框架已經(jīng)寫好,需要填入具體的試驗數(shù)據(jù)。

        XX 制劑研究部分業(yè)已開展,輔料相容性試驗主要考察主藥和 XX,以及主藥和 XX 的相容性。參考原研廠家 XX 的處方,其處方 中加入的輔料只有一個 XX,而國家局發(fā)布文件,在能用 XX 替代的 情況下,應該使用 XX 替代 XX 的使用?,F(xiàn)已完成 XX 的輔料相容性 研究。制劑研究工作正在做。通過試驗發(fā)現(xiàn),盡管每瓶 XX 的主藥含 量只有 40mg,但是 XX 的凍干成型性好。不加甘露醇作為骨架劑, 也能夠滿足制劑外觀的要求。

        由于原研廠家使用的是細長的 5ml 西林 瓶作為包裝的, 我們現(xiàn)在正在根據(jù)現(xiàn)有的條件, 選擇 3ml、 和 10ml 5ml 的西林瓶作為實驗對象,選擇最為合理的包材,從而保證產(chǎn)品制劑工 作順利進行。

        XX 的前期文獻調(diào)研工作已經(jīng)完成,不過由于分析部分的標準的 重現(xiàn)性差,正在積極尋找最優(yōu)的分析方法,所以 XX 項目的制劑研究 工作沒有完成。

        二、保健食品的申報 我司現(xiàn)階段擬申報的保健食品為:XX 凍干口腔崩解片、XX 凍 干口腔崩解片和 XX 凍干口腔崩解片三個品種。經(jīng)過不斷的試驗摸 索,調(diào)節(jié) XX 的比例后,現(xiàn)在能夠制得崩解時限較快的 XX 凍干口腔 崩解片,基本能在 3 秒左右崩解。不過根據(jù)《保健食品注冊管理辦法 (試行)(局令第 19 號)的規(guī)定,保健品的申報樣品需要在有生產(chǎn) 》 保健品資質(zhì)的廠家試制,我們沒有生產(chǎn)保健品的資質(zhì),所以要委托別 的廠家進行樣品試制。我們現(xiàn)已和 XX 制藥聯(lián)系生產(chǎn)保健品申報樣 品,但是由于生產(chǎn)線的問題正在等待省局的答復,能否委托 XX 進行 保健品樣品的試制。

        三、食品的申報 我司現(xiàn)擬申報 XX 凍干粉(食品) ,主要配方為 XX。該配方具有 很高的營養(yǎng)價值,原料來源廣?,F(xiàn)階段,我們主要完成了 XX 的小樣 試制。制得的 XX 兌水后外觀好,口感優(yōu)良。不過由于是 XX 直接打 碎后凍干,很多細胞的細胞壁不易破碎,在凍干過程中存在困難,凍 干時間長。現(xiàn)在要解決的 XX 的生產(chǎn)成本和凍干技術(shù)。下一步主要完 成的是 XX 的標準備案工作。

        四、專利撰寫工作 xx 年全年我主要完成了 32 篇專利的撰寫,其中包括藥物組合 物專利 20 篇,崩解片專利 5 篇,晶型專利 2 篇,新化合物專利 1 篇, 實用新型專利 4 篇。并完成了發(fā)明專利藥組合物說明書寫作要點 的撰寫。規(guī)范了藥物組合物的撰寫模式,提高了寫作效率。

        五、崗位管理 xx 年我也從一名普通員工被榮升到了制劑組副經(jīng)理的職位。

        從一名普通員工到管理者, 不僅要從觀念上改變, 更要從心態(tài)上改變。

        通過不斷的自我總結(jié),認識自身不足,現(xiàn)在的我對制劑組的工作有了 一定的見解,并形成了制劑組的工作模式:制訂試驗計劃,進行全組 人員討論,確定最終的計劃科學可行,做好試驗并寫好記錄,及時總 結(jié)試驗結(jié)果,討論結(jié)果和制訂新的試驗計劃,形成成套資料,送往上 一級領(lǐng)導。

        雖然 xx 年的工作取得了一定成績,但是也存在著不足之處。

        只有不斷總結(jié)自己的不足,加以克服,才有可能進步。對上述的工作 內(nèi)容的不足和下一步計劃做如下總結(jié)

        一、 是我們制劑組參與研發(fā)的第一個新藥。

        XX 由于經(jīng)驗的缺乏, 我們在這個項目上做了很多的無用功,很多時候都在原地打轉(zhuǎn),沒有 一個整體的流程,工作不夠具體,也不夠系統(tǒng)全面。通過不斷的學習 和吸取經(jīng)驗,根據(jù) CTD 資料撰寫要求和《化學藥物制劑研究的技術(shù) 指導原則》我們編寫了自己的一個制劑研發(fā)流程,按照流程的要求, 我們逐一落實工作,最終目的是建立一個制劑研究規(guī)范化、標準化研 究模式。其余的在研品種的研究,如 XX、XX 等,將會依托 XX 的 研究模式開展。

        二、 在保健品的申報工作中, 存在對保健食品的申報流程不熟悉, 在樣品的前期研究工作中的試驗不夠具體和細致, 沒有規(guī)范化和系統(tǒng) 化的總結(jié)。這些都是不良的試驗習慣和不成熟的工作習慣所致。所以 以后要加強對保健品的申報方面的相關(guān)信息進行學習。要把試驗做 細,規(guī)范自己的試驗流程,要形成制訂試驗計劃,做好試驗記錄,總 結(jié)試驗結(jié)果,討論結(jié)果和制訂新的試驗計劃的套路,形成良好的工作 習慣。

        三、在專利撰寫過程中也存在著諸多不足之處。第一是對文獻的 調(diào)查不夠徹底,第二專利撰寫不夠細致和全面,對專利的創(chuàng)造性和新 穎性闡述不夠全面,第三說明書的撰寫沒有經(jīng)過理論分析,確定處方 是否成立等。這些不足多是對專利審查細則學習的不夠徹底所導致, 對專利認識不清,導致了撰寫專利是往往會出現(xiàn)不知道怎么寫 , 這樣寫對不對等問題。下一步必須加強對專利審查細則的學習, 多多借鑒國外專利的書寫模式,做到專利撰寫的細致規(guī)范。

        四、在崗位管理方面,也存在著一定的問題,開始的時候不能和 小組員工做好協(xié)調(diào)溝通, 事實親力親為并不能發(fā)揮一名管理者的最大 能量。下一步我要加強管理知識的學習提高,創(chuàng)新工作方法,提高工 作效率。

        雖然 xx 年我還存在著諸多不足之處,但是我相信只要我肯總 結(jié),努力改正,終能如破繭之蝶,飛向更寬廣的天地。

        xx 年是研發(fā)技術(shù)中心組建的第一年也是制劑小組開展工作的 第一年,在不斷摸索、不斷總結(jié)中我們也在一點點的進步,不良的試 驗習慣和不成熟的工作習慣也導致了許多錯誤。新的一年即將開始, 我要本著 缺點留給別人, 優(yōu)點留給自己 的原則, 不斷的追求進步。

        更要以一名管理者的思維來看待問題,統(tǒng)籌規(guī)劃,做好人力物力的協(xié) 調(diào),提高工作效率。

        一名好的員工要依賴其所在的企業(yè), 而我們作為企業(yè)的構(gòu)成元素 同樣也在影響著企業(yè)的發(fā)展。我要堅持拼搏,拿出勇氣,做好自己, 有所創(chuàng)新,去追尋工作的本質(zhì),去接近自己的夢想! 最后,衷心祝愿 XX 事業(yè)蒸蒸日上,各位領(lǐng)導萬事如意! 研發(fā)技術(shù)中心制劑組:XX 二零一二年十二月二十四日

        第二篇:藥廠實習總結(jié)范文模板

        時光飛逝,光陰如梭,一轉(zhuǎn)眼為期六周的實習已經(jīng)結(jié)束了。這次實習既是一次觀念上的洗禮,也是一次切身的磨練,讓我獲益良多,并促使我更加成熟起來。

        很榮幸有這個機會在常州泰康制藥有限公司實習,感謝主任和同事在這段不長不短的時間內(nèi)對我的指導和幫助。從他們身上我學到了技能的同時也學會了一些經(jīng)驗以及為人處事的道理。這是在學校課本上學不到的。書上的僅僅是理論,當然理論知識很重要,因為在實習過程中很多已經(jīng)或多或少的應用到了。但是那些針對性的經(jīng)驗是書本上沒有的,他們毫無保留,只要你問,他們就會說,這是很難得很珍貴的。我格外珍惜這次實習的機會,珍惜這段實習的時間。

        我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū),果香路18號。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑,原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶,西林瓶以及預灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預灌針一系列的藥。

        預灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,有的藥價錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高(WEGO)集團王經(jīng)理來我們公司進行技術(shù)交流。從中我了解到預灌針在國外已經(jīng)很普遍了,不過在國內(nèi)還沒有普遍起來,所以對于藥廠來說預灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。

        預灌針的生產(chǎn)流程包括:

        1、原材料質(zhì)量保證;

        2、成型工序質(zhì)量保證;

        3、插針工序質(zhì)量保證;

        4、清洗工序質(zhì)量保證。

        成型關(guān)注點:

        外觀,尺寸,潔凈度,錐頭,手柄,刻度,壓力。

        插針工序:

        解拖→裝針→預加熱→點UV膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。

        清洗工序:

        1、清洗用水(水溫85℃)三次純化水清洗,一次注射用水清洗。

        2、清洗用水檢測細菌內(nèi)毒素3、合格使用。

        由于我們小容量注射劑車間還在審核中,生產(chǎn)各方面的事項還在等待通過審核,所以我們車間還未投入生產(chǎn)。我們實習的重要事項就是練習穿各潔凈區(qū)的潔凈服,打掃各潔凈區(qū)的衛(wèi)生對設備進行了解以及接受主任對我們的培訓。

        剛開始的時候我們幾乎每天都要花一定的時間區(qū)練習穿潔凈服,可能有人會說不就穿個衣服嘛,干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動作,穿衣者必須具有量好的平衡能力,在穿衣時確保潔凈服不能著地,當然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服,為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴尽H绻贏B級穿潔凈服,要是衣服不小心著地,那這件衣服就不能再穿,須另穿一件其他的。所以我們要做到無論何時穿潔凈服都不能碰到地面。

        實習大部分時間都是在打掃衛(wèi)生,對于AB級潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍,當然CD級潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行,而是必須遵循一定的規(guī)定。主任常常說藥廠其實只要做好兩件事,一是生產(chǎn)二是清潔工作。不管是清潔AB級還是CD級潔凈區(qū),我們遵循的總原則就是從上到下,從里到外,先物后地,按一定的順序擦,不能來回抹。因為如果來回擦會污染之前擦過的區(qū)域,那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍,經(jīng)過QC,QA粒子測試符合標準后。我們開始用酒精全部擦了一遍,我主要負責酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。

        之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒,因為滅菌有效期是3天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣,我們得一遍又一遍的擦,不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進行消毒的,而是生產(chǎn)過程中必須嚴格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對于潔凈區(qū),我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹础T跐崈魠^(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動,比如抖手,舉手臂等,防止細菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。因為人體不斷新陳代謝,代謝產(chǎn)物隨著較高的體溫向上排放,從領(lǐng)口排出,所以要求潔凈服盡量全封閉,眼睛戴眼罩。

        閑暇的時候主任對我們進行培訓。設備培訓主要介紹了DMH-1m3干熱滅菌柜,SW-CJ-2FD型潔凈工作臺,Y-Q-MG-202脈動真空滅菌柜這幾種,主要是設備的型號參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對于這些設備我們在做清潔的時候已經(jīng)操作過了,那些界面操作,門操作已經(jīng)很熟練了,設備的操作參數(shù)開始的時候已經(jīng)設定,之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。

        培訓的內(nèi)容還有很多,有人員進出ABCD各潔凈區(qū)的要求以及步驟,有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(20--年修訂)(衛(wèi)生部令79號)的內(nèi)容,按條例進行擴展性的講解。對GMP的附錄尤其重點的講述。主任培訓就像平時上課一樣,講課細致,內(nèi)容豐富,使我們對GMP的內(nèi)容知道的更加全面。

        這次實習內(nèi)容豐富,對于剛剛步入社會的我們來說,我們已經(jīng)不再是溫室的花朵,對于工作我們必須具有高度的責任感,并且態(tài)度要端正。實習中不免遇到一些困難,但是在主任和同事的幫助下都被克服了。當然我還存在很多不足的地方,比如知識不全面,設備操作基本都是第一次接觸,所以在今后的生活學習中,我們不能松懈下來,還是得不斷學習,不斷完善自己。

        實習結(jié)束了,但是人生之路才剛剛開始,我將以飽滿的熱情和積極進取的態(tài)度去迎接下面的一個個挑戰(zhàn),相信我會成功。向上吧,少年!

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