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第一篇：生產(chǎn)實(shí)習(xí)個(gè)人總結(jié)

一、實(shí)習(xí)說(shuō)明

（1）實(shí)習(xí)時(shí)間：20xx年x月xx日至20xx年xx月x日

（2）實(shí)習(xí)地點(diǎn)：五羊~本田摩托（廣州）有限公司

（3）實(shí)習(xí)性質(zhì)：畢業(yè)實(shí)習(xí)

二、實(shí)習(xí)環(huán)境

實(shí)習(xí)期間，我在公司生產(chǎn)部車間工作，生產(chǎn)部主要實(shí)習(xí)從事于生產(chǎn)摩托和其它零件。我被安排在生產(chǎn)部組裝科。該部門是主要生產(chǎn)摩托第一線。

三、實(shí)習(xí)過(guò)程

（1）了解過(guò)程

起初，剛進(jìn)入車間的時(shí)候，車間里的一切對(duì)我來(lái)說(shuō)都是陌生的。車間里的工作環(huán)境也不怎么好，呈現(xiàn)在眼前的一幕幕讓人的心中不免有些茫然，即將在這較艱苦的環(huán)境中工作3個(gè)月。第一天進(jìn)入車間開(kāi)始工作時(shí)，所在小組的組長(zhǎng)給我安排工作任務(wù)，分配給我的任務(wù)是簡(jiǎn)單的。只是裝asv和打2個(gè)螺絲。我按照技術(shù)員教我的方法，運(yùn)用操作工具開(kāi)始慢慢學(xué)著，組裝的注意操作流程及有關(guān)注意事項(xiàng)等，畢業(yè)實(shí)習(xí)的第一天，我就在這初次的工作崗位上加工產(chǎn)品，體驗(yàn)首次在社會(huì)上工作的感覺(jué)。在工作的同時(shí)慢慢熟悉車間的工作環(huán)境。

作為初次到社會(huì)上去工作的學(xué)生來(lái)說(shuō)，對(duì)社會(huì)的了解以及對(duì)工作單位各方面情況的了解都是甚少陌生的。一開(kāi)始我對(duì)車間里的各項(xiàng)規(guī)章制度，安全生產(chǎn)操作規(guī)程及工作中的相關(guān)注意事項(xiàng)等都不是很了解，于是我便閱讀實(shí)習(xí)單位下發(fā)給我們的員工手冊(cè)，向小組里的員工同事請(qǐng)教了解工作的相關(guān)事項(xiàng)，通過(guò)他們的幫助，我對(duì)車間的情況及開(kāi)機(jī)生產(chǎn)產(chǎn)品、加工產(chǎn)品等有了一定的了解。車間的工作實(shí)行兩班制（1、2班）兩班的工作時(shí)間段為：早上8：30至下午16：30；下午16：30至晚上00：40上、下班制度。

（2）摸索過(guò)程

對(duì)車間里的環(huán)境有所了解熟悉后，開(kāi)始有些緊張的心開(kāi)始慢慢平靜下來(lái)，工作期間每天按時(shí)到廠上班，上班工作之前先到指定地點(diǎn)等待小組組長(zhǎng)集合員工開(kāi)會(huì)強(qiáng)調(diào)工作中的有關(guān)事項(xiàng)，同時(shí)給我們分配工作任務(wù)。明確工作任務(wù)后，則要做一下工作前的準(zhǔn)備工作，于是我便到我們小組的工具存放區(qū)找來(lái)一些工作中需要用到的相關(guān)用具，在工作期間有些產(chǎn)品的組裝難度較大。剛開(kāi)始起來(lái)還真棘手的，效率不高，做出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量也不怎么的。讓人苦惱的，于是我便向小組里的員工同事交流，向他們請(qǐng)教簡(jiǎn)單快速的加工方法與技巧。運(yùn)用他們介紹的操作方法技巧慢慢學(xué)著組裝這有難度的產(chǎn)品，從中體會(huì)組裝產(chǎn)品的效果。也有利于提高工作的效率。在平時(shí)工作過(guò)程中也要不斷摸索出生產(chǎn)。

（3）實(shí)際操作

經(jīng)過(guò)一段時(shí)間生產(chǎn)、組裝產(chǎn)品的學(xué)習(xí)，我對(duì)車間產(chǎn)品的生產(chǎn)、一個(gè)組裝的整個(gè)流程已有了一個(gè)較詳細(xì)的了解與熟悉。對(duì)有些常組裝的產(chǎn)品也比較熟悉了，對(duì)不良產(chǎn)品的識(shí)別力也有所提高了，生產(chǎn)產(chǎn)品的效率也在不斷提高。上班期間，聽(tīng)從小組長(zhǎng)的安排，接受小組長(zhǎng)分配的工作任務(wù)，在自己的工作區(qū)認(rèn)真地進(jìn)行作業(yè)。當(dāng)出現(xiàn)一些小的問(wèn)題和困難時(shí)，先自己嘗試著去解決，而當(dāng)問(wèn)題較大自己獨(dú)自難以解決時(shí)，則向小組長(zhǎng)、技術(shù)員反映情況，請(qǐng)求他們幫助解決。在他們的幫助下，出現(xiàn)的問(wèn)題很快就被解決了，我有時(shí)也學(xué)著運(yùn)用他們的方法與技巧去處理些稍簡(jiǎn)單的問(wèn)題，慢慢提高自己解決處理問(wèn)題的能力。

在解決處理問(wèn)題的過(guò)程中也不斷摸索出解決機(jī)器小故障的方法途徑。這樣從而讓我在工作時(shí)的自信心不斷增強(qiáng)，對(duì)工作的積極性也有所提高。在確保產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上盡自己的努力提高工作的效率。盡量讓生產(chǎn)出的產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到班產(chǎn)要求的數(shù)量，以便完成生產(chǎn)任務(wù)。每次下班之前，將自己工作區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生打掃干凈，垃圾放入垃圾袋中并放到相應(yīng)的位置，把工作桌面和地面上的物品用具收拾擺放好。就這樣一天的全部工作內(nèi)容也就完成了，嘿！這工作任務(wù)也較艱巨的??！

四、實(shí)習(xí)收獲及總結(jié)

實(shí)習(xí)期間，我對(duì)實(shí)習(xí)工廠的生產(chǎn)部（組裝科）生產(chǎn)、組裝產(chǎn)品的整個(gè)操作流程有了一個(gè)較完整的了解和熟悉。雖然實(shí)習(xí)的工作與所學(xué)專業(yè)沒(méi)有很大的關(guān)系，但實(shí)習(xí)中，我拓寬了自己的知識(shí)面，學(xué)習(xí)了很多學(xué)校以外的知識(shí)，甚至在學(xué)校難以學(xué)到的東西。

在實(shí)習(xí)的那段時(shí)間，讓我體會(huì)到從工作中再拾起書本的困難性。每天較早就要上班工作，晚上較晚才下班回宿舍，深感疲憊，很難有精力能再靜下心來(lái)看書。這更讓人珍惜在學(xué)校的時(shí)光。

此次畢業(yè)實(shí)習(xí)，我學(xué)會(huì)了運(yùn)用所學(xué)知識(shí)解決處理簡(jiǎn)單問(wèn)題的方法與技巧，學(xué)會(huì)了與員工同事相處溝通的有效方法途徑。積累了處理有關(guān)人際關(guān)系問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)方法。同時(shí)我體驗(yàn)到了社會(huì)工作的艱苦性，通過(guò)實(shí)習(xí)，讓我在社會(huì)中磨練了下自己，也鍛煉了下意志力，訓(xùn)練了自己的動(dòng)手操作能力，提升了自己的實(shí)踐技能。積累了社會(huì)工作的簡(jiǎn)單經(jīng)驗(yàn)，為以后工作也打下了一點(diǎn)基礎(chǔ)。

五、致謝

感謝五羊――本田摩托（摩托）有限公司給了我這樣一個(gè)實(shí)習(xí)的機(jī)會(huì)，能讓我到社會(huì)上接觸學(xué)學(xué)校書本知識(shí)外的東西，也讓我增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí)開(kāi)拓眼界。感謝我所在部門的所有同事，是你們的幫助讓我能在這么快的時(shí)間內(nèi)掌握工作技能，感謝我們生產(chǎn)小組組長(zhǎng)、我的師傅。你們幫助我解決處理相關(guān)問(wèn)題，包容我的錯(cuò)誤，讓我不斷進(jìn)步。在實(shí)習(xí)期間指導(dǎo)我在實(shí)習(xí)過(guò)程中需要注意的相關(guān)事項(xiàng)。我感謝在我有困難時(shí)給予我?guī)椭乃腥恕?/p>

第二篇：生產(chǎn)實(shí)習(xí)實(shí)踐報(bào)告

一、概述

這次為期六個(gè)月的畢業(yè)實(shí)習(xí)是我順利完成大學(xué)所有課程以及參與社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)很重要的一部分。在就業(yè)指導(dǎo)處老師幫助下我在煙臺(tái)富士康科技集團(tuán)參加畢業(yè)實(shí)習(xí)?？梢哉f(shuō)我在這里的實(shí)習(xí)中學(xué)到了很多在課堂沒(méi)學(xué)到的知識(shí)，受益匪淺，為畢業(yè)之后順利就業(yè)奠定了良好的基礎(chǔ)。

煙臺(tái)富士康為富士康科技集團(tuán)在煙臺(tái)的園區(qū)，位于煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)，現(xiàn)有員工近8萬(wàn)人，工業(yè)總產(chǎn)值居于Foxconn在大陸八大工業(yè)園區(qū)的第三位，僅次于深圳上海園區(qū)，將建設(shè)成為山東半島最大的3c產(chǎn)品工業(yè)基地。目前園區(qū)內(nèi)主要有CCPBG和PCEBG兩大事業(yè)群。

我的實(shí)習(xí)崗位是CCPBG事業(yè)群CNP組裝的B04線完成品檢查，在師傅和同事的幫助下，我順利完成了各項(xiàng)生產(chǎn)、檢測(cè)任務(wù)，通過(guò)不懈的努力和出色的表現(xiàn)，得到了領(lǐng)導(dǎo)和同事的一致認(rèn)可。

二、 主體

2.1實(shí)習(xí)目的

2.1.1畢業(yè)實(shí)習(xí)是我們機(jī)械制造與自動(dòng)化專業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu)中不可缺少的組成部分，并作為一個(gè)獨(dú)立的項(xiàng)目列入教學(xué)計(jì)劃中的。通過(guò)本次實(shí)習(xí)使我能夠從理論高度上升到實(shí)踐高度，更好的實(shí)現(xiàn)理論和實(shí)踐的結(jié)合，為我以后的工作和學(xué)習(xí)奠定初步的基礎(chǔ)。

2.1.2可以使我們通過(guò)實(shí)習(xí)獲得基本生產(chǎn)的感性知識(shí)，理論聯(lián)系實(shí)際，擴(kuò)大知識(shí)面；同時(shí)畢業(yè)實(shí)習(xí)又是鍛煉和培養(yǎng)學(xué)生業(yè)務(wù)能力及素質(zhì)的`重要渠道，使我能夠親身感受到由一個(gè)學(xué)生轉(zhuǎn)變到一個(gè)職業(yè)人的過(guò)程。逐步實(shí)現(xiàn)由學(xué)生到社會(huì)的轉(zhuǎn)變。

2.1.3培養(yǎng)當(dāng)代大學(xué)生具有吃苦耐勞的精神，也是學(xué)生接觸社會(huì)、了解產(chǎn)業(yè)狀況、了解國(guó)情的一個(gè)重要途徑，培養(yǎng)我們初步擔(dān)任技術(shù)工作的能力、初步了解企業(yè)管理的基本方法和技能；體驗(yàn)企業(yè)工作的內(nèi)容和方法。這些實(shí)際知識(shí)，對(duì)我們以后的工作，奠定十分必要的基礎(chǔ)。

2.2實(shí)習(xí)單位及崗位介紹；

2.2.1實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介

煙臺(tái)富士康為富士康科技集團(tuán)簡(jiǎn)介：

煙臺(tái)富士康為富士康科技集團(tuán)在煙臺(tái)的園區(qū)，位于煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)，現(xiàn)有員工近8萬(wàn)人，工業(yè)總產(chǎn)值居于Foxconn在大陸八大工業(yè)園區(qū)的第三位，僅次于深圳上海園區(qū)，將建設(shè)成為山東半島最大的3c產(chǎn)品工業(yè)基地。目前園區(qū)內(nèi)主要有CCPBG和PCEBG兩大事業(yè)群。xx煙臺(tái)科技園20xx年開(kāi)始進(jìn)行投資設(shè)廠前置籌備工作，20xx年xx月正式投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。煙臺(tái)富士康科技集團(tuán)以實(shí)力創(chuàng)效益，以效益謀發(fā)展，以發(fā)展?fàn)I造規(guī)模，以規(guī)模換取口碑，以口碑造聲勢(shì)，以強(qiáng)大聲勢(shì)進(jìn)軍市場(chǎng)，以實(shí)力贏得了世界五百?gòu)?qiáng)企業(yè)之稱號(hào)。

企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念：愛(ài)心、信心、決心。

企業(yè)的從業(yè)精神：融合、責(zé)任、進(jìn)步。

企業(yè)的成長(zhǎng)定位：長(zhǎng)期、穩(wěn)定、發(fā)展、科技、國(guó)際。

企業(yè)的文化特征：辛勤工作的文化；

負(fù)責(zé)任的文化；

團(tuán)結(jié)合作且資源共享的文化；

有貢獻(xiàn)就有所得的文化，

企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力：速度、品質(zhì)、技術(shù)、彈性、成本。

2.2.2崗位介紹

我們生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱是SOK,是一種高端游戲機(jī)，是為日本企業(yè)代做的產(chǎn)品。我從事的崗位是完成品檢查，隸屬于檢測(cè)段，是組裝段與后測(cè)試段的過(guò)度，有著至關(guān)重要的作用。我的工作就是把待檢測(cè)品從流水線上取下來(lái)，然后放在完成品檢查治具上，拉合把手，啟動(dòng)電源，待被檢查品進(jìn)入檢測(cè)畫面后，按照畫面的提示操作，嚴(yán)格按照SOP作業(yè)，直到出現(xiàn)PASS畫面。然后關(guān)閉電源，把被檢查物從完成品檢查治具上取出，放回流水線。在檢查過(guò)程中，可能出現(xiàn)各種情況的不良現(xiàn)象。如72-008-201為電池沒(méi)電了，需要更換電池，在這個(gè)過(guò)程中必須關(guān)機(jī)。要是出現(xiàn)其他代碼，需寫不良品票，按照公司的要求詳細(xì)、認(rèn)真填寫不良品票。如25-004-205,這樣的填寫不良品票，送修就行了!

2.3實(shí)習(xí)內(nèi)容及過(guò)程

2.3.1了解過(guò)程

起初，剛進(jìn)入車間的時(shí)候，車間里的一切對(duì)我來(lái)說(shuō)都是陌生的。車間里的工作環(huán)境還好，就是人特別多，車間也非常大，有1000多平方。呈現(xiàn)在眼前的一幕幕讓人的心中不免有些茫然，即將在這較艱苦的環(huán)境中工作6個(gè)月。第一天進(jìn)入車間開(kāi)始工作時(shí)，所在線體的線長(zhǎng)、多能工給我安排工作任務(wù)，分配給我的任務(wù)是跟著一名叫茌良志的老員工學(xué)習(xí)完成品檢查，我按照師傅教我的方法，運(yùn)用完成品檢查治具開(kāi)始慢慢學(xué)著檢查該產(chǎn)品，在檢查的同時(shí)注意操作流程及有關(guān)注意事項(xiàng)等。畢業(yè)實(shí)習(xí)的第一天，我就在這初次的工作崗位上檢查產(chǎn)品，體驗(yàn)首次在社會(huì)上工作的感覺(jué)。在工作的同時(shí)慢慢熟悉車間的工作環(huán)境。

作為初次到社會(huì)上去工作的學(xué)生來(lái)說(shuō)，對(duì)社會(huì)的了解以及對(duì)工作單位各方面情況的了解都是甚少陌生的。一開(kāi)始我對(duì)車間里的各項(xiàng)規(guī)章制度，安全生產(chǎn)操作規(guī)程及工作中的相關(guān)注意事項(xiàng)等都不是很了解，于是我便閱讀實(shí)習(xí)單位下發(fā)給我們的員工手冊(cè)，向線體里的師傅、員工同事請(qǐng)教了解工作的相關(guān)事項(xiàng)，通過(guò)他們的幫助，我對(duì)車間的情況及生產(chǎn)組裝產(chǎn)品、檢查產(chǎn)品等有了一定的了解。車間的工作實(shí)行兩班制(a、b班)，兩班的工作時(shí)間段為：早上7:10至晚上7:10,晚上7:10至早上7:10.車間的所有員工都必須遵守該上、下班制度。

2.3.2摸索過(guò)程

對(duì)車間里的環(huán)境有所了解熟悉后，開(kāi)始有些緊張的心開(kāi)始慢慢平靜下來(lái)，工作期間每天按時(shí)到廠上班，上班工作之前先到指定地點(diǎn)等待副線長(zhǎng)集合員工開(kāi)會(huì)強(qiáng)調(diào)工作中的有關(guān)事項(xiàng)，同時(shí)給我們分配工作任務(wù)。明確工作任務(wù)后，則要做一下工作前的準(zhǔn)備工作，于是我便到我們工站的工具存放區(qū)找來(lái)一些工作中需要用到的相關(guān)用具(比如：不良品票，手指套，防靜電手套，靜電環(huán)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)單等)。在機(jī)臺(tái)位置上根據(jù)SOP(員工作業(yè)指導(dǎo)書)上的操作流程進(jìn)行正常作業(yè)，我運(yùn)用工作所需的治具將流水線上的產(chǎn)品檢測(cè)好，并將檢測(cè)完畢的產(chǎn)品放回流水線，進(jìn)行下一道工序。另外在工作中，檢測(cè)生產(chǎn)出的產(chǎn)品有時(shí)會(huì)出現(xiàn)異常(比如：彩屏、黑屏、不讀卡、開(kāi)機(jī)斷電等)。出現(xiàn)上述情況時(shí)，要按照規(guī)定的程序填寫不良品票，交給線外人員送修。

在工作期間有些產(chǎn)品的檢測(cè)難度較大。第一次檢查可能NG, 這是需要追加四次檢測(cè)，在這四次當(dāng)中出現(xiàn)一次NG,視為不良，不能像良品一樣放回流水線，需要單獨(dú)放置在規(guī)定的地點(diǎn)。為了提高檢測(cè)效率，避免NG的發(fā)生，于是我便向同工站的員工同事交流，向他們請(qǐng)教簡(jiǎn)單快速的檢測(cè)方法與技巧。運(yùn)用他們介紹的操作方法技巧慢慢學(xué)著檢測(cè)這有難度的產(chǎn)品，從中體會(huì)檢測(cè)產(chǎn)品的效果。同時(shí)在加工中保持一顆積極樂(lè)觀的心態(tài)，也有利于提高工作的效率。在平時(shí)工作過(guò)程中也要不斷摸索檢測(cè)產(chǎn)品的有效方法和技巧。有時(shí)在搖桿按鍵測(cè)試工站，對(duì)怎樣高效率的檢測(cè)不太明白，此時(shí)，我便向員工同事學(xué)習(xí)，向他們請(qǐng)教正確的搖桿按鍵測(cè)試方式，另外也可以詢問(wèn)品管(品質(zhì)管理員)，按品管提供的要求進(jìn)行生產(chǎn)、檢測(cè)產(chǎn)品。

第三篇：生產(chǎn)實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)報(bào)告

這個(gè)維持五天的GMP實(shí)訓(xùn)，讓我大開(kāi)眼界，了解不少制藥方面的知識(shí)!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺(jué)得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的!

20xx版GMP的實(shí)施，對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是機(jī)遇同時(shí)也是挑戰(zhàn)。新版GMP條款內(nèi)容更加具體、指導(dǎo)性和可操作性更強(qiáng);確保了藥品質(zhì)量的安全性、穩(wěn)定性和均一性。

新版GMP的實(shí)施對(duì)于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求，如：文件、記錄，表格、偏差、變更、驗(yàn)證、檢測(cè)過(guò)程、檢測(cè)結(jié)果、原輔料、對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、試液、人員配備、崗位職責(zé)、等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合GMP的要求，這些都值得我們?nèi)ド钏肌?/p>

1、新版GMP中引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，特別學(xué)習(xí)GMP后，感覺(jué)還有對(duì)許多需要完善的地方。

2、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對(duì)上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控，是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的重要環(huán)節(jié)，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生，以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。

3、試劑、試液、培養(yǎng)基等的管理方面，GMP提出詳細(xì)的管理要求。

購(gòu)入時(shí)沒(méi)有檢查其質(zhì)量，只有在使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題再去解決。管理文件中制定的不細(xì)，沒(méi)有要求記開(kāi)瓶日期，沒(méi)有制定期使用期限，沒(méi)有對(duì)配制的試劑增加批號(hào)。這些都是我們以后需要重視的地方。記錄的管理方面，從記錄的

3、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP，真正的融匯貫通簡(jiǎn)單條款蘊(yùn)含的深刻思想理念;如留樣，為什么原輔料留樣量夠鑒別用等，深刻理解每句話的含義，并在工作實(shí)施，新版GMP與舊版GMP的內(nèi)容比較

一、提高了部分硬件要求

一是調(diào)整了無(wú)菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版GMP的重大區(qū)別是：無(wú)菌制劑在硬件上有很大提高，更加強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌、凈化要求;在軟性管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回顧等有很大提高。

二是增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求

對(duì)廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求，對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。

二、強(qiáng)化了管理方面的要求

一是提高了對(duì)人員的要求

機(jī)構(gòu)和人員部分，明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員，并從學(xué)歷、技術(shù)職稱、工作經(jīng)驗(yàn)等方面提高了對(duì)關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求。新修訂的藥品GMP首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念，并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。企業(yè)所有藥品，均需經(jīng)其批準(zhǔn)才能出廠，這人是企業(yè)質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人，在藥監(jiān)局要備案，質(zhì)量受權(quán)人有嚴(yán)格的資質(zhì)要求。

二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系

新版把質(zhì)量管理單獨(dú)提出一章，企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng)。新GMP把質(zhì)量管理提高了一個(gè)層次，整個(gè)制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導(dǎo)到員工，都要對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)，制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執(zhí)行。

三是細(xì)化了對(duì)操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求

在文件管理上，新版GMP大幅提高了對(duì)文件管理的內(nèi)容要求，增加了文件管理的范圍，把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、記錄、報(bào)告等都納GMP文件管理范圍。明確提出根據(jù)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程進(jìn)行操作，所形成的各類記錄、報(bào)告等都是文件，都必須進(jìn)行系統(tǒng)化管理，并提出了批檔案的概念，每批藥品應(yīng)有批檔案，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)存放、歸檔。這樣就使得整個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系，便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進(jìn)。

三、圍繞風(fēng)險(xiǎn)管理增設(shè)了一系列新制度質(zhì)量控制與質(zhì)量保證章節(jié)

增加了變更控制和偏差處理，糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的，這幾個(gè)方面交叉在說(shuō)一個(gè)詞：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。糾正和預(yù)防措施目的是通過(guò)涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個(gè)方面因素、存在問(wèn)題的系統(tǒng)歸納、分析總結(jié)，從而采取有力可行措施，解決問(wèn)題，確實(shí)保證藥品質(zhì)量。

藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程是對(duì)注冊(cè)審批要求的貫徹和體現(xiàn)。新版藥品GMP在多個(gè)章節(jié)中都強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)要求與注冊(cè)審批要求的一致性。

產(chǎn)品發(fā)放與召回一章，原來(lái)叫收回，現(xiàn)在叫召回，強(qiáng)調(diào)了對(duì)企業(yè)銷售的管理，同時(shí)加強(qiáng)了與《藥品召回管理辦法》的銜接，規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回存在安全隱患的已上市藥品，同時(shí)細(xì)化了召回的管理規(guī)定，要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng)，指定專人負(fù)責(zé)執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作，制定書面的召回處理操作規(guī)程等。

GMP的核心是保證藥品質(zhì)量恒定，新版GMP加強(qiáng)了對(duì)人和軟件的要求和管理，重在保證規(guī)范的生產(chǎn)流程。而在GMP實(shí)施與改造過(guò)程中，軟件的升級(jí)是成本最低，效率最高的，一套系統(tǒng)科學(xué)的軟件甚至可以彌補(bǔ)硬件和人員素質(zhì)方面的不足。一個(gè)良好的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備以下六個(gè)方面特征，即系統(tǒng)性、完整性、準(zhǔn)確性、一致性、可追溯性和穩(wěn)定性。這就要求企業(yè)動(dòng)員員工根據(jù)新GMP的要求，從每一個(gè)細(xì)節(jié)和環(huán)節(jié)入手，對(duì)企業(yè)現(xiàn)有的軟件進(jìn)行修訂、整合與改造，切實(shí)提高企業(yè)軟件水平和運(yùn)轉(zhuǎn)能力。

實(shí)訓(xùn)期間我印象最深的是實(shí)訓(xùn)第三天上午，老師給我們講解了好多在實(shí)訓(xùn)車間的要求，后來(lái)我們就去了實(shí)訓(xùn)車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實(shí)訓(xùn)車間，老師就叫我們看那個(gè)正確的進(jìn)入車間的程序，為了保持車間的潔凈度，為了養(yǎng)成習(xí)慣，都是按照GMP的要求!脫去自用鞋，放入鞋柜內(nèi)，轉(zhuǎn)身，穿上潔凈工作鞋，進(jìn)入一更衣室，脫去外衣，洗手并烘干，進(jìn)入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭發(fā)和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外，側(cè)面，這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車間了，一進(jìn)入更衣室，發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計(jì)好特別，地面都是圓角，說(shuō)是以防微生物的生長(zhǎng)，連空氣也是過(guò)濾的，而且人流和物流是分開(kāi)的，而反向，我們看了各種制劑的制備機(jī)器，老師也給我們講解一下，我們平時(shí)吃的藥都是又這些機(jī)器制造出來(lái)的，讓我們大飽眼福。

實(shí)訓(xùn)的其余時(shí)間我們都是學(xué)習(xí)理論知識(shí)以及去機(jī)房操作GMP實(shí)訓(xùn)的軟件.我最大的感受就是，用心愛(ài)質(zhì)量。做一行愛(ài)一行，做質(zhì)量愛(ài)質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我，做一個(gè)有進(jìn)取心的人。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，才能對(duì)所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù)，讓每一批藥品合格投放市場(chǎng)，服務(wù)于廣大人民群眾，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實(shí)施GMP過(guò)程中，做到“全過(guò)程、全方位、全員參與”，才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定、可靠、優(yōu)質(zhì)”。

時(shí)間過(guò)得真快，實(shí)訓(xùn)就這樣結(jié)束了,這次實(shí)訓(xùn)讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的，發(fā)覺(jué)到我的前面是一條有方向的大路，是通往成功的舞臺(tái)!!