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第一篇：藥品自查報告

我院自今年以來，藥品采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫(yī)院要求進行合理采購使用，根據(jù)《20xx年全市衛(wèi)生和計劃生育工作要點》的通知要求，我院立即組織相關科室對藥品采購執(zhí)行情況進行自查整改，對查找出的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現(xiàn)將工作情況自查匯報如下：

一、藥品采購基本情況

嚴格執(zhí)行藥品“陽光采購”制度，我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺采購，絕不私下采購。在分管領導和藥事管理委員會的監(jiān)督管理下合理制定采購計劃，由專人負責網(wǎng)上采購。

二、藥品采購、配送、驗收入庫及貨款支付款等情況

1.網(wǎng)上采購情況。嚴格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購，無不執(zhí)行網(wǎng)上采購的現(xiàn)象；絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現(xiàn)象。

2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物；積極開展《基本藥物臨床使用指南》學習培訓工作，切實做到安全合理的使用基本藥物。

3.供應配送情況。藥品配送及時迅速，有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。

4.價格執(zhí)行情況。嚴格按照規(guī)定價格采購藥品；堅決執(zhí)行藥品零差率銷售，無加價銷售現(xiàn)象。

5.驗收入庫及貨款結算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后，能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后，我院積極配合財務部門，認真核算基本藥物采購數(shù)額并及時上繳貨款。上繳貨款后，網(wǎng)上手續(xù)做到及時完備。

三、存在的問題

1、配送藥品不全，需要的少部分藥品不能及時配送。

2、網(wǎng)上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認，及時配送，導致缺藥的情況出現(xiàn)。

四、整改措施

加強與藥品供應商的溝通，督促其及時確認，及時配送，有部分藥品缺貨不能及時配送的，另選擇藥品齊全的供應商進行配送。

在此次自查行動中，仍存在一些問題和不足，我院將嚴格按照通知的要求，積極進行業(yè)務學習及自查工作，確保各項工作落到實處。進一步完善網(wǎng)上采購工作的各項細則，為人民群眾提供更加優(yōu)質、方便的服務，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質量。

第二篇：藥品自查報告

根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監(jiān)部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導原則》進行了自查，現(xiàn)將有關情況報告如下：

一、基本情況

xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信，在GSP認證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

二、企業(yè)實施GSP自查情況

（一）質量管理與職責我藥房按照有關法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求制定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。

xxx是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質量管理員xxx專門負責藥品的質量工作，制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質量管理基礎數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。

（二）人員管理我藥房從事藥品經(jīng)營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質量管理員為xxx，具有xxx藥師技術職稱。營業(yè)員xxx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷（無中藥飲片的刪除這句）。

xxx、xxx均接受了相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

（三）文件本藥房按照有關法律法規(guī)制定了符合實際的質量管理文件，包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負責人、質量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調配、核對等十幾項操作規(guī)程。

建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

（四）設施與設備本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組，柜臺xx組，銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含專柜。

（五）藥品的采購與驗收

1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質量的關鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。

（1）采購企業(yè)合法性對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件，《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書復印件，相關印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

（2）采購藥品合法性

采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容。

（3）供貨方銷售員合法性和質量保證協(xié)議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。

質量保證協(xié)議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|量保證及責任；質量保證協(xié)議的有效期限。

質量管理員負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。

藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

驗收員根據(jù)質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量管理員。

（六）陳列與儲存

本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

陳列的藥品質量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

為保證藥品儲存質量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。