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一、成立組織機構,確保專項整治工作落到實處
為了使銷毀工作落到實處,衛(wèi)生院召開了醫(yī)療器械專項整治工作會議,傳達了區(qū)局文件精神,并成立了由衛(wèi)生院院長許天榮任組長、各業(yè)務科室全體成員參與的一次性醫(yī)療器械銷毀工作領導小組,確保工作的順利進行。
二、明確目標,確定銷毀工作的范圍和重點
作的重點范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位。在我院醫(yī)療器械使用,而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,為醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)供貨,經(jīng)營品種少,銷毀的重點就是醫(yī)療器械使用部門,加強對內部的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。
三、按部就班,確保銷毀整治工作有條不紊的進行
1、積極做好宣傳動員工作,努力提高器械經(jīng)營、使用人員的思想認識
按照上級關于銷毀工作的要求,工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進、驗收、經(jīng)營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳。同時,向轄區(qū)內無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)在專項工作整治前下發(fā)了相關告知書,以此促使他們從思想上提高對安全經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的認識,從而為專項整治工作順利進行奠定基礎
2、認真組織轄區(qū)內醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作,著重解決工作中存在的突出問題
按照上級工作的要求和我院對銷毀工作的總體安排,要求轄區(qū)內的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告制度、購進醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進行自查,并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴格按相關法規(guī)要求整改到位,確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
3、全面進行監(jiān)督檢查,嚴厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查自糾的基礎上,結合日常工作對轄區(qū)內醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進行了全面的監(jiān)督檢查。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄,對醫(yī)療器械的重視程度不夠。
還有相當一部分醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員對什么是醫(yī)療器械?醫(yī)療器械分幾類?違反了該怎樣處理?諸如此類方面的法律法規(guī)知之甚少,因此造成了違規(guī)問題在日常工作中經(jīng)常出現(xiàn)。
(二)今后工作思路
1、針對存在的問題,加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點,嚴格執(zhí)法檢查,把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結合起來進行,從重從嚴對一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的部門和個人進行處理,努力使我院醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度,提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的素質。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關法律法規(guī)知識的宣傳和培訓力度,使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調查研究,探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項專業(yè)性很強的工作,因其品種多,性能復雜,經(jīng)營使用具有特定的專業(yè)性,因此,在日常監(jiān)管工作中積極開展調研工作,探索和尋求科學的監(jiān)管方法是十分必要的。