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第一篇：零售藥店自查報告

為推動我店實施GSP認(rèn)證工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求，結(jié)合本店的實際情況，以質(zhì)量管理為重點，對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實和加強，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認(rèn)真組織自查，現(xiàn)將我店實施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報如下：

一、藥店概況

我藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品（預(yù)防性生物制品除外），經(jīng)營藥品品種達(dá)695個，開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4。5萬元，屬小型企業(yè)。

本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員（兼驗收員）1人，大專學(xué)歷，職稱為藥師，養(yǎng)護(hù)員1人，高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。

藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強軟、硬件的'建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。

二、實施GSP認(rèn)證工作自查情況：

（一）、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護(hù)崗位等，明確崗位職責(zé)。制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度，做到GSP認(rèn)證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

（二）、加強培訓(xùn)，合理配備人員

圍繞質(zhì)量管理這個中心，根據(jù)GSP的要求，全員培訓(xùn)，不斷強化質(zhì)量意識，采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。

（三）、狠抓軟件，規(guī)范管理

藥店制定了質(zhì)量體系文件，包括管理制度（24項）、管理程序（8項）以及相應(yīng)崗位責(zé)任制（7項），并落實到各個崗位，規(guī)范各項操作和記錄，并對崗位職責(zé)定期考核，使每個員工各司其職、各盡其責(zé)，保證了藥品的質(zhì)量。

（四）、設(shè)施、設(shè)備完善全面藥店設(shè)備齊全，具備了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所、養(yǎng)護(hù)設(shè)施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。

（五）、依據(jù)規(guī)范，嚴(yán)格實施

1、控制源頭，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)

做好藥品采購工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進(jìn)藥品質(zhì)量，藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。

藥店在藥品購進(jìn)時嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量的進(jìn)貨管理程序進(jìn)行，堅持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨，嚴(yán)格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業(yè)審批表"，并索取有關(guān)的資料，首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。

藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據(jù)，并建立完整的購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。

2、規(guī)范藥品驗收程序

質(zhì)量驗收工作是直接關(guān)系到入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質(zhì)量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴(yán)格的規(guī)定，具有很強的可行性、操作性。質(zhì)量驗收員努力掌握國家有關(guān)藥品質(zhì)量驗收的方法和標(biāo)準(zhǔn)等知識。

藥店配備了符合要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行驗收，并按規(guī)定做好驗收記錄，經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權(quán)拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。

首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》/《通關(guān)單》。

其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

（六）、預(yù)防為主，把好養(yǎng)護(hù)關(guān)藥房制定了《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區(qū)域劃分合理。

拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

我店每月對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。

貨柜設(shè)置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標(biāo)管理。

（七）、一絲不茍，把好銷售復(fù)核關(guān)

藥品遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則，對于有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫藥品均采取相應(yīng)的措施，以保證藥品的質(zhì)量。

（八）、銷售合法，重視售后服務(wù)

我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

藥店藥品銷售對象均為顧客，在藥品銷售流程中，堅持GSP要求，實事求是，不做非法宣傳，虛假夸大誤導(dǎo)用戶。與顧客開具合法的票據(jù)，做到票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。

同時重視藥品售出的質(zhì)量查詢投訴、服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋情況，對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，必須詳細(xì)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務(wù)質(zhì)量問題的投訴，應(yīng)耐心了解，做好記錄，采取補救方法。

三、自查評估

我們于20xx年3月23日進(jìn)行內(nèi)部評審，本次內(nèi)審共108項，對質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理文件、組織機構(gòu)的設(shè)置、人力資源的配置、硬件設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量活動全程控制、客戶服務(wù)及外部環(huán)境評價等進(jìn)行了檢查，詢問了相關(guān)人員及查閱了相關(guān)記錄資料。認(rèn)為本店在實施GSP認(rèn)證工作中，在藥品質(zhì)量管理工作、人員素質(zhì)和技術(shù)職能、經(jīng)營管理等整體水平都有了較大的提高，基本符合GSP的要求。但仍存在2個小問題：①所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案；②藥品擺放不整齊；對以上的問題已進(jìn)行整改，并已驗收合格。

經(jīng)過本店全體員工的共同努力，我們質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按GSP認(rèn)證條款逐項自查，對不符合項限期整改，我們認(rèn)為基本符合GSP認(rèn)證的條件，特提出GSP認(rèn)證申請。

第二篇：年度藥品經(jīng)營的自查報告

某零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細(xì)則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下：

一、藥店基本情況

某零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。

經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。

二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能

我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。

嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴(yán)格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收，加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。

藥品陳列時，嚴(yán)格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作，對重點養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護(hù)檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；

起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。

三、GSP自查情況

我店在GSP認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改?，F(xiàn)自查合格！

第三篇：藥店自查報告

我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》籌建完畢，現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查，結(jié)果均符合規(guī)定，并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、企業(yè)的基本情況：

門店經(jīng)營地址設(shè)在xxx新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面，周邊環(huán)境整潔、無污染源，店堂明亮、干凈整潔，通風(fēng)良好，具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理（統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)化控制），擬定的經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。

（一）機構(gòu)與人員

門店配備從業(yè)人員6人，企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，大學(xué)本科畢業(yè)。xxx，質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員，藥師，中專學(xué)歷。xxx，質(zhì)量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專學(xué)歷。xxx，驗收員兼營業(yè)員，大專畢業(yè)。xxx，養(yǎng)護(hù)員兼營業(yè)員，中專學(xué)歷。xxx，營業(yè)員，中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形，均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗，并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。

（二）設(shè)施與設(shè)備

門店經(jīng)營面積有100平方米，不設(shè)倉庫，藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū)，易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。

店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。

（三）制度與管理

門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度：

1、質(zhì)量管理制度20個；

2、崗位職責(zé)6個；

3、質(zhì)量管理工作程序6個及相應(yīng)的表格及檔案。

以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況，懇請貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場檢查，給予指導(dǎo)并提出寶貴意見，以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。

第四篇：藥店自查報告

我藥房自20XX年5月份籌建以來，始終堅持“質(zhì)量第一”的原則，嚴(yán)格按照新版GSP要求規(guī)范籌建，在申請驗收前，我們對藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查，質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、藥房簡介

XXX藥房于2014年5月1日開始籌建，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為法人企業(yè)，法人為xxxx，開辦地址和倉庫地址為xxxxxx，經(jīng)營方式：零售（單體），經(jīng)營范圍：處方藥和非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、財務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，建立了質(zhì)量體系，保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。人員為3人，執(zhí)業(yè)藥師1人，初級藥師1人，調(diào)劑員1人。

藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡，倉庫面積XXX㎡。

設(shè)有空調(diào)2臺，排風(fēng)扇2個，冷藏柜1臺，溫濕度計2個，電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。

藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計算機管理。

二、藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查總結(jié)

1、組織機構(gòu)及管理制度

藥房行政和組織機構(gòu)上設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應(yīng)的學(xué)歷和上崗證的人員組成，資質(zhì)均符合新版要求。

藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，建立了質(zhì)量體系，保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。

根據(jù)藥房實際情況，制定了切實可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)。藥房在審批、購進(jìn)、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護(hù)、門店銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。

2、人員與培訓(xùn)及健康狀況

藥房總部現(xiàn)有員工3人，其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人，初級藥師1名。

為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識，藥房建有較完善的培訓(xùn)教育的制度和年度的培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)計劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在征求各崗位意見的基礎(chǔ)上按年度制定。編制的培訓(xùn)計劃，結(jié)合了藥房實際需求，著重解決實際問題，并對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核。按照培訓(xùn)計劃，質(zhì)管人員實施相關(guān)的培訓(xùn)教育計劃，并對培訓(xùn)過程實施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎(chǔ)上，藥房建立了每個員工的培訓(xùn)教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓(xùn)，所有人員均參加崗前培訓(xùn)。對冷鏈管理進(jìn)行了專項培訓(xùn)，并經(jīng)過考核。

為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康，為此藥房根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格，同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備

藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡，倉庫面積為XXX㎡。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔，無污染物，倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了，布局合理。

藥房倉庫嚴(yán)格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)分區(qū)設(shè)置，設(shè)合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗區(qū)等，并實行色標(biāo)管理。

為達(dá)到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求，藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并有專用冷藏柜。

整個倉庫干凈、清爽?？照{(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設(shè)施齊備，運作正常，辦公用具齊全，衛(wèi)生條件較好。對照GSP條款并通過自查，整個庫區(qū)布局比較合理，庫房內(nèi)墻壁、地面平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，各庫房溫濕度均能達(dá)到要求，并對所用設(shè)施設(shè)備建立有臺帳和檢查檔案。

4、藥品進(jìn)貨與驗收

藥品購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量過程控制的第一關(guān)，是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，藥品的質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān)，對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，藥房主要通過制訂嚴(yán)格規(guī)范的制度和程序文件，并通過不斷的強化培訓(xùn)和監(jiān)督檢查落實到位，同時依靠資料審核和現(xiàn)場審核相結(jié)合的方式，保證供貨企業(yè)的合法性，購進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性。加強首營審核，擴大首營品種的審核范圍，不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè)，首次引進(jìn)的新品種，全部納入首營品種審核。

藥房采購員承擔(dān)著藥品購進(jìn)質(zhì)量控制的直接責(zé)任。采購以門店銷售為導(dǎo)向，堅持以質(zhì)量為前提、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購的原則購進(jìn)，并對采購計劃進(jìn)行編制和對采購的合同和相關(guān)的采購單據(jù)進(jìn)行管理，質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核并對采購計劃進(jìn)行審核，對購進(jìn)的全過程實施有效的監(jiān)督控制，按照相關(guān)購進(jìn)的質(zhì)量制度和程序文件，嚴(yán)格對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行控制性管理，審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進(jìn)藥品的合法性，并作相應(yīng)質(zhì)量記錄。

在驗收時，驗收員必須按驗收操作程序進(jìn)行操作，質(zhì)管人員對其工作實行監(jiān)督、管理、指導(dǎo)。驗收時要仔細(xì)核對藥品信息，確保票貨相符。對整件需要進(jìn)行分拆，查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收，要查看合格證和檢驗報告，缺少其中任何一個，都不給予驗收通過。對于進(jìn)口藥品，要查看進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口檢驗報告或通關(guān)單。驗收完畢，驗收員要簽字確認(rèn)，同時，要在驗收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。

相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營企業(yè)和首營品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》、《藥品購進(jìn)管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。

5、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)

藥房藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類、安全準(zhǔn)確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。

實行分區(qū)、分類管理。設(shè)有待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復(fù)方制劑專區(qū)等，同時實行色標(biāo)管理。

藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序，建立了相應(yīng)的檔案

和各種表格等。對不合格藥品明確了預(yù)防和處理的措施，并對不合格藥品定期進(jìn)行匯總、分析、處理。同時藥房對購進(jìn)退出的藥品嚴(yán)格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進(jìn)行。

對近效期藥品的養(yǎng)護(hù)，納入重點養(yǎng)護(hù)，加強巡查，并放置近效期提示牌。嚴(yán)格要求養(yǎng)護(hù)員對出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的`報表。

對在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況，對可疑藥品進(jìn)行系統(tǒng)鎖定，并報質(zhì)管人員，由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。

6、信息化管理情況

目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進(jìn)行GSP管理，并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現(xiàn)電腦化管理，相關(guān)記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統(tǒng)能有效控制各個環(huán)節(jié)，確保每個環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性，系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期，系統(tǒng)會自動提示并預(yù)警，超過有效期的，系統(tǒng)自動鎖定。系統(tǒng)權(quán)限的分配嚴(yán)格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權(quán)限文件由信息管理員進(jìn)行分配，確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過質(zhì)管人員的審核方可進(jìn)行，未經(jīng)審核不得進(jìn)行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預(yù)警，由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定，不能進(jìn)行銷售。暫停銷售能進(jìn)行系統(tǒng)鎖定和解鎖。

7、特殊藥品的進(jìn)銷存管理情況

藥房未經(jīng)營特殊藥品，無此項管理。

三、自查情況總結(jié)和驗收申請的提出

藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員，根據(jù)新版GSP管理規(guī)定，進(jìn)行了全面自查評審，對自查中出現(xiàn)的問題及時進(jìn)行了整改，并由質(zhì)管人員對整改情況進(jìn)行了跟蹤確認(rèn)。經(jīng)過評審基本符合新版GSP管理要求，現(xiàn)正式提出驗收申請。

第五篇：藥品自查報告

根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下

一是成立組織，加強領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。

二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進(jìn)購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。

四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。

六是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

八是嚴(yán)格麻醉的藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。

九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。

十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費用不合理增長。

十一是加強村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進(jìn)行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學(xué)習(xí)<醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）>，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作

（一）提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

(二)提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

（四）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告；嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

第六篇：年度藥品經(jīng)營的自查報告

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，本店進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、購進(jìn)記錄

本店對藥品購進(jìn)制定了“藥品購進(jìn)管理制度”、“首營企業(yè)和首營品種審核程序”等確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求。本店購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)驗收記錄，做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購進(jìn)票據(jù)、門店銷售、庫存實物記錄真實，與原始票據(jù)、藥品流向相符。

二、銷售票據(jù)

本店在銷售藥品時，均開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證交給顧客。經(jīng)查經(jīng)營所有藥品的銷售票據(jù)與實物相符。

三、藥品分類

經(jīng)查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開，注射劑類單獨存放，并按劑型或用途分柜或分層存放。各區(qū)域或柜臺采用色標(biāo)管理，用綠色貼標(biāo)示分為：抗菌消炎藥、消化系統(tǒng)藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區(qū)，用綠色及時貼標(biāo)明拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽。含麻黃堿類復(fù)方制劑的一次性銷售不得超過2個最小包裝，并要求憑有效證件購買且做好登記。無陳列危險品。中藥飲片要求裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應(yīng)寫正名正字并掛綠色牌：中藥飲片區(qū)。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2―10度的冰柜里。

五、柜臺管理

經(jīng)查本店柜臺均無出租或外借情況。

以上即為我店此次的自查基本情況，我們將繼續(xù)對照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營活動，努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實施GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，同時，也不斷提升公司的質(zhì)量信譽，最大限度地滿足顧客的需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!