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第一篇:藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查,現(xiàn)提交自查報(bào)告如下:
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實(shí)施辦法》的要求已制定我院各項(xiàng)藥品管理制度并裝訂成冊(cè)。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊(cè)。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改,落實(shí)情況上會(huì)反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實(shí)獎(jiǎng)懲制度,做到獎(jiǎng)罰分明。
二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn),注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn),做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí),從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識(shí),從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進(jìn)驗(yàn)收方面
能夠堅(jiān)持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進(jìn)藥品,做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進(jìn)藥管理程序,采購藥品時(shí)有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作,按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。記錄完整、真實(shí)。
四、在藥品儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類擺放,并有標(biāo)示標(biāo)牌,設(shè)有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效,造成損失。現(xiàn)每月對(duì)藥品合理養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案,對(duì)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的問題進(jìn)行記錄,不合格藥品進(jìn)行強(qiáng)制性管理,嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào),及時(shí)制定預(yù)防性措施,對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問題:
1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
2、未全面開展臨床藥學(xué)工作,對(duì)臨床治療指導(dǎo)不足。
3、抗生素使用率超標(biāo),未能開展臨床抗生素監(jiān)測(cè),尚未加入國家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)。
通過自查我們認(rèn)識(shí)到存在的不足,醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī),不斷完善我院藥品管理工作,促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高,做好衛(wèi)生服務(wù)工作。
第二篇:藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認(rèn)證,在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營場(chǎng)所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營,誠實(shí)守信,在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
(一)質(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動(dòng),確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作,xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷xx人員資格進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核,
指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量xxxxxx履行的職責(zé)。
(二)人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句)。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)xx定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
(三)文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)xx定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時(shí)修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度:藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷xx、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理xx度,供貨單位和采購品種審核xx度,處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度,人員培訓(xùn)及考核xx度,藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx度,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理xx度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度,xx定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷xx,處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
(四)設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無污染物,營業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組,柜臺(tái)xx組,銷xx柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,xx出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充,且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含x專柜。
(五)藥品的采購與驗(yàn)收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購過程實(shí)施有效的監(jiān)督控xx,為加強(qiáng)對(duì)藥品采購的管理,我們?cè)诓少忂^程中首先xx定了嚴(yán)格的采購管理xx度,對(duì)采購過程中的具體事項(xiàng),首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控xx和規(guī)定。
(1)采購企業(yè)合法性
對(duì)合格供貨方、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估,由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx復(fù)印件,相關(guān)xxxx、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào),《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)xx碼證》復(fù)印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格,有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
(2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取xxxx。xxxx應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。
(3)供貨方銷xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂
檢查供貨方銷xx員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復(fù)印件;檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、xxxxxx號(hào)碼,以及授權(quán)銷xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具xxxx;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量xxxxxx負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收
為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們xx定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有xx表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況,將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收,并報(bào)質(zhì)量xxxxxx。
(六)陳列與儲(chǔ)存
本店對(duì)所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái),并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
第三篇:藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告
藥品是廣大群眾防病、治病、保護(hù)健康必不可少的特殊商品。加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)督管理,維護(hù)人民群眾健康和用藥安全,是我們廣大藥品監(jiān)督管理人員的職責(zé)。
我國是發(fā)展中國家,農(nóng)村人口占全國總?cè)丝诘?0%,是世界上最大的發(fā)展中國家,地域遼闊,使用藥品的人口總多,其醫(yī)療水平和用藥水平偏低,群眾醫(yī)藥基礎(chǔ)知識(shí)缺乏,假劣藥品在基層出現(xiàn)的頻率高、范圍廣、流通快,制售手段和形式多變,廣大群眾很難識(shí)別和抵擋假劣藥品對(duì)他(她)們的危害,單靠省市級(jí)藥品檢驗(yàn)所抽驗(yàn)還不能適應(yīng)遏制假劣藥品蔓延的實(shí)際需要,所以,打擊假劣藥品的大量工作仍在基層,必須依靠廣大基層監(jiān)督檢驗(yàn)人員這支有生力量進(jìn)行工作。
一、藥品快速鑒別的目的
目前我國藥品監(jiān)督工作量大,面廣又缺乏資金和先進(jìn)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,只有加強(qiáng)基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和基層藥品檢驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè),總結(jié)基層工作人員在打擊假劣藥品的實(shí)踐中積累的豐富經(jīng)驗(yàn),才能對(duì)假劣藥品的快速鑒別提供有力的保證,藥品快速鑒別的目的是為廣大基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)人員在簡單的設(shè)備條件下,在現(xiàn)場(chǎng)檢查中,提供發(fā)現(xiàn)假劣藥品的初篩手段和方法,為查處假劣藥品提出初步意見,對(duì)可疑藥品進(jìn)行暫控,再進(jìn)一步做法定檢驗(yàn)。這樣不僅可以縮短檢驗(yàn)周期,節(jié)省人力、物力、而且可以防止假劣藥品的轉(zhuǎn)移和分流,有效打擊不法分子。
二、藥品外觀鑒別方法的概述及應(yīng)注意幾個(gè)問題
藥品外觀鑒別方法是通過人的感覺器官,運(yùn)用比較法等基本原理,對(duì)藥品的包裝、包裝相關(guān)物及藥物行狀進(jìn)行鑒別以分析假劣藥品為主要目的藥品鑒定技術(shù)。其特征是快速、簡便,是藥品快速鑒別方法的重要組成部分。
“藥品外觀鑒別方法”所述的“外觀”,具有兩層含義,其一是指藥品包裝所涉及的外觀,包括包裝箱、包裝盒、藥瓶、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng),其二是指藥品本身的外觀性。
通過外觀檢查鑒別方法判別檢品是否為假劣藥品時(shí),應(yīng)注意以下幾個(gè)問題:
(一)、外觀鑒別法最基本的技術(shù)依據(jù)是比較法,它是建立在真品與假品對(duì)照比較的基礎(chǔ)上的一種方法,因而藥品質(zhì)量檢查人員應(yīng)了解、熟悉各種藥品正規(guī)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品外觀,遇有懷疑時(shí),應(yīng)找到真品與之比較,比較,比較正品與檢品包裝外觀與藥品樣本本身外觀的異同,找出疑點(diǎn)。這需要藥品質(zhì)量檢查檢驗(yàn)人員在工作中積累經(jīng)驗(yàn),不斷提高鑒別能力。
(二)、要核查藥品來源渠道,在檢查藥品時(shí),要審核檢查該種藥品的來源單據(jù),并審查辨認(rèn)發(fā)貨票據(jù)的真?zhèn)危訌?qiáng)對(duì)相關(guān)情況的檢查,如通過發(fā)票、進(jìn)口藥品注冊(cè)證和藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,檢查供貨單位與開票單位是否一致,供貨渠道是否合法等,以輔助對(duì)藥品的鑒定。假劣藥品的生產(chǎn)、銷售渠道與正規(guī)產(chǎn)品顯然是有區(qū)別的。
(三)、核查藥品價(jià)格,假劣藥品的銷售價(jià)格一般明顯低于正品的價(jià)格,有的甚至低于生產(chǎn)的成本價(jià)。在藥品監(jiān)督檢查中,若發(fā)現(xiàn)某一藥品的銷售價(jià)格明顯低于或背離成本價(jià)格應(yīng)引起注意,及時(shí)進(jìn)行抽驗(yàn)。
(四)、藥品造假大體也有其規(guī)律,暢銷品種、緊俏品種、知名品牌、貴重藥品、補(bǔ)腎裝陽類、治療糖尿病類等多為制假對(duì)象,而假中摻真,今年亦有發(fā)現(xiàn),制假手段也在不斷改變,藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查人員遇有可疑情況時(shí),應(yīng)充分利用現(xiàn)代信息渠道(如網(wǎng)上查詢國家數(shù)據(jù)庫資料),也可以及時(shí)與產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)廠商和發(fā)出藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的有關(guān)藥品檢驗(yàn)所聯(lián)系,進(jìn)行核查。
(五)、藥品外觀鑒別的現(xiàn)場(chǎng)性很強(qiáng),所以其方法和鑒別環(huán)境也受到一定的限制。在條件許可的情況下,應(yīng)盡量結(jié)合薄層色譜法以及化學(xué)反應(yīng)等開展實(shí)驗(yàn),得出進(jìn)一步的結(jié)論。在反現(xiàn)檢品的假劣情節(jié)較為確切的情況下,可以按法律程序進(jìn)行處理,而最后認(rèn)定其為假劣藥品,則應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定執(zhí)行。
(六)、做為藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)人員不應(yīng)只局限在目前快速檢驗(yàn)的方法和經(jīng)驗(yàn)上,要通過在大量工作實(shí)踐中,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),舉一反三,積累豐富藥品外觀快速鑒別的方法和知識(shí),才能不斷提高識(shí)別假劣藥品的水平,保障人民用藥安全有效。
第四篇:藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告
xx年以來在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下,鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下,我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問題,保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效,現(xiàn)將工作匯報(bào)如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,機(jī)構(gòu)健全,落實(shí)責(zé)任
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)食品藥品安全工作責(zé)任。為加強(qiáng)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專門召開黨政聯(lián)席及專題會(huì)議研究部署食品藥品安全工作,將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級(jí)考核內(nèi)容,建立了由鎮(zhèn)長同志擔(dān)任主任,副鎮(zhèn)長擔(dān)任副主任,安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會(huì),成立了由三人組成的安全辦公室,配備了專門的車輛和辦公室,從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開展。
2、落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制,簽訂監(jiān)管責(zé)任書。為了進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制,鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書,落實(shí)食品企業(yè)安全主體責(zé)任。
3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機(jī)制,鎮(zhèn)里明確我們?nèi)素?fù)責(zé)日常食品藥品安全工作,配備了專門的辦公室,在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔(dān)任食品藥品協(xié)管員和信息員,具體管理本村的食品安全和食品消費(fèi)維權(quán),鎮(zhèn)村兩級(jí)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。
4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。為了進(jìn)一步完善工作機(jī)制,鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實(shí)施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》,指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。
二、明確目標(biāo),落實(shí)任務(wù),扎實(shí)工作
近年來,圍繞縣里下達(dá)的目標(biāo)任務(wù),認(rèn)真執(zhí)行目標(biāo)要求,從本鎮(zhèn)實(shí)際出發(fā),有計(jì)劃、分階段認(rèn)真組織實(shí)施,專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合,預(yù)防和控制食品安全事故。
1、開展專項(xiàng)整治,改善食品藥品各個(gè)環(huán)節(jié)的安全狀況。根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求,我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對(duì)全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營業(yè)戶、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查,對(duì)違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行查處并限期整改,有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。
2、加強(qiáng)日常監(jiān)管,預(yù)防食品安全事故發(fā)生。
加強(qiáng)食品安全管理是一項(xiàng)長期艱巨的任務(wù),由于食品生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節(jié),相應(yīng)的涉及多個(gè)管理職能部門,按照一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個(gè)部門監(jiān)管的原則,鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),按照年度工作計(jì)劃,各職能部門協(xié)調(diào)配合,切實(shí)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)日期間食品安全保障工作,重點(diǎn)抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作,尤其是圣母月期間,我們專門成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)了對(duì)餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管,指派專人盯靠在重點(diǎn)崗位,確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來,我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅(jiān)持做好初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費(fèi)環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過宣傳教育,深入現(xiàn)場(chǎng)檢查,食品消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門、集中人力、時(shí)間開展全面檢查。三年來來累計(jì)食品專項(xiàng)檢查100余次,出動(dòng)檢查人員400多人次,責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營單位47家。有效維護(hù)食品市場(chǎng),消除食品安全隱患。
3、加強(qiáng)監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來,我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷社等部門組成食品安全執(zhí)法隊(duì)伍,重點(diǎn)整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動(dòng)攤檔,著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營場(chǎng)所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實(shí)食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對(duì)學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查,并對(duì)其下達(dá)了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全;食品市場(chǎng)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn);食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、制度化,科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強(qiáng)。
三、加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn),提高全社會(huì)維護(hù)食品安全的意識(shí)和能力
宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管,通過宣傳教育培訓(xùn),提高廣大人民群眾對(duì)食品安全的參與權(quán)、知情權(quán),增強(qiáng)維權(quán)意識(shí),提高自我保護(hù)能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案,采用上街咨詢,分發(fā)宣傳單,制訂宣傳展板,懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標(biāo)語、宣傳車、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī),提高生產(chǎn)者、經(jīng)營者對(duì)實(shí)施“食品放心工程”的重要性的認(rèn)識(shí),科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀,提高人民群眾自我保護(hù)能力。共出動(dòng)宣傳車14次、張貼標(biāo)語900多張,分發(fā)宣傳資料8000多份,舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會(huì)重視食品安全的良好氛圍。
通過近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品安全存在幾方面問題:
1、人員嚴(yán)重不足,食品安全工作涉及面廣點(diǎn)多,執(zhí)法檢查壓力大,人員多是兼職,無法保證精力。
2、缺乏執(zhí)法力度,當(dāng)前人員無法辦理執(zhí)法證件,雖已有執(zhí)法裝備卻無執(zhí)法資格,在執(zhí)法中力不從心。
3、群眾維權(quán)意識(shí)淡薄,明知被侵權(quán)卻無法保存證據(jù),給黑心商販可乘之機(jī)。
以上是我單位工作,幾年來我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?,但和兄弟單位還有一些差距,我們將努力學(xué)習(xí),加強(qiáng)我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì),強(qiáng)化執(zhí)法,力爭(zhēng)為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
第五篇:藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認(rèn)證,在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營場(chǎng)所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營,誠實(shí)守信,在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
(一)質(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動(dòng),確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員xxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作,制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
(二)人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句)。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
(三)文件本藥房
按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時(shí)修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度:藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度,人員培訓(xùn)及考核制度,藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度,制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售,處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
(四)設(shè)施與設(shè)備本企業(yè)的營業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無污染物,營業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組,柜臺(tái)xx組,銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充,且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含專柜。
(五)藥品的采購與驗(yàn)收
1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購過程實(shí)施有效的監(jiān)督控制,為加強(qiáng)對(duì)藥品采購的管理,我們?cè)诓少忂^程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度,對(duì)采購過程中的具體事項(xiàng),首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。
(1)采購企業(yè)合法性對(duì)合格供貨方、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估,由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào),《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
(2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。
(3)供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況,將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收,并報(bào)質(zhì)量管理員。
(六)陳列與儲(chǔ)存
本店對(duì)所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái),并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
第六篇:藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告
我自20xx年8月到河北省xxx市場(chǎng)工作以來,經(jīng)歷了xxx市場(chǎng)啟動(dòng)、受挫、再啟動(dòng)上量的整個(gè)過程,現(xiàn)將兩年來的工作情況報(bào)告如下:
一、xxx市場(chǎng)前期的啟動(dòng)情況:
我在20xx年8月剛接手市場(chǎng)時(shí),該市場(chǎng)在xx醫(yī)院的銷售一片空白。為了迅速啟動(dòng)市場(chǎng),除了自己虛心向老員工學(xué)習(xí)和請(qǐng)教外,同時(shí)與該市場(chǎng)的其他公司業(yè)務(wù)員協(xié)調(diào)關(guān)系,通過各種形式對(duì)各醫(yī)院的相應(yīng)科室、門診室、患者群結(jié)構(gòu)、消費(fèi)習(xí)慣、大夫的愛好、性格等方面進(jìn)行詳盡的了解和分析,初步確定以河北省二院為重點(diǎn)終端,以其他醫(yī)院為輔進(jìn)行科室開發(fā)和維護(hù),奔波在八大xx醫(yī)院之間,從細(xì)微處著手,關(guān)心體貼醫(yī)生,盡管臨床費(fèi)用相對(duì)較少,但自己發(fā)揮女性細(xì)致、溫柔的特長,把工作做細(xì)做好,使有限的經(jīng)費(fèi)發(fā)揮最大的作用。特別在20xx年春節(jié)回公司開會(huì)期間,根據(jù)自己所了解到的醫(yī)生的愛好,購買了根雕、臘染、天麻、茅臺(tái)酒等地方特產(chǎn),送給不同層次的醫(yī)生,通過這些工作的開展,與醫(yī)生建立了深厚的友誼,與個(gè)別重點(diǎn)醫(yī)生還建立起了母女關(guān)系。醫(yī)生對(duì)我公司產(chǎn)品的認(rèn)同度得到了進(jìn)一步的加強(qiáng),產(chǎn)品銷量也得到了穩(wěn)步提高。
二、天災(zāi)人禍同時(shí)危害xxx市場(chǎng)時(shí),堅(jiān)持做好本職工作:
當(dāng)xxx市場(chǎng)銷量穩(wěn)步上升的時(shí)候,非典突襲河北,整個(gè)銷售迅速下滑,在此情況下自己仍堅(jiān)持做好臨床工作,開始之初,得知勤洗手能防非典,就從超市里面批發(fā)洗手液,對(duì)幾個(gè)科室的醫(yī)生逐科室去送。幾天以后,形勢(shì)迅速惡化,在自己去不了醫(yī)院的情況下,仍然堅(jiān)持電話拜訪各醫(yī)院的目標(biāo)醫(yī)生,隨時(shí)了解防非的各種措施和方劑,自己通過朋友購得了幾支重組人干擾素,及時(shí)送給重點(diǎn)醫(yī)生,在非典最嚴(yán)重的五、六月,在省二院門診患者廖廖無幾的情況下,也能銷售一百盒。
非典之后,通過自己在淡季做扎實(shí)的市場(chǎng)工作后,旺季應(yīng)該是上銷量的時(shí)候了,但省二院進(jìn)貨情況不升反降,醫(yī)生在不斷開藥,病人在不斷拿藥,但就不見銷量上升,根據(jù)自己多年的臨床推廣經(jīng)驗(yàn),肯定省二院出了問題。自己把工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到查找問題上來,從一些蛛絲馬跡中尋找出了省二院被竄貨的證據(jù),這一切都是在當(dāng)時(shí)的省區(qū)經(jīng)理胡非嚴(yán)重脫崗,自己孤身一人憑著自己對(duì)xx制藥的忠誠來完成的。
胡非離職以后,本來指望有一個(gè)好的經(jīng)理來帶領(lǐng)我們做好市場(chǎng),誰知來了一個(gè)王國青,由于他對(duì)市場(chǎng)生疏、對(duì)業(yè)務(wù)生疏、加之從業(yè)心態(tài)不正確,到了市場(chǎng)以后,就嚴(yán)重違反財(cái)務(wù)制度,日常工作抓不住重點(diǎn),不抓穩(wěn)定,不解決具體問題,不上銷量,反倒四處點(diǎn)火,把一個(gè)本來就問題重重的河北市場(chǎng),搞得雪上加霜,在自己臨床工作無法正常進(jìn)行的情況下,為維護(hù)公司利益,在河北市場(chǎng)“白色恐怖”的情況下,自己不怕打擊報(bào)復(fù),不怕丟飯碗,堅(jiān)持從各種途徑如實(shí)向公司高層反映市場(chǎng)實(shí)際問題,使公司得以掌握市場(chǎng)更全面的真實(shí)情況,及時(shí)對(duì)問題作出處理,不至于使河北市場(chǎng)毀于個(gè)別人之手。
三、xxx的再啟動(dòng)情況以及下步打算:
20xx年春天,冬寒未褪,我懷著春天般的心情奔赴河北,開始了xxx市場(chǎng)劫后余生的艱難重建工作。這時(shí)候我原來管理的河北省中醫(yī)院、省醫(yī)院、省四院已經(jīng)交接出去,只剩下省三院、省二院、和平醫(yī)院、省直一門診四家醫(yī)院。其中省三院是骨科醫(yī)院,省直一門診是日門診量不足50人的衛(wèi)生所,和平醫(yī)院是新開發(fā)的醫(yī)院,上述三家合計(jì)銷量不足100盒!只有省二院稍好一些,但銷量也就100盒左右!總體銷售不過6000元,而公司下達(dá)的全年任務(wù)卻高達(dá)24萬元!整個(gè)市場(chǎng)千瘡百孔、百廢待興!
此時(shí),在王洪剛經(jīng)理的指導(dǎo)下,我根據(jù)市場(chǎng)實(shí)際情況,確立了“以省二院與和平醫(yī)院為重點(diǎn)終端,目標(biāo)直指殺手級(jí)醫(yī)生,集中力量提升純銷量;緊抓藥劑科和藥房,隨時(shí)掌握庫存,保證渠道暢通”的工作思路,開始了xxx市場(chǎng)的復(fù)興之路。
凡事說起容易做起難!面對(duì)巨大的任務(wù)壓力,做為一名對(duì)xx公司充滿愛戴與赤誠的老員工,背負(fù)著實(shí)現(xiàn)事業(yè)追求的理想,體味著享受工作快樂的激情,我又回到了我一直都沒有斷絕聯(lián)系的醫(yī)生身邊,用真誠與執(zhí)著,還有無盡的關(guān)懷與尊敬努力的奉獻(xiàn)著。這期間,無論是公司維護(hù)資金緊張時(shí)我自掏腰包,還是臨床費(fèi)用不到位時(shí)我四處舉債;無論是國家政府嚴(yán)厲打擊還是醫(yī)院保安圍追堵截;無論是早晨七點(diǎn)風(fēng)雨中迎接醫(yī)生還是晚上燈火里敲門家訪,我都是那樣自信!那樣快樂!快樂我真心的付出!自信我付出后必然得到的回報(bào)!
“有志者,事竟成;苦心人,天不負(fù)。”在絕大部分藥品受國家政策影響銷售下滑時(shí),5月份舒眠膠囊在省二院純銷超過600盒,僅次于烏靈膠囊穩(wěn)居同類品種第二名。這主要得益于提升原有目標(biāo)醫(yī)生李麗娟(我為工作拜認(rèn)的干媽)等人銷量的同時(shí),又挖掘了一名xx膠囊的殺手,在反復(fù)大量的感情與物質(zhì)投資后,5月份他銷售了200多盒,六月可以超過300盒。而六月份省二院可以突破800盒。和平醫(yī)院也由四月份的50盒上升至五月份的200多盒,主要是攻下了在河北省神經(jīng)內(nèi)科鼎鼎有名的陳立前和李嚴(yán),這兩人原是xx和xxx(藥名)的殺手,在拜訪中探詢出陳立前喜歡根雕和盆景后,我先后六次給他送根雕和盆景六件,六月份他可以銷售xx盒;在得知李嚴(yán)患有咽炎后,我先后托人從香港購買英國產(chǎn)的“漁夫之寶”長期供應(yīng)給他,使他經(jīng)年不愈的咽炎明顯好轉(zhuǎn),六月份他可以銷售xx盒??傮w我所管理的醫(yī)院五月份銷售有700余盒,占河北市場(chǎng)銷售的30%多。六月份可以突破1000盒。下一步我將繼續(xù)在公司領(lǐng)導(dǎo)的支持與指導(dǎo)下,扎實(shí)工作,挖潛上量,到九月份旺季到來時(shí),把銷售穩(wěn)定在xx盒,從而順利完成并努力超額完成公司下達(dá)的銷售指標(biāo)。
站在北國六月的驕陽里,回首我在xx公司的這700多個(gè)日日夜夜:兩年來,我僅是一名一星代表;兩年來,我努力過,挫折過,彷徨過,喜悅過,但從來沒有退縮過!現(xiàn)在,我的銷售已過三萬元,已經(jīng)為公司建立了牢固的醫(yī)院銷售網(wǎng)絡(luò),我相信我已經(jīng)可以做二星代表了,我懇請(qǐng)公司根據(jù)河北市場(chǎng)實(shí)際情況,給我信心,給我動(dòng)力,給我機(jī)會(huì),讓我做的更多、更好!我將滿懷熱情,繼續(xù)在推廣xx膠囊等xx公司優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的道路上鏗鏘前行!無怨無悔!