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        在中藥廠實(shí)習(xí)的實(shí)習(xí)報告

        發(fā)布時間:2023-09-25 00:28:43

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        按教學(xué)計劃安排,12月30日開始了為期30天的生產(chǎn)實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)地點(diǎn)為吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司。

        一、實(shí)踐企業(yè)概況

        吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司坐落在美麗富饒的長白山腳下,延邊朝鮮族自治州首府所在地延吉市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),由上市公司吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司與延吉市三家制藥企業(yè)通過資產(chǎn)重組,按現(xiàn)代企業(yè)制度要求,規(guī)范運(yùn)作,于1998年9月8日發(fā)起創(chuàng)立,注冊資本5,000萬元,公司占地面積9萬平方米,擁有雄厚的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等基礎(chǔ)條件,有國內(nèi)一流的GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房和先進(jìn)的生產(chǎn)線及檢測系統(tǒng),是按中藥現(xiàn)代化進(jìn)程構(gòu)想和要求設(shè)計的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

        二、實(shí)習(xí)任務(wù)

        參加關(guān)于固體制劑配料崗位的實(shí)踐,包括稱量,混合等

        三、實(shí)習(xí)內(nèi)容

        1.生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)

        1.1生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作

        1.1.1操作人員按人員凈化程序進(jìn)行著裝到達(dá)本崗位。

        1.1.2換批或更換品種、規(guī)格時必須取得清場合格證。

        1.1.3準(zhǔn)備生產(chǎn)用具和器具,要求清潔干燥。

        1.1.4檢查高效粉碎機(jī),漩渦式振蕩篩是否潔凈,篩圈、篩網(wǎng)是否完好,篩目是否合乎處方規(guī)定要求,機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常,發(fā)現(xiàn)故障及時報告維修人員排除。

        1.1.5根據(jù)生產(chǎn)指令單,填寫物料需料發(fā)料單到原輔料暫存間領(lǐng)料,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、產(chǎn)地等,對所領(lǐng)原輔料進(jìn)行目檢,不得有異物、結(jié)塊現(xiàn)象,黑點(diǎn)不得大于80目,黑點(diǎn)數(shù)目不得超過規(guī)定要求。發(fā)現(xiàn)變色、變質(zhì)、變味等異?,F(xiàn)象及時報告,及時處理。

        1.1.6檢查磅秤,電子秤是否在校驗(yàn)有效期內(nèi),校準(zhǔn)后使用。

        1.1.7填寫狀態(tài)標(biāo)示牌。

        1.2粉碎

        按工藝卡要求裝上規(guī)定目數(shù)的篩網(wǎng),開空車運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,用干燥潔凈的杭紡絲袋系緊在出料口上,慢慢往料斗里加料粉碎,粉完后停機(jī),將粉好的物料運(yùn)至配料間并附標(biāo)示卡,標(biāo)明品名。設(shè)備操作按照高效粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。

        1.3過篩:按工藝卡要求裝上規(guī)定目數(shù)的篩網(wǎng),開空車運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,從物料口慢慢加入待篩物料開機(jī)過篩,篩完后停機(jī),過篩后的物料裝入潔凈塑料袋中,上面可利用的粗料進(jìn)行粉碎利用,其它做廢棄物處理。將過篩好的物料運(yùn)至配料間并附標(biāo)示卡,標(biāo)明品名。設(shè)備操作按照漩渦式振蕩篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。

        1.4配料:核對處理好的原輔料品名、數(shù)量等。嚴(yán)格按工藝處方逐一稱量,小心謹(jǐn)慎,雙人復(fù)核所稱取物料的品名、數(shù)量,放置在指定區(qū)域內(nèi),一次限配一批,并填寫生產(chǎn)記錄和傳遞卡。

        1.5一定濃度乙醇溶液的配制:稱取處方規(guī)定量的無水乙醇倒入潔凈容器中,加入處方規(guī)定量的純化水,攪勻,附標(biāo)示卡密封備用。

        1.6羥丙甲纖維素乙醇液的配制:稱取處方量的無水乙醇,倒入干燥潔凈的容器中,加入處方量的羥丙甲纖維素,攪勻后邊攪拌邊加入處方量的純化水,附標(biāo)示卡密封放置備用。

        1.7清場

        1.7.1日清場及換批清場:日生產(chǎn)結(jié)束后或換批時,用毛刷清掃設(shè)備操作臺面及機(jī)身表面,用潔凈抹布擦拭門窗、計量器具及記錄桌面,用擰干的濕拖布將地面拖擦干凈,將操作間狀態(tài)標(biāo)示內(nèi)容更改正確,將上批生產(chǎn)指令和記錄清理,將廢棄物清理干凈。

        1.7.2更換品種或大清場:

        1.7.2.1所用工器具按《清潔工具的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》依次用自來水、純化水清洗干凈,放入指定區(qū)域;

        1.7.2.2設(shè)備按各設(shè)備的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔;工房內(nèi)相關(guān)設(shè)施按《廠房清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》清潔。

        1.7.3清場后,班組自查,QA復(fù)查,合格后,填寫清場記錄,并由QA簽字。

        2.重點(diǎn)操作的復(fù)核、復(fù)查

        2.1操作時嚴(yán)格按該崗位生產(chǎn)品種工藝卡進(jìn)行操作,稱量時雙人復(fù)核,稱量準(zhǔn)確。

        2.2粉篩配料操作間內(nèi)應(yīng)保持清潔,配料時輕拿輕放,避免粉塵飛揚(yáng),注意排塵。

        3.中間產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制粉碎過篩后的物料粒度應(yīng)符合各自工藝項(xiàng)下的要求。主要控制篩目來控制其粒度。

        4.安全和勞動保護(hù)

        4.1清潔時必須在切斷電源的情況下進(jìn)行。

        4.2設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)過程中不得將手深入。

        4.3配制用的乙醇具有易燃性,禁止煙火。

        4.4上崗前應(yīng)接收安全培訓(xùn)教育,上崗時按要求穿戴好工服。

        5.設(shè)備維修、清洗

        5.1作好所用設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng),崗位所用設(shè)備出現(xiàn)故障后,在確認(rèn)自己無法處理恢復(fù)時,應(yīng)及時找維修人員盡快修復(fù)。

        5.2當(dāng)換批、更換品種、生產(chǎn)一定階段需要清洗設(shè)備時,應(yīng)按相應(yīng)的崗位設(shè)備清潔規(guī)程進(jìn)行操作。

        6.異常情況處理和報告

        生產(chǎn)操作過程中,如出現(xiàn)異常情況(如物料異常、設(shè)備異常、環(huán)境異常等)應(yīng)及時報告工段技術(shù)員或工段長。

        7.工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生。

        7.1每班交接班前應(yīng)將生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生打掃干凈,包括設(shè)備表面、地面及廠房設(shè)施。做到無浮灰、無積水、無油漬、無拋灑的物料和雜物。具體按照清場要求執(zhí)行。

        7.2清潔工具使用后立即清洗,清洗辦法見《清潔工具的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。

        7.3非生產(chǎn)必須物品一律不能帶入生產(chǎn)現(xiàn)場。

        7.4生產(chǎn)工具和周轉(zhuǎn)容器應(yīng)定置存放。

        四、實(shí)習(xí)感悟

        在藥廠實(shí)踐期間讓我感到一種藥品要想得到患者的認(rèn)可,除了療效明確之外,更要時刻將質(zhì)量做為一個企業(yè)發(fā)展生存的根本之道,凡事有據(jù)可依,做到有痕跡,質(zhì)檢嚴(yán)肅,嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行各項(xiàng)工作的操作。藥廠實(shí)踐與在實(shí)訓(xùn)車間不同,因?yàn)槟闼鞯囊磺卸紩r刻關(guān)系要患者的生命安全,一種使命感油然而生。也是我更加堅定的完善我的專業(yè)知識,在教授學(xué)生的課堂上,也把我的所見所聞毫無保留的不遺余力的傳授給學(xué)生,是他們能在以后的工作崗位中收益,并且為醫(yī)藥事業(yè)貢獻(xiàn)力量。

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