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        在中藥廠實(shí)習(xí)的實(shí)習(xí)報(bào)告

        發(fā)布時(shí)間:2023-09-25 00:25:19

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        • 文檔分類:實(shí)習(xí)報(bào)告
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        第一篇:藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告

        一、實(shí)習(xí)目的

        1.1 實(shí)習(xí)單位簡介

        xxx保稅區(qū)xxx合成制藥有限公司是xxx醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬子公司,成立于1994年,固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積五萬三千平方米,是依據(jù)GMP(已通過認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。地址位于xxx工業(yè)區(qū)內(nèi),1996年被市政府授予花園式企業(yè)稱號(hào)。XX年兄弟公司xxx保稅區(qū)麗達(dá)醫(yī)藥有限公司成立并由xxx合成制藥有限公司治理、固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成,500MT頭孢新車間,中試車間、中心化驗(yàn)室等相繼落成,xxx合成及麗達(dá)將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。

        公司現(xiàn)有員工近300人,主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的 6-apa, 600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)均已達(dá)到國際領(lǐng)先水平,產(chǎn)品質(zhì)量均符合國際最新藥典標(biāo)準(zhǔn)。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元,現(xiàn)已成為國內(nèi)最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時(shí)為了適應(yīng)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展,對(duì)原有品種擴(kuò)展的同時(shí)開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。

        本公司以市場為依托,以高新技術(shù)為動(dòng)力,以現(xiàn)代治理為手段,以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標(biāo),以“超越自我,挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念,迎接新經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來。

        1.2 實(shí)習(xí)目的及意義

        (1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;

        (2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;

        (3)了解各部門日常工作,親自體驗(yàn),并自我總結(jié);

        (4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;

        (5)體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí),積累工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);

        (6)找到自身不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。

        二、實(shí)習(xí)內(nèi)容

        1 公司生產(chǎn)部門介紹

        合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500MT車間,負(fù)責(zé)頭孢粗品的合成,離心干燥。

        精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負(fù)責(zé)對(duì)頭孢類粗品進(jìn)行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進(jìn)包裝車間包裝就得到成品。

        (1)合成部生產(chǎn)一車間

        合成生產(chǎn)一車間是xxx合成有限公司四個(gè)合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術(shù)員2人,分四個(gè)班,車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品,年產(chǎn)量300MT,車間員工操作崗位分為:反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。

        2 崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容

        (1) 離心干燥崗位職責(zé)和工作制度;了解離心干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項(xiàng)

        (2) 熟悉車間布局和管線流向

        (3) 根據(jù)“上部料式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)離心操作規(guī)程”,對(duì)頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進(jìn)行放料,離心,洗滌操作,把握離心機(jī)速度的控制和放料閥門的切換

        (4) 把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機(jī)雙錐,粉碎機(jī),出料車,濾包等清潔保養(yǎng))

        (5) 使用搖擺式顆粒機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品的粉碎操作

        (一)離心機(jī)

        工作原理:

        離心機(jī)是立式刮刀卸料自動(dòng)過濾離心機(jī),待分離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi),在離心機(jī)力場的作用下,物料通過濾布(濾網(wǎng))實(shí)現(xiàn)過濾,液相經(jīng)液管排出,固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達(dá)到機(jī)器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對(duì)濾餅進(jìn)行洗滌,同時(shí)將洗滌液濾出,達(dá)到分離要求后,離心機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn),刮刀裝置動(dòng)作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。

        (二)搖擺式顆粒機(jī)

        工作原理:

        電動(dòng)機(jī)直接針齒減速機(jī),通過偏心凸輪帶動(dòng)齒條,驅(qū)動(dòng)制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn),使固體物料進(jìn)入刮粉軸內(nèi)倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒,粉型固體物。

        (三)回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)(雙錐)

        工作原理:

        干燥設(shè)備通過對(duì)設(shè)備夾套的加熱加溫,內(nèi)膽不停地翻滾攪和,同時(shí)對(duì)設(shè)備內(nèi)膽進(jìn)行真空抽濕,達(dá)到對(duì)物料的`進(jìn)一步干燥與混合的目的,本廠生產(chǎn)的干燥機(jī)廣泛應(yīng)用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。

        產(chǎn)品生產(chǎn)流程:

        7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應(yīng)―→離心干燥―→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎―→真空干燥―→7-氨基頭孢三嗪干料粗品―→貼產(chǎn)品標(biāo)簽―→頭孢曲松鈉(CTR)反應(yīng)―→離心干燥―→濕料粉碎―→真空干燥―→頭孢曲松鈉(CTR)粗品―→貼產(chǎn)品標(biāo)簽―→包裝送進(jìn)冷庫

        頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進(jìn)行反應(yīng)析出結(jié)晶而制得,其特特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反應(yīng)至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進(jìn)行成鹽反應(yīng),待反應(yīng)溶液變混濁時(shí)進(jìn)行養(yǎng)晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機(jī)溶劑將結(jié)晶析出,最后經(jīng)過常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。

        7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)為原料,經(jīng)3-位三嗪環(huán)取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)。

        頭孢曲松鈉的生產(chǎn)工藝合成的制備技術(shù)領(lǐng)域,由氮?dú)獗Wo(hù),在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺類中間反應(yīng)物的作用下進(jìn)行反應(yīng)。

        三、實(shí)習(xí)結(jié)果

        在為期幾個(gè)月的實(shí)習(xí)里,像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了,和上班族一樣上班,天天8:00(20:00)在xxx集團(tuán)集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實(shí)習(xí)過程中我遵守公司的各項(xiàng)制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經(jīng)驗(yàn)的同事學(xué)習(xí),認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識(shí)運(yùn)用到工作當(dāng)中,下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識(shí),使自己在工作中更有競爭力,在實(shí)習(xí)過程中我順利的通過了司級(jí),車間級(jí),班級(jí)的層層考核,獲得了獨(dú)立上崗操作的資格。

        四、實(shí)習(xí)體會(huì)

        實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在xxxxxx合成制藥有限公司為期的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融入社會(huì),

        它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識(shí),開拓了視野,實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會(huì)的第一步,通過這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知識(shí)的膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解才能在當(dāng)今競爭激烈的社會(huì)中擁有一席之地。

        第二篇:藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告

        20xx年xx月xx日至xx月xx日,在學(xué)校的組織下進(jìn)行了為期xx天的實(shí)習(xí),實(shí)習(xí)對(duì)我們大學(xué)生來說是非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)來之不易,我們對(duì)實(shí)習(xí)的態(tài)度非常積極,工作熱情都非常高,也非常重視這次的實(shí)習(xí)。

        實(shí)習(xí)目的

        了解工廠概況,掌握藥品生產(chǎn)所用主原料,了解主副產(chǎn)品的化學(xué)性質(zhì),觀摩車間生產(chǎn)路線,了解工藝流程原理等。

        實(shí)習(xí)內(nèi)容

        我們先是對(duì)實(shí)習(xí)企業(yè)進(jìn)行整體了解:

        xx藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司成立于20xx年xx月xx日。

        ……

        其次該公司對(duì)其主產(chǎn)品展開了介紹:

        公司現(xiàn)在生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有:xx,xx。

        然后是廠內(nèi)安全教育:

        主要介紹了滅火器的性能和使用方法以及在使用時(shí)的注意事項(xiàng):

        (1)滅火器的性能,滅火器是用來補(bǔ)救火災(zāi)的,目前常用xx滅火器,它內(nèi)裝的藥劑是液態(tài)鹵代烷,可以撲救可燃?xì)怏w、電氣和木材、棉絮等類型火災(zāi)。

        (2)滅火器的使用方法,上述2種滅火器的方法相同,將滅火器提到起火地點(diǎn)附近站在火場的上風(fēng),首先拔下保險(xiǎn)銷,然后一手握緊噴管,其次另一手捏緊壓把,最后噴嘴對(duì)準(zhǔn)火焰根部掃射。

        (3)參加滅火的注意事項(xiàng),火場是人員多、情況復(fù)雜的場所,要迅速有效的撲救火災(zāi),必須統(tǒng)一指揮,才能保證滅火戰(zhàn)斗的整體性和協(xié)調(diào)性。

        進(jìn)入潔凈區(qū)后通過對(duì)此處工作的了解,首先是感嘆科技的力量――科技讓我們將簡單事物詳細(xì)化復(fù)雜化,再以此研究總結(jié)原本復(fù)雜的`事情簡單化。其次,在他們忙碌的身影中我看到了曾經(jīng)的自己,只有發(fā)展壯大自己,用知識(shí)武裝自己,才能更好的把握未來。

        在此,我也要感謝xx藥業(yè)有限公司的技術(shù)人員對(duì)我的支持和關(guān)愛,他們教給了我許多知識(shí)和課本以外的東西,沒有他們的幫助,就沒有我的實(shí)踐活動(dòng),沒有他們的講解,我也不會(huì)學(xué)到那么多的東西,有那么多的收獲了。非常感謝他們!

        第三篇:藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告

        XX年7月至XX年6月期間,我在xx藥業(yè)集團(tuán)有限公司實(shí)習(xí)。這家藥業(yè)集團(tuán)有限公司是一家集生產(chǎn)、零售、物流配送、醫(yī)療、健康管理為一體的藥業(yè)集團(tuán)公司,是xx市影響力的藥業(yè)集團(tuán)之一。

        這是一次正式與社會(huì)接軌,踏上工作崗位,雖然打過暑假工,但這次不一樣,肩上的責(zé)任重了,開始了與以往不一樣的生活。

        實(shí)習(xí)期間,開始我被安排在xx西藥倉工作,西藥倉主要是西成藥和一些保健品、生活用品。

        我的工作崗位是倉管員,日常的工作是負(fù)責(zé)發(fā)貨、復(fù)核、整理貨架等。起初,剛進(jìn)入倉庫時(shí),倉庫的一切對(duì)于我來說都是那么的陌生,由于我對(duì)倉庫的管理和日常的營運(yùn)狀況的不了解,呈現(xiàn)在眼前的一切,對(duì)于我來說都是那么的陌生,這一幕幕讓我的心中不免有些茫然。

        根據(jù)公司的發(fā)展和需要,經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)的研究決定,我于XX年xx月1日由西藥倉調(diào)往質(zhì)量管理部工作。這對(duì)于我一個(gè)非專業(yè)的人來說,無疑是一個(gè)很大的挑戰(zhàn),由于公司領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可和不斷的鼓勵(lì)我,我決定狠下心來好好學(xué)習(xí)新的知識(shí),挑戰(zhàn)一下自己的能力,雖然跟我學(xué)的專業(yè)無關(guān),但學(xué)多一方面的知識(shí)對(duì)于自己來說也有很大的好處。

        記得初到質(zhì)管部報(bào)到時(shí),我拿到的是領(lǐng)導(dǎo)給予的一些專業(yè)的資料,理解也僅停留在字面上,這里所有的一切對(duì)于我來說,既新鮮也處處存在挑戰(zhàn)。不懂就學(xué),是一切進(jìn)步取得成功的前提和基礎(chǔ)。

        在這段時(shí)間里我認(rèn)真學(xué)習(xí)了各相關(guān)資料,閱讀了領(lǐng)導(dǎo)交給我公司的《質(zhì)量管理的職責(zé)》、《質(zhì)量管理的制度》、《質(zhì)量管理的程序》等,并從網(wǎng)絡(luò)上攝取了各方面的有用素材,再加上日常工作積累使我對(duì)這個(gè)部門和這個(gè)崗位有了較為深刻的認(rèn)識(shí)。

        通過這次的實(shí)習(xí),讓我明白了社會(huì)是一個(gè)復(fù)雜的社會(huì),適者生存也是社會(huì)一成不變的潛規(guī)則,當(dāng)我們還是學(xué)生,我們可以躲在溫室里,可以依賴,也可以無條件地索取,一旦踏入社會(huì),我們就必須讓自己獨(dú)立起來,要學(xué)會(huì)選擇,學(xué)會(huì)自己作主,沒有誰可以幫誰一輩子,社會(huì)是一個(gè)競爭的社會(huì),我們處的時(shí)代講究優(yōu)勝劣汰,不能獨(dú)立,勢必就要被社會(huì)淘汰。所以,我們要學(xué)會(huì)擺脫依賴的心理,讓自己慢慢獨(dú)立,自己為自己負(fù)責(zé)。

        在領(lǐng)導(dǎo)的悉心培訓(xùn)下,學(xué)到了很多書本上沒有的知識(shí),也領(lǐng)悟到了社會(huì)的現(xiàn)實(shí),很多事情并沒有想象中的容易,都是要去經(jīng)歷了才會(huì)知道。工作必須要積極主動(dòng),服從領(lǐng)導(dǎo)的指揮。

        在這實(shí)習(xí)期間,我曾有過迷茫,也有過煩惱,也曾有過悲傷。有時(shí)會(huì)很不理智的想要放棄這個(gè)實(shí)習(xí)的機(jī)會(huì),但認(rèn)真思考的時(shí)候會(huì)覺得,這是上天給我的一個(gè)考驗(yàn)。反省過來之后,就會(huì)清楚自己應(yīng)該做的是什么,在挫折面前我們應(yīng)該鼓勵(lì)自己不要輕易放棄。

        在挫折中我們也正在逐漸的變得成熟,穩(wěn)重,這是我們都必須要經(jīng)歷的一個(gè)階段。我一定把這次實(shí)習(xí)所學(xué)習(xí)到的東西運(yùn)用到我以后的學(xué)習(xí)工作中,相輔相成,不斷的提高、強(qiáng)化自己。

        第四篇:中藥實(shí)習(xí)報(bào)告

        時(shí)間:二零xx年一月至六月

        地點(diǎn):山西千匯藥業(yè)有限公司

        前言

        不知不覺中,我已經(jīng)在千匯藥業(yè)有限公司實(shí)習(xí)了快六個(gè)月,回顧這六個(gè)月來的自己所經(jīng)歷的點(diǎn)點(diǎn)滴滴,它確實(shí)使得我長大了不少,使得我認(rèn)識(shí)到了學(xué)校與社會(huì)的不同,認(rèn)識(shí)到了學(xué)生與員工之間的差距。

        作為大學(xué)生活的最后一課,實(shí)習(xí)不僅重要而且實(shí)用,實(shí)習(xí)生活使得我逐漸把在學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)與實(shí)際工作中遇到的問題相結(jié)合,讓我慢慢褪變學(xué)生的浮躁與天真,讓我嘗到了社會(huì)生活的酸、甜、苦、辣、咸。與此同時(shí),實(shí)習(xí)也使得我向社會(huì)獨(dú)立成長,自己承擔(dān)責(zé)任邁出了重要的一步?,F(xiàn)在就將我在實(shí)習(xí)中的遇到的情況記錄如下:

        1.實(shí)習(xí)單位簡介:

        山西千匯藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、行銷為一體的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè),座落于古城太原經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),公司占地90畝,總 投資1.5億元。

        公司現(xiàn)有員工1500余人,其中工程師、高級(jí)工程師技術(shù)職稱者50余人,大專以上文化程度有300余人,從管理層干部到基層員工逐步實(shí)現(xiàn)了專業(yè)化、知識(shí)化、年輕化,建立了一支朝氣蓬勃的學(xué)習(xí)型、高效型、拼搏型團(tuán)隊(duì)。

        公司廠房先進(jìn)、設(shè)備精良,有從德國進(jìn)口的世界一流生產(chǎn)制藥設(shè)備,檢測儀先進(jìn),有從美國進(jìn)口的高效液相檢測儀器10多臺(tái),公司生產(chǎn)檢驗(yàn)人員從產(chǎn)品投料到半成品、成品,嚴(yán)格把關(guān),高標(biāo)準(zhǔn)、高要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量在高水平以上。研發(fā)實(shí)力雄厚,注重技術(shù)創(chuàng)新和科研開發(fā),每年拿出銷售收入5%以上的資金用于技術(shù)創(chuàng)新。截止目前公司已向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)各類新藥幾十項(xiàng),獲得證書和生產(chǎn)批發(fā)9項(xiàng)。公司遵循“為人類,制好藥”的企業(yè)宗旨,在產(chǎn)品研發(fā)、投料、生產(chǎn)的過程中首先考慮如何讓患者盡快脫離病痛的折磨,我公司產(chǎn)品品質(zhì)高、療效好,如:匯克、渭達(dá)蘇、高良姜,有其他同類產(chǎn)品不可比喻的療效。目前公司開發(fā)的國家級(jí)新藥“銀杏酮酯滴丸”已經(jīng)上市,該藥品主治心腦血管疾病,對(duì)改善微循環(huán)有不可替代的獨(dú)特療效,起到了標(biāo)本兼治的作用,為我國專利藥品,市場前景十分看好,被評(píng)為全球第一植物藥。雄厚的資金、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾?,為生產(chǎn)、研發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ),公司發(fā)展快、效率高。現(xiàn)在,公司已擁有滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、原料劑等六大劑型、50多個(gè)品種,其中千匯牌諾氟沙星膠囊銷量連續(xù)5年位居全國第一。

        在企業(yè)競爭日趨激烈的今天,山西千匯藥業(yè)始終堅(jiān)持“創(chuàng)新進(jìn)取,自強(qiáng)不息”的企業(yè)精神,建立了 遍布全國的營銷網(wǎng)絡(luò),培育了一批戰(zhàn)略合作伙伴,打造了一支能征善戰(zhàn)的營銷隊(duì)伍,公司取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,2007年銷售量兩億多元,08年預(yù)計(jì)銷售量達(dá)到3億元以上。公司榮獲“山西省重合同守信用企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào),千匯商標(biāo)被認(rèn)定為“山西省著名商標(biāo)”。

        公司實(shí)行科學(xué)的仿竄貨體系,保證每位客戶的利益、利潤最大化,保證市場規(guī)范化、持久化的發(fā)展。

        公司將秉承“益于天下,健康國人”的經(jīng)營理念,把公司系列產(chǎn)品做成為國人服務(wù)的健康產(chǎn)業(yè),為人類的健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。

        2.實(shí)習(xí)中遇見的問題及自己對(duì)所出現(xiàn)問題的建議:

        2.1 管理GMP文件崗位

        2.1.1目的:完善的文件管理系統(tǒng)是質(zhì)量保證體系的重要組成部分,實(shí)施GMP通過“有章可循,照章辦事,有案可查”來達(dá)到預(yù)防差錯(cuò),混淆和交叉污染,不給任何偶然發(fā)生的事件以機(jī)會(huì)。

        2.1.2易出現(xiàn)的問題:

        (1)文件管理中對(duì)各類文件的起草、審核、批準(zhǔn)人未作明確規(guī)定。

        (2)文件的歸檔方式不當(dāng),不能在短期內(nèi)提供所需文件。

        (3)文件的檔案未按照文件規(guī)定保存以前版本的文件。

        (4)文件的檔案中文件的發(fā)放記錄只有撤銷無文件的收回登記。

        (5)過時(shí)的文件未及時(shí)做銷毀記錄。

        (6)部分文件的內(nèi)容與國家現(xiàn)行的法律法規(guī)不同。

        2.1.3對(duì)文件管理員的建議:

        針對(duì)文件管理中的上述問題,相關(guān)責(zé)任人應(yīng)做到以下幾點(diǎn):

        (1)文件中各部門及部門相關(guān)責(zé)任人應(yīng)明確作出各自的職責(zé),這是保證藥品生產(chǎn)按GMP實(shí)施,保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要關(guān)鍵之所在。

        (2)文件的歸檔方式要適宜,能夠迅速地在短期內(nèi)找到。

        (3)在文件的保存、銷毀等操作時(shí),必須要及時(shí)填寫記錄本,按批號(hào)歸檔,按時(shí)銷毀。

        (4)文件的內(nèi)容要根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)的修訂而修訂或者根據(jù)實(shí)際情況修訂,或者根據(jù)藥品生產(chǎn)的工藝的改變而修訂.

        2.2 整理審核記錄崗位

        2.2.1批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容:

        批生產(chǎn)記錄是該藥品生產(chǎn)各工序全過程的完整記錄(包括檢驗(yàn)),填寫時(shí)必須由崗位操作人員填寫,崗位負(fù)責(zé)人、崗位工藝員審核并簽字。

        2.2.2易出現(xiàn)的問題:

        (1)由于空白記錄發(fā)放人員的不慎,導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的版本不一致,從而使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)兩種不同版本的記錄紙。

        (2)由于寫記錄人員的失誤或不細(xì)心導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的填寫內(nèi)容無法辨認(rèn),或人員簽字未寫清楚。

        (3)由于沒有經(jīng)過有效的培訓(xùn),導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中有效數(shù)字的修約不合理或不準(zhǔn)確。

        (4) 由于寫記錄人員的失誤導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中某些崗位的記錄不完善或部分工序的記錄有撕毀現(xiàn)象。

        (5) 批生產(chǎn)記錄中有某些內(nèi)容在填寫時(shí)不正確,但是在更改錯(cuò)誤時(shí)沒有按照規(guī)定對(duì)錯(cuò)誤處進(jìn)行更改。

        (6) 由于實(shí)際生產(chǎn)過程中的種種原因而導(dǎo)致產(chǎn)品的物料平衡超出規(guī)定限度;或者由于計(jì)算公式及計(jì)算人的錯(cuò)誤導(dǎo)致物料平衡超出規(guī)定范圍,在超出規(guī)定范圍時(shí),相關(guān)責(zé)任人未及時(shí)有效對(duì)其原因進(jìn)行調(diào)查,進(jìn)而導(dǎo)致藥品存在質(zhì)量問題隱患。

        2.2.3對(duì)企業(yè)的建議:

        (1) 首先對(duì)寫記錄人員進(jìn)行在崗繼續(xù)培訓(xùn),委托實(shí)際經(jīng)驗(yàn)豐富的、有相關(guān)專業(yè)知識(shí)的人員對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn),講解有關(guān)寫記錄時(shí)的注意事項(xiàng)及記錄的填寫規(guī)程。例如:記錄填寫時(shí)應(yīng)該使用碳素筆或鋼筆書寫,不得使用鉛筆或圓珠筆;記錄填寫時(shí)按照規(guī)范化漢字書寫,不得使用簡化字或者繁體字;寫記錄時(shí)候要做到字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整,記錄原始等。

        (2)在有效數(shù)字的修約時(shí),采取“四舍六入五成雙”原則,即五后非零則進(jìn)一,五后全零看五前,五前偶舍奇進(jìn)一,不論數(shù)字多少位,都要一次修約成。但是在計(jì)算片重或裝量控制范圍時(shí),根據(jù)有效位數(shù),其控制下限,不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少(零除外),均進(jìn)一位;其控制上限,不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少,均舍去。

        (3)記錄的修改。發(fā)現(xiàn)記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤需要修改時(shí),在錯(cuò)誤的文字或數(shù)字處用一橫線劃去,在其附近寫上修改后的內(nèi)容,并注明修改日期,修改人簽名;不得用涂改液或用其他方法涂改,修改后應(yīng)使原記錄內(nèi)容可見。如果記錄的錯(cuò)誤涉及多個(gè)部門或人員,由發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤人報(bào)告本部門負(fù)責(zé)人,報(bào)請(qǐng)質(zhì)量保證部按《生產(chǎn)過程偏差處理管理規(guī)程》進(jìn)行處理,查明原因,提出處理意見后經(jīng)質(zhì)量保證部經(jīng)理批準(zhǔn),按批準(zhǔn)的處理方法修改。每頁記錄的修改處不得超出3處。

        (4)當(dāng)批生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差時(shí),必須由班組長填寫“偏差通知單”,寫明:品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、數(shù)量、工序、偏差內(nèi)容、發(fā)生的過程,填表人簽字、日期。將“偏差通知單”報(bào)車間主任及QA,車間主任立即上報(bào)生產(chǎn)技術(shù)部和質(zhì)量保證部。 質(zhì)量保證部會(huì)同生產(chǎn)技術(shù)部和車間有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查,查出引起偏差的因素,分析判斷偏差的嚴(yán)重程度,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否造成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)調(diào)查結(jié)果提出處理建議。調(diào)查時(shí)按《生產(chǎn)過程偏差處理管理規(guī)程》進(jìn)行處理,質(zhì)量保證部對(duì)進(jìn)行偏差處理的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并填寫“偏差調(diào)查處理報(bào)告”。偏差通知單、偏差報(bào)告單、偏差調(diào)查處理報(bào)告應(yīng)納入該批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄中

        2.2.4 寫記錄的意義:

        由于藥品的生產(chǎn)過程直接決定藥品的質(zhì)量,因此藥品生產(chǎn)記錄只有完整、準(zhǔn)確,才能真實(shí)客觀地反映藥品生產(chǎn)全過程的實(shí)際情況,使得藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)有效地受到監(jiān)督和控制,同時(shí)也是藥品生產(chǎn)企業(yè)客觀記錄實(shí)際情況,也是保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量,保護(hù)企業(yè)自身合法權(quán)益的重要措施。

        2.2.5自己在審核記錄時(shí)應(yīng)注意:

        (1)必須按每批崗位操作記錄串聯(lián)審核;

        (2)必須將記錄內(nèi)容與生產(chǎn)工藝規(guī)程,崗位操作規(guī)程對(duì)照審核;

        (3)上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號(hào)、設(shè)備編碼等必須一致、正確;

        (4)對(duì)生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法,必須由填寫人更改并簽字。

        2.3 檔案室管理員

        2.3.1遇到的問題:

        (1) 生產(chǎn)車間的批生產(chǎn)記錄及各種輔助記錄不能按時(shí)交回檔案室,以至于導(dǎo)致歸檔時(shí)間滯后,影響工作效率

        (2) 各種質(zhì)量分析會(huì)議記錄由于主持人或者記錄人員未能及時(shí)填寫報(bào)告,導(dǎo)致會(huì)議記錄不能及時(shí)歸檔。

        (3) 車間所需空白記錄紙由于工藝驗(yàn)證的改變,未能及時(shí)更換或者由于供應(yīng)部門或印刷廠家的問題,導(dǎo)致空白記錄紙不能按時(shí)發(fā)放,影響寫記錄人員的工作或者使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)過時(shí)的記錄紙。

        (4) 由于文件借閱者不遵守借閱規(guī)定未能及時(shí)歸還文件,導(dǎo)致文件的丟失或撕毀,使得文件不能再使用。

        (5) 由于自己在日常工作的失誤,導(dǎo)致各種文件的丟失或部分丟失,從而影響工作效率。

        (6) 各種品種的批生產(chǎn)記錄,由于有效時(shí)間不同,銷毀時(shí)間也有所差異,但由于管理員的失誤或不注意,導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄未能及時(shí)銷毀。

        2.3.2對(duì)自己工作的改進(jìn)措施:

        (1)督促并及時(shí)與相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行溝通,要求其按時(shí)交回各種記錄,以便于自己能夠及時(shí)歸檔,方便查閱,同時(shí)也保證了自己的工作能按時(shí)完成。

        (2)定期對(duì)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行整理,保存之有效期后一年的批生產(chǎn)記錄按品種歸類,做銷毀單并及時(shí)通知銷售部門和化驗(yàn)室做相同批次的銷毀,銷毀時(shí)必須在QA的監(jiān)督下在銷毀池進(jìn)行銷毀。

        (3)遇到不懂的問題及時(shí)請(qǐng)教總工程師或者老員工或同事,便于自我提高,節(jié)約工作時(shí)間,提高工作效率。

        (4)要嚴(yán)格按照各種規(guī)章制度,對(duì)自己嚴(yán)格律己,工作是認(rèn)真負(fù)責(zé)。

        3、對(duì)教學(xué)課程的意見

        在短暫的實(shí)習(xí)中,我學(xué)到了很多,就我實(shí)習(xí)中的所遇問題,我建議學(xué)校在以后的教學(xué)中多安排一些專業(yè)知識(shí)的講座或者開展對(duì)學(xué)生實(shí)際操作能力方面的訓(xùn)練,尤其在計(jì)算機(jī)方面的知識(shí),應(yīng)該加強(qiáng)實(shí)際動(dòng)手操作能力的練習(xí),使得學(xué)生最基本的操作知識(shí)能夠融會(huì)貫通,已達(dá)到舉一反三的效果。還有在中藥識(shí)別方面能夠讓學(xué)生真正的掌握常用中藥的特點(diǎn),通過使用投影儀使得學(xué)生以更加直觀的方式來了解中藥的組織結(jié)構(gòu)。最后,我建議學(xué)校能夠經(jīng)常讓學(xué)生去企業(yè)的生產(chǎn)車間進(jìn)行參觀考察,通過了解企業(yè)的廠房設(shè)施和先進(jìn)的設(shè)備,使得學(xué)生以后在走向自己的.工作崗位時(shí)能夠很快的熟悉工作環(huán)境,快速的掌握各種先進(jìn)儀器的操作規(guī)程,從而在自己的工作崗位發(fā)揮出最好的水平。

        4、實(shí)習(xí)收獲及總結(jié):

        短暫的實(shí)習(xí)生活使得我明白了很多,感觸最多的是:要認(rèn)認(rèn)真真做事,做一個(gè)敢于負(fù)責(zé)任的人。

        第一,無論做什么事情都必須自信。俗語講“自信人生二百年,會(huì)當(dāng)擊水三千尺”,一個(gè)有自信的人,無論他的面前有多少艱難險(xiǎn)阻,他都會(huì)堅(jiān)強(qiáng)的去克服,因?yàn)椴恍傅呐?,必勝的信心是他的?dòng)力。假如你縱容自己一輩子幽幽怨怨的過日子,生活只是乏味和郁悶的,與其那樣沒完沒了的折磨自己,不如拿出勇氣去做好自己。

        第二,要有敢于挑戰(zhàn),創(chuàng)新超越的信念。要想干成一件事情,要想取得成功,就必須要有打破現(xiàn)狀,挑戰(zhàn)創(chuàng)新的決心,唯有改變現(xiàn)在的模式,創(chuàng)新出新的路徑,才會(huì)有“柳暗花明”另一片天空。

        第三,必須為自己制定一個(gè)長遠(yuǎn)的目標(biāo),換言而之,就是為自己的職業(yè)生涯做出一個(gè)良好的規(guī)劃。設(shè)定了規(guī)劃后,起初的路上也許會(huì)有許多艱難險(xiǎn)阻,這些也許會(huì)讓你望而卻步,但是有一點(diǎn)一定要記?。寒?dāng)你無論走到哪一個(gè)點(diǎn)時(shí),只要能看見更遠(yuǎn)的地方,你就必須走下去。

        第四,身在職場中,遇到事情一定要擺正心態(tài),從思想上認(rèn)識(shí)到位,從行動(dòng)上落實(shí)到位,遇到不公平事情時(shí),要記得學(xué)會(huì)忍耐,永遠(yuǎn)記住“忍一時(shí)風(fēng)平浪靜,退一步海闊天空”,只要不觸及到原則問題,一定不能意氣用事。

        第五,在工作中一定要有積極的工作態(tài)度。尤其是進(jìn)入職場的新人,只有通過自己的努力和與同事之間的多多交流、溝通,才能更好的融入這個(gè)集體中,才能在處理一些棘手的問題時(shí),更全面的考慮到事情的發(fā)展動(dòng)態(tài)。

        第六,身在職場必須有團(tuán)隊(duì)合作精神。工作往往不是一個(gè)人的事情,他需要一個(gè)團(tuán)隊(duì)的相互配合來共同進(jìn)行。此時(shí)學(xué)會(huì)與人溝通、交流以及與人合作的能力就顯的非常重要。合理的分工可以使大家各盡所長,團(tuán)結(jié)合作,配合默契,共赴成功。永遠(yuǎn)記住不要把個(gè)人利益凌駕于團(tuán)隊(duì)的利益之上,這也是保證自己事業(yè)成功的最重要的因素。

        通過本次的實(shí)習(xí),我學(xué)到了很多學(xué)校學(xué)不到的東西,了解到了為人處事的一些技巧,懂得了學(xué)習(xí)的意義和時(shí)間的寶貴,明白了人世間的道路真的不是一帆風(fēng)順的,要想有所成就就必須迎難而上,與此同時(shí),實(shí)習(xí)也磨練了我自己的意志,提升了我的實(shí)踐能力,拓展了我思考問題的思維能力,使得我在遇到事情時(shí)能夠全方位、多角度地去思考。

        總之,實(shí)習(xí)生活培養(yǎng)了我執(zhí)著的敬業(yè)精神和勤奮踏實(shí)的工作作風(fēng),培養(yǎng)了我的耐心,使得我能夠做到一切任務(wù)服從領(lǐng)導(dǎo)安排,與同事能友好相處,尊重公司領(lǐng)導(dǎo),能保質(zhì)保量完成任務(wù)。為我今后的工作積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),為我今后的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。

        參考文獻(xiàn):

        (1) 葉瑛瑛主編,世界組織國家地區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范選編(GMP)(一)。北京:中國醫(yī)藥科技出版社,1993

        (2) 張智勇主編。2000版ISO9000內(nèi)審核員實(shí)戰(zhàn)指南。廣州:廣東經(jīng)濟(jì)出版社,2002

        (3) 劉愛基,李虹主編。內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施實(shí)務(wù)。北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2001

        (4) 曲幸田主編。GB/T19001-ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)理解及質(zhì)量管理體系審核。深圳:海天出版社,2001

        (5) 千匯藥業(yè)質(zhì)量保證部GMP質(zhì)量管理文件

        第五篇:藥廠的實(shí)習(xí)報(bào)告

        實(shí)習(xí)時(shí)間就這樣匆匆結(jié)束了,學(xué)習(xí)的日子但并不會(huì)因?qū)嵙?xí)結(jié)束而終止。短短的日子,我感覺自己并沒有能真正的感受到社會(huì)中的一些真面目。

        在一王公司里的那段日子,我每天在進(jìn)行思想上的掙扎,來到鞍山這個(gè)完全陌生的城市,試想著拼搏出一塊屬于自己的快樂天地??珊髞淼慕Y(jié)果證明我當(dāng)時(shí)的想法是何其的幼稚可笑,其實(shí)自己就是那么的簡單,簡單的讓人對(duì)你不會(huì)產(chǎn)生什么印象。在那里有兩個(gè)月的時(shí)間,我們主要從事保健品的銷售工作,這就需要與人交流的技巧及開朗的性格。我認(rèn)為自己這方面并不是很出色,就需要不斷的在學(xué)習(xí)中提高業(yè)務(wù)水平。我懷著豐富自己的態(tài)度就這那開始的實(shí)習(xí)生活,在與同事共事的過程中,我始終保持一個(gè)虛心學(xué)習(xí)的態(tài)度,去聆聽他們的銷售技巧并實(shí)著應(yīng)用于工作中??山Y(jié)果依然沒有出現(xiàn)想象中那樣出色。年前的那一段時(shí)間公司給我們進(jìn)行了系統(tǒng)的培訓(xùn),沒有給我們新來的`員工太大的壓力。日子也就一天天的過去,但年后就沒那么輕松了。由于上班時(shí)間與大家傳統(tǒng)上的過年習(xí)俗有些不吻合,所以年后的顧客并沒有那么多,我們的業(yè)務(wù)也就衰減下來了。每天來店的一般都是以前的老顧客,于是我就灰心了。雖然每天要面對(duì)老年人,他們?nèi)松砩狭髀冻鰜淼氖悄簹?,但他們豐富的人生經(jīng)驗(yàn)讓我的好奇心倍增,大部分時(shí)間我和他們談的和業(yè)務(wù)沒有太大的關(guān)系,因?yàn)樗麄兌际抢项櫩?,不需要太多產(chǎn)品知識(shí)介紹,況且大多正在使用我們的產(chǎn)品??商焯炀瓦@些人,我們需要一些新顧客的注冊,于是又不停的發(fā)傳單。

        后來結(jié)果也不是那么喜人,近兩周的時(shí)間都與老年人在一塊,我感覺自己很無能,難道非要從這些年邁的老年人身上攫取我年輕時(shí)的資本嗎?我開始思考……于是后來我離開了那里。

        回到了長春,來到吉林省中研藥業(yè)有限公司。這是一家中藥企業(yè),與自己的專業(yè)很相符。后來被分配到提取車間,那完全是體力勞動(dòng),我想過一段安定的日子,并且自己的體力也真的需要鍛煉。于是我就留在了那里,一個(gè)中小型企業(yè),不需要多么出色的人才,不需要多么有個(gè)性的人,只要能安分地聽從領(lǐng)導(dǎo)的安排就能得到公司的認(rèn)可。慢慢的我就適應(yīng)了車間的工作并且自己的體力也比以前強(qiáng)了很多,同時(shí)也對(duì)中藥生產(chǎn)有了一定的認(rèn)識(shí)。在車間從中成藥的提取到粉碎我都有了一定的認(rèn)識(shí),并且實(shí)踐中得到的知識(shí)比單獨(dú)從理論上記的牢固。比如滅菌的知識(shí)、真空濃縮的知識(shí)、干燥的知識(shí)、gmp管理的知識(shí)等等都從實(shí)踐上得到了一定的認(rèn)識(shí)。

        通過實(shí)習(xí),在我身上發(fā)生的事情使我覺得社會(huì)的歷史慣性太大了,覺得自己實(shí)在太渺小。

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