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第一篇:獸藥經(jīng)營整改報(bào)告
獸藥經(jīng)營整改報(bào)告
尊敬的gsp驗(yàn)收檢查小組:
你們好,你們檢查組于2015年10月29日對(duì)我獸藥飼料店gsp實(shí)施情況進(jìn)行了實(shí)地查看和評(píng)議,之后對(duì)我獸藥飼料店的gsp實(shí)施情況給予了評(píng)定打分,并推薦我獸藥飼料店為獸藥gsp合格企業(yè)。但在驗(yàn)收檢查過程中,對(duì)我獸藥飼料店gsp實(shí)施時(shí)幾點(diǎn)做的不到位的地方提出了建議和指導(dǎo),并限期整改,下面我就整改的內(nèi)容向gsp驗(yàn)收檢查小組匯報(bào)如下:
1、獸藥經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人,不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第11條規(guī)定。 我獸藥飼料店原采購員朱國林根據(jù)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,重新任命為我獸藥飼料店的質(zhì)量管理人員,不再擔(dān)任采購員一職,及時(shí)調(diào)整了原總經(jīng)理兼質(zhì)量管-理-員陳海峰為采購員,不再兼任質(zhì)量管-理-員一職,并按調(diào)整后的人員崗位職責(zé)重新設(shè)立了我獸藥飼料店的組織機(jī)構(gòu)圖(附后),并根據(jù)調(diào)整后的職責(zé)重新開展我獸藥店的日常經(jīng)營活動(dòng)。
2、培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容不全,不符合第14條規(guī)定。
根據(jù)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求和gsp檢查驗(yàn)收小組的整改意見,我獸藥飼料店重新計(jì)劃和制定了本企業(yè)的年度培訓(xùn)內(nèi)容(附后),質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和專業(yè)技術(shù)人員參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn),獸藥店每季度組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營管理方面的培訓(xùn),全面、系統(tǒng)的對(duì)員工進(jìn)行獸藥管理法律法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專業(yè)知識(shí)、崗位知識(shí)、規(guī)章制度、職業(yè)道德培訓(xùn)和考核,從而達(dá)到提升我獸藥店員工業(yè)務(wù)素質(zhì)水平,更好的開展獸藥經(jīng)營活動(dòng)。
3、設(shè)施、設(shè)備管理制度制定不合理,不符合第15條規(guī)定。 針對(duì)我獸藥飼料店設(shè)施、設(shè)備管理制度不合理的現(xiàn)狀,我店重新組織認(rèn)真學(xué)習(xí)了《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》,并根據(jù)我獸藥店的實(shí)際情況,補(bǔ)充、修改和完善了設(shè)施、設(shè)備管理制度(附后),并參照新的管理制度管理和使用,提高了設(shè)施、設(shè)備的利用率。
4、設(shè)施、設(shè)備清潔規(guī)程內(nèi)容不全,不符合第15條規(guī)定。 我獸藥店在原來設(shè)施、設(shè)備清潔規(guī)程內(nèi)容的基礎(chǔ)上,通過查漏補(bǔ)缺,不斷完善和充實(shí)規(guī)程內(nèi)容,制定了更加符合我獸藥店實(shí)際操作的設(shè)施、設(shè)備清潔規(guī)程,及時(shí)彌補(bǔ)了內(nèi)容的片面,合理的對(duì)我店設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清潔。 以上4個(gè)方面內(nèi)容現(xiàn)在已經(jīng)全面得到整改落實(shí),我獸藥飼料店會(huì)按照整改后的內(nèi)容認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行,并嚴(yán)格按照修正后的質(zhì)量管理手冊(cè)從事獸藥經(jīng)營活動(dòng),約束經(jīng)營行為,加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠,請(qǐng)gsp檢查組的專家和領(lǐng)導(dǎo)前來檢查和指導(dǎo),并提出寶貴意見。
中寧縣恩和鎮(zhèn)海峰獸藥飼料店
二0一0年十一月三日
獸藥GMP整改報(bào)告2017-01-20 09:03 | #2樓
一、機(jī)構(gòu)與人員
我公司嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,組織機(jī)構(gòu)健全,設(shè)立了gmp辦公室、綜合部、生產(chǎn)部、質(zhì)保部、供應(yīng)部、銷售部、財(cái)務(wù)部。規(guī)范了生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),各部門聘用了一批優(yōu)秀的人才作為管理人員和技術(shù)人員。管理人員和技術(shù)人員均為大中專以上學(xué)歷,具備了一定的專業(yè)知識(shí)、組織和管理能力。
公司現(xiàn)有在職職工44人,其中大中專以上學(xué)歷的管理、技術(shù)人員共有18人,占職工總?cè)藬?shù)的41%。質(zhì)保部工作人員共7人,全部為相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,4人持有河南省獸藥監(jiān)察所核準(zhǔn)頒發(fā)的獸藥行業(yè)質(zhì)檢人員上崗證。分設(shè)了質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督人員,能夠保證生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)督和獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)。生產(chǎn)和質(zhì)量的`部門負(fù)責(zé)人互不兼任。 公司全體員工均受到嚴(yán)格的gmp系統(tǒng)知識(shí)培訓(xùn)和相關(guān)的知識(shí)和技能考核,生產(chǎn)的直接崗位人員均為高中或中專學(xué)歷,其他部門工作人員全部為大中專以上學(xué)歷,人員素質(zhì)和培訓(xùn)情況能夠達(dá)到gmp要求。
二、廠房與設(shè)施
公司生產(chǎn)廠區(qū)位于鄭州市與滎陽市的交界處――中原區(qū)須水鎮(zhèn),地處郊區(qū)環(huán)境優(yōu)美,空氣清新。生產(chǎn)廠房嚴(yán)格按照gmp要求規(guī)范設(shè)計(jì),布局合理。生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、行政區(qū)、輔助區(qū)分開,互不干擾,廠區(qū)內(nèi)道路通暢,地面平整,綠地面積達(dá)到65%,按照gmp的要求進(jìn)行綠化。 工廠周圍無雜草、垃圾、積水和蚊蠅滋生地,有獨(dú)立的供水供電等公用系統(tǒng),有防止昆蟲和動(dòng)物進(jìn)入廠房的設(shè)施。
公司gmp生產(chǎn)車間為粉劑、散劑、預(yù)混劑、顆粒劑車間,建筑面積為461 m2,為單層鋼架混凝土框架結(jié)構(gòu),車間彩鋼板吊頂高2.7m,采用了彩鋼板隔斷和圍護(hù)。倉儲(chǔ)
2區(qū)使用面積1074 m(分別為成品庫279m2, 原輔料包材庫576m2,中藥材倉庫177m2,, 陰涼庫20O,危險(xiǎn)品庫22O)。有干燥通風(fēng)和防鼠防鳥措施,物料按規(guī)定分庫分區(qū)貯存,有明顯的識(shí)別標(biāo)志,可以滿足目前生產(chǎn)規(guī)模要求。
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