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第一篇:藥品質(zhì)量承諾書
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個人購進(jìn)原藥材,不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進(jìn)行驗收,驗明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時,及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的`,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
第二篇:藥品質(zhì)量承諾書
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為了確保食品消費(fèi)安全,杜絕假冒偽劣和有毒有害食品送入流通領(lǐng)域、努力營造健康、安全、有序、誠信的消費(fèi)環(huán)境,作為食品安全第一責(zé)任人(法定代表人或經(jīng)營者)對其經(jīng)營的食品安全負(fù)首要責(zé)任,并作如下承諾:
1、不銷售假冒偽劣、有毒有害、不合格、腐爛變質(zhì)、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及“三無”食品,不作引人誤解的虛假宣傳。
2、不銷售未經(jīng)檢驗、檢測、檢疫或經(jīng)檢驗、檢測、檢疫不合格的食品以及未取得國家食品生產(chǎn)許可證,無Qs標(biāo)志的食品。
3、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》及食品安全相關(guān)的法律、法期的規(guī)定,自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會和消費(fèi)者的`監(jiān)督、做到誠實守信,依法經(jīng)營,守法經(jīng)營。
4、建立并執(zhí)行商品質(zhì)量驗收、購銷臺帳和索證索票制度嚴(yán)把商品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)口,堅決不從非法渠道購入商品。
5、接到食品安全預(yù)警,對問題食品迅速組織下架退市,按監(jiān)管部門要求主動配合處理。
6、每年對食品從業(yè)人員組織參加培訓(xùn),學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和其他食品安全常識,強(qiáng)化守法誠信經(jīng)營意識,提高食品安全管理能力和水平。
7、每年對食品從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,防止次生食品安全事故的發(fā)生。
8、經(jīng)營中發(fā)現(xiàn)問題商品,做到不藏匿、不銷售,及時清查上繳,并主動向當(dāng)?shù)毓芾聿块T報告。
9、建立并執(zhí)行食品質(zhì)量管理制度,定期檢查待銷食品、厙存食品的質(zhì)量狀況,不銷售過期、變質(zhì)等不合格的食品,及時清理過期、變質(zhì)食品。
10、建立并執(zhí)行不合格食品退市制度,發(fā)現(xiàn)不合格食品,立即停止銷售,并采取銷毀等措己以處理。對已經(jīng)售出的嚴(yán)格危害人身安全的食品,在營業(yè)場所內(nèi)公示,并在新聞媒體予以公告,負(fù)責(zé)將食品召回、銷毀。
11、若違反以上承諾,將依法主動接受食品藥品監(jiān)管部門的處理。
承諾人:XXX
時間:XXXX年XX月XX日
第三篇:藥品供應(yīng)商承諾書
藥品供應(yīng)商承諾書
為了加強(qiáng)與鄢陵縣人民醫(yī)院的合作,確保藥品供貨及時、優(yōu)質(zhì),我公司鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守國家藥品管理相關(guān)政策和法規(guī),和雙方簽訂的購銷合同,依法經(jīng)營。
二、積極組織貨源,保證藥品供應(yīng),執(zhí)行藥品中標(biāo)價格,不論院方藥品采購規(guī)模大小,均保證藥品及時供貨。
三、依據(jù)采購計劃,急救藥品或緊急情況用藥的配送不超過4小時,一般藥品的配送市區(qū)內(nèi)不超過48小時,市區(qū)外不超過72小時。
四、保證藥品質(zhì)量,確保藥品安全。如供應(yīng)假冒偽劣藥品造成損失的,自愿賠償一切損失,并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。到期藥品,積極配合退貨、換貨。
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,保證不到院內(nèi)進(jìn)行促銷、宣傳、回扣、請吃、會議、娛樂等各種形式的商業(yè)賄賂行為。
六、如違反以上承諾,同意按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理,院方有權(quán)隨時終止合同,如果涉及違紀(jì)違法問題,移交紀(jì)檢、司法部門處理,自愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。
承諾公司:法人代表:業(yè)務(wù)人員:
二0一四年四月一日
第四篇:藥品質(zhì)量承諾書
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,本藥店嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,做到守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我藥店向社會作如下承諾:
1、保證所銷售的藥品均為合法渠道購進(jìn),來源去向可追溯。
2、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,嚴(yán)格執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定
3 、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
4 、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
5 、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動承擔(dān)社會責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
6、加強(qiáng)計算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的`經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;
7 、保證按照《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、方式經(jīng)營藥品,杜絕超范圍超方式的經(jīng)營行為。
8、保證藥品經(jīng)營區(qū)內(nèi)不經(jīng)營非藥品,堅決杜絕交叉污染,嚴(yán)格按照藥品說明書陳列存放藥品。
9 、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
本藥店如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法、違規(guī)經(jīng)營活動的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
xxx
20xx年x月x日
第五篇:藥品質(zhì)量承諾書
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下:
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴(yán)格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規(guī)定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準(zhǔn)確。
(二)如實記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,保證記錄真實、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的'藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
(四)杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點(diǎn)監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
企業(yè)(公章):
20xx年x月x日