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實驗室質(zhì)量管理體系的控制措施研究

摘要：完善的質(zhì)量管理體系是實驗室質(zhì)量安全的保障，也同樣是提高實驗室管理水平的基礎(chǔ)。本文主要分析了在實驗室質(zhì)量管理體系運行的過程中，一些影響因素的控制點以及持續(xù)發(fā)展改進的重點。完善質(zhì)量管理監(jiān)督體系，不斷地發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，以促進質(zhì)量管理的發(fā)展活動，使質(zhì)量體系得以長效穩(wěn)定的發(fā)展改進，進而保證質(zhì)量活動各個環(huán)節(jié)的高效性。 　　關(guān)鍵詞：實驗室；質(zhì)量管理體系；控制 　　完善的質(zhì)量管理體系是實驗室質(zhì)量安全的保障，也是提高實驗室管理水平的基礎(chǔ)。為了更好的確保檢測工作的高質(zhì)量服務(wù)，認(rèn)真完成對客戶的承諾，實驗室就必須要建立完善協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系，并確保其運行過程穩(wěn)定高效。能夠保證高效穩(wěn)定的質(zhì)量管理體系運行的關(guān)鍵點在于對實驗室質(zhì)量管理體系的有效控制、改進和長效維持。實驗室檢測工作的全過程都是由質(zhì)量的縱橫鏈交錯構(gòu)成，質(zhì)量的縱鏈就包括樣品的管理、檢測、原始記錄、檢測依據(jù)、處理數(shù)據(jù)、檢測報告分析。橫鏈主要包括檢測設(shè)備、材料消耗、環(huán)境設(shè)備條件、人員素質(zhì)以及服務(wù)質(zhì)量等。通過對實驗室的質(zhì)量管理體系控制和持續(xù)發(fā)展進行分析，提出了以下幾點可行性的計劃： 　　一、加強對質(zhì)量管理體系運行過程中影響因素的控制 　　1、實驗室質(zhì)量管理體系就要建立相關(guān)部門的組織機構(gòu)，確保對各個部門的職責(zé)進行明確，保證體系高效穩(wěn)定的運行。實驗室還要按照自身的條件能力開展各項質(zhì)量管理活動和檢測工作，并及時地對質(zhì)量管理體系中各部門崗位的職責(zé)與能力進行調(diào)整和溝通。 　　2、加強人員素質(zhì)的培訓(xùn)工作，提高員工整體水平。培訓(xùn)工作是實驗室進行各項工作的主體活動。質(zhì)量管理體系是否能夠持續(xù)有效性進行以及實驗室是否能保證持續(xù)性的發(fā)展，都需要具有高素質(zhì)和高質(zhì)量的管理與檢測人員。 　　3、加強質(zhì)量管理體系中的文件控制。質(zhì)量管理體系文件控制主要包括內(nèi)部和外部的文件，是實驗室為社會提供準(zhǔn)確可靠檢測數(shù)據(jù)的主要依據(jù)和憑借。為了更好的確保質(zhì)量管理體系運行過程中的長效性和穩(wěn)定性，實驗室就要在質(zhì)量管理體系運行的過程中，定期的.對所有的體系文件進行審核，不斷地完善實驗室的內(nèi)部文件，并保證能夠及時地應(yīng)用國家更新的檢測依據(jù)。 　　4、加強儀器設(shè)備的管理與計量器具的量值溯源是實驗室完成基本檢測任務(wù)的基礎(chǔ)設(shè)備保障，控制管理的過程是也是每個人的參與過程，直接影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量問題，所以實驗室就要按照質(zhì)量管理體系的步驟和要求，對其進行科學(xué)的管理。 　　5、判斷和檢驗實驗室能力的有效手段就是積極參與能力驗證以及實驗室間的對比工作能力驗證，這也是確保實驗室能夠維持較高的檢測工作水平，進而對其能力進行客觀考核監(jiān)督的一種實踐驗證活動，也同時保證了實驗室檢測數(shù)據(jù)的代表性。因此，為了保證實驗室質(zhì)量管理體系的長效穩(wěn)定的運行，實驗室就要積極地參與檢測能力范圍內(nèi)的各種能力驗證活動和實驗室間的比對活動，以便及時發(fā)現(xiàn)和識別自身依舊存在的問題，并進行客觀自我評價和制定出相關(guān)的管理改革措施，不斷完善和提高實驗室的技術(shù)管理水平，增強實驗室的信譽和客戶的信任感。 　　6、加強質(zhì)量活動的記錄和管理。記錄質(zhì)量活動是為了使得整個質(zhì)量活動所取得的結(jié)果能夠保證客觀有力的證據(jù)，，是實驗室質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分，也是質(zhì)量管理體系中的一項非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)和步驟。所以，質(zhì)量活動的記錄信息就要做到及時、真實、完整、準(zhǔn)確，具有實際的可追溯性以及現(xiàn)場的還原性。同時要保證收集的及時和所有的原始記錄歸檔，并保證其安全的保存，并保證實驗室評價管理體系運行的長效穩(wěn)定和實驗室質(zhì)量活動的進行的客觀性。 　　二、加強對質(zhì)量管理體系長效運行的持續(xù)推進 　　1、建立和營造持續(xù)推進的意識和氛圍，加強對于改進工作的實踐落實。隨著現(xiàn)代化的科學(xué)技術(shù)發(fā)展以及社會市場需求的逐漸改變，怎樣確保實驗室有效地實施保障性服務(wù)以及推進持續(xù)改革的發(fā)展是實驗室質(zhì)量管理體系主要的追求目標(biāo)。鼓勵員工對實驗室質(zhì)量管理體系運行過程的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理，積極發(fā)現(xiàn)問題，并針對問題提出可行性的解決計劃和方案。以保證實驗室質(zhì)量管理體系的持續(xù)長效的發(fā)展，同時也提高了客戶的滿意程度和獲得良好的市場的聲譽。 　　2、強化監(jiān)督管理機制，確保工作質(zhì)量。實驗室的質(zhì)量管理體系在運營的過程中，會受到各種各樣的因素影響，各項質(zhì)量環(huán)節(jié)的活動以及結(jié)果都有可能會出現(xiàn)不符合規(guī)定的現(xiàn)象，這時就一定要確保質(zhì)量管理體系能夠在高效的內(nèi)部監(jiān)督環(huán)境下長效的發(fā)展和運營。 　　3、完善內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系。內(nèi)部審核是為了通關(guān)檢驗實驗室質(zhì)量管理體系的運營，審核各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動，獲得審核的證據(jù)，并對其進行客觀公正的評價。使得監(jiān)督管理體系得到不斷地完善和發(fā)展，以提高質(zhì)量體系的長效性。 　　4、管理評審是不斷提高實驗室質(zhì)量監(jiān)督管理體系運營有效性的重要環(huán)節(jié)。因此，管理評審在審核資料是就應(yīng)當(dāng)全面認(rèn)真地對其進行討論，以滿足顧客的期望和要求為最終目標(biāo)，合理的對實驗室的質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性進行評價和監(jiān)督管理。 　　通過以上的分析，影響實驗室質(zhì)量管理體系有效性的因素有很多，這就要求實驗室要加強運行過程中影響因素的有效控制，在建立監(jiān)督管理長效制度的基礎(chǔ)上，重視制約體系運行的最基本以及關(guān)鍵的控制點，不斷地從中發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，完善和加強質(zhì)量活動的進行過程，使得質(zhì)量體系能夠長效持續(xù)的發(fā)展和改進，這樣才能夠不斷地提高實驗室的整體發(fā)展能力和水平，保證各個質(zhì)量活動環(huán)節(jié)的高效性，最終達到顧客和社會日益增長、不斷變化的期望和目標(biāo)。 　　參考文獻： 　　[1] 洪德彬. ISO/CD1 9001：2000質(zhì)量管理體系――要求[J]. 世界標(biāo)準(zhǔn)信息. 1999（03） 　　[2] 牟長賢，楊明榮. 實驗室質(zhì)量體系的持續(xù)改進[J]. 中國計量. 2008（02） 　　[3] 姜建蓉.談持續(xù)改進是實驗室管理體系有效運行的重要手段[J]. 計量與測試技術(shù). 2009（12）