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第一篇:醫(yī)療器械管理制度
一、在總經(jīng)理領(lǐng)導下,進行本公司行政事務和辦公事務的質(zhì)量管理日常工作。
二、認真貫徹國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作方針、政策,研究制定落實措施。
三、協(xié)助總經(jīng)理進行公司組織結(jié)構(gòu)的設置及職能分配,協(xié)調(diào)好各部門的關(guān)系。傳達、落實公司會議精神和各項工作任務。
五、對公司的經(jīng)營管理工作提出改進措施,對在工作中取得成績的集體或個人提出獎懲意見。
六、組織開展對公司員工進行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的'教育或培訓工作,并建立檔案。
七、每年組織在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。
第二篇:醫(yī)療器械管理制度
1、目的
建立醫(yī)療器械運輸管理制度,規(guī)范醫(yī)療器械運輸工作,保證醫(yī)療器械在運輸過程中質(zhì)量不受損害。
2、依據(jù)
《《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
及其實施細則。
3、適用范圍
銷售部、儲存部醫(yī)療器械的搬運、裝和運輸。
4、職責
銷售配送部對本制度的實施負責。
5、醫(yī)療器械搬運、裝時應輕拿輕放,碼放安穩(wěn),嚴格按照醫(yī)療器械外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。
6、配送車輛必須是箱式貨運車輛。
7、對有溫度要求的醫(yī)療器械、體外珍斷試劑的運輸,應根據(jù)季節(jié)溫度變化好運程采取必要的相關(guān)措施,根據(jù)運輸路程遠近與時間長短分別采取不同運輸方式
8、在運輸需要在2~10c條件下保存醫(yī)療器械、體外珍斷試劑時,必須采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止運輸途中氣溫過高而使體外珍斷試劑等發(fā)生質(zhì)量變化。
9、運輸工、裝工應按發(fā)貨單一一復核,做到單貨相符。
10、醫(yī)療器械裝時,禁止在陽光下停留時間過長或下雨、雪時無遮蓋放置。
11、運輸藥醫(yī)療器械的.車,不得裝載對醫(yī)療器械有損害的物品,不得將重物壓在醫(yī)療器械包裝上。
12、運輸醫(yī)療器械應針對運配送的醫(yī)療器械包裝條件及運輸?shù)缆窢顩r,采取必要措施,防止醫(yī)療器械破損和混淆。
13、醫(yī)療器械運輸?shù)侥康牡睾?,運輸員、驗收員和客戶分別在銷售單據(jù)匯總單上簽字,并將簽收后的匯總表帶回公司。
14、對因運輸出現(xiàn)的問題(如錯發(fā)、破損等)應及時上報銷售部、儲存部,查明原因、及時處理。
15、公司配送的醫(yī)療器械在運輸中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應向質(zhì)量管理部門報告,并停止運輸和追回醫(yī)療器械做好記錄。
第三篇:醫(yī)療器械管理制度
一、目的:
為了加強倉庫管理工作,防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì),特制定本規(guī)定。
二、適用范圍:
本制度適用于所有原材料、包裝材料及成品的貯存管理。
三、管理制度:
1、倉庫重地,嚴禁非倉庫工作人員隨意出入;有事須進庫房時,必須有庫房人員陪同。
2、倉庫應以“安全、方便、節(jié)約”的`原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,堆碼合理、整齊,無倒置現(xiàn)象。物品碼放應距墻面20厘米以上,必要時,采取上苫下墊措施。
3、倉庫內(nèi)溫度應控制在5-38℃,濕度在30-80%之間。做好倉庫溫濕度管理工作,每日應上、下午各一次定時填寫《溫濕度記錄表》。溫濕度異常應及時向有關(guān)部門反饋采取措施。
4、倉庫應保持光線充足,保持通風透氣,避免陽光直射,不積水,不積塵,不結(jié)蜘蛛網(wǎng),陰雨天氣及時關(guān)窗。
5、倉庫內(nèi)實行色標管理,合格區(qū)為綠色、退貨區(qū)為黃色、不合格區(qū)為紅色。
6、倉庫內(nèi)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,應及時報質(zhì)管人員確認和處理,將有問題的產(chǎn)品放入不合格區(qū)存放,待查明原因后,作退貨或銷毀處理,處理結(jié)果應有記錄。
7、倉庫應定期進行清潔打掃,保持庫房環(huán)境清潔,配置消防、安全防鼠、防蟲、防塵設施,做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染工作。
8、對各類養(yǎng)護儀器及設備設施應定期檢查。
9、酒精等化學品必須進行隔離存放,搬運酒精等易燃易爆物品時,嚴禁煙火,做好防護措施。
9.1化學品管理職責:采購部負責公司化學品采購。原材料庫負責對庫存化學品進行管理。
9.2化學品管理規(guī)定細則:原材料庫對庫存化學品進行隔離存放,庫區(qū)內(nèi)嚴禁煙火。庫存化學品臺帳,標識卡片等必須標注生產(chǎn)日期,以生產(chǎn)日期為準,按生產(chǎn)日期或保質(zhì)期出庫?;瘜W品存放地點應避免高溫線照射,溫度過高應采取通風降溫措施。
10、物品入庫/出庫管理:
10.1所有原材料、包裝材料及成品必須經(jīng)檢驗合格后方可入庫,由庫管員辦理入庫手續(xù),填寫物料卡片,原材料和配件要填寫該批料的生產(chǎn)日期和有效期,填寫倉庫物料標示卡。 10.2成品必須檢驗合格后方可入庫,庫管員根據(jù)成品進倉單辦理入庫手續(xù),同時填寫有關(guān)帳、卡。
10.3庫存物品按先進先出的原則出庫。發(fā)放的物料必須是檢驗合格的物料。
10.4原材料、包裝材料出庫時,由領(lǐng)用部門填寫領(lǐng)用單,到庫房領(lǐng)用,庫管員根據(jù)審核后的領(lǐng)用單進行發(fā)貨。
10.5成品出庫時,庫管員根據(jù)銷售部提供的《出庫單》進行發(fā)貨,詳細記錄發(fā)貨數(shù)量,編號及貨物流向。
10.6所有存貨每季度盤點一次,及時填寫有關(guān)帳,卡必須做到帳卡物相符。
10.7發(fā)生盤盈(虧)時,庫管員應及時上報主管領(lǐng)導并查明原因,責任人須提交說明報告,如數(shù)額巨大,公司有權(quán)追究其責任。
10.8對于退回的不合格品,庫管員必須在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)隔離存放,同時做好不合格狀態(tài)標識未經(jīng)批準,不得擅自使用。
10.9倉庫內(nèi)無人時必須關(guān)燈,斷電,并關(guān)好門窗做好防盜措施。
第四篇:醫(yī)療器械管理制度
1、凡屬醫(yī)療、教學、科研所需用的儀器、設備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等,均由相關(guān)部門統(tǒng)一負責采購,供應、調(diào)配和維修。采購工作應嚴格遵守相關(guān)法規(guī),依據(jù)招標后中標結(jié)果定點采購。招標范圍以外的商品,須經(jīng)院領(lǐng)導批準通過政府招標采購后,方可進行采購。
2、根據(jù)院年度工作要點和規(guī)劃,編制采購預算。
3、應成立專門的組織負責大型儀器設備的'論證、報批、招標、商務洽談等工作。
4、一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等,根據(jù)院內(nèi)工作需要和庫存量制定月采購計劃,進行定點采購。
5、所有采購商品,必須符合國家頒布的質(zhì)量標準和檢測標準。采購人員要認真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關(guān)證明文件。
6、采購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會計核對盤點一次。年底全面盤點一次,制表上報。
7、庫房物品要按性質(zhì)分類保管,作到帳物相符,帳帳相符。
第五篇:醫(yī)療器械管理制度
1.管庫人員在科長的領(lǐng)導下,負責全院500元以下器械的'籌劃、供應、管理工作,做醫(yī)療保健搶救器材的供應。
2.按照醫(yī)院規(guī)定,及時、正確地執(zhí)行各項登記、統(tǒng)計、預算和報表。經(jīng)常和科室保持聯(lián)系,解決存在的問題。
3.對消耗物品一季度盤點一次,半消耗物品(金屬)半年核對賬物一次,發(fā)現(xiàn)問題及時檢查,保證賬物相符。
4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時以各科請領(lǐng)數(shù)為基礎(chǔ),按庫存情況,在不影響各科正常工作情況下,酌情增減。一般情況不補發(fā),補發(fā)報據(jù)貨源情況,如手套、縫線、*光膠片等,到貨后便及時通知領(lǐng)取。
5.庫房管理人員根據(jù)當月和各科填寫的請領(lǐng)單及庫存情況認真填寫采購單,書寫要清楚正確。如品名、規(guī)格、數(shù)量,特殊的要寫清廠家,經(jīng)查對后每月30日前交采購人員執(zhí)行。
6.按入庫憑證及時驗收核對入庫、歸位。應按有效期遠近存放,并在入庫單上簽字方可生效。若有問題(質(zhì)量等)在二日內(nèi)向采購人員提出,由采購人員對外交涉。
7.常用器械庫要有三個月st存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方聯(lián)系,及時處理并做好記錄,特殊情況及時上報,避免影響搶救工作。
8.對庫存器材要妥善保管,經(jīng)常檢查,定期清倉,隨時掌握數(shù)量、質(zhì)量情況。發(fā)現(xiàn)近效期藥品提前三個月上報,提出處理意見,解決后向院匯報處理結(jié)果。
9.對收舊、報廢物品要根據(jù)修理人員填寫報廢單方可報廢或換發(fā)??剖倚柙黾踊鶖?shù)時應寫報告,經(jīng)領(lǐng)導指示后方可增補發(fā)放。
10.管庫人員每月要爭取1~2次到醫(yī)藥公司等單位了解市場信息、了解新品種,為臨床提供市場情況。
11.年終填寫原、收、付、存表,詳細對賬、盤庫。對照上一年原、收、付、存表寫出小結(jié)。
12.保持庫房整潔,保證陣物安全,存放有序。管庫人員不得向外泄露物資庫存情況。外來人員未經(jīng)許可不得進入庫房。庫房內(nèi)不許存放私人物品,禁止庫房內(nèi)吸煙和存放易燃物品。