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各位領導、各位同事：

回首過去的一年，在領導的關懷下和同事們協(xié)助下，我堅守在生產(chǎn)一線，保持清醒的頭腦，有針對性地制定工作計劃，每天堅持不懈地對生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)控，迅速進入工作狀態(tài)。工作中能夠分清輕重緩急，有的放矢。加強與同事之間的溝通協(xié)作，積極配合各部門的工作，不推不拖，全力以赴地去完成生產(chǎn)任務。

一、XX年工作完成情況。

1、車間質量管理無小事，踏踏實實地做好日常生產(chǎn)的質量監(jiān)控。

（1）、嚴格控制可見異物。

監(jiān)控燈檢操作人員，嚴格按《崗位操作規(guī)程》操作，發(fā)現(xiàn)有燈檢工操作不到位，及時糾正?？刂茻魴z速度，加大抽檢力度，最大限度降低返檢率和漏檢率。XX年，在車間生產(chǎn)量增大，燈檢人員數(shù)量不足的情況下，全年共抽檢各種規(guī)格藥品632批，一次抽檢合格率85.2％，返檢后二次抽檢合格率100％，市場反饋可見異物不合格14批，占生產(chǎn)批次2.2％。在工作中經(jīng)常與燈檢操作人員交流，讓每個人都深刻認識到其工作價值和責任的重大。

（2）、嚴格控制藥品的混批及包裝物的混淆。

全程監(jiān)控燈檢與包裝工序，檢查每批藥品的狀態(tài)標識、取藥過程等，防止不同批次藥品的混淆。XX年，車間新上了一條10ml的包裝生產(chǎn)線，兩條生產(chǎn)線同時包裝。由于工作量大、人員不足、新設備也在磨合期，包裝工序每天的工作時間多達17-19個小時，很多時候凌晨1、2點才下班。在員工在極度疲勞情況下，更要求質檢員勤于檢查，全程監(jiān)控，對每一批包裝物、安瓿印字的核對、監(jiān)控說明書發(fā)放使用的每一個環(huán)節(jié)，以防止包裝物的混淆以及人為差錯發(fā)生。對包裝工序實行獎罰管理制度，規(guī)范了員工的操作，調動了他們工作的積極性。

（3）、嚴格檢查生產(chǎn)的工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生。

特別對提取半成品藥液桶進入潔凈區(qū)清潔、消毒進行了重點監(jiān)控。隨時檢查人員的穿衣戴帽、工作服是否按規(guī)定清洗、檢查狀態(tài)標識、生產(chǎn)條件、執(zhí)行定置管理。對違反規(guī)定者進行了及時糾正和培訓，并嚴肅處理。嚴格按《潔凈區(qū)塵埃粒子監(jiān)測規(guī)程》進行監(jiān)測，及時填寫記錄。

（4）、嚴格按內控標準檢查驗收原輔料、包裝材料，對于不合格原輔料、包裝材料拒絕接收。準時去倉庫抄取原輔料批號，及時地填寫批生產(chǎn)記錄。

2、溝通是解決問題的關鍵，協(xié)作是提高效率的法寶。

一個車間是一個團隊，整個企業(yè)是也是一個團隊。作為一名質檢員，不僅要在本車間多溝通、勤協(xié)作，更要積極配合各部門的工作。

（1）發(fā)現(xiàn)藥品的可見異物增多，立即與車間主任、技術員、工藝員溝通，積極尋找原因，加強生產(chǎn)源頭的管理。4月份生產(chǎn)的2ml清開靈注射液可見異物明顯增多，在與主任溝通研究后，我對兩臺干燥滅菌機隧道進行了近十次塵埃粒子監(jiān)測，確定是干燥滅菌機的高效過濾系統(tǒng)出現(xiàn)漏洞，協(xié)同設備部把兩臺干燥滅菌機的高效過濾器全部更換，并且要求洗瓶工每天生產(chǎn)后都對網(wǎng)帶進清洗，產(chǎn)品的可見異物得到了有效控制。

（2）XX年4―7月，藥品在市場上出現(xiàn)多批次、多例數(shù)不良反應，公司極其重視，并制定調查方案。我對針劑一車間的每個房間分別做了空調狀態(tài)及非空調的狀態(tài)下靜態(tài)塵埃粒子監(jiān)測。對干燥滅菌機隧道進行了靜態(tài)監(jiān)測，并每天對生產(chǎn)中的主要工序和百級層流罩做了動態(tài)監(jiān)測。在近一個月調查中，我為此次調查提供了及時、準確、可靠的數(shù)據(jù)。

（3）根據(jù)gmp要求和車間生產(chǎn)情況，在主任組織下，對車間員工進行了2次質量管理方面的培訓。一年中，每有新員工報到，我們質檢員都負責對其崗位培訓。在日常生產(chǎn)中，我們也找機會進行日常的業(yè)務培訓。

3、在檢查中總結經(jīng)驗、提高管理。

在4-12月間，針劑二車間經(jīng)歷了藥監(jiān)局包括品種核察、車間換證等近7次的檢查。作為其中一員，在公司領導關切和各部門共同努力下，我們日夜奮戰(zhàn)在檢查現(xiàn)場，渡過一個又一個難關，受益匪淺。

4、不僅要保證產(chǎn)品的質量，更要保證安全地生產(chǎn)。

車間的產(chǎn)量不斷增加，在保證產(chǎn)品質量的同時，安全的生產(chǎn)也同樣重要。XX年3月21日，一名包裝工的手指被正在運行印字機夾傷，及時把她送到醫(yī)院并第一時間報告了主任。從中感到了責任的重大，安全生產(chǎn)不是一句口號，一定要落實到了每一個細小的行為中。一方面建議對設備進行改造，降低危險性。另一方面加強了對員工安全意識的培訓，對安全操作的監(jiān)控。

二、XX年工作中的不足：

1、全局觀念不強，不能全面地考慮問題，需要換個思維，宏觀地思考。

2、只顧低頭工作，忽略了抬頭看工作目標、工作進程。以后一定邊工作邊總結，及時調整工作方式。

3、工作中被動接受任務時候多，主動的創(chuàng)新意識還不夠強。

三、XX年的工作目標：

1、進一步加強gmp管理工作和gmp培訓工作，把好質量關，完成領導下達各項工作任務。

2、加大對生產(chǎn)安全培訓和監(jiān)控，提高對突發(fā)事件的應變能力，確保生產(chǎn)質量，生產(chǎn)安全。

3、積極主動學習新知識，新技術，以適應公司發(fā)展的需要。

4、在管理方法上要力求創(chuàng)新，主動查找生產(chǎn)管理中出現(xiàn)的漏洞，及時調整工作思路和方法，保證生產(chǎn)任務的順利完成。

回顧過去，展望未來，機遇和挑戰(zhàn)并存。在新的一年里，我對工作會更加給力。嚴抓管理、勇于創(chuàng)新、不松懈、不托辭。在領導的關懷下，在同事們的協(xié)助下，全力以赴！

我的述職完畢，謝謝大家！