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第一篇：某藥店店醫(yī)療器械自查報(bào)告

XXX公司

XXX店醫(yī)療器械經(jīng)營行為自查報(bào)告

接XXX市食品藥品監(jiān)督管理局通知，按照國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》的要求，XXX公司XXX地區(qū)經(jīng)理XXXXXX對此高度重視，于2016年7月1日，組織召開了XXX地區(qū)全體員工會(huì)議，會(huì)議決定成立“自查整改小組”，由XXX公司XXX地區(qū)經(jīng)理XXXXXX親自擔(dān)任整改小組組長，組員包括XXX地區(qū)各門店負(fù)責(zé)人?！白圆檎念I(lǐng)導(dǎo)小組”對照國家總局和省局、市局提出的可能存在問題的八個(gè)方面，認(rèn)真制定了自查整改方案，并按自查整改方案認(rèn)真進(jìn)行了自查。現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

XXX公司XXX店店

注冊地址：XXX市XXX路與XXX交叉口

整改小組組長：XXXXXX 整改負(fù)責(zé)人：XXX

XXX公司于2015年月22日取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

經(jīng)營范圍：二類：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 6803神經(jīng)外科手術(shù)器械 6807胸腔心血管外科手術(shù)器械 6809泌尿肛腸外科手術(shù)器 6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械 6815注射穿刺器械 6820普通診察器械6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備 6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備

6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備 6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備 26825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備 6826物理治療及康復(fù)設(shè)備 6827中醫(yī)器械 6830醫(yī)用X射線設(shè)備 6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件 6833醫(yī)用核素設(shè)備 6840臨床檢驗(yàn)分析儀器 6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具 6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備 6846植入材料和人工器官 6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具 6855口腔科設(shè)備及器具 6856病房護(hù)理設(shè)備及器具

6857消毒和滅菌設(shè)備及器具 6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具

6863口腔科材料 6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑 6866醫(yī)用高分子材料及制品 6870軟件。

XXX公司XXX店是一個(gè)零售藥店，服務(wù)對象主要是周邊的個(gè)人消費(fèi)者。

經(jīng)過自查：

1、XXX公司XXX店店所經(jīng)營的醫(yī)療器械都是從XXX物流有限公司購進(jìn)的，該企業(yè)具有經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)。經(jīng)核查XXX公司XXX店店無從不具有資質(zhì)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行為。

2、XXX公司XXX店店，無“經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房”的行為。

3、XXX公司XXX店店已辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，無“提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》”的行為。

4、XXX公司XXX店店無“未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)”的行為。

5、XXX公司XXX店店無“經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品”的行為。

6、XXX公司XXX店店無“經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的行為。

7、XXX公司XXX店店無“經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理”的行為。

8、XXX公司XXX店店無“未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的”的行為。

特此報(bào)告

XXX公司XXX店

2016年7月10日 報(bào)：XXX市食品藥品監(jiān)督管理局

第二篇：藥店醫(yī)保自查報(bào)告范文

為貫徹落實(shí)云人社通?__?100號文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會(huì)保障局要求，結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點(diǎn)藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:

一、本藥房按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話，《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);

二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度，藥房員工認(rèn)真履責(zé)，對首營企業(yè)和首營品種認(rèn)真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符;

三、本藥房營業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標(biāo)志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗;

四、本藥房經(jīng)營面積284平方米，共配備4臺(tái)電腦，其中有3臺(tái)電腦裝藥品零售軟件，1臺(tái)裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員，確保了計(jì)算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運(yùn)行和經(jīng)營場所的干凈整潔;

五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會(huì)保險(xiǎn);藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價(jià)格，參保人員購藥時(shí)，無論選擇何種支付方式，我店均實(shí)行同價(jià)。

綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認(rèn)真管理醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，每次均能準(zhǔn)時(shí)出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會(huì)議，并及時(shí)將上級精神貫徹傳達(dá)到每一個(gè)員工，保證會(huì)議精神的落實(shí)。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應(yīng)工作，為我州醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。