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我們 學院 30 名同學在學校的組織下到 制藥有限公司進行 為期 7 個月的實習, 實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經 歷, 同學心里都清楚大家這次遠行不輕易, 每個人的工作熱情都很高, 也非常重視這次實習。 一、實習目的 1.1 實習單位簡介 保稅區(qū) 合成制藥有限公司是 醫(yī)藥集團股份有限公司 下屬子公司,成立于 1993 年,固定資產投資 1 億多元,占地面積 5 萬多平方米,是依據 GMP(已通過認證)標準建設的頭孢菌素和半合成 抗生素原料藥生產企業(yè)。地址位于 保稅區(qū)內,1996 年被市政府 授予花園式企業(yè)稱號。20xx 年兄弟公司 保稅區(qū)麗達醫(yī)藥有限公 司成立并由 合成制藥有限公司治理、固定資產投資 1 億多元,占 地面積 4.3 萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產車間現已落成, 500MT 頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成, 合成及 麗達將成為合成原料藥生產及中試基地。 公司現有員工近 300 人,主要產品為年產 700 噸的 6-apa, 600 噸氨芐西林、阿莫西林,160 噸頭孢曲松鈉,30 噸頭孢他啶及頭孢呋 辛鈉,其工藝和經濟技術指標均已達到國際領先水平,產品質量均符合國際最新藥典標準。年產值和銷售額均已近 4 億元,現已成為國內 最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產基地之一。 同時為了適應企業(yè)的持續(xù)發(fā)展, 對原有品種擴展的同時開發(fā)頭孢類原 料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系 統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。 本公司以市場為依托,以高新技術為動力,以現代治理為手段, 以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標,以“超越自我,挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念, 迎接新經濟時代的到來。 1.2 實習目的及意義 (1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關原則; (2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流 程,加強 GMP 知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合; (3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結; (4)提高溝通及人際關系處理能力; (5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經驗,為以后走 上工作崗位打基礎; (6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。
二、實習內容
2.1 公司生產部門介紹 合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500MT 車間, 負責頭孢粗品的合成,離心干燥。 精制部分: 精制一車間, 精制二車間, 精制三車間, 精制四車間, 負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車 間包裝就得到成品。 (1)合成部生產一車間 合成生產一車間是 合成有限公司四個合成車間中重要車間 之一,該車間共有正式員工 30 人,車間主任 1 人,工站長 1 人,技 術員 2 人,分四個班,車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品,年產 量 300MT,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心干燥崗位。 2.2 崗位實習內容 (1) 離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作 規(guī)程,熟悉產品和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和 使用注重事項 (2) 熟悉車間布局和管線流向(3) 根據“上部料式離心機標準離心操作規(guī)程”, 對頭孢曲松鈉 粗品及中間體 7-ACT 進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的 控制和放料閥門的切換 (4) 把握設備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車, 濾包等清潔保養(yǎng)) (5) 使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作 (一)離心機 工作原理: 離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機, 待分離的物料經進料管 進入高速旋轉的離心機轉鼓內,在離心機力場的作用下,物料通過濾 布(濾網)實現過濾,液相經液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓 內濾餅達到機器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將 洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將 濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。 (二)搖擺式顆粒機 工作原理:電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往 復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網 成粒,粉型固體物。 (三)回轉真空干燥機(雙錐) 回轉真空干燥機(雙錐) 工作原理: 干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫,內膽不停地翻滾攪和,同 時對設備內膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目 的,本廠生產的干燥機廣泛應用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。 產品生產流程: 7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪 濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產品標 簽—→頭孢曲松鈉(CTR)反應—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干 燥—→頭孢曲松鈉(CTR)粗品—→貼產品標簽—→包裝送進冷庫 頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進行反應析 出結晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與 醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在 7-ACT 和 AE-活性脂的攪拌反應至 澄清,再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應,待反應溶液變混濁時進行 養(yǎng)晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結晶析出,最后經 過常規(guī)的結晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以 7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)為原 料,經 3-位三嗪環(huán)取代,先制得 7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)。 頭孢曲松鈉的生產工藝合成的制備技術領域,由氮氣保護,在溶 媒中,由 7-ACT 和 AE-活性脂在胺類中間反應物的作用下進行反應。
三、實習結果 在為期幾個月的實習里, 像一個真正的員工一樣擁有自己的工作 卡, 感覺自己已經不是一個學生了, 和上班族一樣上班, 天天 8: 00(20: 00)在 集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實習 過程中我遵守公司的各項制度, 做到了不睡崗, 托崗, 闖崗, 不缺勤, 沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經驗的同事學習,認真的完成領導下達 的工作任務,并把在大學里所學的專業(yè)知識運用到工作當中,下班休 息之余擴充自己的專業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力,在實習過 程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上 崗操作的資格。
四、實習體會 實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經歷, 實習是我們 離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在 合成制藥有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西,對 我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社 會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許 多書本上學不到的東西, 有效的鍛煉了自己, 長了見識, 開拓了視野, 實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試, 是我們 邁向社會的第一步, 通過這次實習, 我發(fā)現了不少問題, 自己的缺點、 不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺, 專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多, 使我熟悉 到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。