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第一篇：藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告
為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（安徽省人民政府令266號）精神，進一步推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的藥品質(zhì)量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
一、指導(dǎo)思想
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)法律法規(guī)，緊密結(jié)合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動，通過開展醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的專項整治，深入推進醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務(wù)，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查，進一步嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組：
組長：林少華。
副組長:吳金焰.成員：藥房、藥品庫管人員。
林少華負(fù)總責(zé)，吳金焰分管藥品工作，領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
三、主要實施過程和自查情況
（一）、醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
（二）、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況，培訓(xùn)及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗
（三）、醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購票據(jù)、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴(yán)把藥品購進關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。
（四）、醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存與保養(yǎng)情況、藥品儲存與保養(yǎng)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對藥房進行整改，能適應(yīng)我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施
3、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報
（五）、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用，不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時處理，拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。
1、遵守《藥品管理法實施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。
2、嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品處理程序，加強對不合格藥品的管理，防止不合格藥品進入醫(yī)院。
3、應(yīng)定制拆零藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，應(yīng)設(shè)置拆零藥品專柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生，拆零前應(yīng)仔細檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號、有效期等要素并記錄。
（六）、經(jīng)營中藥飲片的醫(yī)療機構(gòu)，重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲存保管；儲存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進，中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進行儲存保管，儲存保管方法及設(shè)施是符合規(guī)定要求.
（七）、醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定要求
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
四、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
醫(yī)院至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：中藥飲片存在檢驗報告書不足，基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
2、同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫(yī)院一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
第二篇：藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告
康復(fù)堂藥店成立于20xx年5月，是一家個體零售藥店，經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字，經(jīng)營場所43.4平方米。經(jīng)營藥品近265種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認(rèn)證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項對照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報：
一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實施，由本人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認(rèn)證工作落實。具體負(fù)責(zé)實施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實施GSP認(rèn)證工作，提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項學(xué)習(xí)等，GSP專項學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認(rèn)識到GSP是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準(zhǔn)繩，確保了GSP認(rèn)證工作的順利進行并落到實處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本店自身的實際情況，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實施GSP認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備。同時配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，店內(nèi)達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴(yán)格把關(guān)，加強購、存、銷質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中，具體做到以下幾點：
1、藥品的購進嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》
復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
通過實施GSP認(rèn)證，本店經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善。經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高。信譽得到增強。本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求，懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。
第三篇：藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告
20xx年以來，在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局全面貫徹落實全縣經(jīng)濟工作會議精神，緊緊圍繞縣委“一個突破，四項提升”總體部署，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，按照“統(tǒng)籌兼顧、突出重點、突破難點、打造亮點”的總體思路，扎實開展工作，認(rèn)真履行職責(zé)，確保全縣人民飲食用藥安全，努力使我縣的食品藥品監(jiān)管工作走在全市前列?，F(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：
一、全力做好餐飲業(yè)監(jiān)管，保障人民群眾飲食安全
今年以來，我局以開展“餐飲服務(wù)食品安全規(guī)范監(jiān)管年”活動為契機，加快推進餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，抓住突破口，找準(zhǔn)切入點，打開了餐飲服務(wù)監(jiān)管的新局面。
（一）強化監(jiān)督管理，促進餐飲服務(wù)市場健康發(fā)展。一是嚴(yán)格執(zhí)行行政許可和登記制度。對新、改、擴建餐飲服務(wù)單位均經(jīng)過規(guī)范受理，按照有關(guān)要求提供真實的申請材料，監(jiān)管人員根據(jù)申請材料及時上門開展現(xiàn)場審核，對符合要求的餐飲服務(wù)單位在規(guī)定的時間內(nèi)作出許可決定，發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》，并將許可檔案及時整理歸檔。對不符合要求的餐飲服務(wù)單位，現(xiàn)場提出整改意見。二是規(guī)范與處罰并舉，加大執(zhí)法檢查力度。采取“指導(dǎo)與處罰并舉，指導(dǎo)為主，處罰為輔”的人性化執(zhí)法模式，實行分片包干，責(zé)任到人，由責(zé)任科室、責(zé)任人員對轄區(qū)內(nèi)所有餐飲服務(wù)單位逐街道、逐門店進行拉網(wǎng)式摸底造冊，并進行“一戶一檔”建檔工作，全部建立餐飲單位食品安全監(jiān)管信用檔案?，F(xiàn)場進行指導(dǎo)檢查，幫助餐飲單位查找薄弱環(huán)節(jié)，指導(dǎo)建立食品安全管理制度，提高食品安全管理水平。共出動車輛138臺次、人員399人次，監(jiān)督檢查餐飲業(yè)戶1187家次。
（二）加強學(xué)校食品安全監(jiān)管，確保學(xué)校師生餐飲安全。與縣教育局聯(lián)合，先后多次對全縣29家學(xué)校（托幼機構(gòu)）食堂進行了集中檢查。共出動執(zhí)法車輛50余臺次，人員150人次，監(jiān)督檢查學(xué)校、托幼機構(gòu)食堂232家次。依據(jù)《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理辦法》要求，對全縣學(xué)校（托幼機構(gòu)）食堂進行了食品安全監(jiān)督量化分級評定工作。通過評定，有4戶學(xué)校食堂達到了a級，22戶為b級，3戶為c級，對評定為c級的單位將納入重點監(jiān)管，增加日常監(jiān)督和抽檢的頻次和數(shù)量，督促其落實整改措施。
（三）突出重點，大力開展食品安全專項整治工作。先后開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)鮮肉及肉制品、瘦肉精、燒烤、食用油脂和餐廚廢棄物管理、調(diào)味品、餐飲具消毒、非法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑等多項專項整治工作。共出動執(zhí)法人員2388人次，檢查餐飲單位1321家次，下達監(jiān)督意見書105份，責(zé)令整改3家，提出警告5家，對臺賬建立不全、索證索票不全的進行了嚴(yán)厲處罰。在嚴(yán)厲打擊非法添加和濫用食品添加劑等專項工作，嚴(yán)把三關(guān)：一是立體式宣傳，把好食品添加劑監(jiān)管的前期準(zhǔn)備關(guān)，累計發(fā)放和張貼食品添加劑宣傳材料3000余份，在460家餐飲單位醒目位置張貼，與各餐飲服務(wù)單位簽訂不使用非食用物質(zhì)和不超范圍、超量使用食品添加劑承諾書，實行食品添加劑備案工作。二是網(wǎng)格化監(jiān)管，把好食品添加劑監(jiān)管責(zé)任落實關(guān)。將全縣餐飲單位劃片分區(qū)，執(zhí)法人員分片負(fù)責(zé)，責(zé)任到人；三是地毯式檢查，把好食品添加劑使用工作質(zhì)量關(guān)。
（四）積極開展農(nóng)村餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。從春季開始，深入開展了農(nóng)村餐飲單位食品安全專項監(jiān)督檢查，重點對食品從業(yè)人員管理、許可證管理、原料采購、食品添加劑、地溝油、熟食鹵味涼菜及餐具清洗消毒等環(huán)節(jié)進行了檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，下達了責(zé)令改正通知書，并責(zé)令限期整改。共檢查餐飲單位200余家次，出動執(zhí)法人員240人次，培訓(xùn)從業(yè)人員230人次，督促健康檢查150人次，換發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》30余份，責(zé)令改正5家，取締無證經(jīng)營戶3家。
（五）強力推進餐飲服務(wù)食品安全示范店創(chuàng)建活動。以“示范帶動、典型引路、全面提升”的總體思路，著力抓好我縣食品安全示范店的創(chuàng)建工作，20xx年確定了慶云縣祥云國際酒店等17家餐飲服務(wù)單位作為我縣首批“餐飲服務(wù)食品安全示范店”，通過樹立樣板單位，帶動了全縣餐飲單位改造升級。
（六）出色完成重大活動餐飲安全保障工作。在兩次會議、黨的代會、4。16重點項目開工、中高考、慶云縣第二屆渤海金山文化旅游節(jié)暨第九屆寶藝服裝節(jié)等重大活動期間，我局執(zhí)法人員24小時駐點制，做到保障前有方案，保障中全程監(jiān)管，保障后有總結(jié)的重大活動餐飲安全保障工作機制，確保了各項活動的餐飲服務(wù)食品安全。
（七）強化餐飲單位食品安全管理員培訓(xùn)工作。采取集中教育培訓(xùn)和以會代訓(xùn)等形式開展培訓(xùn)，共舉辦各級各類培訓(xùn)班28期，培訓(xùn)餐飲服務(wù)單位負(fù)責(zé)人、食品安全管理員、食品從業(yè)人員1278人次。同時，對所有參訓(xùn)人員在接受培訓(xùn)后進行了食品安全知識的測試，測試合格后取得培訓(xùn)證書，作為今后核發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》依據(jù)之一。
二、繼續(xù)做好食品安全綜合監(jiān)管“抓手”職能
年初，縣食安委與9個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、20個成員單位簽訂了20xx年食品安全目標(biāo)責(zé)任書，并將食品安全工作繼續(xù)納入綜合考評之中，建立食品安全工作責(zé)任制和責(zé)任追究制，形成一級抓一級，層層抓落實的格局。健全了縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，監(jiān)管部門分工負(fù)責(zé)，執(zhí)法人員劃片包干的工作責(zé)任制，完善了通報、例會、督查和年終考核制。按照年初《慶云縣食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書》要求和去年的考評結(jié)果，對部分食品藥品安全協(xié)管員和信息員進行了調(diào)整。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品安全工作辦公室和協(xié)管員、信息員積極開展工作，及時上報農(nóng)村自辦家宴情況，有效預(yù)防和監(jiān)管了農(nóng)村食品安全。截至目前，食品安全責(zé)任網(wǎng)絡(luò)覆蓋全縣100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和行政村，無一起重大食品安全事故發(fā)生。
充分利用食安委辦公室這一工作平臺，積極協(xié)調(diào)工商、質(zhì)監(jiān)、農(nóng)業(yè)、畜牧等職能部門，緊緊圍繞政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門分段管理和企業(yè)自律三個環(huán)節(jié)開展工作，合力做好食品安全工作。組織開展了“工業(yè)明膠”、“地溝油”、“瘦肉精”、“食品添加劑”、“塑化劑”等食品安全專項檢查和食品安全督導(dǎo)檢查活動，有力凈化了食品市場。
三、認(rèn)真履行保健食品化妝品監(jiān)管職能，確保經(jīng)營規(guī)范有序
（一）穩(wěn)步推進保健食品化妝品監(jiān)管檔案信息建設(shè)。對前期摸清底數(shù)的單位進行“一店一檔”整理，將企業(yè)基本信息、經(jīng)營產(chǎn)品信息、日常監(jiān)管信息、違規(guī)違法行為情況等一并歸入存檔的同時，及時輸入山東省保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)，充分利用監(jiān)管檔案信息，實施動態(tài)管理，提高了監(jiān)管效能。
（二）加強違法保健食品化妝品監(jiān)督檢查以及問題產(chǎn)品的協(xié)查力度。對來源不清、渠道不明、標(biāo)簽不規(guī)范的涉嫌侵權(quán)仿冒問題產(chǎn)品加大查處力度，為篩查上級交辦的274個品種的保健食品和179個品種的化妝品，共出動執(zhí)法人員269人次，檢查保健食品企業(yè)52家、化妝品企業(yè)235家，相關(guān)單位自查整改隱患120多處，現(xiàn)場監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并消除隱患50余處，全縣保健食品、化妝品經(jīng)營秩序得到了進一步規(guī)范，市場監(jiān)管有了新的加強。
四、全面推進依法行政，藥械安全監(jiān)管不斷加強
（一）加強藥械市場日常監(jiān)管和專項整治，加大稽查辦案力度。按照上級部署認(rèn)真組織和開展了“藥品流通領(lǐng)域集中整治”、“含麻黃堿復(fù)方制劑專項檢查”、“終止妊娠、性保健品和避孕計生器械專項檢查”、“鉻超標(biāo)膠囊制劑專項整治”等專項檢查。共出動藥品監(jiān)督執(zhí)法人員640人次，監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營使用單位554家次，檢查覆蓋率達100%，共立藥品案件129件，結(jié)案119件。監(jiān)督性抽驗藥品57批次，收到市藥檢所藥品不合格報告31份；同時，我局還協(xié)助省市藥檢所及稽查隊在我縣抽驗基本藥物102個批次。
（二）強化對基本藥物配送企業(yè)經(jīng)營行為的監(jiān)管。對轄區(qū)內(nèi)2家批發(fā)企業(yè)建立了配送檔案，并在藥品抽驗、日常監(jiān)管中把基本藥物配送企業(yè)供應(yīng)的藥品作為重點抽查品種。同時，密切監(jiān)測轄區(qū)內(nèi)基本藥物電子監(jiān)管預(yù)警信息的動態(tài)變化情況，及時向企業(yè)提出預(yù)警，為藥品溯源提供及時詳實的信息。
（三）繼續(xù)深化“兩網(wǎng)”建設(shè)。首先，聘請了4名政協(xié)委員擔(dān)任食品藥品社會監(jiān)督員，強化社會監(jiān)督職能。其次，組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員開展食品藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)知識短期培訓(xùn)，使其增強了法律意識；利用協(xié)管員身處基層與群眾聯(lián)系密切、廣泛的特點，開展食品藥品管理法律法規(guī)和安全知識宣傳。今年以來，協(xié)管員提供藥品質(zhì)量信息4條，參與執(zhí)法檢查和協(xié)查問題藥品20人次。
（四）開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。與縣衛(wèi)生部門聯(lián)合給鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)下達了藥品不良反應(yīng)病例報告任務(wù)，并督促其把報告任務(wù)數(shù)分解到臨床醫(yī)生個人頭上。同時，要求各社區(qū)衛(wèi)生室、藥品經(jīng)營企業(yè)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)動向，發(fā)現(xiàn)一例上報一例。我局還利用各種宣傳途徑，向社會公眾宣傳藥品不良反應(yīng)知識，引導(dǎo)公眾正確認(rèn)識藥品的不良反應(yīng)，合理使用藥品。共收到藥品不良反應(yīng)報告511例，醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件82例。
五、認(rèn)真受理舉報投訴工作
我局投入專項資金10余萬元，辦公設(shè)備配置到位，于6月1日，順利開通了“12331”舉報投訴熱線?！?2331”與原有的舉報電話同時并行，截止目前，共受理食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品投訴舉報14起，均按照有記錄、有查處、有回復(fù)的要求進行了處理。查處情況均如實回復(fù)舉報人，并與舉報人進行及時溝通，使其對我們的查處與回復(fù)情況達到滿意。
六、深入基層開展“下基層、走村居、訪民戶、解民憂、送溫暖”大走訪活動
今年以來，我局按照大走訪活動實施方案的要求，由局長親自帶隊先后4次深入幫扶聯(lián)系點崔口鎮(zhèn)齊周務(wù)社區(qū)，走訪調(diào)研困難群眾和困難老黨員，為他們送去了面粉、食用油等慰問品。同時發(fā)放便民服務(wù)卡、食品與藥品安全知識宣傳紙、填寫走訪記錄表，用心聽取群眾意愿，熱心解決群眾難題。走訪中積極宣傳開展“黨員干部下基層大走訪”活動的重要意義，與齊周務(wù)社區(qū)班子成員和部分農(nóng)戶進行了廣泛深入的交流，詳細了解了該社區(qū)部分群眾的生產(chǎn)生活等方面的問題，征求了群眾在兩區(qū)同建、黨的基層組織建設(shè)、醫(yī)療衛(wèi)生、食品安全等方面的意見和建議，下基層大走訪活動的開展進一步拉近了藥監(jiān)干部與群眾之間的距離。
七、招商引資工作
我局引進的中藥飲片加工及中西藥銷售基地，已落地李家店村，投資額7000萬元，目前，該項目正處于緊鑼密鼓的建設(shè)階段。另外，內(nèi)蒙古鄂爾多斯醫(yī)藥物流產(chǎn)業(yè)園和醫(yī)療器械加工項目正在積極的洽談中，我局將積極做好該項目的對接和協(xié)調(diào)服務(wù)工作，促進在談項目早日簽約，確保招商引資工作有連續(xù)性的開展，進一步提高招商引資工作的簽約率、履約率，提高招商引資工作的實際成效。
我局認(rèn)真貫徹落實年初縣委、縣政府學(xué)習(xí)蘇北解放思想跨越發(fā)展動員會議的精神，始終繃緊招商引資這根弦，將招商引資作為我局工作的首要任務(wù)。多次召開招商引資工作會議，專題研究部署，成立由局長為首的招商引資工作領(lǐng)導(dǎo)組，根據(jù)下達的招商引資任務(wù)，把目標(biāo)任務(wù)分解到人、分解到位，深入挖潛，尋找商機，“一把手”起到帶頭作用，充分發(fā)揮每個人的潛能。制定了切實可行的實施方案和工作計劃，指定專人負(fù)責(zé)此項工作，進一步促進我局招商引資工作。
第四篇：藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告
根據(jù)參加20xx年3月20日貴局組織學(xué)習(xí)的會議內(nèi)容要求，我店開展了自查自糾活動。現(xiàn)將自查情況報告如下：
1、我店都從有合法經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進藥品，并按要求驗收藥品，保存購銷票據(jù)和做好購進記錄。
2、做好供貨商資質(zhì)的收集，經(jīng)審查并建立檔案，嚴(yán)禁超方式、超范圍經(jīng)營。
3、本店沒有售賣回收藥品的行為。
4、按要求銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，并做好相關(guān)的記錄。
5、加強處方藥的銷售管理和處方簽的收集工作并做好處方藥銷售記錄。
6、計算機系統(tǒng)運行正常，并每日做好數(shù)據(jù)備份工作。
7、藥師在職在崗，按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。
8、食品經(jīng)營許可證和二類醫(yī)療器械備案正在辦理中。
9、稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票，并做好電子稅票和紙質(zhì)稅票的整理收集工作。
10、加強門店衛(wèi)生工作，做好藥品分類擺放工作。
通過本次自查，全面實施GSP，努力提高業(yè)務(wù)水平、服務(wù)水平，為廣大人民群眾用藥安全作出應(yīng)有的貢獻。
第五篇：藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告
為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，我診所嚴(yán)格按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華母嬰保健法》、《醫(yī)療廢物管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，依法執(zhí)業(yè)，我單位進行了自查工作。
一：自查情況如下：
（一）、我診所從未多范圍注冊開展執(zhí)業(yè)活動或非法出具過《醫(yī)學(xué)證明書》；從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護士執(zhí)業(yè)資格注冊的醫(yī)師從事醫(yī)療活動。
（二）、執(zhí)業(yè)情況
1、規(guī)范執(zhí)業(yè)，規(guī)范行醫(yī)，強化管理。2，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)準(zhǔn)入制度和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入制度3，我診所按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動，無擅自擴大診療科目、無聘用無證人員、無違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告。
（三）、嚴(yán)格按照消毒、滅菌操作規(guī)范，對各種物品進行消毒、滅菌。
（四）、按照醫(yī)療廢物處置規(guī)范，抓好醫(yī)療廢物處置工作，從源頭上杜絕了醫(yī)源性廢物流入社會。加強處方藥品管理。使藥品分類管理監(jiān)管工作經(jīng)?；?、制度化、規(guī)范化，提高監(jiān)管水平。
二：今后努力方向：
經(jīng)過此次自查工作，我診所將進一步完善醫(yī)療服務(wù)水平和管理規(guī)范、提高服務(wù)意識、優(yōu)化服務(wù)流程、改善服務(wù)態(tài)度、增強服務(wù)技能。為進一步貫徹落實科學(xué)發(fā)展、加強醫(yī)療安全管理、確保醫(yī)療安全質(zhì)量提供堅實的基礎(chǔ)。
