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保證藥品儲存質量,持續(xù)提高養(yǎng)護工作水平,保障人民安全用藥權益,是深入貫徹GSp、促進企業(yè)養(yǎng)護管理規(guī)范化的必然要求,是全面實施企業(yè)質量方針的重要目標內容,是養(yǎng)護員切實履行質量職責、推進企業(yè)GSp規(guī)范管理的根本任務。
一、指導思想和基本原則
(一)指導思想
深入領會GSp精神,堅持以科學養(yǎng)護觀為統(tǒng)領,圍繞保證藥品儲存質量,持續(xù)提高養(yǎng)護工作水平為目標,立足于企業(yè)實情和藥監(jiān)管理要求的實際情況,著力解決養(yǎng)護中最基本、最直接、最現(xiàn)實的養(yǎng)護質量問題,全面推進養(yǎng)護規(guī)范化,使人民群眾的安全用藥權益得到保障。
(二)基本原則
遵循“預防為主、消除隱患”的原則,根據藥品的質量特性及分類儲存的要求,結合庫房實際情況,采取科學、合理、經濟、有效的手段和方法,通過控制調節(jié)藥品的儲存條件,對藥品儲存質量進行定期檢查,達到有效防止藥品質量變異,確保儲存藥品質量的目的。
二、工作目標和工作內容
(一)工作目標
保證藥品儲存質量,持續(xù)提高養(yǎng)護工作水平。使養(yǎng)護工作任務和要求得到落實,養(yǎng)護中存在的突出問題得到有效解決,藥品的在庫質量得到明顯提高,報損藥品逐年減少,實現(xiàn)社會效益和企業(yè)經濟效益的不斷提高。
(二)工作內容
養(yǎng)護人員應當根據庫房條件、外部環(huán)境、藥品質量特性等對藥品進行養(yǎng)護,主要內容是:指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè);檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境;對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控;按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養(yǎng)護;發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質量管理部門處理;對中藥材和中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄,所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染;定期匯總、分析、上報養(yǎng)護信息。建立養(yǎng)護檔案。探索新的養(yǎng)護方式方法,著力解決養(yǎng)護中突出的質量問題。
三、養(yǎng)護工作的具體實施
(一)養(yǎng)護儲存的合理性檢查
養(yǎng)護員每月對在庫藥品的分類儲存、貨物碼放、垛位間距、色標及標識管理等工作內容進行巡查,及時糾正發(fā)現(xiàn)的問題,確保藥品按規(guī)定的要求合理儲存。
(二)儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境的檢查并改善
養(yǎng)護員每月對溫濕度監(jiān)測調控、儲存養(yǎng)護設施設備的適宜性,避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等防護措施的有效性,安全措施的運行狀態(tài),貨架、底墊等設施設備及倉庫環(huán)境的清潔衛(wèi)生等進行檢查并改善。
(三)加強溫濕度的監(jiān)測與調控
為保證各類庫房的溫濕度符合規(guī)定的要求,養(yǎng)護員應對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測和管理,發(fā)現(xiàn)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時,應及時采取通風、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調控,并予以記錄。對庫外的溫濕度條件應定時進行觀察記錄。
(四)規(guī)范庫存藥品的循環(huán)質量檢查
按照規(guī)定的方法和要求,定期對庫存藥品的質量狀況進行循環(huán)檢查,建立養(yǎng)護記錄,準確記錄藥品質量狀況。
1、“三三四制”循環(huán)養(yǎng)護檢查按季進行,為避免漏查,應嚴格按照計算機系統(tǒng)提示進行,主要檢查外觀及包裝質量狀況等。
2、重點養(yǎng)護檢查按月進行,在質管部指導下對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的.品種進行重點養(yǎng)護,建立養(yǎng)護檔案表進行養(yǎng)護質量跟蹤。
(五)提高處理養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題的能力
養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術操作、設施設備、藥品質量等方面的內容,養(yǎng)護員應對發(fā)現(xiàn)的問題進行認真的分析,及時上報質管部門核實、處理,按照質管部門的要求,采取措施,對質量管理過程實施改進,從而有效地控制藥品儲存質量。
(六)強化藥品養(yǎng)護檔案與信息的管理
為給藥品養(yǎng)護工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據,不斷提高藥品養(yǎng)護的技術水平,應建立完善藥品養(yǎng)護檔案,收集、分析、傳遞養(yǎng)護過程中的信息資料,從而保證藥品養(yǎng)護質量系統(tǒng)的有效運行。
藥品養(yǎng)護檔案是在一定的經營周期內,對藥品儲存質量的穩(wěn)定性進行連續(xù)觀察與監(jiān)控,總結養(yǎng)護經驗,改進養(yǎng)護方法,積累技術資料的管理手段,養(yǎng)護員應本著“以保證藥品質量為前提,以服務業(yè)務經營需要為目標”的原則建立藥品養(yǎng)護檔案。
養(yǎng)護質量信息是遵循GSp及公司制度的要求,匯總、分析和上報一定經營周期內經營品種的結構、數量、批次等項目,統(tǒng)計并分析儲存養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題的相關指標,如質量問題產生的原因、比率,進而提出養(yǎng)護工作改進的措施及目標等的信息,以方便質量管理部門和業(yè)務部門及時、全面地掌握儲存藥品質量信息,合理調節(jié)庫存藥品的數量,保證經營藥品符合質量要求。
(七)不斷學習養(yǎng)護專業(yè)知識,嚴密掌控影響藥品質量的因素
通過不斷學習養(yǎng)護專業(yè)知識,了解影響藥品質量的內在因素(易水解、易被氧化);了解藥品的物理性質與質量的關系(如揮發(fā)性、吸濕性、吸附性、凍結性、風化性、熔化性、溶解性及色、嗅、味等);掌握和監(jiān)測影響藥品質量的外在因素(如空氣、溫度、濕度、光線、微生物與昆蟲、時間);了解包裝容器及材料等因素對藥品質量的影響;摸索了解一種或幾種因素同時進行或交叉進行,互相促進、互相作用而加速藥品的變質和失效的現(xiàn)象。
(八)按本地氣候特點,采取有效的養(yǎng)護措施
境內氣候具有明顯的亞熱帶季風氣候特征,冬夏長,春秋短,四季分明,雨水充沛,光照適宜,屬浙中浙南冬次冷夏秋濕潤、半濕潤副區(qū)。全年氣溫最低月在一月,平均氣溫為5、3℃左右;氣溫最高月在七月,平均氣溫達27.9℃左右;全年平均溫度為16.6℃,無霜期為242天。全年季節(jié)分布,春秋各為兩個月,夏季四個多月,冬季約二個月??諝赓|量優(yōu),為國家I級標準。受海洋性季風影響,降水充沛,年平均降水量為1645.3毫米,5~7月上旬是梅汛期,平均降水量為464.1毫米。7月到9月為臺風干旱期,受到熱帶氣旋影響,同時有一段高溫、少雨天氣;年平均日照為1863.7小時;災害性天氣主要有干旱、臺風、暴雨、洪澇、寒潮、冰雹等。
1、梅汛期間
注意粉針劑、顆粒劑、糖衣片、糖漿劑等的防潮檢查,對中藥材、中藥飲片采取防潮措施,防止蟲蛀、霉變或微生物滋生繁殖。對易潮解藥品(如干酵母、VB1片、復方甘草片)、易吸潮藥品(如青霉素、嬰兒散)等應注意密封貯藏。
2、夏季高溫期間
要加強對藥品倉庫的溫濕度調控設施設備的檢測和維護,確保各種設施設備的安全正常運行。在溫濕度超標或臨界時要及時采取穩(wěn)妥有效的調控措施。注意膠囊劑、糖漿劑、軟膏劑、栓劑等的防熱檢查,對遇光易變質的品種,加強避光遮光措施的檢查,防止日光照射,對揮發(fā)性藥品(如十滴水、傷膏)等應注意密封貯藏。
3、冬季低溫期間
做好防凍藥品的管理工作,注意軟膏劑、乳劑的防凍檢查。對易發(fā)生凍結的藥物(如含有藥物的水劑、以稀醇作溶媒的制劑,甘露醇、魚肝油乳、松節(jié)油搽劑、鎂乳、氫氧化鋁凝膠等,天冷時會有結晶析出或變質),加強防凍措施檢查,察看是否出現(xiàn)結晶析出。