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名詞解釋

散劑：藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎均勻混合制成的干燥粉末狀制劑

倍散：系指小劑量的毒劇藥中添加一定量的稀釋劑制成的稀釋散

共溶：當(dāng)兩種或兩種以上的藥物混合后出現(xiàn)濕潤(rùn)或液化的現(xiàn)象

膠囊劑：藥物或加油輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制劑主要工口服用 顆粒劑：系指藥物和適宜的輔料制成的具有一定顆粒干燥顆粒狀制劑

軟膠囊劑：藥物或加有輔料密封于軟質(zhì)囊材中的制劑

片劑：系指藥物與適宜的輔料通過一定的制劑技術(shù)制成的片狀或異形片狀固體的制劑 崩解劑：系指能促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小顆粒的輔料

含量均勻度：系指小劑量片劑中的每片含量偏離標(biāo)示量的程度

粘沖：系指沖頭或沖模上粘著細(xì)粉導(dǎo)致片面不整或有凹痕的現(xiàn)象

填空

1． 顆粒劑中顆粒最粗需過一號(hào)篩最細(xì)不能過四號(hào)篩

2． 腸溶膠囊劑包衣腸溶材料CAP

3． 含毒性藥物散劑劑量為0.05g時(shí)配成1:10比例的散劑

4． 最適用于對(duì)熱敏感的藥物進(jìn)行超微粉碎的設(shè)備是流能機(jī)

5． 散劑分劑量的方法有重量法 容量法 目測(cè)法最常用的是容量法

6． 散劑制備過程：粉碎—篩分—混合—分劑量—質(zhì)量檢查—包裝 等工序

7． 空硬膠囊殼制備工藝：溶膠—蘸膠—干燥—拔殼—切割 等

8． 散劑粉碎方法：?jiǎn)为?dú)粉碎 混合粉碎 干法粉碎 濕法粉碎 低溫粉碎?；旌戏椒ǎ簲嚢?研

磨 過篩

9． 軟膠囊的制備方法：滴制 壓制

10.散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目：均勻度 水分 膠囊劑檢查項(xiàng)目：外觀 裝量差異 崩解時(shí)限硬膠囊的崩解時(shí)限為15分鐘

11.片劑的制備方法有制粒壓片和直接壓片

12.片劑中常用的輔料分類：填充 粘合 潤(rùn)滑 蹦解

13.一般壓制片的崩解時(shí)限為15分鐘糖衣片浸膏片薄膜衣片崩解時(shí)限為1小時(shí)

14.生產(chǎn)中常用的制顆粒的方法有流化擠壓噴霧干燥高速攪拌等。制備片劑時(shí)對(duì)軟材的要求是輕壓成團(tuán)手握即散

15.濕法制粒壓片制備片劑時(shí)潤(rùn)滑劑外加崩解劑一般在總混工序中加入

16.包衣的方法一般有滾轉(zhuǎn) 流化和壓制包衣法

17.崩解劑的加入方法有內(nèi)加法 外加法和內(nèi)外加法

18.片劑包衣的種類可分為糖衣 薄膜衣

19.潤(rùn)滑劑在制備片劑中起三個(gè)作用抗粘 助流 潤(rùn)滑

20.包糖衣工序：過濾—隔離層—粘衣—糖衣—包衣—打光

21.淀粉是片劑常用輔料可以用作填充 粘合 崩解 淀粉漿作為粘合劑常用的濃度為5—15%配置方法有沖漿 煮漿

22.壓片藥物必須具備的二種特性流動(dòng) 可壓

23.流化制粒法可將混合 制粒 干燥合并在一套設(shè)備中完成所以稱為一步制粒

24.濕粒干燥應(yīng)注意的問題 及時(shí)干燥 溫度不宜過高

配伍題

包衣過程應(yīng)選擇的材料

1.隔離層（玉米朊）薄膜衣（羥丙基甲基纖維素）粉層衣（滑石粉）腸溶衣（丙烯酸樹脂2號(hào)）打光（川蠟）

2.可做粘合劑（淀粉漿）可做崩解劑（羧甲基淀粉鈉）可作潤(rùn)濕劑（水）可做填充劑（乳糖）可作潤(rùn)滑劑（硬脂酸鎂）

3.壓力過大（崩解超時(shí)限）顆粒含水量太大（粘沖）顆粒分布不均勻（裂片）混合不均勻（均勻度不符合要求）

顆粒向模空中天真充不均勻（片重差異度超限）

4.片劑的潤(rùn)滑劑（PEG6000）片劑的填充劑（乳糖）片劑的潤(rùn)濕劑（乙醇）片劑的崩解劑（L—羥丙基纖維素）片劑的粘合（聚乙烯吡咯烷酮）

5.羥丙基甲基纖維素（HPMC）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）聚乙二醇（PEG）聚乙烯吡咯烷酮（pvp）乙基纖維素（EC）

產(chǎn)生下列問題的原因

顆粒向?？罩刑煺娉洳痪鶆颍ㄉ撸┱澈蟿┱承圆蛔悖哑┯仓徭V用量過多（崩解超限）環(huán)境濕性過大或顆粒不干燥（粘沖）

空膠囊組成中各物質(zhì)起什么作用

山梨醇（增塑劑）二氧化鈦（遮光劑）瓊脂（增稠劑）明膠（成型材料）對(duì)羥基苯甲酸酯（防腐劑）