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時光飛逝，時間催促我們即將告別今年，憧憬激勵我們在新的一年開創(chuàng)事業(yè)的新高。回顧即將過去的一年，我們質量管理不全體員工，通過內部努力，通力合作，不斷進取，完成了這一年公司的正常工作任務。為了更好的完成工作，總結經驗，揚長避短，現(xiàn)將過去一年工作情況總結如下：

一、日常質量檢驗及放行情況

對進廠物料、中成品的質量檢驗是化驗室日常工作的核心部分，在保生產，保成品發(fā)貨的前提指導下，化驗員合理分工，積極認真做好質量檢驗工作，并及時出具檢驗報告，截止于20xx年xx月xx日，我們已經完成了1091批次的質量檢驗并給予放行，各檢驗品種情況詳見附表。

公司外部市場的成熟和發(fā)展，也對我們的藥品生產、質量保障提出了嚴苛的要求。所有這一切，都給我們帶來了無形的壓力和動力。單從質量檢驗方面的工作量來看一年來，化驗員在相同的工作時間里，在不影響生產及銷售的前提下，完成了較于往年更多的工作任務，由此可見我們在緊緊圍繞中心工作，強化部門內部管理，全面提升員工隊伍的綜合素質的實行經驗上起得了顯著效果。

7月到9月份期間，由于受生產車間設備爆炸的影響，整個公司彌漫著一種緊張的氣氛，事故后恢復生產工作在分秒必爭的進行著，車間的維修和改造在不停進行著，我們質量部與全公司各個部門一起，克服種種困難，共同度過這一難關。

二、新藥典的實施

按照國家對新版藥典的實施要求，在xx月xx日以后生產的產品必須符合新藥典標準，相關藥品包裝標識和說明書也要根據(jù)藥典進行修訂，我們質量部自年初就積極啟動此項工作，在各部門積極配合下共完成修訂各種質量檢驗標準105份和操作規(guī)程149份，保障了新藥典標準按時順利實施，為公司所有重要產品的生產和銷售工作保駕護航。

20xx年版新藥典充分體現(xiàn)了科學監(jiān)管理念，藥品標準更趨科學、規(guī)范，藥典倡導綠色標準，堅持資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的目標。藥品的安全性、藥品質量可控性和有效性保障進一步提升。在配合新藥典的實施，我們認真排查新藥典中所有涉及我們日常工作的'更改和新增項目。

三、配合開發(fā)部注冊及新產品報批

配合產品再注冊工作，及時完成了婦科調經片、益母草片的生產檢驗及微生物方法的驗證工作，并按留樣管理規(guī)程的要求，做好成品留樣且按期檢驗。同時，在新產品開發(fā)項目上，完成了草紅膠囊的工藝驗證檢驗及成品檢驗，如期完成了微生物方法學驗證，加速穩(wěn)定性及長期穩(wěn)定性試驗，以保障新藥注冊的上報進程。

四、驗證工作

根據(jù)今年的驗證計劃，對相應的驗證項目進行了現(xiàn)場監(jiān)控，合理取樣并及時檢驗，按時完成驗證工作。本年度一個需驗證項目為27個，實際完成的為26個(其中4個跨年度完成，因廠房設施等其他原因增加驗證項目10個)，尚未完成的均已在安排或正在進行中。

20xx年對于質量部而言，是共同進步的一年、是團結向上的一年，我們在工作中，對質量嚴格把關，對工作認真的對待，及時、準確的得到任何一個數(shù)據(jù)。工作的閑余時間要鼓勵員工加強自身的學習，不斷的來提高整個團隊的整體素質。

然而，目前化驗室對人員管理上還是存在著小的問題，那就是人員流失，由于新舊員工交替對我們工作或多或少造成了困難，為了順利完成日常的檢驗任務，對新員工的培訓成了工作的重點，以便新員工能在較快的時間能勝任本崗位的日常工作。

在新員工的培訓和管理上，我們通過強化規(guī)范意識，使新員工充分注意每一個工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制;通過強化質量意識，使新員工充分注意每一個操作細節(jié)和操作步驟的規(guī)范;通過強化效率意識，使新員工充分注意每一項工作內容和工作方法的優(yōu)化。部門的管理是無止境的，部門管理的效益也是無止境的。

一年來，面對部門人員更替頻繁的狀況，我們加大了部門內部管理工作的力度。通過嚴格規(guī)范的內部管理，增強了部門員工隊伍的凝聚力。