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第一篇：藥房自查報告

藥學(xué)的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學(xué)職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問題，我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。

在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。無違法經(jīng)營假劣藥品行為質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗現(xiàn)象，我院在繼續(xù)加強(qiáng)職業(yè)道德教育，糾正行業(yè)不正之風(fēng)，堅持正確導(dǎo)向，廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識，抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題語不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在：一是加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。

我院一定會根據(jù)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查和整改，使本院藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

第二篇：藥品自查報告

藥品集中招標(biāo)采購，是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革，旨在規(guī)范藥品采購行為，糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。幾年下來，各地都在不斷公布集中招標(biāo)的成效，最主要的就是藥品中標(biāo)價格持續(xù)降低。以云南省省級藥品集中中標(biāo)價格公布數(shù)字為例，20xx年下降了24.6%，20xx年下降了20%，20xx年下降了18%，20xx年下降了16%。

與藥品中標(biāo)價格持續(xù)走低不同的是，云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入?yún)s在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫(yī)院為例，昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元，20xx年。

2.1億元；昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院20xx年8600萬元，20xx年9703萬元，20xx年1.2億元；云南紅十字會醫(yī)院20xx年5948萬元，20xx年7607萬元，20xx年8480萬元。與藥品中標(biāo)價格年平均下降20%相對應(yīng)，幾大醫(yī)院藥品收入年增長率也近20%。

云南省委政研室就“看病貴”問題進(jìn)行的專題調(diào)查顯示，同全國一樣，云南省醫(yī)療費用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級以上醫(yī)院人均住院費用，20xx年為5438元，20xx年為8929元，20xx年為9500元，漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是，衛(wèi)生部公布數(shù)字顯示，醫(yī)院的平均診療費和單病種費用在上升，20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費用均在增加。

醫(yī)院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素，但隨機(jī)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些藥品的中標(biāo)價格比零售價格還要高。據(jù)云南省宣威市的調(diào)查，上級藥品集中聯(lián)合招標(biāo)采購藥品的進(jìn)購價和零售價普遍比該市醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)購價高。有一個普遍的情況是，小藥店、私人診所、衛(wèi)生院在帶國家稅票的情況下進(jìn)購藥品價格還要比政府集中招標(biāo)采購低30個百分點。而照理說，政府集中招標(biāo)采購規(guī)模大，價格本應(yīng)有優(yōu)勢。

改頭換面的高價藥

“藥品集中招標(biāo)價格下降是毋庸置疑的！”云南省藥品集中招標(biāo)采購辦公室主任袁小波說。據(jù)他介紹，藥品集中招標(biāo)制度由于推出時間較晚，又與老百姓利益密切相關(guān)，所以制度設(shè)計非常嚴(yán)密，從招標(biāo)書的制定以及評標(biāo)、議標(biāo)都體現(xiàn)了公開、公正的原則，全國上萬種藥品同臺競爭，評標(biāo)專家要從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生，結(jié)果還必須上網(wǎng)公示。中標(biāo)價格下降的計算也是對中標(biāo)價與藥品批發(fā)價比較后嚴(yán)格計算出來的，“那沒有半點含糊”。

袁小波還舉例說明了該省進(jìn)行藥品集中招標(biāo)后價格的變化情況。規(guī)格為0.25g×６片的阿奇霉素片，國家最高限價是每盒50.5元，但云南省20xx年招標(biāo)價降為每盒12元，20xx年降為11元。規(guī)格為每支

0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉，國家最高限價是每支48元，20xx年云南招標(biāo)價每支25元，20xx年降至15元以下。袁小波說，正是根據(jù)招標(biāo)價格的下降，這幾年物價部門已多次調(diào)低了藥品價格。

對藥品招標(biāo)主管部門的關(guān)于招標(biāo)藥品“降價”的說法，一位長期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認(rèn)為，從品種平均價格看是客觀的。但他同時承認(rèn)這其中還蘊含著有的品種在“提價”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑，成本6毛錢，加入一點無關(guān)緊要的成分后，價格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變，換個包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標(biāo)，山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價4.2元一支，中標(biāo)價竟到了18.90元。

這位不愿透露姓名的知情人的觀點是：實行招標(biāo)之后，藥品價格有升有降。對于普通藥品、生產(chǎn)廠家較多的品種來說，降價是大勢所趨，在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說，藥價不降反升，這已是業(yè)內(nèi)公開的秘密。平常所謂的招標(biāo)價格下降是招標(biāo)采購所有成交候選品種的成交價格水平，但由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)更偏重于使用高價藥品，最終使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入增加，醫(yī)院藥品的收入和患者的負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)沒有減少。

藥品招標(biāo)之困惑

國家實行藥品集中招標(biāo)采購的初衷是為了遏制藥價虛高，遏制藥品采購中的不正之風(fēng)，減輕患者負(fù)擔(dān)。但據(jù)記者調(diào)查，在實施過程中，這些目標(biāo)被大打折扣，甚至走向反面，呈現(xiàn)出一系列怪現(xiàn)狀。

――藥品花樣翻新，招標(biāo)價格失真。某廠生產(chǎn)的輔酶A粉針劑，在規(guī)格為100單位時售價0.42元至2.20元，但做成200單位后，價格飆升至23元～35元；某品牌川芎嗪注射液原價0.44元，做成輸液劑型后，價格升至35.80元；某藥廠生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液，每支最高零售價2.4元，藥廠對其“精制”后，零售價飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價格，而且制造出了獨家投標(biāo)的機(jī)會。有的藥品招標(biāo)后價格降低了，特別是部分品種用量大幅下降，企業(yè)就在規(guī)格、劑型和包裝上大做文章，造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×１0包，價格為49.4元，現(xiàn)改為4克×１0包，價格卻達(dá)59.5元。

――各方精誠“配合”，“力?！备邇r中標(biāo)。業(yè)內(nèi)人士透露，對于花樣翻新冒充新藥的各個品種的藥品，除了藥品監(jiān)督管理有權(quán)控制外，招標(biāo)方并非一定不能識別，關(guān)鍵是不愿意識別出來。為什么？患者才是藥品的真正消費者，對于招標(biāo)方的醫(yī)院與競標(biāo)方的藥廠來說，都沒有降低價格的利益驅(qū)動，而恰恰高價格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現(xiàn)的情況是，部分藥品價格降低了，卻有相當(dāng)一部分品種臨床醫(yī)生不用了。如有一種抗生素，招標(biāo)前零售價是17元／克，招標(biāo)后降為4.2元／克，從此它也從很多

醫(yī)生開的藥方里消失了。另外，一些醫(yī)藥企業(yè)互為串通，哄抬標(biāo)價，在前不久舉行的某省招標(biāo)采購中，1464個投標(biāo)藥品中竟然有近半的投標(biāo)品種不足3家，按規(guī)定無法開展有效的競標(biāo)，只能進(jìn)行議標(biāo)，結(jié)果造成招標(biāo)藥品價格失真，有的甚至超過市場價格。

――招標(biāo)競爭雖然激烈，但預(yù)留回扣毫不含糊。在招標(biāo)藥品中，中標(biāo)價遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于平價藥店零售價的不在少數(shù)。如果中標(biāo)價低了，就意味著藥廠預(yù)留給醫(yī)院的回扣比例受到擠壓，沒有了這部分預(yù)留回扣，就是進(jìn)了集中招標(biāo)的中標(biāo)目錄，也沒錢再打點醫(yī)院各個關(guān)卡。一般醫(yī)院采取種種措施變相鼓勵醫(yī)生多開藥，將醫(yī)生獎金和其業(yè)務(wù)量掛鉤?，F(xiàn)在的大部分醫(yī)院都給醫(yī)生編號，通過電腦查詢醫(yī)生處方量十分方便，藥品代理商一般下派醫(yī)藥代表，通過藥房統(tǒng)計每個醫(yī)生的開藥量，將回扣回流到醫(yī)院少數(shù)領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)生口袋里。

――不正之風(fēng)“規(guī)范化”，藥品回扣“程序化”。過去由醫(yī)院自行購買醫(yī)藥用品時，價格過高了醫(yī)院有所忌諱，還不敢貿(mào)然采購?，F(xiàn)在經(jīng)過招標(biāo)程序，由于上述原因，有的招標(biāo)價成了天價，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以大膽按招標(biāo)價格采買。在中標(biāo)后，醫(yī)藥代表按程序“打點”醫(yī)療機(jī)構(gòu)的方方面面，從形式上看還很規(guī)范。有人認(rèn)為，集中招標(biāo)采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”，將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫(yī)藥經(jīng)銷商透露，有的高價藥中標(biāo)價可以是出廠價的數(shù)十倍，但經(jīng)銷商還是只能有不到10個百分點的利潤，主要還得去“打點”醫(yī)院。

――中介費用使藥品價格“雪上加霜”。藥品招標(biāo)有一個特殊的運行機(jī)制，就是要通過中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行招標(biāo)操作。雖然是政府和醫(yī)療單位招標(biāo)，但中標(biāo)單位卻不是與招標(biāo)方簽合同，原因是“藥品采購量大”，與醫(yī)院簽工作量大。合同沒有采購數(shù)量、金額的任何表述，使合同本身沒有任何約束力，在中標(biāo)后經(jīng)銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個合同，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)除向投標(biāo)人收取招標(biāo)文件費外，還可以向中標(biāo)人按單個中標(biāo)品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費，各個省不同，有的省一個品種要收20xx元，有的省規(guī)定按最后成交量收取一定比例的代理費，這些費用最終還得轉(zhuǎn)嫁到患者身上。

怪現(xiàn)狀成因

一個在世界范圍內(nèi)通行的采購制度，一個在各個領(lǐng)域通行的采購制度，為何到了中國藥品的采購上就產(chǎn)生了問題。業(yè)內(nèi)人士分析，當(dāng)前我國的藥品招標(biāo)采購面臨著三大障礙。

一是藥品的定價問題。

現(xiàn)在的藥品價格上漲勢頭太快，目前列入政府定價的藥品占全國流通藥品品種數(shù)量的12%左右，由于地方政府受利益驅(qū)動，任由企業(yè)提出價格方案，價格水分很大。企業(yè)自主定價

藥品更是“人有多大膽，藥有多高價”，某省價格部門的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，20xx年該省市場上銷售的企業(yè)自主定價藥品最小漲幅為49%，最高上漲了335%。定價水分大和國家最高限價空間大為高價招標(biāo)提供了可能。

二是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題。

藥品是一種特殊的消費品，總體上說，選擇什么藥，用多少量的藥是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)決定的，患者基本上處于被動地位。藥品招標(biāo)價格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的，關(guān)鍵是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥層次和用藥習(xí)慣決定了藥品的使用品種和使用數(shù)量?；颊吣芊襁x擇到物美價廉和適量的藥品很大程度上由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)決定。

三是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題。長期以來，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍實行“以藥養(yǎng)醫(yī)”，藥品利潤一般占到醫(yī)院收入的50%，在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運行機(jī)制沒有改變的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須通過藥品的收入維持運轉(zhuǎn)。在藥廠、流通商、醫(yī)院、患者四方利益的博弈中，處于強(qiáng)勢的醫(yī)院就不可能超脫，就免不了有剝奪其他三方利益，尤其是患者利益的沖動。

業(yè)內(nèi)人士指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運行機(jī)制是招標(biāo)目標(biāo)偏移的源頭，要使招標(biāo)走上正確的軌道，在擠干藥品水分、遏制醫(yī)療不正之風(fēng)中體現(xiàn)出應(yīng)有的意義，就必須改變以藥養(yǎng)醫(yī)的機(jī)制，建立利益博弈中患者的主體地位。規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購應(yīng)標(biāo)本兼治，從源頭抓起，當(dāng)務(wù)之急是要解決運行機(jī)制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負(fù)責(zé)這項工作的單位和部門與患者沒有直接的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，可考慮引入醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)介入，代表患者聘請專家，對這一活動進(jìn)行監(jiān)督?！?/p>

資料:

宣威的創(chuàng)造性招標(biāo)

宣威市是云南省的人口最多的一個縣級市，人口達(dá)130多萬人。從20xx年下半年開始，宣威市放棄了跟標(biāo)――跟隨并依照上級藥品招標(biāo)價格為參照采購藥品的做法，創(chuàng)造性地開展了招標(biāo)采購的嘗試，把全市所有定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常用藥品捆綁在一起競價，由市衛(wèi)生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標(biāo)。明確競標(biāo)價即為采購價，無需中標(biāo)方再行“打點”醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使該市藥品中標(biāo)價格比省集中招標(biāo)價格降了35%。

“宣威模式”的招標(biāo)采購就此形成。從20xx年下半年實施后，宣威市所有“官辦”醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)藥均通過衛(wèi)生局藥品配送中心向中標(biāo)的云南科匯公司申購，藥價大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的`魚腥草注射液，公開競價前采購價35元，零售價50元，現(xiàn)在采購價降為每瓶2.64元，零售價5元。2g的頭孢

他啶粉針，競價前采購價102元，現(xiàn)在13元。由于價格競爭優(yōu)勢明顯，全市各定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就診病人明顯增多，醫(yī)療業(yè)務(wù)收入大幅增長。

“這說明藥品水分大的同時，也說明只要規(guī)范措施，完善政策，我們的藥品集中招標(biāo)采購是可能搞好的”，宣威市衛(wèi)生局局長石友昌說。他認(rèn)為，藥品招標(biāo)只是藥品采購方式的一個重要環(huán)節(jié)，要成功實現(xiàn)完整的采購行為就必須完善相應(yīng)環(huán)節(jié)，全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為。

宣威市副市長徐天榮認(rèn)為，集中招標(biāo)采購必須是陽光工程，如果僅僅是成交信息公開，那只不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光，還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實踐正是完善了藥品集中招標(biāo)采購政策，實現(xiàn)了藥品采購全過程的信息公開，從而打開了藥品交易的暗箱，使藥品采購成為了真正的陽光工程，才取得降低藥價、減輕患者負(fù)擔(dān)和遏制不正之風(fēng)的效果

(一)請依據(jù)給定資料內(nèi)容，扼要說明藥品集中招標(biāo)采購過程中出現(xiàn)了哪些目標(biāo)偏移的怪現(xiàn)象。限定200字內(nèi)。要求：準(zhǔn)確，簡明，有條理。(20分)

(二)請依據(jù)資料內(nèi)容，簡析醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”運行機(jī)制的弊端。限400字內(nèi)。要求：準(zhǔn)確、全面、有條理。(30分)

(三)就給定資料所涉及的問題，以“解決患者利益主體缺位”為論題，自擬標(biāo)題，撰寫一篇議論文。要求：觀點鮮明，論證充分，條理清晰，語言順暢，書寫工整。總字?jǐn)?shù)1000字內(nèi)。(50分)

第三篇：藥房自查報告

陜西省醫(yī)療保險管理中心：

陜西省怡悅藥品有限公司根據(jù)陜西省醫(yī)療保險管理中心要求，根據(jù)《關(guān)于核查20xx年度省級兩定醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議執(zhí)行情況有關(guān)數(shù)據(jù)的通知》的文件精神，結(jié)合附件表2的量化考核評定標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對20xx年履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

一、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理

1.嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，實行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類陳列，貼有明顯的區(qū)別標(biāo)識。

2.銷售處方藥必須索取患者的處方并存檔，如顧客要求把原處方帶走的，我們實行抄方（復(fù)?。┝舸嬷贫?。處方按照自費和刷卡的不同而分類整理存檔，未出現(xiàn)過處方藥不憑處方銷售及現(xiàn)金處方與刷卡處方混淆情況。

3.我店藥品在收貨驗收、陳列養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范運作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，未出現(xiàn)過一粒假劣藥品，未因藥品質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門查處立案的情形。

4.刷卡人員認(rèn)真核對醫(yī)療保險卡，做到了不冒名配藥，不超量配藥。

5.醫(yī)保范圍以外的藥品、商品堅決不刷卡，在一定程度上配合了醫(yī)保中心的工作，維護(hù)了基金的安全運行。

二、醫(yī)?；A(chǔ)管理

1.高度重視，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，完善醫(yī)保管理責(zé)任體系。我店進(jìn)一步健全了醫(yī)療保險定點零售藥店管理制度并張貼上墻，同時懸掛醫(yī)保定點標(biāo)牌、監(jiān)督投訴電話及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，定期對員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，以優(yōu)質(zhì)、專業(yè)服務(wù)于顧客，杜絕違規(guī)操作，依法執(zhí)業(yè)。

2.醫(yī)保刷卡電腦專人專機(jī)操作，并要求操作人員學(xué)習(xí)相關(guān)制度及操作流程。為確保醫(yī)保刷卡電腦系統(tǒng)操作安全，公司對醫(yī)保刷卡專用電腦進(jìn)行了鎖定監(jiān)控管理，禁止員工登錄互聯(lián)網(wǎng)站，確保了設(shè)施的安全性以及數(shù)據(jù)及時準(zhǔn)確地上傳。

3.能夠積極配合經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對醫(yī)療服務(wù)過程及醫(yī)療費用進(jìn)行監(jiān)督及時提供相關(guān)資料；按時參加醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)召開的會議，及時查看系統(tǒng)發(fā)布的信息并作出回應(yīng)。

三、醫(yī)療費用結(jié)算及信息系統(tǒng)管理

1.醫(yī)保刷卡人員能夠嚴(yán)格按照醫(yī)保相關(guān)規(guī)定操作，并按時提交報送結(jié)算報表。

2.配備有專人對醫(yī)保信息數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入更新，定期維護(hù)醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保醫(yī)保刷卡工作的順利進(jìn)行。

四、問題總結(jié)

經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)本店也存在一些問題，首先是操作人員電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，有些藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤地錄入電腦系統(tǒng)；其次是在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實際上機(jī)操作沒有很好落實到實處；再者就是藥品陳列有序性稍有不足。

針對以上存在的問題，我們提出相應(yīng)的改正措施是：

1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法；

2.電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

3.定期對物品的陳放情況進(jìn)行檢查，對未達(dá)標(biāo)的人員給予一定的處罰。

4.及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

最后希望上級主管部門對我店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝！

第四篇：醫(yī)療器械自查報告

一、法定依據(jù)

（一）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第276號，20xx年1月4日）第二十四條第三款：“《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期5年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。”

（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號，20xx年8月9日）第二十四條第一款：“《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月（最遲不少于45個工作日前），向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》?！?/p>

（三）《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批管理辦法》（川食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕57號）第四條：“省局負(fù)責(zé)外資(含合資)企業(yè)、在省工商行政管理局注冊登記的企業(yè)以及經(jīng)營按醫(yī)療器械管理體外診斷試劑的企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更，并指導(dǎo)和監(jiān)督市、州局開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批工作。

市、州局受省局委托負(fù)責(zé)在本轄區(qū)內(nèi)工商行政部門注冊登記企業(yè)及在本轄區(qū)內(nèi)設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更工作?！?/p>

二、申請條件

四川省行政轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》資格的企業(yè)及其內(nèi)設(shè)批發(fā)分支機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月（不少于45個工作日前）提出換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的申請。外資(含合資)企業(yè)、在省工商行政管理局注冊登記的企業(yè)以及經(jīng)營按醫(yī)療器械管理體外診斷試劑的企業(yè)向省局申請，其余向企業(yè)所在轄區(qū)市（州）局申請換證。

三、申報材料

申請表一式三份，其它申報材料一式兩份：

（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換證申請表》（此表可在或網(wǎng)站上下載，也可在省政府政務(wù)服務(wù)中心省藥監(jiān)局窗口領(lǐng)取）,換證申請表中“法律法規(guī)執(zhí)行情況（日常監(jiān)督情況）”欄應(yīng)由經(jīng)營企業(yè)所在地市（州）藥品監(jiān)管局，按照發(fā)證以來該企業(yè)日常監(jiān)管記錄簽署意見，注明有無不良記錄或不良行為整改情況;

（二）發(fā)證五年來醫(yī)療器械經(jīng)營活動情況總結(jié)。包括產(chǎn)品銷售情況、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)情況等內(nèi)容；

（三）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本原件及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（四）擬辦企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷

（五）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議和被租賃方產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件

（六）申請材料真實性的自我保證聲明；

（七）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼

注：申報資料（一套）請使及A4紙打印，按以上順序裝訂成冊。

四、辦理程序

（一）申請

申請人持申報材料向省政府政務(wù)服務(wù)中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口受省局委托的市（州）食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

（二）審查

1、自受理申請后，按照開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備條件的規(guī)定進(jìn)行審查；需要進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)核的依照《四川省申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）的要求，省局或受委托的市（州）局組織兩名以上工作人員對申請事項進(jìn)行現(xiàn)場檢查（或驗收），并制作檢查或驗收筆錄。

2、換證申請時，同時滿足以下條件的，可以免于現(xiàn)場檢查：

（1）近三年內(nèi)無國家、省食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格記錄。

（2）近三年內(nèi)無日常監(jiān)管不良記錄。

（3）換證當(dāng)年因各種行政審批事項，經(jīng)現(xiàn)場考核合格的。

（三）作出決定

1、經(jīng)審查符合規(guī)定的，作出準(zhǔn)予發(fā)證的書面決定，并于10個工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予發(fā)證的書面決定，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

五、辦理事限

(一)法定時限：30個工作日（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十五條）。

(二)承諾時限：30個工作日。

六、收費依據(jù)、收費標(biāo)準(zhǔn)

不收費。

七、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：省政府政務(wù)中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口：xx

省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處：xx

投訴電話：省政府政務(wù)服務(wù)中心：xx

省食品藥品監(jiān)督管理局：xx

第五篇：醫(yī)療器械自查報告

2017年度一類.二類.三類醫(yī)療器械自查報告

我公司遵照湘潭市食品藥品監(jiān)督局文件精神，組織相關(guān)人員重點就全公司醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任

公司成立了以負(fù)責(zé)人為組長，各科各部門經(jīng)理為成員的安全管理組織把醫(yī)療器械安全管理納入公司工作重中之重。建立完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來保障零售批發(fā)銷售的安全。

二、建立器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度

制定管理制度，對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入公司。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

三、做好日常的維護(hù)保管工作

加強(qiáng)儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入公司，特制訂不良事故報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)食品藥品監(jiān)局。

四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒

加大銷售、批零問責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實責(zé)任，安全治理。

五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)療器械銷售公司

樹立“安全第一”的意識，增加公司器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固公司醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將公司辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)療器械公司.

自查人：

2017.4.13

湖南方晟醫(yī)療器械有限公司蓋章