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第一篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告
XXX省食品藥品監(jiān)督XX局,XX局：
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法（試行） 以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就GSP實(shí)施情況自查報(bào)告如下：
一、公司基本情況
我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊(cè)資金XXXXX萬元，經(jīng)營(yíng)范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學(xué)技術(shù)人員XX人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的XXX%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門，公司上年度銷售額XXXX萬元，我司經(jīng)營(yíng)品種XXXX，經(jīng)營(yíng)XX品種XX個(gè)。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況 1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》XX項(xiàng)、《部門及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》XX項(xiàng)等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。 2、人員的配備情況 （1）公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷，XX職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。
（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號(hào)：XXXXXXX，XX本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題，具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。
（3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書編號(hào)：XXXXXX。專業(yè)為XXXX，能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。
（4）倉(cāng)庫(kù)質(zhì)管員XXX，XXXXX畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
（5）倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員XXX，XXXX專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員XXX，XXXXX畢業(yè)，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
（6）倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXX學(xué)歷；倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXXX學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（7）采購(gòu)員XXX，XXXX學(xué)歷，中藥師；銷售員XXX，XXX學(xué)歷，XXX，XXX學(xué)歷。采購(gòu)員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（8）對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。
三、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況
我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉(cāng)庫(kù)總面積XXX平方米：陰涼庫(kù)面積為XXX平方米，常溫庫(kù)面積為XXX平方米，冷庫(kù)XX立方米。庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房?jī)?nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)XX臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)終端XX個(gè)（包括冷藏運(yùn)輸車的XX個(gè)檢測(cè)終端在內(nèi)），能自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫(kù)一間，配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組；并購(gòu)置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個(gè)，并在XXXX年XX月份對(duì)冷庫(kù)、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫(kù)、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和儲(chǔ)存所記錄的檢測(cè)數(shù)據(jù)。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場(chǎng)所，并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)管理。
四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況
公司安裝有《XXXX》計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共XX臺(tái)，符合經(jīng)營(yíng)全過程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。公司的見算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表》對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評(píng)審，評(píng)審結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng)，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請(qǐng)進(jìn)行GSP認(rèn)證。 XXXXX醫(yī)藥XX公司
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告（二）
xxx食品藥品監(jiān)督XX局,XX局GSP認(rèn)證中心：
xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊(cè)地址：xxxx?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)：xxxx，營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)：xxxxxx ，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號(hào)：xxxx。我公司核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍；中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務(wù)主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶。
公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)用房面積xx，其中營(yíng)業(yè)xxM?；藥品倉(cāng)庫(kù)面積xxx M? 。公司分別在xx年、xx年通過GSP認(rèn)證檢查，取得GSP證書。自公司取得GSP認(rèn)證以來，始終堅(jiān)持將GSP要求作為公司經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，以“xxxxxx”為方針，認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運(yùn)行。在本行業(yè)及社會(huì)樹立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì)形象。 2019年修訂版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)，以提高全體員工對(duì)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識(shí)和了解，同時(shí)組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)管理。對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)和功能完善。組織了對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)與管理、職能與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過自查、整改、完善，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實(shí)完善，提高了公司整體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。 現(xiàn)將實(shí)施GSP工作自查情況匯報(bào)如下：
一、質(zhì)量管理體系
公司自xx年再次取得GSP認(rèn)證以來，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各部門的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任；配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員，各級(jí)人員能夠認(rèn)真履行職責(zé)，各部門環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。
公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運(yùn)行，有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過程。公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。公司在每年年終進(jìn)行內(nèi)審工作。并對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。公司對(duì)供應(yīng)商、采購(gòu)商質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評(píng)價(jià)，對(duì)主要供應(yīng)商、采購(gòu)商采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估。對(duì)所有供應(yīng)商、采購(gòu)商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供應(yīng)商、采購(gòu)商相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。
二、機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)
公司設(shè)有和公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有公司設(shè)有七個(gè)部門：質(zhì)管部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、銷售部、信息部、財(cái)務(wù)部、xx部 xx部每個(gè)職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé)，開展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。
公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員xx人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責(zé)：能夠及時(shí)督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；
負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，必要時(shí)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。
三。人員與培訓(xùn)：
公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，執(zhí)業(yè)中藥師xx人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人 ，醫(yī)藥學(xué)專業(yè)合計(jì)xx人，公司藥學(xué)技術(shù)人員占xx%。
公司負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷xxxx；從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作xx年；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人xx本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從業(yè)經(jīng)歷xx年；質(zhì)量管理員xxx本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作近xx年；驗(yàn)收員xx,xxx學(xué)歷，xx專業(yè)，采購(gòu)部經(jīng)理xx中專學(xué)歷，xx專業(yè)，公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。
公司制定有培訓(xùn)計(jì)劃，能夠依據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識(shí)、公司管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等相關(guān)知識(shí)。新員工上崗前對(duì)其進(jìn)行公司制度培訓(xùn)，崗位知識(shí)、操作技能培訓(xùn)，合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后，均開展針對(duì)性培訓(xùn)。
所有員工都進(jìn)行針對(duì)性的繼續(xù)教育培訓(xùn)。對(duì)采購(gòu)人員、保管人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員、送貨人員等相關(guān)人員進(jìn)行了專業(yè)法規(guī)、知識(shí)培訓(xùn)、考核；冷藏藥品保管人員、驗(yàn)收人員、運(yùn)輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核。 公司制定有員工健康檔案管理制度，明確了直接接觸藥品人員的身體要求，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等崗位工作。公司員工每年體檢一次，建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，并有效執(zhí)行。
四、質(zhì)量管理體系文件
公司按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2019年修訂）》的要求，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。
公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對(duì)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號(hào)、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核，更改過程留有記錄。
五、設(shè)施與設(shè)備
公司辦公和倉(cāng)庫(kù)用房位于xxxxxxxx，公司藥品倉(cāng)庫(kù)面積xxxM2 （含陰涼庫(kù)xxM、冷庫(kù)xxM、常溫庫(kù)xxx M、中藥飲片庫(kù)xxxM）。儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨(dú)立分開，裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚，庫(kù)內(nèi)“三色”“五區(qū)”標(biāo)志明顯。庫(kù)內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，拆零拼箱臺(tái)和包裝物料儲(chǔ)存有固定區(qū)域并有標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)大門設(shè)紅外報(bào)警系統(tǒng)，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)部部工作人員以外的人員進(jìn)入藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行登記制度，可以防止藥品被盜、替換。所有倉(cāng)庫(kù)均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護(hù)網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。
庫(kù)內(nèi)有消防栓，配置了滅火器，建立了消防設(shè)施設(shè)備臺(tái)帳和檔案資料。倉(cāng)庫(kù)配備電驅(qū)動(dòng)全自動(dòng)叉車xx輛，可以上下左右前后移動(dòng) 。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的RF系統(tǒng)，有用于藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的手持終端xx個(gè)倉(cāng)庫(kù)使用xxxxxx中央空調(diào)機(jī)組一套xxxx組。倉(cāng)庫(kù)實(shí)行溫濕度自動(dòng)調(diào)控和監(jiān)測(cè)。配備xxxxxXX公司生產(chǎn)的溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器（型號(hào)為：xxxx型）xxx個(gè)、可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)全時(shí)段溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)采集、傳送和報(bào)警。配備滅火器，符合安全消防要求，經(jīng)營(yíng)需冷藏保管的藥品，設(shè)有xxx立方米的冷庫(kù)；公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛，冷藏運(yùn)輸車xxx輛。配有保溫箱xx個(gè)，容積為xx升，公司冷藏車，保溫箱安裝了藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，在運(yùn)輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并使用溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警裝置，能夠有效保證冷藏藥品運(yùn)輸途中的溫度符合要求。冷庫(kù)、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范，嚴(yán)格的冷鏈驗(yàn)證。符合冷藏藥品保管的要求，能保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組xx組，作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責(zé)分工，確定設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，保證設(shè)施、設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的現(xiàn)代信息XX局,XX局域網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)管理全過程的調(diào)控和管理。
六、校準(zhǔn)與驗(yàn)證
公司制定有設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理制度，規(guī)定對(duì)計(jì)量器具、設(shè)備進(jìn)行年度校驗(yàn)或檢驗(yàn)；冷庫(kù)、冷藏運(yùn)輸車輛、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證。凡是沒有驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的，不得使用，并形成驗(yàn)證控制文件。驗(yàn)證文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
七、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng)，有服務(wù)器xx臺(tái)。有實(shí)現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施，具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)檢查和遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。終端機(jī)有xxx臺(tái)，藥品經(jīng)營(yíng)的所有環(huán)節(jié)均實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動(dòng)跟蹤、識(shí)別、控制供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對(duì)實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗(yàn)收、復(fù)核出庫(kù)時(shí)，對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)，做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。同時(shí)配合江蘇省食品藥品監(jiān)督XX局,XX局的遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、庫(kù)房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)時(shí)備份，確保省局24小時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。
八、采購(gòu)方面：
根據(jù)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量管理要求，企業(yè)制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核管理制度》、《藥品采購(gòu)操作規(guī)程》等，進(jìn)貨前實(shí)行供貨單位的審核，包括法定資格、質(zhì)量信譽(yù)、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性審核，并對(duì)與企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營(yíng)企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，在購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種是先填寫“首營(yíng)品種審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。企業(yè)在編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，根據(jù)醫(yī)療需求，質(zhì)量部參與編制中、短期購(gòu)貨計(jì)劃。在購(gòu)銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購(gòu)藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所有采購(gòu)記錄均及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購(gòu)銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存，采購(gòu)記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，確保了公司所購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。
九、藥品的收貨、驗(yàn)收
藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，和供貨方提供的備案單據(jù)，備案印章仔細(xì)核對(duì)，核對(duì)冷藏藥品需在冷庫(kù)等候驗(yàn)收，對(duì)運(yùn)輸過程和運(yùn)輸溫度重點(diǎn)檢查。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫(kù)手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。藥品驗(yàn)收記錄實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
十、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)
倉(cāng)庫(kù)分為陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)，冷庫(kù)等，各庫(kù)均按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，驗(yàn)收合格入庫(kù)后的藥品，嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)管理制度，對(duì)藥品分類（專庫(kù)）存放，并根據(jù)藥品說明書儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)。藥品按批號(hào)集中堆放，按批號(hào)及遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。對(duì)重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲(chǔ)存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時(shí)鎖定并記錄，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M(jìn)行自動(dòng)跟蹤、預(yù)警，對(duì)超有效期的藥品能自動(dòng)鎖定，禁止銷售。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行檢測(cè)檢查，發(fā)現(xiàn)報(bào)警，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔案，對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)情況定期進(jìn)行匯總分析。對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性的管理、嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)、及時(shí)處理并制定預(yù)防措施，并對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤存，公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，可以保證藥品儲(chǔ)存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫(kù)運(yùn)行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲(chǔ)存安全。
十一、銷售
公司制定有采購(gòu)商及其采購(gòu)人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn)，建立合格采購(gòu)商檔案，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時(shí)嚴(yán)格審核采購(gòu)人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。
十二、出庫(kù)
公司藥品銷售出庫(kù)時(shí)，出庫(kù)復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對(duì)銷售記錄，無誤后對(duì)照藥品實(shí)物，保證藥品無質(zhì)量問題進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核。同時(shí)建有藥品出庫(kù)復(fù)核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車，同時(shí)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。藥品出庫(kù)時(shí)，都附有加蓋公司藥品出庫(kù)專用章的隨貨同行單（票）及相關(guān)資料。實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，做到見碼必掃，及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)，確保做好核注核銷工作。
十三、運(yùn)輸與配送
公司制訂了《藥品運(yùn)輸管理制度》，能夠有有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)藏要求及藥品外包裝標(biāo)示要求的配裝、堆放和運(yùn)輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運(yùn)輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。
時(shí)制定了冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急管理預(yù)案，可以處理運(yùn)輸中的突發(fā)事件。
十四、售后服務(wù)
公司制定有銷售退回藥品管理制度，藥品查詢和質(zhì)量投訴制度，藥品召回和不良反應(yīng)報(bào)告等制度，嚴(yán)格按制度執(zhí)行，配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購(gòu)單位停售停用，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)召回并上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。
通過自查，我公司自**年通過GSP認(rèn)證以來，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營(yíng)，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果，認(rèn)為公司已經(jīng)符合GSP要求。現(xiàn)提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
第二篇：食品安全自查報(bào)告
接上級(jí)文件后，我校食堂食品安全工作檢查領(lǐng)導(dǎo)組于3月20日上午對(duì)學(xué)校食堂進(jìn)行專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將自查結(jié)果如下：
一、自查內(nèi)容：
本次自查共包括衛(wèi)生許可證;工作人員健康及培訓(xùn)證;衛(wèi)生規(guī)章制度及管理人員;工作人員個(gè)人衛(wèi)生情況;食品的用具要求;食品有關(guān)要求;食品進(jìn)貨渠道衛(wèi)生要求;食品儲(chǔ)存庫(kù)要求;食堂內(nèi)外環(huán)境;食品加工場(chǎng)所要求;食品添加劑使用是否規(guī)范等方面的內(nèi)容。
二、自查過程：
在自查中，我們本著對(duì)全校師生負(fù)責(zé)的高度責(zé)任心，認(rèn)真地對(duì)食堂的衛(wèi)生、質(zhì)量、設(shè)施設(shè)備、加工過程等方面進(jìn)行嚴(yán)格檢查。
1、我校已于20xx年12月8日取得了縣食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《餐飲服務(wù)許可證》，在有效期內(nèi)。
2、學(xué)校制訂了食堂各項(xiàng)管理制度，制度完善，由副校長(zhǎng)負(fù)責(zé)食堂安全，學(xué)校每月一次對(duì)食堂進(jìn)行定期安全檢查。
3、學(xué)校食堂和后勤服務(wù)人員一共7人，均參加了體檢，持健康證上崗，且健康證在有效期內(nèi)。
4、學(xué)校的原材料采購(gòu)采取了定點(diǎn)采購(gòu)，有原材料索證憑證。
5、食堂一日三餐均進(jìn)行了足量的食品留樣。
6、學(xué)校餐具及食堂用品均每日清洗消毒。
7、學(xué)校不使用食品添加劑。
8、學(xué)校建有餐廚廢棄物處置臺(tái)帳，收購(gòu)人員運(yùn)回養(yǎng)豬時(shí)須在門衛(wèi)室處如實(shí)登記時(shí)間及數(shù)量。
三、存在的問題：
1、食堂個(gè)別后勤服務(wù)人員未安規(guī)定著裝。
2、儲(chǔ)藏室門未及時(shí)上鎖，并堆有放有洗衣機(jī)等雜物。
3、加工間紗門損壞。
4、早點(diǎn)留樣不夠規(guī)范。
5、去年購(gòu)置的滅蠅燈已損壞。
針對(duì)上述檢查中存在的問題，學(xué)校責(zé)令總務(wù)處必須立即加強(qiáng)管理和維修，更好的為學(xué)校教育教學(xué)服務(wù)。
第三篇：食品藥品安全監(jiān)管工作自查報(bào)告
食品藥品安全監(jiān)管工作自查報(bào)告
根據(jù)縣人大常委會(huì)下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報(bào)告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會(huì)同各相關(guān)鄉(xiāng)直單位對(duì)我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報(bào)告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在2002年將原連村鄉(xiāng)并入**鄉(xiāng)，當(dāng)前全鄉(xiāng)共計(jì)15個(gè)行政村，人口達(dá)2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級(jí)衛(wèi)生室10個(gè)，初級(jí)中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級(jí)小學(xué)4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級(jí)幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅(jiān)持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會(huì)參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動(dòng)力，創(chuàng)新機(jī)制，規(guī)范管理，大力展開食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機(jī)構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項(xiàng)工作，專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級(jí)聯(lián)防格局，從組織上保證工作的展開。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計(jì)劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，通過與鄉(xiāng)直相關(guān)單位和各村委會(huì)簽訂目標(biāo)責(zé)任書，以落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實(shí)工作例會(huì)制度，做到一月一次，將各村信息員上報(bào)月報(bào)表實(shí)行匯總。并針對(duì)上報(bào)信息實(shí)行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各相關(guān)單位按部門職責(zé)，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場(chǎng)、養(yǎng)殖場(chǎng)及其它生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類實(shí)行食品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費(fèi)等渠道堵塞食品安全漏洞。對(duì)存有安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，**年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，人民群眾消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。
二是重視增強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，突出營(yíng)造氛圍，提升防范意識(shí)。全鄉(xiāng)通過墻報(bào)標(biāo)語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識(shí)，科學(xué)引導(dǎo)準(zhǔn)確的消費(fèi)觀、飲食觀，提升群眾自我保護(hù)意識(shí)。**年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級(jí)活動(dòng)場(chǎng)所顯著位置刷寫標(biāo)語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì)重視食品、藥品安全的良好氛圍，提升了群眾的食品藥品安全意識(shí)。
三是積極采取有利措施，突出重點(diǎn)領(lǐng)域，提升預(yù)防水平。近年來，我鄉(xiāng)堅(jiān)持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費(fèi)領(lǐng)域，針對(duì)村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區(qū)域?qū)嵭猩钊爰?xì)致的檢查。
1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對(duì)肉類、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點(diǎn)檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強(qiáng)化日常監(jiān)督。
2、增大對(duì)農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會(huì)同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費(fèi)的經(jīng)銷商實(shí)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，堅(jiān)決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴(yán)厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項(xiàng)工作納入村級(jí)目標(biāo)管理考評(píng)，明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責(zé)任人，對(duì)本村動(dòng)防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報(bào)告制度，由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報(bào)至鄉(xiāng)動(dòng)檢站。
4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實(shí)際，認(rèn)真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對(duì)豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預(yù)防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場(chǎng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題即時(shí)處理，消除各種安全隱患。
5、增強(qiáng)對(duì)村級(jí)便民銷售點(diǎn)、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對(duì)商店實(shí)行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期實(shí)行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴(yán)查問責(zé)，以確保群眾人身安全。
6、增強(qiáng)學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對(duì)幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期實(shí)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購(gòu)銷渠道登記，對(duì)炊事員的身體實(shí)行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)松散，無辦公場(chǎng)所，無專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識(shí)。建議縣局每年度展開一次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)增強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通，多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)展開業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費(fèi)，以利于工作的展開。
第四篇：食品安全自查報(bào)告
我局對(duì)照本部門職責(zé)與《食品安全法》、《藥品管理法》的相關(guān)要求，對(duì)我縣20**年的食品藥品安全工作進(jìn)行了自檢自查。現(xiàn)將自檢自查情況報(bào)告如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，健全機(jī)構(gòu)
為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)食品安全保障工作的領(lǐng)導(dǎo)，保證各項(xiàng)工作順利開展，我局成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)，相關(guān)股室負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)、協(xié)調(diào)全縣商務(wù)系統(tǒng)的食品安全工作，督促檢查食品安全工作的落實(shí)和進(jìn)展情況。明確專人負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治日常工作，確保食品藥品安全工作落實(shí)到部門，明確到責(zé)任人。
二、任務(wù)明確，重點(diǎn)突出
20**年，我局繼續(xù)堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、著力治本”原則，嚴(yán)厲防范含瘦肉精等藥用物質(zhì)生豬進(jìn)入屠宰環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊生豬屠宰環(huán)節(jié)中注水和注入其他物質(zhì)的違法犯罪行為，依法嚴(yán)懲違法犯罪分子，將整治與規(guī)范、監(jiān)管與自律的各項(xiàng)措施有效結(jié)合，建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
一加強(qiáng)屠宰環(huán)節(jié)瘦肉精的抽驗(yàn)，落實(shí)宰前尿樣抽檢制度，明確了定點(diǎn)屠宰廠負(fù)責(zé)人和生豬供應(yīng)商為第一責(zé)任人。二是進(jìn)一步加強(qiáng)了生豬定點(diǎn)屠宰廠(場(chǎng))、點(diǎn)生豬屠宰宰前宰后的檢疫檢驗(yàn)工作。三是加強(qiáng)了鮮肉批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)把肉品質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)禁不合格的肉品批發(fā)上市銷售，杜絕未經(jīng)檢疫檢驗(yàn)或檢疫檢驗(yàn)不合格的豬肉產(chǎn)品流入市場(chǎng)。四是對(duì)檢疫不合格的生豬和檢驗(yàn)不合格的肉品進(jìn)行無害化處理，并做好相關(guān)文字記錄。五是進(jìn)一步加大了鮮肉市場(chǎng)的監(jiān)督檢查力度。七是商務(wù)局與縣生豬定點(diǎn)屠宰廠簽訂了《食品安全承諾書》。
三、超前謀劃，制定方案
肉品質(zhì)量安全是關(guān)系到廣大群眾身體健康和生命安全的大事。縣商務(wù)局高度重視，為有效遏制“含瘦肉精”殘留豬肉、病害肉、注水肉等流入消費(fèi)領(lǐng)域，確保上市肉品質(zhì)量安全，結(jié)合我縣商貿(mào)流通系統(tǒng)實(shí)際，召開了全縣生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作會(huì)議，傳達(dá)了全國(guó)、省、市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作會(huì)議精神，并明確了專項(xiàng)整治工作的任務(wù)和職責(zé)。
四、精心組織，落實(shí)有力
自我局成立以來，堅(jiān)持以人為本，求真務(wù)實(shí)，樹立科學(xué)發(fā)展觀，針對(duì)關(guān)系群眾生命健康、社會(huì)危害嚴(yán)重的豬肉食品問題，深入開展全縣豬肉及肉食品添加非食用物質(zhì)和食品添加劑專項(xiàng)整治，通過集中整治與制度建設(shè)、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理、打劣與扶優(yōu)相結(jié)合等措施，“含瘦肉精”殘留豬肉、非法屠宰、“注水肉”等違法行為得到有效遏制。我縣豬肉食品安全狀況得到進(jìn)一步改善，市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。
對(duì)重點(diǎn)對(duì)市場(chǎng)上的肉攤實(shí)行每周統(tǒng)查與每日抽查相結(jié)合的檢查方式。認(rèn)真檢查上市銷售的豬肉是否有未經(jīng)檢驗(yàn)的“白皮肉”或雖經(jīng)檢驗(yàn)，但檢驗(yàn)不合格的肉品上市銷售。整治期間，我縣豬肉及肉食品沒有檢測(cè)到“瘦肉精”及添加非食用物質(zhì)和食品添加劑現(xiàn)象，沒有接到舉報(bào)投訴。
五、多舉并措，力爭(zhēng)實(shí)效
一是加強(qiáng)生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)的監(jiān)督管理。要求生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)必須按照生豬定點(diǎn)屠宰工藝流程和技術(shù)規(guī)范屠宰生豬，認(rèn)真做好產(chǎn)地檢疫、宰前宰后檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)不合格的豬肉一律不準(zhǔn)上市銷售。嚴(yán)禁屠宰病死豬，凡未經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗(yàn)人員檢疫屠宰企業(yè)不得擅自屠宰生豬，實(shí)行誰屠宰誰負(fù)責(zé)的責(zé)任制度。
二是加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管人員的監(jiān)督管理。嚴(yán)格要求縣屠宰辦的市場(chǎng)監(jiān)管人員認(rèn)真履行工作職責(zé)，按時(shí)上崗，對(duì)擅離職守，不認(rèn)真履行工作職責(zé)的市場(chǎng)監(jiān)管人員按有關(guān)規(guī)定給予嚴(yán)肅處理。
三是建立健全豬肉食品安全報(bào)告制度。要求市場(chǎng)監(jiān)管人員一旦發(fā)現(xiàn)有出售未經(jīng)檢驗(yàn)的豬肉，或雖經(jīng)檢驗(yàn)但檢驗(yàn)不合格的豬肉上市銷售，做到及時(shí)報(bào)告，商務(wù)局組織有關(guān)人員及時(shí)查處。對(duì)報(bào)告不及時(shí)造成嚴(yán)重后果的，追究有關(guān)人員的相關(guān)責(zé)任。
四是加大鮮豬肉市場(chǎng)查處力度?？h屠宰辦督查組定期或不定期地對(duì)豬肉批發(fā)、零售市場(chǎng)開展明察暗訪，凡發(fā)現(xiàn)變質(zhì)變味豬肉一律予以沒收銷毀。
今年以來，通過積極推進(jìn)生豬定點(diǎn)屠宰和檢驗(yàn)檢疫工作，嚴(yán)厲打擊私屠濫宰、“含瘦肉精殘留豬肉、制售注水肉和病害肉的違法行為，認(rèn)真組織開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作，私屠濫宰現(xiàn)象得到扼制，凈化了肉類市場(chǎng)，市場(chǎng)豬肉品品質(zhì)得到提高，確保了人民群眾吃上放心肉?？h城生豬定點(diǎn)屠宰率達(dá)100%，檢疫率實(shí)現(xiàn)100%。同時(shí)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)生豬定點(diǎn)屠宰廠也在下一步規(guī)劃之中。
六、擴(kuò)大宣傳，普及認(rèn)識(shí)
為了做好肉品安全宣傳工作，增強(qiáng)宣傳效果，擴(kuò)大社會(huì)影響，使廣大消費(fèi)者充分了解食品安全知識(shí)，樹立自我保護(hù)意識(shí)，縣商務(wù)局以今年“食品安全年”為契機(jī)，組織縣屠宰辦執(zhí)法大隊(duì)成員，在縣城內(nèi)開展了食品安全宣傳活動(dòng)，通過拉跨街橫幅，張貼宣傳標(biāo)語，散發(fā)宣傳材料，設(shè)立咨詢服務(wù)等形式，進(jìn)行了廣泛宣傳，使肉品安全知識(shí)得到了一定的普及，產(chǎn)生了良好的社會(huì)效果。
七、存在的問題
一是屠宰場(chǎng)檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)水平有待進(jìn)一步提高，檢驗(yàn)設(shè)備落后，對(duì)“瘦肉精”等一些最新檢測(cè)設(shè)備相對(duì)缺失。目前，鄉(xiāng)鎮(zhèn)未建設(shè)屠宰廠，私屠濫宰的局面還不能得到有效控制，造成對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)肉品監(jiān)管的難度增大、監(jiān)測(cè)難。鄉(xiāng)鎮(zhèn)屠宰戶以人工屠宰為主，屠宰工具、方式都不能適應(yīng)食品安全工作的需要，希望各鄉(xiāng)鎮(zhèn)將生豬定點(diǎn)屠宰廠的建設(shè)納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè)總體規(guī)劃。
二是食品安全監(jiān)管工作量大與執(zhí)法力量缺少之間的矛盾日益加大，導(dǎo)致監(jiān)管工作還不夠到位。
八、下一步的工作打算
1、進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)薄弱環(huán)節(jié)的整治，通過規(guī)范監(jiān)管制度，積極探索對(duì)生豬定點(diǎn)屠宰的長(zhǎng)效管理機(jī)制。做到邊整治、邊檢查、邊總結(jié)、邊推廣，努力做到不留空白和死角。加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，推進(jìn)綜合執(zhí)法，重點(diǎn)加大對(duì)縣城的執(zhí)法力度。
2、加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)和部門聯(lián)動(dòng)，形成對(duì)豬肉質(zhì)量安全專項(xiàng)整治和對(duì)生豬屠宰日常監(jiān)管的合力。把解決當(dāng)前存在突出問題的各項(xiàng)措施與加強(qiáng)長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)結(jié)合起來，做到標(biāo)本兼治。把專項(xiàng)整治與強(qiáng)化全過程監(jiān)管結(jié)合起來，建立從養(yǎng)殖、屠宰、加工、流通和消費(fèi)環(huán)節(jié)全過程監(jiān)管鏈條，完善豬肉質(zhì)量追溯體系和責(zé)任追究體系，綜合運(yùn)用法律、經(jīng)濟(jì)、行政手段，形成政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督的豬肉質(zhì)量安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。
第五篇：食品安全自查報(bào)告
xx酒店酒店位于蘄春縣漕河鎮(zhèn)新四路265號(hào)，交通便利，地段繁華，營(yíng)業(yè)面積200平方米。
為了做好酒店食品衛(wèi)生，確保食品衛(wèi)生安全，營(yíng)造良好的經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生環(huán)境，保障消費(fèi)者身體健康，酒店將廚房、樓面、和門前屋后的衛(wèi)生管理作為日常工作重點(diǎn)來抓。下面就有關(guān)情況作一介紹：
一、廚房基本情況
酒店以餐飲為主，于2008年8月8日開業(yè)，衷情營(yíng)業(yè)面積200平方米，廚房面積50平方米。面有做從業(yè)人員10人，其中廚師5人，招待員5人。
酒店堅(jiān)持“質(zhì)量第一，顧客至上”的經(jīng)營(yíng)理念，制度健全，職責(zé)明確，分工合理，全力打造農(nóng)家菜品牌。我們成立了大堂經(jīng)理牽頭，廚師長(zhǎng)、采購(gòu)部、樓層部具體負(fù)責(zé)的衛(wèi)生管理領(lǐng)導(dǎo)小組，各司其職，確保安全，讓顧客高興而來，滿意而歸。
二、盡職盡責(zé)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)
嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的《食品安全法》和省食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法，加強(qiáng)食品進(jìn)貨和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，保護(hù)消費(fèi)者的健康和生命安全。
一是把購(gòu)進(jìn)關(guān)。特別是對(duì)肉類、水產(chǎn)品、干貨、調(diào)味品、蔬菜類、家禽類、冷凍品類等大眾商品、原料的采購(gòu)，確定供應(yīng)商，供應(yīng)商必須“三證”齊全，達(dá)標(biāo)后簽訂供貨合同，明確責(zé)任，明確制約辦法和違規(guī)處罰措施。采購(gòu)實(shí)行專人負(fù)責(zé)，落實(shí)管理責(zé)任制。采購(gòu)人員為第一責(zé)任人，驗(yàn)收、計(jì)量為第二責(zé)任人，經(jīng)理為第三責(zé)任人，一級(jí)替一級(jí)負(fù)責(zé)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
二是合理保管存放商品、食品，倉(cāng)庫(kù)保管員要做好商品、食品數(shù)量、質(zhì)量、出入貨物的登記，建立臺(tái)帳，做到先進(jìn)先出，易壞先用，分類存放的保管原則。定期對(duì)商品、食品的保質(zhì)日期、衛(wèi)生進(jìn)行大檢查，對(duì)過期、霉變、異味及時(shí)報(bào)廢處理。
三、切實(shí)重視食品衛(wèi)生安全工作
為了更好加強(qiáng)對(duì)食品衛(wèi)生安全的管理力度，酒店先后制定了《食品質(zhì)量管理制度》、《不合格食品退市制度》、《食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度》、《商品采購(gòu)管理制度》。工作人員分工負(fù)責(zé)，從未發(fā)生過任何食品安全事故，xx的農(nóng)家菜品牌已成為蘄春人民心中的品牌。
衛(wèi)生管理領(lǐng)導(dǎo)小組
為做好酒店的食品衛(wèi)生、樓面環(huán)境衛(wèi)生工作，確保食品衛(wèi)生安全，營(yíng)造良好的經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生環(huán)境，保障消費(fèi)者身體健康，制定一套完善的管理制度和管理領(lǐng)導(dǎo)小組：
組 長(zhǎng)：xx
副組長(zhǎng)：xxx
成 員：xx
衛(wèi)生管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)酒店食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生的全面管理，定時(shí)檢查、考核、通報(bào)。
第六篇：食品安全自查報(bào)告
根據(jù)省、市、縣《農(nóng)村食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》要求，貫徹落實(shí)省、市、縣各級(jí)食品安全會(huì)議精神，結(jié)合我單位實(shí)際，認(rèn)真開展了自查自糾活動(dòng)，現(xiàn)就此項(xiàng)工作開展情況匯報(bào)如下：
一、高度重視、落實(shí)責(zé)任
3月20日縣上專題會(huì)議結(jié)束后，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即組織召開相關(guān)人員會(huì)議，要求所有工作人員充分認(rèn)識(shí)到農(nóng)村食品安全的重要性和必要性。增強(qiáng)大局意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，切實(shí)將這次活動(dòng)做為重中之重，抓緊、抓好。會(huì)上明確了工作任務(wù)，責(zé)任落實(shí)到人，并認(rèn)真分析了我縣食鹽安全工作的形勢(shì)和存在的薄弱環(huán)節(jié)，對(duì)具體開展工作作出了周密的安排部署，為確保些項(xiàng)活動(dòng)順利開展做了充分準(zhǔn)備。
二、確立重點(diǎn)，加大自查和市場(chǎng)檢查力度
1、從3月23日起，由局長(zhǎng)和主管鹽政領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)質(zhì)檢、鹽政工作人員對(duì)單位庫(kù)房?jī)?nèi)鹽品質(zhì)量進(jìn)行抽檢化驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)任何不安全因素。3月24日，帶領(lǐng)工作人員對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)專營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)進(jìn)行檢查，對(duì)各店的庫(kù)房、鹽品堆放、店內(nèi)鹽品陳列進(jìn)行合理指導(dǎo)，要求堅(jiān)決不能與容易引起鹽品質(zhì)量變化的物品混放，消除鹽品安全隱患，共檢查專營(yíng)店35家，未發(fā)現(xiàn)不安全隱患。
2、3月26日―3月27日，我們對(duì)境內(nèi)大唐電廠、亭南煤礦、胡家河煤礦、通達(dá)果汁廠、高家坡煤礦等，使用工業(yè)鹽的廠礦企業(yè)進(jìn)行檢查，明確用途，要求工作人員一定要嚴(yán)格管理工業(yè)用鹽，堅(jiān)決不能將工業(yè)鹽提供給他人食用或腌制咸菜。同時(shí)，對(duì)這些單位的職工與餐廳和民工食堂進(jìn)行嚴(yán)格細(xì)致的檢查，指導(dǎo)工作人員合理存放及正確使用合格鹽品。
3、3月28日―4月2日，由主要領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，深入我縣邊遠(yuǎn)山區(qū)農(nóng)村，對(duì)小商店、小食堂進(jìn)行檢查，共檢查各類商店、攤點(diǎn)180余家，未出現(xiàn)問題。同時(shí)，我們還進(jìn)行入戶抽查群眾家中食用鹽情況，共抽查328戶，未發(fā)現(xiàn)不合格鹽品，對(duì)縣城周邊食品加工作坊的食用鹽情況進(jìn)行檢查，共檢查9家，全部為合格鹽品。
三、強(qiáng)化食鹽質(zhì)量檢測(cè)，保證合理庫(kù)存
我們隨時(shí)對(duì)庫(kù)房的各類鹽品及新調(diào)入鹽品質(zhì)量抽檢，堅(jiān)決做到不合格鹽品不入庫(kù)，質(zhì)量有問題食用鹽堅(jiān)決不流入市場(chǎng)，確保廣大群眾食用鹽安全，保障人民群眾身體健康，杜絕一切食鹽安全事故的發(fā)生，農(nóng)村食品安全小組成員必須堅(jiān)守崗位，各負(fù)其責(zé)，發(fā)現(xiàn)不安全事故苗頭，及時(shí)逐級(jí)匯報(bào),及時(shí)處理.對(duì)在此項(xiàng)工作中出現(xiàn)問題的責(zé)任人,局里將嚴(yán)肅處理,絕不姑息。
