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第一篇:制藥工藝實(shí)習(xí)報(bào)告
按教學(xué)計(jì)劃安排,20XX年12月30日開始了為期30天的生產(chǎn)實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)地點(diǎn)為吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司。
一、實(shí)踐企業(yè)概況
吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司坐落在美麗富饒的長(zhǎng)白山腳下,延邊朝鮮族自治州首府所在地延吉市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),由上市公司吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司與延吉市三家制藥企業(yè)通過資產(chǎn)重組,按現(xiàn)代企業(yè)制度要求,規(guī)范運(yùn)作,于1998年9月8日發(fā)起創(chuàng)立,注冊(cè)資本5,000萬元,公司占地面積9萬平方米,擁有雄厚的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等基礎(chǔ)條件,有國內(nèi)一流的GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房和先進(jìn)的生產(chǎn)線及檢測(cè)系統(tǒng).是按中藥現(xiàn)代化進(jìn)程構(gòu)想和要求設(shè)計(jì)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
二、實(shí)習(xí)任務(wù)
參加關(guān)于固體制劑配料崗位的實(shí)踐,包括稱量,混合等
三、實(shí)習(xí)內(nèi)容
1.生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)
1.1生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作
1.1.1操作人員按人員凈化程序進(jìn)行著裝到達(dá)本崗位.
1.1.2換批或更換品種、規(guī)格時(shí)必須取得清場(chǎng)合格證。
1.1.3準(zhǔn)備生產(chǎn)用具和器具,要求清潔干燥。
1.1.4檢查高效粉碎機(jī),漩渦式振蕩篩是否潔凈,篩圈、篩網(wǎng)是否完好,篩目是否合乎處方規(guī)定要求,機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常,發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)報(bào)告維修人員排除。
1.1.5根據(jù)生產(chǎn)指令單,填寫物料需料發(fā)料單到原輔料暫存間領(lǐng)料,核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)地等,對(duì)所領(lǐng)原輔料進(jìn)行目檢,不得有異物、結(jié)塊現(xiàn)象,黑點(diǎn)不得大于80目,黑點(diǎn)數(shù)目不得超過規(guī)定要求。發(fā)現(xiàn)變色、變質(zhì)、變味等異?,F(xiàn)象及時(shí)報(bào)告,及時(shí)處理。
1.1.6檢查磅秤,電子秤是否在校驗(yàn)有效期內(nèi),校準(zhǔn)后使用。
1.1.7填寫狀態(tài)標(biāo)示牌。
1.2粉碎
按工藝卡要求裝上規(guī)定目數(shù)的篩網(wǎng),開空車運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,用干燥潔凈的杭紡絲袋系緊在出料口上,慢慢往料斗里加料粉碎,粉完后停機(jī),將粉好的物料運(yùn)至配料間并附標(biāo)示卡,標(biāo)明品名。設(shè)備操作按照高效粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。
1.3過篩:按工藝卡要求裝上規(guī)定目數(shù)的篩網(wǎng),開空車運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,從物料口慢慢加入待篩物料開機(jī)過篩,篩完后停機(jī),過篩后的物料裝入潔凈塑料袋中,上面可利用的粗料進(jìn)行粉碎利用,其它做廢棄物處理。將過篩好的物料運(yùn)至配料間并附標(biāo)示卡,標(biāo)明品名。設(shè)備操作按照漩渦式振蕩篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。
1.4配料:核對(duì)處理好的原輔料品名、數(shù)量等。嚴(yán)格按工藝處方逐一稱量,小心謹(jǐn)慎,雙人復(fù)核所稱取物料的品名、數(shù)量,放置在指定區(qū)域內(nèi),一次限配一批,并填寫生產(chǎn)記錄和傳遞卡。
1.5一定濃度乙醇溶液的配制:稱取處方規(guī)定量的無水乙醇倒入潔凈容器中,加入處方規(guī)定量的純化水,攪勻,附標(biāo)示卡密封備用。
1.6羥丙甲纖維素乙醇液的配制:稱取處方量的無水乙醇,倒入干燥潔凈的容器中,加入處方量的羥丙甲纖維素,攪勻后邊攪拌邊加入處方量的純化水,附標(biāo)示卡密封放置備用。
1.7清場(chǎng)
1.7.1日清場(chǎng)及換批清場(chǎng):日生產(chǎn)結(jié)束后或換批時(shí),用毛刷清掃設(shè)備操作臺(tái)面及機(jī)身表面,用潔凈抹布擦拭門窗、計(jì)量器具及記錄桌面,用擰干的濕拖布將地面拖擦干凈,將操作間狀態(tài)標(biāo)示內(nèi)容更改正確,將上批生產(chǎn)指令和記錄清理,將廢棄物清理干凈。
1.7.2更換品種或大清場(chǎng):
1.7.2.1所用工器具按《清潔工具的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》依次用自來水、純化水清洗干凈,放入指定區(qū)域;
1.7.2.2設(shè)備按各設(shè)備的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔;工房?jī)?nèi)相關(guān)設(shè)施按《廠房清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》清潔。
1.7.3清場(chǎng)后,班組自查,QA復(fù)查,合格后,填寫清場(chǎng)記錄,并由QA簽字。
2.重點(diǎn)操作的復(fù)核、復(fù)查
2.1操作時(shí)嚴(yán)格按該崗位生產(chǎn)品種工藝卡進(jìn)行操作,稱量時(shí)雙人復(fù)核,稱量準(zhǔn)確。
2.2粉篩配料操作間內(nèi)應(yīng)保持清潔,配料時(shí)輕拿輕放,避免粉塵飛揚(yáng),注意排塵。
3.中間產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制粉碎過篩后的物料粒度應(yīng)符合各自工藝項(xiàng)下的要求。主要控制篩目來控制其粒度。
4.安全和勞動(dòng)保護(hù)
4.1清潔時(shí)必須在切斷電源的情況下進(jìn)行。
4.2設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)過程中不得將手深入。
4.3配制用的乙醇具有易燃性,禁止煙火。
4.4上崗前應(yīng)接收安全培訓(xùn)教育,上崗時(shí)按要求穿戴好工服。
5.設(shè)備維修、清洗
5.1作好所用設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng),崗位所用設(shè)備出現(xiàn)故障后,在確認(rèn)自己無法處理恢復(fù)時(shí),應(yīng)及時(shí)找維修人員盡快修復(fù)。
5.2當(dāng)換批、更換品種、生產(chǎn)一定階段需要清洗設(shè)備時(shí),應(yīng)按相應(yīng)的崗位設(shè)備清潔規(guī)程進(jìn)行操作。
6.異常情況處理和報(bào)告
生產(chǎn)操作過程中,如出現(xiàn)異常情況(如物料異常、設(shè)備異常、環(huán)境異常等)應(yīng)及時(shí)報(bào)告工段技術(shù)員或工段長(zhǎng)。
7.工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生。
7.1每班交接班前應(yīng)將生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生打掃干凈,包括設(shè)備表面、地面及廠房設(shè)施。做到無浮灰、無積水、無油漬、無拋灑的物料和雜物。具體按照清場(chǎng)要求執(zhí)行。
7.2清潔工具使用后立即清洗,清洗辦法見《清潔工具的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。
7.3非生產(chǎn)必須物品一律不能帶入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。
7.4生產(chǎn)工具和周轉(zhuǎn)容器應(yīng)定置存放。
四、實(shí)習(xí)感悟
在藥廠實(shí)踐期間讓我感到一種藥品要想得到患者的認(rèn)可,除了療效明確之外,更要時(shí)刻將質(zhì)量做為一個(gè)企業(yè)發(fā)展生存的根本之道,凡事有據(jù)可依,做到有痕跡,質(zhì)檢嚴(yán)肅,嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行各項(xiàng)工作的操作。藥廠實(shí)踐與在實(shí)訓(xùn)車間不同,因?yàn)槟闼鞯囊磺卸紩r(shí)刻關(guān)系要患者的生命安全,一種使命感油然而生。也是我更加堅(jiān)定的完善我的專業(yè)知識(shí),在教授學(xué)生的課堂上,也把我的所見所聞毫無保留的不遺余力的傳授給學(xué)生,是他們能在以后的工作崗位中收益,并且為醫(yī)藥事業(yè)貢獻(xiàn)力量。
第二篇:制藥生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
無論學(xué)習(xí)還是工作,都存在競(jìng)爭(zhēng),通過實(shí)習(xí),我深深的感受到社會(huì)是殘酷的,沒有文化,沒有本領(lǐng),懶惰,就注定永遠(yuǎn)在最低。但社會(huì)又是美好的,只要你肯努力,有進(jìn)取心,他就會(huì)回報(bào)你。知識(shí)是無止境的。我會(huì)在工作中繼續(xù)學(xué)習(xí),不斷提高自己,相信明天會(huì)更好。
專業(yè):中藥
班級(jí):中藥3班
姓名:唐XX
學(xué)號(hào):200801030346
時(shí)間:20XX-12-26
地點(diǎn):xx制藥有限公司
一、前言概述
我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展,對(duì)生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。 因此,很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié)合,增強(qiáng)學(xué)生的動(dòng)腦動(dòng)手能力,讓學(xué)生走上社會(huì)有一個(gè)良好過度,于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn)行培訓(xùn) 我們學(xué)院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥店實(shí)習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程,使我們對(duì)藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識(shí),提高分析解決問題的能力,另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng),為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會(huì),是學(xué)生走上社會(huì)的良好過渡。因此,全校學(xué)生對(duì)這次實(shí)習(xí)熱情都很高,下決心要好好利用這次機(jī)會(huì)充實(shí)自己。
二、實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介
xx制藥有限公司(原山東xx新華制藥廠)位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年,是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來,xx制藥有限公司秉承“xx制藥,造福四方”的經(jīng)營宗旨,堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略,“忠誠守信,堅(jiān)韌不拔,吃苦耐勞,創(chuàng)新進(jìn)取”,從一個(gè)備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè),成長(zhǎng)為中國醫(yī)藥五十強(qiáng)企業(yè),成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家863成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。xx商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。
公司占地面積36萬平方米,員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個(gè)生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品GMP認(rèn)證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個(gè)品種規(guī)格,年產(chǎn)粉針(凍干)劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。
公司注重技術(shù)創(chuàng)新,設(shè)有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站,與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“xx藥物研究所(濟(jì)南)”、在上海設(shè)立了“xx藥物研究所(上海)”,先后獲得40余項(xiàng)專利、60多個(gè)新藥證書。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系,負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個(gè)新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國家、省、市各級(jí)藥監(jiān)(檢)部門的質(zhì)量檢查中,各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達(dá)到100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善,產(chǎn)品覆蓋全國29個(gè)省市,并遠(yuǎn)銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個(gè)國家和地區(qū)。
自2006年起公司經(jīng)濟(jì)效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力,是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一;擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線;擁有三項(xiàng)專利的`粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場(chǎng)占有率均位居首位。2009年,公司被認(rèn)定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”,位列醫(yī)藥板塊第一位。 “xx制藥,造福四方”是xx人始終追求的目標(biāo)。xx制藥將一如既往地堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念,順國家大勢(shì)而為,精心打造xx品牌,實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的成長(zhǎng)。
三.所在實(shí)習(xí)車間概況
我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于2009年3月并投產(chǎn),建筑面積4064平方米,下設(shè)四個(gè)工段,共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑,即將無菌原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機(jī)直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線,其中主要包括有超聲波洗瓶機(jī)、遠(yuǎn)紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機(jī)、刀式自動(dòng)軋蓋機(jī)、不干膠貼標(biāo)機(jī)。
該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品,擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備200多臺(tái)套,包括全自動(dòng)濕法超聲波膠塞清洗機(jī)、多功能鋁蓋清洗機(jī)、脈動(dòng)真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機(jī)、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。
車間的設(shè)計(jì)和施工均按照GMP要求進(jìn)行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理,地面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁和地面的交界處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置有緩沖設(shè)施,人、物流走向合理。空氣凈化系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級(jí)并達(dá)到要求。
生產(chǎn)工藝流程主要包括進(jìn)入生產(chǎn)崗位的物料處理程序,以及各個(gè)環(huán)境區(qū)域的潔凈級(jí)別。
四、實(shí)習(xí)心得體會(huì)
我覺得實(shí)習(xí)對(duì)應(yīng)屆畢業(yè)生來說是一個(gè)非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。在xx制藥有限公司一年的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關(guān)系處理能力,提前體驗(yàn)上班族生活。在實(shí)習(xí)過程中,豐富了自己的專業(yè)知識(shí),積累了工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ),還找到自身的不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)了自己適應(yīng)社會(huì)的能力。
這次實(shí)習(xí)讓我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融入社會(huì),它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己 。 實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會(huì)的第一步,通過這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題, 讓我知道自己所學(xué)的知識(shí)太膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多,才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。
第三篇:中藥藥廠車間實(shí)習(xí)報(bào)告
中藥藥廠車間實(shí)習(xí)報(bào)告
此次實(shí)習(xí)在車間待得時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng),而在一車間又是最長(zhǎng)的,因?yàn)橐卉囬g的進(jìn)行的工作是原藥材的加工處理,也是目前為止在學(xué)校理論中接觸最多的一部分,原藥材的提取濃縮質(zhì)量直接關(guān)系到最后藥物制成品的質(zhì)量。而在二車間,三車間則主要接觸的是中藥常見劑型的制備工藝,對(duì)不同劑型的制備工藝有了一個(gè)全面而直觀的認(rèn)識(shí)??偨Y(jié)下來,在車間學(xué)到的主要內(nèi)容有:
1。在車間期間,了解了不同車間布局及其工作類型和性質(zhì)。
2。了解制藥企業(yè)的行為規(guī)范及GMP要求同時(shí)熟悉不同藥品質(zhì)量控制規(guī)范。
3。對(duì)車間質(zhì)管員的工作性質(zhì)和方式有一個(gè)總體的認(rèn)識(shí),并協(xié)助其對(duì)部分批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審查。
4。對(duì)于不同中藥成分的提取有了更加直觀的印象,理論聯(lián)系實(shí)際,發(fā)現(xiàn)并認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)室提取與實(shí)際生產(chǎn)中的異同點(diǎn)。
5。熟悉不同中藥及其飲片的炮制方法,認(rèn)識(shí)并熟悉了藥品片劑,膠囊劑以及蜜丸,水丸的制備過程,了解了中藥不同劑型的質(zhì)量控制因素。
6。實(shí)際參與了某些工序的進(jìn)行,如微波干燥工序,制粒,壓片以及瓶裝等工序。并熟悉了中藥生產(chǎn)的基本工藝工序。
通過這段時(shí)間的生產(chǎn)中學(xué)習(xí),從無知到認(rèn)識(shí),到深入了解了公司和社會(huì),從開始的磕磕碰碰到后來的工作起來還算可以。在整個(gè)實(shí)習(xí)過程中,我每天都有很多新的體會(huì),想說的很多:
通過這次實(shí)習(xí),在生產(chǎn)和質(zhì)檢方面我感覺自己有了一定的收獲。這次實(shí)習(xí)主要是為了我們今后在工作及業(yè)務(wù)上能力的提高起到了促進(jìn)的作用,增強(qiáng)了我們今后的競(jìng)爭(zhēng)力,為我們能在以后立足增添了一塊基石。實(shí)習(xí)單位也給了我很多機(jī)會(huì)參與他們的生產(chǎn)和質(zhì)檢使我懂得了很多以前難以解決的問題,將來從事生產(chǎn)和質(zhì)檢工作所要面對(duì)的`問題,如:前期的生產(chǎn)和后期的質(zhì)檢等等。這次實(shí)習(xí)豐富了我在這方面的知識(shí),使我向更深的層次邁進(jìn),對(duì)我在今后的社會(huì)當(dāng)中立足有一定的促進(jìn)作用,但我也認(rèn)識(shí)到,要想做好這方面的工作單靠這幾月的實(shí)習(xí)是不行的,還需要我在平時(shí)的學(xué)習(xí)和工作中一點(diǎn)一點(diǎn)的積累,不斷豐富自己的經(jīng)驗(yàn)才行。我面前的路還是很漫長(zhǎng)的,需要不斷的努力和奮斗才能真正地走好。