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第一篇：藥品生產(chǎn)培訓(xùn)心得體會(huì)

藥品生產(chǎn)培訓(xùn)心得體會(huì)【篇1：gmp學(xué)習(xí)心得體會(huì)】

參加藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)學(xué)習(xí)的心得體會(huì)

gmp即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（good manufacture practice)，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國(guó)fda頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)，30多年來(lái)，gmp已成為世界上大多數(shù)國(guó)家制藥企業(yè)一致公認(rèn)的進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強(qiáng)制性的管理規(guī)范幾十年的應(yīng)用實(shí)踐證明，gmp是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此，聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)（cac）將gmp作為實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（haccp）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國(guó)推薦使用gmp。1972年，歐共體14個(gè)成員國(guó)公布了gmp總則。1975年，日本開(kāi)始制定各類(lèi)食品衛(wèi)生規(guī)范。

推由于藥品的特殊性，特別是它與人類(lèi)生命的巨大關(guān)聯(lián)性，對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴(yán)格，gmp作為一套比較完善的管理制度，它的嚴(yán)格執(zhí)行有利于我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問(wèn)題，使人民的生活和利益得到更多的保障。

一、gmp的內(nèi)容 1.gmp的主導(dǎo)思想

任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是單純檢驗(yàn)出來(lái)的。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過(guò)程中所有影響藥品質(zhì)量的因素，用科學(xué)的方法保證質(zhì)量，在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜、無(wú)污染、均勻一致的條件下進(jìn)行生產(chǎn)，再經(jīng)取樣分析合格，這批藥品才真正合格。

2.實(shí)施gmp的重要意義

gmp是在藥品的生產(chǎn)全過(guò)程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥及各類(lèi)污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量保證體系。實(shí)施gmp對(duì)改革、建設(shè)、發(fā)展中的我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：一是使我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)向國(guó)際通行慣例靠攏的重要措施，是使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件；二是使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證；三是我國(guó)政府和藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民用藥安全高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的當(dāng)今世界，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實(shí)施gmp，才可能較好地滿(mǎn)足消費(fèi)者的需求，進(jìn)而求得自身的生存和發(fā)展。3.基本原則

1)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有足夠的資歷合格的與生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的技術(shù)人員承擔(dān)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，并清楚了解自己的職責(zé)； 2)操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，以便正確的按照規(guī)程操作； 3)應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和控制；

4)應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)書(shū)面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計(jì)劃代替生產(chǎn)批指令；

5)所有生產(chǎn)加工應(yīng)按批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行，根據(jù)謹(jǐn)嚴(yán)進(jìn)行系統(tǒng)的檢查，并證明能夠按照質(zhì)量要求和其規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品；

6)確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求； 7)符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標(biāo)簽； 8)合適的貯存和運(yùn)輸設(shè)備；

9)全生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)密的有效的控制和管理；

10)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進(jìn)行驗(yàn)證； 11)合格的質(zhì)量檢驗(yàn)人員、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室；

12)生產(chǎn)中使用手工或記錄儀進(jìn)行生產(chǎn)記錄，以證明已完成的所有生產(chǎn)步驟是按確定的規(guī)程和指令要求進(jìn)行的。產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的數(shù)量和質(zhì)量，任何出現(xiàn)的偏差都應(yīng)記錄和調(diào)查；

13)采用適當(dāng)?shù)姆绞奖４嫔a(chǎn)記錄及銷(xiāo)售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；

14)對(duì)產(chǎn)品的貯存和銷(xiāo)售中影響質(zhì)量的危險(xiǎn)應(yīng)降至最低的限度； 15)建立由銷(xiāo)售和供應(yīng)渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng)；

16)了解市手產(chǎn)品的用戶(hù)意見(jiàn)，調(diào)查質(zhì)量問(wèn)題的原因，提出處理措施和防止在發(fā)生的預(yù)防措施；

17)對(duì)一個(gè)新的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進(jìn)行驗(yàn)證，通過(guò)系統(tǒng)的試驗(yàn)以證明是否可以達(dá)到預(yù)期的餓結(jié)果。4.主要內(nèi)容

gmp的中心思想：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準(zhǔn)則，其內(nèi)容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、記錄等。二、中國(guó)gmp的現(xiàn)狀

十幾年來(lái)，中國(guó)推行藥品gmp取得了一定的成績(jī)，一批制藥企業(yè)(車(chē)間)相繼通過(guò)了藥品gmp認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在gmp的認(rèn)證過(guò)程中進(jìn)一步加強(qiáng)軟件建設(shè)的核查，修訂gmp認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目，以確保藥品質(zhì)量為宗旨，從原料的采購(gòu)到成品的銷(xiāo)售，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全方位來(lái)認(rèn)證其準(zhǔn)確性、可靠性、真實(shí)性，將gmp認(rèn)證提高到一個(gè)新的水平。

我國(guó)gmp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度，但在這短短的20年時(shí)間，使我國(guó)制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水平上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，gmp概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過(guò)了發(fā)達(dá)國(guó)家水平，在生產(chǎn)管理上也引進(jìn)了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品驗(yàn)證等管理要求。這為提高我國(guó)藥品生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認(rèn)的效果。當(dāng)然，必競(jìng)是年輕的制度，無(wú)論在企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp水平還是對(duì)gmp認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查中，還要不斷總結(jié)和提高，只有這樣才能不斷進(jìn)步。

gmp是從國(guó)際上引入我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個(gè)有效制度，20年來(lái)，已經(jīng)取得了無(wú)可否認(rèn)和抹殺的成效，使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時(shí)間內(nèi)縮短了與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的距離。但我國(guó)實(shí)行g(shù)mp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度，gmp認(rèn)證檢查員隊(duì)伍也是一支年輕的隊(duì)伍，在實(shí)踐中總結(jié)，在實(shí)踐中完善，在實(shí)踐中提高，通過(guò)gmp制度的實(shí)施，使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無(wú)到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動(dòng)實(shí)施到主動(dòng)執(zhí)行。我國(guó)的gmp管理制度一定會(huì)更加完善。

三、gmp的學(xué)習(xí)體會(huì)

自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）發(fā)布以來(lái)，我雖然自學(xué)了新版gmp，對(duì)新版gmp有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解，但對(duì)新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯(cuò)誤的地方。我通過(guò)參加由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院組織的新版gmp宣貫培訓(xùn)班，對(duì)新版gmp有了更深刻的認(rèn)識(shí)和理解，在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會(huì)：

一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念。

在98版gmp的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過(guò)程中，習(xí)慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款，在平時(shí)的管理也是孤立地對(duì)照gmp條款和08版gmp認(rèn)證檢查項(xiàng)目及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在參加新版gmp培訓(xùn)的過(guò)程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行g(shù)mp的理念。

二、培養(yǎng)了新版gmp軟件硬件并重，進(jìn)一步強(qiáng)化軟件要求的理念。

新版gmp對(duì)廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求，對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。新版gmp對(duì)軟件的要求被提到了非常高的高度。強(qiáng)調(diào)了gmp實(shí)施中的前后一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性。2010年修訂版的gmp貫穿了確認(rèn)與驗(yàn)證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。

三、突出人員作用，提高了相對(duì)應(yīng)人員要求

強(qiáng)調(diào) “硬件重要，軟件更重要，人員最重要”的質(zhì)量理念。1998年修訂版中規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷是大專(zhuān)要求醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有3年以上管理經(jīng)驗(yàn)，而新版除專(zhuān)業(yè)和經(jīng)驗(yàn)要求相同外還要求是學(xué)歷本科?？梢?jiàn)對(duì)人員素質(zhì)的要求的確是更上一個(gè)臺(tái)階，要求管理人員一定要具備相當(dāng)強(qiáng)的處理問(wèn)題能力和豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。此外新增了一個(gè)很關(guān)鍵的職位———質(zhì)量受權(quán)人，他的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)原輔料、包材進(jìn)廠、中間產(chǎn)品流轉(zhuǎn)、產(chǎn)品銷(xiāo)售等的放行審核，產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估，產(chǎn)品召回、用戶(hù)訪問(wèn)，投訴意見(jiàn)的審核等，具有法人的社會(huì)責(zé)任。這一概念的提出更突顯了質(zhì)量工作在全公司的重要性，要讓全員都樹(shù)立起 “質(zhì)量責(zé)任重于山”意識(shí)。

四、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗(yàn)出來(lái)的，檢驗(yàn)是不可靠的。 98版gmp講的是符合性，10版gmp講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學(xué)的手段，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn)，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實(shí)施gmp，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指導(dǎo)性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。

五、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。

質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的，是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品gmp 在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp 的有效執(zhí)行。六、樹(shù)立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是美國(guó)fda 和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念，新版藥品gmp 引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，如：供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)（oos）調(diào)查、糾正和預(yù)防措施（capa）、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生。

概言之 “gmp不論怎樣要求都不過(guò)分”。所以說(shuō)規(guī)范也是很靈活的，不是特別教條和死板，只要切切實(shí)實(shí)的按照規(guī)范的要求去做，靈活運(yùn)用于我們的生產(chǎn)質(zhì)量管理中，就一定會(huì)將質(zhì)量問(wèn)題和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最低。規(guī)范在不斷的完善和國(guó)際化，我們學(xué)習(xí)的熱情也將繼續(xù)升騰，我們學(xué)習(xí)的腳步更不能停歇。

參加本次gmp培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)，讓我們?cè)黾恿瞬簧僦R(shí)、開(kāi)闊了視野、啟發(fā)了解決問(wèn)題的思路，加深了對(duì)條款的理解程度。但是，由于學(xué)習(xí)時(shí)間短，全面掌握和細(xì)化還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)鞏固。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過(guò)學(xué)習(xí)，學(xué)到的是原則、方法和思路，對(duì)于gmp的運(yùn)用和執(zhí)行，還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法，根據(jù)不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn)，宏觀的理念層面的，由于水平所限，學(xué)的膚淺，請(qǐng)批評(píng)指正。

【篇2：制藥車(chē)間學(xué)習(xí)心得】

車(chē)間學(xué)習(xí)心得

通過(guò)兩個(gè)禮拜在車(chē)間的學(xué)習(xí)參觀，我充分感受到公司對(duì)藥品質(zhì)量的嚴(yán)格要求，將藥品質(zhì)量作為企業(yè)生命的核心。首先進(jìn)入車(chē)間接觸到的是產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，在閱讀相關(guān)的資料后，發(fā)現(xiàn)所有產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)儀器、生產(chǎn)過(guò)程、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)都遵循了公司根據(jù)gmp制定的sop，即：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

首先，以生長(zhǎng)抑素乙己蘇為例，作為在臨床上有著巨大優(yōu)勢(shì)的多肽類(lèi)藥物，乙己蘇在治療上消化道出血以及內(nèi)鏡術(shù)后輔助治療方面表現(xiàn)出很好的療效。作為凍干粉針制劑，乙己蘇在生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢測(cè)。從開(kāi)始配制藥品檢測(cè)溶液到洗瓶、處理膠塞、灌裝半加塞、滅菌到凍干加塞再到燈檢、貼簽包裝都按照凍干粉針車(chē)間的的相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行操作，每個(gè)工序都是專(zhuān)人負(fù)責(zé)。在儀器方面，從配料罐、膠塞處理到隧道烘箱、冷凍干燥機(jī)軋蓋機(jī)都是采用的進(jìn)口設(shè)備。供應(yīng)商都是在業(yè)界有著悠久而專(zhuān)業(yè)的歷史，如德國(guó)groninger、意大利stilmas、icos、美國(guó)愛(ài)德華。標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程加上先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備以及工作人員的認(rèn)真負(fù)責(zé)造就了揚(yáng)子江藥業(yè)產(chǎn)品的高品質(zhì)。另外是揚(yáng)子江的明星產(chǎn)品：鎮(zhèn)痛強(qiáng)度大、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、安全性高、依賴(lài)性低的阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥地佐辛注射液。在閱讀地佐辛sop的基礎(chǔ)上參觀各個(gè)工段的操作，聽(tīng)工作人員講述每個(gè)工藝的原理以及設(shè)備。和乙己蘇一樣，地佐辛在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中也是遵守了其生產(chǎn)所在車(chē)間液體2號(hào)樓輸液車(chē)間的相關(guān)操作規(guī)程。同樣，地佐辛的生產(chǎn)設(shè)備也是來(lái)自國(guó)外一線。特別是由德國(guó)b+s供應(yīng)的安瓿干燥殺菌灌裝一體機(jī)是目前比較頂 級(jí)的。

通過(guò)這段時(shí)間的學(xué)習(xí)，我對(duì)藥品生產(chǎn)從無(wú)知到認(rèn)知再到深入了解，讓我體會(huì)到學(xué)習(xí)的過(guò)程是很充實(shí)的。整個(gè)學(xué)習(xí)過(guò)程中除了對(duì)產(chǎn)品知識(shí)和生產(chǎn)工藝有所了解之外，還有很多其他的體會(huì)。剛從學(xué)校畢業(yè)到進(jìn)入工作崗位，我在學(xué)習(xí)中總結(jié)出幾點(diǎn)：學(xué)會(huì)堅(jiān)持。剛開(kāi)始接觸到工作會(huì)有很多自己不感興趣的東西，要迅速地調(diào)整好自己的心態(tài)，讓自己從一名學(xué)生轉(zhuǎn)變成一個(gè)職業(yè)者；做事要勤快。多聽(tīng)、多看、多想、多做、少說(shuō)、少埋怨。另外對(duì)于自己犯的錯(cuò)誤要有正確的認(rèn)識(shí)，堅(jiān)決不讓相同的錯(cuò)誤一犯再犯，在車(chē)間里面，從工人到工藝員班長(zhǎng)主任，每個(gè)人有經(jīng)驗(yàn)的人都是自己的老師。學(xué)會(huì)向有經(jīng)驗(yàn)的人多請(qǐng)教，在問(wèn)的過(guò)程中不斷地充實(shí)自己豐富自己。在車(chē)間學(xué)習(xí)的過(guò)程中也要把自己當(dāng)成車(chē)間的一份子，自覺(jué)遵守車(chē)間的相關(guān)規(guī)程。

此外，作為一名剛畢業(yè)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的學(xué)生，在學(xué)習(xí)中，我深刻感覺(jué)到理論知識(shí)和具體的生產(chǎn)實(shí)踐之間還是有很大的差距。當(dāng)書(shū)本上的藥理知識(shí)變成公司實(shí)際的產(chǎn)品知識(shí)，當(dāng)藥劑課上的實(shí)踐過(guò)程變成車(chē)間實(shí)際的成產(chǎn)流程的時(shí)候，這就要求我們?cè)趯?lái)的學(xué)習(xí)生活中要更加注意將書(shū)本內(nèi)容和實(shí)際應(yīng)用結(jié)合起來(lái)，用我們的專(zhuān)業(yè)知識(shí)為工作鋪路，同時(shí)也用實(shí)踐充實(shí)自己的學(xué)習(xí)，為以后的就業(yè)做好真正的準(zhǔn)備。

【篇3：新版gmp學(xué)習(xí)心得體會(huì)】

參加藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）宣貫培訓(xùn)班

學(xué)習(xí)的心得體會(huì) 自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）于今年二月發(fā)布以來(lái)，我雖然自學(xué)了新版gmp，也參加了五月份省局組織的新版gmp培訓(xùn)，對(duì)新版gmp有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解，但對(duì)新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯(cuò)誤的地方。我通過(guò)參加由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院組織的新版gmp宣貫培訓(xùn)班，對(duì)新版gmp有了更深刻的認(rèn)識(shí)和理解，在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會(huì)：

一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念。

在98版gmp的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過(guò)程中，習(xí)慣于孤立地、分散地、靜態(tài)

地理解gmp條款，在平時(shí)的管理也是孤立地對(duì)照gmp條款和08版gmp認(rèn)證檢查項(xiàng)目及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在參加新版gmp培訓(xùn)的過(guò)程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行g(shù)mp的理念。

二、培養(yǎng)了新版gmp軟件硬件并重，進(jìn)一步強(qiáng)化軟件要求的理念。

新版gmp對(duì)廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出

設(shè)計(jì)和布局的要求，對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。

新版gmp對(duì)軟件的要求被提到了非常高的高度。強(qiáng)調(diào)了gmp實(shí)施中的前后

一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性。2010年修訂版的gmp貫穿了確認(rèn)與驗(yàn)證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。

三、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念，更深刻地理解

了藥品是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗(yàn)出來(lái)的，檢驗(yàn)是不可靠的。98版gmp講的是符合性，10版gmp講的是適用性。10版里有大量原

則性的東西，各單位可用科學(xué)的手段，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn)，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實(shí)施gmp，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指導(dǎo)性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。

四、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。 質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的，是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品gmp 在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp 的有效執(zhí)行。

五、樹(shù)立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是美國(guó)fda 和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念，新版藥品gmp 引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，如：供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)（oos）調(diào)查、糾正和預(yù)防措施（capa）、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生。

總之，參加本次gmp培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)，讓我們?cè)黾恿瞬簧僦R(shí)、開(kāi)闊了視野、啟發(fā)了解決問(wèn)題的思路，加深了對(duì)條款的理解程度。但是，由于學(xué)習(xí)時(shí)間短，全面掌握和細(xì)化還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)鞏固。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通

交流，仍然還有不理解的地方。通過(guò)學(xué)習(xí)，學(xué)到的是原則、方法和思路，對(duì)于gmp的運(yùn)用和執(zhí)行，還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法，根據(jù)不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn)，宏觀的理念層面的，由于水平所限，學(xué)的膚淺，請(qǐng)批評(píng)指正。

對(duì)擁有這次學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)心存感激，一方面是新版gmp出臺(tái)，本人經(jīng)過(guò)反復(fù)的學(xué)習(xí)，不懂的地方太多，對(duì)新版gmp把握不準(zhǔn)，不知道gmp對(duì)注射劑從硬件到軟件發(fā)生怎么大的變化，車(chē)間如果不在較短的時(shí)間對(duì)gmp有一個(gè)充分的認(rèn)識(shí)，則工作無(wú)法有序開(kāi)展，心里很著急，故能參與本次gmp學(xué)習(xí)，心存感激。

通過(guò)本次gmp學(xué)習(xí)，經(jīng)過(guò)老師的講解，學(xué)到了更多的知識(shí)：

一、了解了新版gmp的形成：

1.傳承 是98版gmp的傳承（98版的內(nèi)容包含在10版里的，要執(zhí)行；98版里規(guī)定了，10版沒(méi)有規(guī)定的，也要執(zhí)行）。

2.創(chuàng)新 98版gmp講的是符合性，10版gmp講的是適用性（10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學(xué)的手段，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn)，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實(shí)施gmp；提高了適用性，大大增加了造假難度。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指導(dǎo)性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求）。

3.借鑒吸收國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),達(dá)到了與世界衛(wèi)生組織藥品gmp的一致性。

二、了解了新版藥品gmp修訂的主要特點(diǎn) 1.強(qiáng)化了

二、了解了對(duì)新版gmp條款的認(rèn)讀方法 1.要字斟句酌，不要咬文嚼字。

2.要用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，不要簡(jiǎn)單對(duì)號(hào)。 3.不要認(rèn)為高不可攀，也不要認(rèn)為輕而易舉。

三、對(duì)新版gmp本身?xiàng)l款有了更多的認(rèn)識(shí)或理解 1.與98版gmp的主要區(qū)別

篇幅大量增加。新版藥品 gmp吸收國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，按照“軟件硬件并重”的原則，貫徹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和藥品生產(chǎn)全過(guò)程管理的概念，更加注重科學(xué)性，強(qiáng)調(diào)指導(dǎo)性和可操作性，達(dá)到了與世界衛(wèi)生組織藥品gmp的一致性。

企業(yè)應(yīng)根據(jù)自己產(chǎn)品階段的具體目標(biāo)，建立適合自身特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系。

2.體現(xiàn)了新版gmp軟件硬件并重的原則

如：防止污染和交叉污染的條款中： “除非采取防止發(fā)生混淆或交叉污染的措施，證明沒(méi)有發(fā)生混淆或交叉污染的可能，才可以在同一操作間同時(shí)生產(chǎn)。如：外包、中藥提取等。既強(qiáng)調(diào)物理隔離的必須性，也強(qiáng)調(diào)科學(xué)有效軟件的重要意義。

3.新版gmp既不是高不可攀，也不是輕而義舉。

①如“包裝中間控制”其實(shí)我們廠的包裝中間控制做得很多，做得很細(xì)，很有經(jīng)驗(yàn)，但是我們的中間控制檢查記錄做得很少，包裝中間控制記錄就可根據(jù)原有的中間檢查管理的行為記錄下來(lái)，其實(shí)也是件簡(jiǎn)單的事情，但也要做得全面系統(tǒng)。

②如：物料平衡

“物料平衡是質(zhì)量指標(biāo)，物料平衡控制目的是防止混淆和差錯(cuò)的質(zhì)量問(wèn)

第二篇：食品安全培訓(xùn)心得體會(huì)

食品安全一向倍受關(guān)注，因?yàn)槲覀兊娜粘Ｉ罡倦x不開(kāi)食品。所有人都明白這一點(diǎn)，但又總一些人，讓我們擔(dān)心，我們的食品是否安全，是否衛(wèi)生。

最近的孔雀石綠、蘇丹紅等這些是已經(jīng)被消滅了還有紅心鴨蛋等還沒(méi)完全被解決的?？墒蔷退闼鼈兇丝桃呀?jīng)給解決了，可是我們還要擔(dān)心它們還會(huì)不會(huì)在不就的將來(lái)卷土重來(lái)呢想到那里，我就不禁想到了在幕后不斷制造這一些危害人生安全的食品的人。于是我就發(fā)出了這樣的疑惑這些人是為了什么我想還是為了一個(gè)字錢(qián)，錢(qián)是魔鬼得意的誘餌。因?yàn)殄X(qián)，這世界上發(fā)生過(guò)多少次的謀殺、搶劫和盜竊誰(shuí)能想到這么一張張的錢(qián)幣，竟是想監(jiān)獄和法庭輸送罪犯的供應(yīng)商

也就是因?yàn)榱隋X(qián)產(chǎn)生了：人工合成甜味劑(糖精鈉、甜蜜素)和防腐劑(苯甲酸鈉、山梨酸鉀)等食品添加劑的使用情景。所以，我十分的想些人明不明白，他們的產(chǎn)品危害了多少人有許多的人因?yàn)槌粤诉@些所謂的衛(wèi)生、安全食品而上吐下瀉乃至丟了性命的!

可是，我想，除了批評(píng)那些只明白賺錢(qián)而不顧及他們身體健康、安全的人以外，我們還要提高自我的防范意識(shí)!

如：蘋(píng)果過(guò)于的發(fā)亮說(shuō)明蘋(píng)果可能打過(guò)蠟。葡萄上的白斑過(guò)多可能就是農(nóng)藥使用過(guò)量。

這些說(shuō)明，防御食品中人為的添加化學(xué)物質(zhì)、有害物質(zhì)有些是可是用肉眼或簡(jiǎn)單的方法檢驗(yàn)出來(lái)的。

我們要關(guān)注食品安全，要為了我們的健康而努力，要為了我們的禮貌而努力。

第三篇：醫(yī)藥行業(yè)培訓(xùn)心得體會(huì)

根據(jù)公司的安排，我很榮幸參加了這次公司舉辦的以工代干培訓(xùn)，讓我受益匪淺，感觸頗深。雖然只有短短的幾天，但我覺(jué)得是一次心靈的蛻變，人生的轉(zhuǎn)折。現(xiàn)在的我終于明白為什么很多人說(shuō)“要常常充電”的含義，要在學(xué)習(xí)中不斷提升自己的能力，轉(zhuǎn)變自己的.思維方式，勇于批評(píng)和自己反思。這次培訓(xùn)讓我對(duì)公司的各個(gè)部門(mén)的職責(zé)有了進(jìn)一步的了解，雖然很多部門(mén)在平常的工作中很少接觸，但作為這個(gè)大家庭的成員，很有必要了解“家”的組成，以便更好全面的開(kāi)展工作。這次的最后的節(jié)目“3分鐘個(gè)人工作規(guī)劃演講”自己認(rèn)為很好，很鍛煉人。我是那種半天可以不開(kāi)口說(shuō)話(huà)的人，做收費(fèi)班長(zhǎng)時(shí)很少在大會(huì)上發(fā)言，即使說(shuō)也是吞吞吐吐滿(mǎn)臉通紅。到我發(fā)言時(shí)，我想起王主任常說(shuō)的話(huà)“越怕什么，越要去干什么”。我邁出了較往日來(lái)說(shuō)無(wú)比困難的一步，我講了，不管別人的眼光，我為自己感到高興自豪。我想這是一個(gè)起點(diǎn)，在以后的工作中加強(qiáng)鍛煉，努力學(xué)習(xí)，提高自身的語(yǔ)言表達(dá)能力。

通過(guò)培訓(xùn)最讓我深有體會(huì)的是：

一、要不斷強(qiáng)化大局意識(shí)和責(zé)任意識(shí)、學(xué)習(xí)意識(shí)、協(xié)作意識(shí)、勤奮意識(shí)?？紤]問(wèn)題要全面，凡事要三思而后行。要樹(shù)立公司利益第一位,局部服從整體，小局服從大局的原則，始終保持健康向上的精神狀態(tài)，增強(qiáng)勇于攻克難關(guān)的進(jìn)取意識(shí)，敢于負(fù)責(zé)，勇挑重?fù)?dān)，鍥而不舍地推進(jìn)公司持續(xù)健康發(fā)展。

二、通過(guò)這次培訓(xùn)，讓我深刻體會(huì)到工作中要對(duì)自己的角色有高度的認(rèn)知，做好角色扮演，明白自己的職責(zé)與作用，在自己的工作崗位上要知道：我是誰(shuí)、我要干什么、如何干、我還能干什么。

三、培養(yǎng)超前意識(shí)。作為管理人員什么事都應(yīng)做心里有數(shù)，該干什么應(yīng)提前完成，不要明日復(fù)明日。

四、要寬宏大量，學(xué)會(huì)包容。包容不等于遷就和放任自流，包容別人的過(guò)錯(cuò)，是為了讓別人更好地改過(guò)，與人相處要學(xué)會(huì)容納、包涵、寬容及忍讓?zhuān)龅叫睦硐嗳荨Ｍ瑫r(shí)要也認(rèn)識(shí)到溝通和團(tuán)隊(duì)的重要性。多聽(tīng)多交流多溝通。以心還心，以誠(chéng)待人。

總之，通過(guò)這次培訓(xùn)，既增長(zhǎng)知識(shí)，拓寬了工作視野，又學(xué)會(huì)了諸多工作方法，明確了今后的工作重心和工作思路。我要時(shí)刻提醒自己，要嚴(yán)格要求自己，放正自己的位置，凡事做好帶頭作用。感謝公司的這次培訓(xùn)，以后的路將是我人生新的旅程。

第四篇：醫(yī)藥行業(yè)培訓(xùn)心得體會(huì)

緊張的一周省級(jí)首期校本研修“引領(lǐng)者”培訓(xùn)已經(jīng)結(jié)束，通過(guò)這次不同以往的培訓(xùn)，使自己的綜合素質(zhì)又一次得到了提高，更深層次的理解了校本研修的重要性和深刻內(nèi)涵，現(xiàn)將培訓(xùn)感悟小結(jié)如下：

一、心得與體會(huì)

1、校本研修是提高教師素質(zhì)，促進(jìn)學(xué)校發(fā)展的根本途徑。在校本研修中，要認(rèn)真制定明確的研修目標(biāo)和完善的研修制度，開(kāi)發(fā)研修資源，打造研修團(tuán)隊(duì)。配合學(xué)校組織的一系列研修活動(dòng)，集中力量解決學(xué)校發(fā)展和教師發(fā)展要解決的全局問(wèn)題和共性問(wèn)題，不斷促進(jìn)教師的專(zhuān)業(yè)成長(zhǎng)和學(xué)生的學(xué)習(xí)效果。

2、從問(wèn)題出發(fā)，讓問(wèn)題引導(dǎo)學(xué)習(xí)，帶動(dòng)研修。

在課堂里，學(xué)與教是整體不能割裂，學(xué)生是學(xué)習(xí)的主體，按照“以學(xué)論教”的思路。學(xué)生該讀的讀了沒(méi)有？學(xué)生該聽(tīng)的聽(tīng)了沒(méi)有？該做的做了沒(méi)有？該想的想了沒(méi)有？該說(shuō)的說(shuō)了沒(méi)有？哪些是學(xué)生該讀、該聽(tīng)、該做、該想、該說(shuō)的內(nèi)容，教師應(yīng)是明白人。特別在教學(xué)中及時(shí)發(fā)現(xiàn)自己存在的`問(wèn)題，進(jìn)而把問(wèn)題當(dāng)課題進(jìn)行研修，這是課堂改進(jìn)的瓶頸和關(guān)鍵。

3、提高了對(duì)校本研修的三種基本要素的再認(rèn)識(shí)。

實(shí)踐反思、同伴互助、專(zhuān)業(yè)引領(lǐng)是校本研修的基本要素，它闡明了校本研修的實(shí)現(xiàn)方式，同時(shí)也提示了教師專(zhuān)業(yè)成長(zhǎng)的三股主要力量，即教師個(gè)人、教師群體、給予專(zhuān)業(yè)引領(lǐng)的專(zhuān)家。其中實(shí)踐反思是教師的自己對(duì)話(huà)；同伴互助是教師與同行的對(duì)話(huà)；專(zhuān)業(yè)引領(lǐng)是實(shí)踐與理

論的對(duì)話(huà)。實(shí)踐反思是同伴互助與專(zhuān)業(yè)引領(lǐng)的最終目的，又是實(shí)現(xiàn)教師專(zhuān)業(yè)成長(zhǎng)的根本和基礎(chǔ)。同伴互助既是學(xué)校建設(shè)合作文化的手段和目標(biāo)，又是促進(jìn)實(shí)踐反思的動(dòng)力，它有利于突破教師個(gè)體實(shí)踐反思的自己局限，在同伴交流分享中提升實(shí)踐反思的質(zhì)量。專(zhuān)業(yè)引領(lǐng)則是提升實(shí)踐反思和同伴互助質(zhì)量的關(guān)鍵。

二、思考與做法

1、開(kāi)展有效課堂教學(xué)研究提高課堂教學(xué)質(zhì)量。

認(rèn)真開(kāi)展有效備課，有效課堂教學(xué)、有效作業(yè)設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)的研究，嚴(yán)格要求自己，在每次聽(tīng)節(jié)課程之后，及時(shí)和大家共同討論分析，敢于發(fā)表自己的見(jiàn)解，取長(zhǎng)補(bǔ)短，互相幫助，共同提高。

2、為教師提供最合適的培訓(xùn)管理模式，調(diào)動(dòng)教師的學(xué)習(xí)積極性。改革培訓(xùn)管理模式，提高培訓(xùn)的針對(duì)性。教師繼續(xù)教育要在每一個(gè)教師需要的時(shí)候、方便的地點(diǎn)，以最好的方式方法提供必要的知識(shí)和技能，以幫助教師不失時(shí)機(jī)地獲得所需要的東西，給課堂注入更多的活力，取得更大的效益。

3、強(qiáng)化自己反思，不斷自己提升。

反思，是教師提高教學(xué)水平的一種有效方法，反思自己備課時(shí)是否遇到了什么困難，是否調(diào)整了教材，為什么調(diào)整教材；反思上課時(shí)是否發(fā)生了意料之外的問(wèn)題，自己是怎樣及時(shí)處理的；反思自己本節(jié)課有哪些比較滿(mǎn)意的地方或者有哪些不足。經(jīng)過(guò)不斷的反思與積累，自己及時(shí)掌握“第一手材料”，悟出了一些道理，豐富、完善了自己的課堂教學(xué)，最大限度的調(diào)動(dòng)了學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性與主動(dòng)性。

4、參加多種研修模式，全面了解各地教改的動(dòng)態(tài)。

積極參與各種校本研修，多看看同行們對(duì)于課堂教學(xué)改革的認(rèn)識(shí)和思考，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交流，對(duì)自己感興趣的話(huà)題發(fā)表評(píng)論，及時(shí)與同行們溝通交流，增長(zhǎng)自己的見(jiàn)識(shí)，開(kāi)拓自己的視野，使自己能夠更及時(shí)的了解外面的世界，及時(shí)捕捉隱藏在教學(xué)行為背后的教育觀念。

5、加強(qiáng)師德修養(yǎng)，做教書(shū)育人的楷模。

教書(shū)育人，師德為本?！皩W(xué)校無(wú)小事，事事皆教育，教師無(wú)小節(jié)，處處樹(shù)師德?！卑褞煹陆逃蛯W(xué)校的各項(xiàng)活動(dòng)結(jié)合起來(lái)，做到遵紀(jì)守法，愛(ài)崗敬業(yè)，為人師表，自尊自律，廉潔從教，團(tuán)結(jié)協(xié)作，積極進(jìn)取，勇于創(chuàng)新，做教書(shū)育人的楷模，是自己成為學(xué)生、家長(zhǎng)、社會(huì)滿(mǎn)意的好教師。

第五篇：藥品培訓(xùn)心得體會(huì)

藥品培訓(xùn)心得體會(huì)

拓展訓(xùn)練可以提高我們的技術(shù)水平以及職業(yè)技能能力。下面就是小編分享的關(guān)于藥品培訓(xùn)心得體會(huì)范文，一起來(lái)看一下吧。

首先，食品、藥品監(jiān)管工作現(xiàn)在已經(jīng)成為整個(gè)社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)和焦點(diǎn)。作為食品、藥品監(jiān)管工作者的我們?nèi)沃囟肋h(yuǎn)，面對(duì)用藥安全和飲食安全這項(xiàng)嚴(yán)峻而艱巨的任務(wù)，我們必須堅(jiān)持內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)，外樹(shù)形象，不斷提高執(zhí)法水平，切實(shí)履行職責(zé)，做好食品、藥品監(jiān)管工作。下來(lái)就從以下幾個(gè)方面談一下我的心得體會(huì)。

第1、形象方面。作為一名執(zhí)法工作者，在監(jiān)管對(duì)象面前，在執(zhí)法過(guò)程中，我們代表的是單位的形象，執(zhí)法者的形象，所以我們要注意自己的一言一行，不講粗話(huà)，不講無(wú)根據(jù)的話(huà)，說(shuō)話(huà)不卑不亢，有理有據(jù)。讓別人覺(jué)得這是一個(gè)團(tuán)結(jié)一致的、有執(zhí)法力度的團(tuán)隊(duì)。第2、自身方面。在執(zhí)法過(guò)程中，我們自己首先要學(xué)透啃透各項(xiàng)法律規(guī)章制度，加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)專(zhuān)業(yè)技能，在執(zhí)法過(guò)程中，在監(jiān)管對(duì)象面前我們說(shuō)話(huà)才有力度，才有底氣，才有分量。第3、態(tài)度方面。在監(jiān)管對(duì)象面前，不能太過(guò)盛氣凌人，本來(lái)監(jiān)管對(duì)象還想積極配合我們的工作，但是執(zhí)法者太過(guò)強(qiáng)勢(shì)的語(yǔ)氣和態(tài)度，讓他產(chǎn)生一種逆反心理，遇上比較倔的人，難免說(shuō)出一些過(guò)激的言辭，這樣不利于我們監(jiān)管工作的順利進(jìn)行。當(dāng)然，對(duì)個(gè)別難纏戶(hù)、刁蠻戶(hù)也要態(tài)度強(qiáng)硬，起到震懾作用。一句話(huà)，在執(zhí)法過(guò)程中，說(shuō)話(huà)要?jiǎng)側(cè)岵?jì)，軟硬兼施，這樣才能提高執(zhí)法效率。

第4、在執(zhí)法過(guò)程中，牽扯到如何處罰這個(gè)問(wèn)題的時(shí)候，我們的執(zhí)法人員首先自己這一方要保持言辭一致，不能給處罰對(duì)象造成罰多罰少不是國(guó)家法律明文規(guī)定，而是執(zhí)法者個(gè)人想說(shuō)多少就是多少的感覺(jué)。這樣就讓處罰對(duì)象對(duì)國(guó)家強(qiáng)制力執(zhí)行的公平程度產(chǎn)生懷疑，有損法律的威嚴(yán)，影響執(zhí)法的威信。

以上就是我從事食品、藥品監(jiān)管工作一來(lái)的一些切身體會(huì)，在此希望與同志們一起互學(xué)互勉。

在20xx年的今天，我進(jìn)入了**********醫(yī)藥有限公司工作，從當(dāng)時(shí)的一名畢業(yè)生轉(zhuǎn)變成如今公司的一員。特別感激在這一年里，公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的栽培與教育，讓我以最快的速度適應(yīng)了這里的工作與生活。與同事們相處十分融洽，自己在工作中虛心學(xué)習(xí)。如今我已是一個(gè)門(mén)店的主任，在感到壓力的同時(shí)，也有股動(dòng)力在支持著我前進(jìn)。在工作中，感受著公司的企業(yè)文化，尋找銷(xiāo)售的樂(lè)趣。因?yàn)樯钆c工作中不缺乏激情，所以我每天都過(guò)得很充實(shí)。在門(mén)店的工作中，我認(rèn)真學(xué)習(xí)，不斷摸索，用實(shí)踐去豐富自己的理論知識(shí)，用“打破沙鍋問(wèn)到底”的精神去探究用藥的療效，積極地去熟悉門(mén)店里每個(gè)藥品的用途、用量及用法等。認(rèn)真地對(duì)待進(jìn)店的每個(gè)顧客，耐心地給他們講解用藥的基本常識(shí)。平時(shí)能虛心地向資深的店長(zhǎng)、同事們?nèi)〗?jīng)，鞏固自己的理論知識(shí)。身為一名藥店的營(yíng)業(yè)員，除了堅(jiān)守在自己的崗位上，服從門(mén)店主任的工作安排，還能不計(jì)較個(gè)人得失，能急顧客之所急，想顧客之所想。并不斷致力學(xué)習(xí)與提高自己的專(zhuān)業(yè)水平和實(shí)際的工作能力，將所學(xué)的知識(shí)發(fā)揮到實(shí)際的工作中去。這一年里，隨著公司的人事調(diào)動(dòng)，從小的門(mén)店到大的門(mén)店輪崗學(xué)習(xí)中，讓我除了有接觸更多鍛煉的機(jī)會(huì)外，也學(xué)習(xí)了許多新藥，拓展了自己的知識(shí)面。此外，隨機(jī)應(yīng)變的能力也有所加強(qiáng)。期間，同事們的細(xì)心教導(dǎo)，讓我在處理一些工作問(wèn)題上，更加地得心應(yīng)手。身處于醫(yī)藥的零售行業(yè)，作為員工，秉承公司“保證用藥安全，誠(chéng)信奉獻(xiàn)社群”的宗旨。要做好保證安全地用藥這一宗旨，藥品質(zhì)量管理和銷(xiāo)售服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)都必須嚴(yán)格抓好，首先，公司在把好藥品質(zhì)量關(guān)上已經(jīng)做了不少的工作，集團(tuán)公司專(zhuān)門(mén)設(shè)有藥品的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，經(jīng)過(guò)半個(gè)世紀(jì)的努力，如今我們公司的藥品在本地享有“白玉無(wú)瑕，有口皆碑”的美譽(yù)。其次就是要抓好

我們員工的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和道德品質(zhì)的質(zhì)量關(guān)了。在未來(lái)的工作中，我要不斷加強(qiáng)自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高服務(wù)質(zhì)量。

回顧這一年，我發(fā)現(xiàn)自己還有許多需要不斷地改進(jìn)和完善的地方。這主要表現(xiàn)在以下兩方面：

第一，由于工作經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)于一些復(fù)雜的疾病，沒(méi)有很好地把握最主要的矛盾，導(dǎo)致自己在辨證施治后的治療效果不佳。

第二，醫(yī)學(xué)方面知識(shí)的不足，對(duì)自己在用藥及用量上的影響甚大。

總之，作為一名藥學(xué)工作者，必須得嚴(yán)格要求自己，以務(wù)實(shí)的精神去工作，對(duì)待患者要耐心、細(xì)心，保持足夠的工作熱情，孜孜不倦地專(zhuān)研于醫(yī)藥知識(shí)，提高用藥的療效。同時(shí)要提高自己的認(rèn)知感，身處于醫(yī)藥的零售行業(yè)，還要注重加強(qiáng)營(yíng)銷(xiāo)策略的學(xué)習(xí)，提高工作效益。在銷(xiāo)售藥品的同時(shí)，注重提高服務(wù)質(zhì)量，讓公司的品牌形象更加地深入人心，切實(shí)地去服務(wù)大眾。

拓展培訓(xùn)至今已近九個(gè)月，我還時(shí)?；貞浧鹋c我的搭檔在天梯上的約100分鐘，總是納悶自己當(dāng)時(shí)是怎么挺過(guò)去的。七月，頂著火辣辣的太陽(yáng)，站在五層天梯的最高層，我始終猶豫著，就是鼓不起勇氣攀上去。當(dāng)我請(qǐng)求放棄的時(shí)候，卻被告之“不行！必須上去！”，我知道我已無(wú)路可退，攀上去是唯一的選擇。反之，沒(méi)有找到好的方法就不那么輕松了?；蛟S還會(huì)整日忙碌，卻不見(jiàn)成效，如果自己畏首畏尾，得到的回報(bào)更是有限。也有的人進(jìn)入公司后，不能靜下心來(lái)安分做事，成天總想著工作是別人的好，醫(yī)院是別人的好，公司是別人的好。其實(shí)這就是一個(gè)心態(tài)問(wèn)題，別人的工作好是別人干的好，醫(yī)院好是別人做出的業(yè)績(jī)高，至于單位好是別的公司員工共同努力的結(jié)果，“羅馬不是一天筑成的”！不能沉下心來(lái)踏踏實(shí)實(shí)做事，好的也會(huì)變成差的！魯迅說(shuō)過(guò)“其實(shí)世上本沒(méi)有路，走的人多了，也便成了路”，我將它改成“其實(shí)世上本沒(méi)有好醫(yī)院，做出了高業(yè)績(jī)，也便成了好醫(yī)院”。更何況再差的醫(yī)院也總有業(yè)績(jī)做的不錯(cuò)的廠家。

拓展訓(xùn)練讓我深切地認(rèn)識(shí)到了膽量勇氣、方法技巧與成功的關(guān)系。缺乏勇氣與你的客戶(hù)接觸，缺乏膽量給你的客戶(hù)投資，沒(méi)有對(duì)口的方法與客戶(hù)溝通，那客戶(hù)只會(huì)離你越來(lái)越遠(yuǎn)，成功也就遙遙無(wú)期。周誠(chéng)忠老師在培訓(xùn)時(shí)說(shuō)過(guò)“希望別人怎樣對(duì)你，你就怎樣對(duì)別人”，不錯(cuò)，投資正是體現(xiàn)了對(duì)客戶(hù)的尊重。投資當(dāng)然也就有風(fēng)險(xiǎn)，但是世上有什么事沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)呢？只要有好的投資客戶(hù)和投資方法，我相信投入和產(chǎn)出是成正比的。

拓展訓(xùn)練也讓我懂得了做事一定要專(zhuān)注。試想，在拓展時(shí)一有困難就放棄的話(huà)，我們就不可能順利過(guò)關(guān)。做醫(yī)藥銷(xiāo)售也是，假如到一個(gè)醫(yī)院后都認(rèn)為有難度，找不到突破口，自己慢慢放棄，到最后只能是被淘汰或自己跳槽。

第六篇：醫(yī)藥培訓(xùn)心得體會(huì)

藥品GsP認(rèn)證檢查員的職責(zé)是履行現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，實(shí)施全面檢查，認(rèn)真查證，如實(shí)記錄，并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)企業(yè)實(shí)施GsP的情況，向藥品認(rèn)證中心提交一份真實(shí)、準(zhǔn)確的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。因此，GSP認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查質(zhì)量高低，將成為決定GSP認(rèn)證質(zhì)量的關(guān)鍵因素。

身為GSP認(rèn)證檢查員，已多次參加藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證、跟蹤等現(xiàn)場(chǎng)檢查，也因此有一些體會(huì)，在此想與大家交流，并對(duì)如何做好GSP認(rèn)證檢查工作談幾點(diǎn)建議。

檢查員需做好以下四點(diǎn)：

第一，認(rèn)清職責(zé)，遵守紀(jì)律，端正態(tài)度，認(rèn)真做好現(xiàn)場(chǎng)檢查。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證，是《藥品管理法》之規(guī)定。藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查是企業(yè)拿到GSP認(rèn)證證書(shū)的第一道關(guān)卡，藥品GSP認(rèn)證檢查員就是企業(yè)是否通過(guò)認(rèn)證拿到GSP認(rèn)證證書(shū)最直接的裁判。因此，作為GSP認(rèn)證檢查員，必須保持清醒的頭腦，堅(jiān)持原則，端正思想，客觀、公正地對(duì)企業(yè)進(jìn)行評(píng)價(jià)。把檢查的目的和重點(diǎn)放在如何引導(dǎo)企業(yè)認(rèn)真實(shí)施GSP，真正使企業(yè)通過(guò)認(rèn)證檢查來(lái)完善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

需要牢記的一點(diǎn)就是：最能令企業(yè)信服和尊重的，不是檢查員的職位高低和權(quán)力大小，而是檢查員科學(xué)、客觀、公正的思想理念，謙和、認(rèn)真、負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，盡職、盡責(zé)、盡力的工作作風(fēng)。

第二，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，注重提高自己的業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力。

要?jiǎng)偃蜧SP認(rèn)證檢查，檢查員不僅要熟悉現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，還要熟悉現(xiàn)行藥品管理的政策、法律法規(guī)、管理規(guī)范、藥品基礎(chǔ)知識(shí)，掌握一定藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本知識(shí)，具備查閱藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、各類(lèi)記錄憑證的能力，同時(shí)具備如何將所掌握的知識(shí)與現(xiàn)場(chǎng)檢查有機(jī)結(jié)合的綜合素質(zhì)和較強(qiáng)的決策判斷能力。因此，作為GSP認(rèn)證檢查員，一定要加強(qiáng)以下幾方面的學(xué)習(xí)：

一要注意了解國(guó)家藥品監(jiān)管政策的新動(dòng)向，熟悉與藥品GSP認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)定；二要不斷深入學(xué)習(xí)藥品GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，提高對(duì)條款理解和把握的能力；三要增進(jìn)檢查員之間的交流與學(xué)習(xí)，共同探討解決現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的疑難問(wèn)題，積累經(jīng)驗(yàn)，不斷提高檢查水平；四要注重對(duì)其他有關(guān)GSP培訓(xùn)教材的學(xué)習(xí)，拓寬知識(shí)面，如學(xué)習(xí)《藥品GSP實(shí)施與認(rèn)證》、《實(shí)用藥品GSP認(rèn)證技術(shù)》等，這對(duì)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查很有幫助。

第三，不斷總結(jié)企業(yè)存在的共性缺陷，開(kāi)展針對(duì)性檢查，提高檢查的效率和水平。

現(xiàn)階段，企業(yè)實(shí)施GSP普遍存在以下共性的缺陷：一是企業(yè)負(fù)責(zé)人GSP意識(shí)不強(qiáng)，主要崗位人員對(duì)GSP認(rèn)證相關(guān)知識(shí)不熟悉，部分企業(yè)的負(fù)責(zé)人都是外行，認(rèn)證時(shí)為了達(dá)到人員資質(zhì)要求，臨時(shí)聘請(qǐng)質(zhì)量管理人員，出現(xiàn)藥師“掛名”現(xiàn)象，即在職不在崗，質(zhì)量管理制度的的執(zhí)行形同虛設(shè)。影響了GSP的有效實(shí)施。二是相關(guān)制度執(zhí)行不到位，包括：購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等記錄填寫(xiě)不規(guī)范。如未按照先驗(yàn)收合格再上柜銷(xiāo)售的程序操作，藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄登記不及時(shí)，甚至出現(xiàn)藥品已售完記錄卻沒(méi)填寫(xiě)的現(xiàn)象；藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收僅是簡(jiǎn)單抄寫(xiě)發(fā)票，并不查驗(yàn)實(shí)物，且名稱(chēng)、規(guī)格、劑型填寫(xiě)不準(zhǔn)確，導(dǎo)致票、賬、物不一致；藥品養(yǎng)護(hù)記錄不全；藥品質(zhì)量管理檔案殘缺不全也是一個(gè)問(wèn)題。如藥品質(zhì)量檔案，業(yè)務(wù)培訓(xùn)檔案，健康檔案等不完善，或者做表面文章，建立虛假的培訓(xùn)記錄。三是部分文件的制定與企業(yè)實(shí)際不相適應(yīng)，可操作性不強(qiáng)，部分制度也沒(méi)有得到有效貫徹執(zhí)行。四是部分企業(yè)不注重自檢工作，對(duì)平時(shí)出現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目沒(méi)有引起重視。

作為GSP認(rèn)證檢查員，應(yīng)該高度重視上述高頻出現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目，并把這些項(xiàng)目作為抽查的重點(diǎn)，可以收到事半功倍的效果。

第四，認(rèn)真完成每一次現(xiàn)場(chǎng)檢查。

對(duì)每次現(xiàn)場(chǎng)檢查，從檢查前的準(zhǔn)備到檢查后的總結(jié)，檢查員需要認(rèn)真做好整個(gè)檢查過(guò)程的工作，具體工作包括：認(rèn)真預(yù)閱企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料，了解企業(yè)的基本情況、明確自己檢查的要點(diǎn)；熟悉檢查標(biāo)準(zhǔn)，草擬自己的檢查重點(diǎn)和難點(diǎn)，列出一份檢查時(shí)待閱的文件資料清單備用，加快文件查閱的速度；明確檢查目標(biāo)和工作量，初步判斷企業(yè)管理的薄弱環(huán)節(jié)，認(rèn)真觀察現(xiàn)場(chǎng)情況，開(kāi)展有針對(duì)性的詢(xún)問(wèn)，走訪面談要少說(shuō)多問(wèn)，不作咨詢(xún)，不作裁判，不表態(tài)。認(rèn)真審閱企業(yè)提供的有關(guān)文件資料和記錄憑證，為結(jié)果評(píng)定提供準(zhǔn)確的證據(jù)；充分利用與企業(yè)交流意見(jiàn)的機(jī)會(huì)，學(xué)習(xí)、積累GSP管理的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；及時(shí)歸納整理檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合GSP的問(wèn)題和有關(guān)事實(shí)依據(jù)，提交檢查組討論，以客觀公正地作出評(píng)定；認(rèn)真向企業(yè)反饋其存在的缺陷，有必要時(shí)可以指導(dǎo)或啟發(fā)企業(yè)制定整改措施。

建議：加強(qiáng)GSP認(rèn)證檢查的基礎(chǔ)工作

要做好藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，既需要檢查員不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，也需要監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展好一些基礎(chǔ)性工作，如法規(guī)制度的完善、日常監(jiān)管方式的創(chuàng)新、檢查員的培訓(xùn)等，為提高認(rèn)證檢查質(zhì)量提供保障。

一要加強(qiáng)檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)。通過(guò)組織培訓(xùn)，給大家更多的學(xué)習(xí)交流機(jī)會(huì)，既便于共同探討解決平常檢查時(shí)遇到的問(wèn)題，也利于統(tǒng)一觀點(diǎn)，提高大家的檢查水平。同時(shí)，檢查員還要不斷學(xué)習(xí)，認(rèn)真實(shí)踐，加強(qiáng)自我修養(yǎng)，豐富自己的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以適應(yīng)藥品監(jiān)管工作的需要。

二要完善相關(guān)法規(guī)和制度。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)及時(shí)采取有效措施對(duì)GSP本身和認(rèn)證過(guò)程中存在的問(wèn)題進(jìn)行討論和探索，認(rèn)真做好相關(guān)法規(guī)和配套制度、文件的修訂、解釋和補(bǔ)充工作，對(duì)一些不夠明確或需要解決的問(wèn)題作出明確規(guī)定，進(jìn)一步增強(qiáng)檢查條款的可操作性。

三要加快修訂《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，制定適合零售企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理?xiàng)l款，如增加票據(jù)管理、藥學(xué)從業(yè)人員基本要求（特別要強(qiáng)調(diào)年齡的限制）等條款，原有的“建立藥品質(zhì)量檔案”藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收方面的條款要求可以作一修改。