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第一篇:qa工作總結(jié)
我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學(xué)制藥工程專業(yè),獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司),主要從事藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控工作。任職以來,我始終不忘領(lǐng)導(dǎo)的信任和肩負(fù)的重任,對(duì)工作盡職盡責(zé),勤勤懇懇,在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業(yè)技術(shù)知識(shí),在工作中向領(lǐng)導(dǎo)和同事虛心地學(xué)習(xí),努力掌握和推行各種新技術(shù),對(duì)科技創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步傾注了滿腔熱忱。
經(jīng)過一年的工作實(shí)踐和學(xué)習(xí),對(duì)GMP有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí),掌握了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場中需要掌握的質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn),能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程等質(zhì)量管理相關(guān)的文件基礎(chǔ)上,在車間里進(jìn)行了為期3個(gè)月生產(chǎn)操作學(xué)習(xí),在第一工作現(xiàn)場了解了藥品的生產(chǎn),深入的掌握了藥品的生產(chǎn)過程以及在生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)的問題。藥品的生產(chǎn)需要有符合GMP要求的`生產(chǎn)環(huán)境,因此,要對(duì)純化水、生活飲用水,塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進(jìn)行檢測,確保藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。通過學(xué)習(xí),熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測的方式和方法,包括對(duì)環(huán)境監(jiān)測中使用到了各種檢測儀器的使用。在現(xiàn)場的生產(chǎn)操作過程中,嚴(yán)格按照GMP以及工藝規(guī)程對(duì)操作工進(jìn)行現(xiàn)場的時(shí)時(shí)監(jiān)控和檢測,確保生產(chǎn)人員的衛(wèi)生以及安全。對(duì)生產(chǎn)中的設(shè)備進(jìn)行定期的檢查,確保設(shè)備運(yùn)行時(shí)在有效校正期內(nèi)。在生產(chǎn)過程中,遇到生產(chǎn)人員出現(xiàn)與GMP要求不符合的及時(shí)的對(duì)其進(jìn)行糾正。積極參與了年度回顧以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析,進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到藥品質(zhì)量在過程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量可能出現(xiàn)問題的地方,在實(shí)際的生產(chǎn)過程中下意識(shí)的對(duì)其進(jìn)行重點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)控。
認(rèn)真完成質(zhì)量的監(jiān)控工作,保證檢藥品生產(chǎn)的安全,以及保證藥品的質(zhì)量,讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中,我憑借扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和理論基礎(chǔ),努力爭取提高自己,對(duì)自己高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,高質(zhì)量地完成了領(lǐng)導(dǎo)分配的各項(xiàng)任務(wù)。根據(jù)新GMP要求,組織并完成培訓(xùn)、考核任務(wù)。能與同事和諧相處,構(gòu)建和諧的工作環(huán)境。因此,我正確認(rèn)識(shí)自身的工作和價(jià)值,正確處理苦與樂,得與失、個(gè)人利益和集體利益的關(guān)系,堅(jiān)持甘于奉獻(xiàn)、誠實(shí)敬業(yè);我利用休息時(shí)間學(xué)習(xí)與工作相關(guān)的知識(shí),細(xì)心學(xué)習(xí)他人長處,改掉自己不足,并虛心向領(lǐng)導(dǎo)、同事請(qǐng)教,在不斷學(xué)習(xí)和探索中使自己在工作業(yè)務(wù)水平上有所提高。在工作中,以制度、紀(jì)律規(guī)范自己的一切言行,嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,尊重領(lǐng)導(dǎo),團(tuán)結(jié)同志,謙虛謹(jǐn)慎,主動(dòng)接受來自各方面的意見,不斷改進(jìn)工作;堅(jiān)持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的話不說,積極維護(hù)公司的良好形象。
第二篇:qa工作總結(jié)
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告,時(shí)間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余,在過去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問題點(diǎn),結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)
我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道為什么好,為什么不好。
3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗(yàn)的OQC或QA對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義,反而會(huì)誤事,嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤),完全就是我們OQC在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對(duì)策。 現(xiàn)在我們品管部對(duì)一些客訴與經(jīng)常在檢驗(yàn)中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強(qiáng)了檢驗(yàn)人員對(duì)不合格產(chǎn)品的記憶力,對(duì)我檢驗(yàn)的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品,關(guān)系到品質(zhì)!而問題的根源在哪里呢? 我們檢驗(yàn)人員職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議,但是換個(gè)角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗(yàn)人員,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@
個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個(gè)簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫,并沒有錯(cuò)誤說來簡單,但在實(shí)際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項(xiàng)目必須有刪除線,要求填寫多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗(yàn)報(bào)告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個(gè)工作重點(diǎn),如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點(diǎn)我感覺自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因?yàn)槲?、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報(bào)表也多,如果一不留神寫錯(cuò)了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ?,有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素! 我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的`。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對(duì)從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實(shí)際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會(huì)發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時(shí)候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會(huì)成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對(duì)于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時(shí)候應(yīng)該要清楚地知道對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對(duì)關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。而對(duì)于關(guān)鍵的點(diǎn)的確定,就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。
由于我在我們公司作QA時(shí)間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運(yùn)的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn),讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個(gè)平臺(tái),讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日