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第一篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)診療科目需要的材料

1、增設(shè)診療科目

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表或主要負(fù)責(zé)人簽署的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件、復(fù)印件（加蓋公章）；

（三）說明申請?jiān)鲈O(shè)診療科目原因和理由的書面報告；

（四）擬增設(shè)診療科目組成人員名錄（人員姓名、所在科室、職務(wù)執(zhí)業(yè)資格、專業(yè)技術(shù)職稱、醫(yī)師資格證書或護(hù)士資格證書編號）及組成人員執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；（驗(yàn)證后退回原件）；

（五）擬增設(shè)診療科目相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備名錄及購買發(fā)票、合格證及復(fù)印件；

（六）擬增設(shè)診療科目醫(yī)療用房平面圖或相應(yīng)輔助設(shè)施情況說明；

（七）擬增設(shè)診療科目各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)、醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程；

（八）衛(wèi)生行政部門需要提交的其他材料；特殊醫(yī)療項(xiàng)目（如放射診療科目等），申請?jiān)鲈O(shè)診療科目時，應(yīng)同時報送擬在該科目執(zhí)業(yè)的醫(yī)師（護(hù)士）注冊申請材料；

（九）提供的資料真實(shí)性的保證書（加蓋單位公章）

（十）委托他人辦理的還應(yīng)提供委托書以及代理人的身份證明（加蓋單位公章）

資料裝訂要求：

（1）復(fù)印件請統(tǒng)一用A4復(fù)?。粡?fù)印在同一面上；（2）所提交材料必須按順序裝訂成冊；（3）檔案袋一個。

第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)診療科目須知

醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)診療科目辦理須知

申請?jiān)鲈O(shè)診療科目名稱以衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》為準(zhǔn)。凡需增設(shè)診療科目包括專病、?？啤⒅行脑O(shè)臵掛牌，及首次開展臨床診療新技術(shù)項(xiàng)目的，必須依法報經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記機(jī)關(guān)審查核準(zhǔn)后執(zhí)行。嚴(yán)禁自行創(chuàng)設(shè)各類診療科目。許可收費(fèi)：不收費(fèi) 許可時限：收到申請材料5個工作日內(nèi)作出是否受理決定；

受理至作出行政許可總時限45個工作日（需專家評審所用的時間未計(jì)入）

管轄范圍：設(shè)區(qū)市直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其設(shè)臵的非獨(dú)立的分支機(jī)構(gòu)，100-199張床位的綜合醫(yī)院，不滿100張床位的中醫(yī)醫(yī)院、中西結(jié)合醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、婦幼保健院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)和急救中心（站）。申請?jiān)鲈O(shè)診療科目應(yīng)提交下列材料：（材料一式兩份）

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件；（加蓋紅色公章）

（三）說明申請?jiān)鲈O(shè)診療科目原因和理由的書面報告；

（四）擬增設(shè)診療科目組成人員名錄（人員姓名、性別、年齡、身份證號碼、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)資格、專業(yè)技術(shù)職稱、專業(yè)履歷、醫(yī)師資格證書或護(hù)士資格證書編號）及組成人員執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；（驗(yàn)證后退回原件）

（五）擬增設(shè)診療科目相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備名錄及購買發(fā)票、合格證及復(fù)印件；

（六）擬增設(shè)診療科目醫(yī)療用房平面圖或相應(yīng)輔助設(shè)施情況說明；

（七）擬增設(shè)診療科目各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)、醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程；

（八）衛(wèi)生行政部門需要提交的其它材料。特殊醫(yī)療項(xiàng)目（如人體器官移植技術(shù)相應(yīng)專業(yè)診療科目、放射診療科目等）申請?jiān)鲈O(shè)診療科目時，應(yīng)同時報送擬在該科目執(zhí)業(yè)的醫(yī)師（護(hù)士）注冊申請材料。

（九）提供的資料真實(shí)性的保證書；（加蓋單位公章）

（十）委托他人辦理的還應(yīng)提供委托書以及代理人的身份證明。（加蓋單位公章）

衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的日期與醫(yī)務(wù)人員注冊或變更日期應(yīng)當(dāng)一致。

受理增設(shè)診療科目申請的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起二十日內(nèi)，組織本級醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會有關(guān)人員對申報資料和現(xiàn)場進(jìn)行審核并出具評審（評價）報告，衛(wèi)生行政部門依據(jù)評審（評價）報告和有關(guān)規(guī)定，按照登記程序或者簡化程序辦理核準(zhǔn)登記手續(xù)。

受理時間自申請人提供規(guī)定的全部材料之日算起。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，增設(shè)診療科目不予批準(zhǔn)：

（一）擬增設(shè)診療科目從業(yè)人員不能全部到位或衛(wèi)生技術(shù)人員構(gòu)成比例不合理的；

（二）醫(yī)療用房面積不能達(dá)到衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定或建筑布局不能滿足醫(yī)療服務(wù)功能需求的；

（三）與擬增設(shè)診療科目開展診療活動相關(guān)臨床或醫(yī)技科室、人員、設(shè)施、設(shè)備達(dá)不到要求的；

（四）管理制度、崗位職責(zé)、技術(shù)操作規(guī)程不健全的；

（五）擬增設(shè)診療科目醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)考試或消毒、隔離和無菌操作等基本知識的技能考核現(xiàn)場抽查不合格的；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在其他法律、法規(guī)、規(guī)章禁止情形的。

對已被核準(zhǔn)一級科目但未設(shè)臵相應(yīng)二級科目的，執(zhí)業(yè)時不得開展二級科目的診療活動。

按法律法規(guī)要求需要特殊許可的診療科目，其執(zhí)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和資質(zhì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)過程中因人員、設(shè)備、設(shè)施、建筑及其他輔助支持條件等限制，需降低執(zhí)業(yè)條件的，應(yīng)主動報請?jiān)藴?zhǔn)登記機(jī)關(guān)注銷部分不合條件的診療科目或機(jī)構(gòu)，準(zhǔn)予登記的各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照程序及時撤銷其相應(yīng)專業(yè)診療科目或機(jī)構(gòu)登記。衛(wèi)生行政部門也應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范各醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，將平時監(jiān)督檢查與核準(zhǔn)變更、注冊、校驗(yàn)、到期換證等相結(jié)合，對發(fā)現(xiàn)完全或部分不符合設(shè)臵條件的機(jī)構(gòu)或診療科目，給予即時注銷。

材料要求：要求用鋼筆或簽字筆或打印，文字要求簡練、清楚，不得空格，網(wǎng)上下載表格不得改變其樣式和規(guī)格。資料要按順序提交并用A4紙打印或復(fù)印且每類資料封面上加蓋單位公章。

受理標(biāo)準(zhǔn)：申請人應(yīng)提交全部申請材料，并真實(shí)、規(guī)范、有效。崗位職責(zé)及權(quán)限：按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申辦材料

1、對申請材料符合標(biāo)準(zhǔn)的，必須即時受理，填寫審批流程表，給予申請人受理單，并將申請材料轉(zhuǎn)審核人員。

2、對申請材料不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不予受理，但必須即時將需要補(bǔ)齊補(bǔ)正材料的全部內(nèi)容、要求及申請人的相關(guān)權(quán)利、投訴渠道等以書面形式一次性告知申請人。同時，向?qū)徍巳藛T備案。操作流程：

申請（遞交申請材料）——受理（或補(bǔ)正后受理）——現(xiàn)場審核——專家評審——審定——核發(fā)

一、受理 受理標(biāo)準(zhǔn)：申請人應(yīng)提交全部申請材料，并真實(shí)、規(guī)范、有效； 崗位職責(zé)及權(quán)限：按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申辦材料

1、對申請材料符合標(biāo)準(zhǔn)的，必須即時受理，填寫審批流程表，給予申請人受理單，并將申請材料轉(zhuǎn)審核人員。

2、對申請材料不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不予受理，但必須即時將需要補(bǔ)齊補(bǔ)正材料的全部內(nèi)容、要求及申請人的相關(guān)權(quán)利、投訴渠道等以書面形式一次性告知申請人。同時，向?qū)徍巳藛T備案。時限：5個工作日

二、審核 審核標(biāo)準(zhǔn)：

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》；

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》；

3、《醫(yī)療美容管理辦法》；

4、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

5、《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》；

6、其它相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)。

崗位職責(zé)及權(quán)限：審核人收到規(guī)定的全部材料之后即按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十六條和第十九條規(guī)定的條件和時限進(jìn)行審查、實(shí)地考察和審實(shí)，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。對符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出同意批準(zhǔn)的審核意見，并填寫審批流程表，送復(fù)審人審核。時限：20個工作日

三、復(fù)核

復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)：同審核標(biāo)準(zhǔn) 崗位職責(zé)及權(quán)限：

同意審核人意見的，在審批流程表上填寫復(fù)審意見后轉(zhuǎn)審定人。不同意審核人員意見的，應(yīng)與審核人員溝通情況、交換意見，提出復(fù)審意見及理由，與審核人員的意見一并轉(zhuǎn)審定人員，并填寫審批流程表。

時限：10個工作日

四、審定 審定標(biāo)準(zhǔn)：同審核標(biāo)準(zhǔn) 崗位職責(zé)及權(quán)限：同意復(fù)審意見的，在審批流程表上簽署審定意見后，退受理人。

不同意復(fù)審意見的，應(yīng)與復(fù)審人員溝通情況、交換意見，提出審定意見及理由，簽署在審批流程表上，按原渠道退受理人。時限：10個工作日

五、制證、核發(fā) 工作標(biāo)準(zhǔn)：⒈及時、準(zhǔn)確告知申辦人辦事結(jié)果；⒉歸檔文書完整、正確、有效；⒊留存歸檔的審批文書材料齊全、規(guī)范。

崗位職責(zé)及權(quán)限：(1)審核處室（或單位）在5個工作日內(nèi)完成許可文書（含：“許可證件”或“不予許可決定書”等許可文書）的制作并送交受理室，辦理簽收手續(xù)。相關(guān)申請材料及流程表由審核處室或單位負(fù)責(zé)存檔。

(2)受理室在5個工作日內(nèi)通知申請人許可結(jié)果，向申請人發(fā)放許可文書，復(fù)印一份許可文書存檔并登記造冊。時限：批準(zhǔn)之日起10日內(nèi)

六、辦理機(jī)構(gòu) 監(jiān)督機(jī)構(gòu) 公示網(wǎng)站

1、辦理機(jī)構(gòu)及地址、聯(lián)系電話 廈門市衛(wèi)生監(jiān)督所

許可科地址：廈門市同安路2號天鷺大廈2樓 聯(lián)系電話：2667610 醫(yī)療科地址：廈門市集美盛光路687號 2667630

2、監(jiān)督機(jī)構(gòu)及地址、聯(lián)系電話 廈門市監(jiān)察局駐廈門市衛(wèi)生局監(jiān)察室 地址：廈門市同安路B棟六樓 聯(lián)系電話：2077898 廈門市衛(wèi)生局衛(wèi)生法制與監(jiān)督處 地址：廈門市同安路B棟五樓