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第一篇:初次申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可的工作流程-SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)
初次申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可的工作流程
據(jù)SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)從CNAS官方了解的權(quán)威信息可知,實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序主要分為以下五個(gè)階段: —、意向申請(qǐng)
申請(qǐng)人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪、電話、傳真以及其它電子通訊方式。
二、正式申請(qǐng)
(1)擬申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的組織應(yīng)按照CNAS秘書處的要求提供申請(qǐng)資料,并交納申請(qǐng)費(fèi)用;
(2)秘書處審查實(shí)驗(yàn)室正式提交的申請(qǐng)資料,若發(fā)現(xiàn)提供的文件材料不能通過時(shí),會(huì)提出補(bǔ)充或修改相關(guān)材料的要求,必要時(shí)可能安排對(duì)申請(qǐng)方進(jìn)行初訪。
三、評(píng)審準(zhǔn)備
(1)CNAS秘書處會(huì)以公正和非歧視的原則指定評(píng)審組,并征得申請(qǐng)人同意。若實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)單位基于公正性原因?qū)υu(píng)審組的任何成員表示拒絕時(shí),秘書處經(jīng)核實(shí)后會(huì)給予適當(dāng)調(diào)整。
(2)評(píng)審組審查實(shí)驗(yàn)室提交的管理體系文件和相關(guān)資料后,如果發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí),秘書處或評(píng)審組會(huì)以書面形式通知申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的組織采取糾正措施。秘書處根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)的提議,認(rèn)為有必要時(shí),可與實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)單位協(xié)商進(jìn)行預(yù)評(píng)審。
(3)文件審查通過后,評(píng)審組長(zhǎng)與實(shí)驗(yàn)室商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體時(shí)間和評(píng)審計(jì)劃,上報(bào)CNAS秘書處批準(zhǔn)后予以實(shí)施。
四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(1)評(píng)審組會(huì)對(duì)申請(qǐng)單位在實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要覆蓋申請(qǐng)范圍的一項(xiàng)或多項(xiàng)活動(dòng)的所有場(chǎng)所;
(2)評(píng)審組在對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)、校準(zhǔn)或其它能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),可參考實(shí)驗(yàn)室參與能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況及評(píng)審結(jié)果,必要時(shí)安排測(cè)量審核。(3)評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。
(4)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論分為符合、基本符合(需要對(duì)不符合的糾正措施進(jìn)行跟蹤),不符合三種類型,評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)會(huì)給出審核發(fā)現(xiàn)。(5)評(píng)審組長(zhǎng)在末次會(huì)議上會(huì)將評(píng)審報(bào)告的復(fù)印件提供給被審核方。
五、糾正措施及驗(yàn)證
(1)申請(qǐng)單位被評(píng)審組明確提出需要整改的要求后,應(yīng)擬定糾正措施計(jì)劃,并在三個(gè)月內(nèi)完成整改工作;
(2)評(píng)審組對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證,并將整改驗(yàn)收意見連同現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料報(bào)CNAS秘書處。
綜述:SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)根據(jù)輔導(dǎo)過的多家實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)可知,評(píng)審結(jié)果上報(bào)CNAS秘書處通過后,大約2個(gè)月可以獲得實(shí)驗(yàn)室CNAS證書。
第二篇:初次申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可的工作流程-SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)
初次申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可的工作流程
據(jù)SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)從CNAS官方了解的權(quán)威信息可知,實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序主要分為以下五個(gè)階段: —、意向申請(qǐng)
申請(qǐng)人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪、電話、傳真以及其它電子通訊方式。
二、正式申請(qǐng)
(1)擬申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的組織應(yīng)按照CNAS秘書處的要求提供申請(qǐng)資料,并交納申請(qǐng)費(fèi)用;
(2)秘書處審查實(shí)驗(yàn)室正式提交的申請(qǐng)資料,若發(fā)現(xiàn)提供的文件材料不能通過時(shí),會(huì)提出補(bǔ)充或修改相關(guān)材料的要求,必要時(shí)可能安排對(duì)申請(qǐng)方進(jìn)行初訪。
三、評(píng)審準(zhǔn)備
(1)CNAS秘書處會(huì)以公正和非歧視的原則指定評(píng)審組,并征得申請(qǐng)人同意。若實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)單位基于公正性原因?qū)υu(píng)審組的任何成員表示拒絕時(shí),秘書處經(jīng)核實(shí)后會(huì)給予適當(dāng)調(diào)整。
(2)評(píng)審組審查實(shí)驗(yàn)室提交的管理體系文件和相關(guān)資料后,如果發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí),秘書處或評(píng)審組會(huì)以書面形式通知申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的組織采取糾正措施。秘書處根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)的提議,認(rèn)為有必要時(shí),可與實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)單位協(xié)商進(jìn)行預(yù)評(píng)審。
(3)文件審查通過后,評(píng)審組長(zhǎng)與實(shí)驗(yàn)室商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體時(shí)間和評(píng)審計(jì)劃,上報(bào)CNAS秘書處批準(zhǔn)后予以實(shí)施。
四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(1)評(píng)審組會(huì)對(duì)申請(qǐng)單位在實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要覆蓋申請(qǐng)范圍的一項(xiàng)或多項(xiàng)活動(dòng)的所有場(chǎng)所;
(2)評(píng)審組在對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)、校準(zhǔn)或其它能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),可參考實(shí)驗(yàn)室參與能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況及評(píng)審結(jié)果,必要時(shí)安排測(cè)量審核。(3)評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。
(4)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論分為符合、基本符合(需要對(duì)不符合的糾正措施進(jìn)行跟蹤),不符合三種類型,評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)會(huì)給出審核發(fā)現(xiàn)。(5)評(píng)審組長(zhǎng)在末次會(huì)議上會(huì)將評(píng)審報(bào)告的復(fù)印件提供給被審核方。
五、糾正措施及驗(yàn)證
(1)申請(qǐng)單位被評(píng)審組明確提出需要整改的要求后,應(yīng)擬定糾正措施計(jì)劃,并在三個(gè)月內(nèi)完成整改工作;
(2)評(píng)審組對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證,并將整改驗(yàn)收意見連同現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料報(bào)CNAS秘書處。
綜述:SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)根據(jù)輔導(dǎo)過的多家實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)可知,評(píng)審結(jié)果上報(bào)CNAS秘書處通過后,大約2個(gè)月可以獲得實(shí)驗(yàn)室CNAS證書。
第三篇:ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例集-SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)
ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例集
為了使大家對(duì)ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的不符合項(xiàng)有所了解,SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01)的要求,整理出常見的不符合項(xiàng)類型分享給大家。
這些不符合項(xiàng)案例主要涉及5M1E:即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等六大方面,具體按:①組織;②管理;③人員;④設(shè)備;⑤環(huán)境;⑥方法;⑦溯源;⑧文件;⑨記錄;⑩報(bào)告等要素進(jìn)行分類。
另外,案例集將不符合CNAS規(guī)則文件要求的典型案例單獨(dú)歸為一類,基本上覆蓋和體現(xiàn)了認(rèn)可評(píng)審中實(shí)驗(yàn)室普遍和經(jīng)常出現(xiàn)的問題。
一、對(duì)不符合項(xiàng)案例集的說明
1、建立本案例集的目的:是為讓實(shí)驗(yàn)室了解認(rèn)可評(píng)審中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的問題,分析自身體系運(yùn)行和能力維持中是否存在類似的問題,不斷提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平,確保檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
2、不符合項(xiàng)的來源:CNAS秘書處匯總的745份評(píng)審報(bào)告中的2674個(gè)不符合項(xiàng),從中甄選出比較典型的,在認(rèn)可評(píng)審中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。本案例集基本能夠體現(xiàn)認(rèn)可評(píng)審中實(shí)驗(yàn)室普遍存在的問題,尤其是對(duì)于校準(zhǔn)、機(jī)械和電器檢測(cè)領(lǐng)域,以及部分跨多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的綜合分析機(jī)構(gòu)。
3、不符合項(xiàng)的分布:從2674個(gè)不符合項(xiàng)來看,基本覆蓋了CNAS-CL01的每個(gè)條款,其中以設(shè)備校準(zhǔn)不符合項(xiàng)最為常見。按不符合項(xiàng)出現(xiàn)的概率看,排在前幾位的依次為:
① 設(shè)備校準(zhǔn)和準(zhǔn)確度(5.6.1/5.5.2); ② 技術(shù)記錄(4.13.2.1); ③ 方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)(5.4.2); ④ 實(shí)驗(yàn)室的作業(yè)指導(dǎo)書(5.4.1); ⑤ 服務(wù)和供應(yīng)品的符合性檢查(4.6.2); ⑥ 質(zhì)量控制(5.9.1); ⑦ 設(shè)施環(huán)境(5.3.1); ⑧ 內(nèi)審(4.14.1); ⑨ 供應(yīng)商的評(píng)價(jià)(4.6.4)。
二、本案例集中的不符合項(xiàng)分為以下十五大要素:
1、組織;
2、人員:人員職責(zé)、人員資格、人員能力、監(jiān)督和培訓(xùn);
3、設(shè)備:設(shè)備配置、設(shè)備維護(hù)、設(shè)備標(biāo)識(shí)及設(shè)備檔案、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理;
4、計(jì)量溯源性:設(shè)備校準(zhǔn)、校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)、設(shè)備的期間核查和校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子的應(yīng)用;
5、設(shè)施和環(huán)境條件:環(huán)境設(shè)施、監(jiān)控、相鄰區(qū)域的不相容、安全防護(hù)和隔離;
6、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法:標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書、方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證、測(cè)量不確定度評(píng)定;
7、樣品:樣品接收和處置、樣品標(biāo)識(shí)和樣品存儲(chǔ);
8、合同評(píng)審:合同評(píng)審和分包;
9、質(zhì)量控制:質(zhì)控計(jì)劃、質(zhì)控的實(shí)施;
10、文件及文件控制:文件架構(gòu)、文件管理和文件標(biāo)識(shí);
11、服務(wù)和供應(yīng)品采購:供應(yīng)品的采購、存儲(chǔ)和驗(yàn)收以及供應(yīng)商評(píng)價(jià);
12、記錄:記錄的管理、記錄信息不全和電子記錄的管理;
13、檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告:檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書中的信息不全和不夠準(zhǔn)確。
14、內(nèi)審:內(nèi)審和不符合項(xiàng);
15、管理評(píng)審:管理評(píng)審、糾正措施和預(yù)防措施、服務(wù)客戶和投訴處理。這些不符合案例中,有些不符合項(xiàng)可能會(huì)影響實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格或部分認(rèn)可能力。比如:包括大量超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)、實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證項(xiàng)目不能按CNAS-AL07《CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》的要求覆蓋申請(qǐng)或認(rèn)可的領(lǐng)域和頻次、人員能力不足以承擔(dān)申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室沒有配備關(guān)鍵設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施不滿足試驗(yàn)要求。以上內(nèi)容是SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)給各位分享的關(guān)于ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例集的內(nèi)容,想要了解更多實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工、運(yùn)營(yíng)管理、認(rèn)證/認(rèn)可等知識(shí),請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注SLD中檢實(shí)驗(yàn)室官方網(wǎng)站的最新資訊。
第四篇:CMA計(jì)量認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)資料-SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)和CMA計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)分別需要哪些資料? SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)根據(jù)目前服務(wù)過的諸多客戶需求分析發(fā)現(xiàn),企業(yè)在通過了CNAS認(rèn)可或CMA計(jì)量認(rèn)證以后,隨著企業(yè)的發(fā)展,原先申報(bào)通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的項(xiàng)目已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在階段的要求,這個(gè)時(shí)候就需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)了。那么CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)或CMA計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)需要提交哪些資料呢?SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)為大家分享一下相關(guān)知識(shí):
一、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的資料清單:
(一)表格類:
1、《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書》一份;
2、實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵場(chǎng)所一覽表;
3、實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人一覽表;
4、授權(quán)簽字人申請(qǐng)表;
5、實(shí)驗(yàn)室人員一覽表;
6、申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)(校準(zhǔn)或者其他領(lǐng)域)能力及儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品)配置/核查表;
7、實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證/測(cè)量審核一覽表;
8、實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)一覽表(如果找不到相應(yīng)的能力驗(yàn)證,需要做比對(duì))。
(二)附件類:
1、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;
2、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審的資料(初次申請(qǐng)時(shí)提交);
3、實(shí)驗(yàn)室平面圖;
4、對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況(提交核查報(bào)告);
5、非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(如果有非標(biāo)方法);
6、典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)(參考測(cè)量)證書/鑒定文書及其不確定度評(píng)估報(bào)告;
7、申請(qǐng)費(fèi)匯款單據(jù)復(fù)印件。
二、CMA資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的資料清單:
(一)表格類:
1、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》一份;
2、檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表;
3、授權(quán)簽字人申請(qǐng)匯總表;
4、授權(quán)簽字人申請(qǐng)表;
5、組織機(jī)構(gòu)框圖;
6、檢驗(yàn)檢測(cè)人員一覽表;
7、儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置表;
(二)附件類:
1、典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(每個(gè)類別1份);
2、質(zhì)量手冊(cè)(1套);
3、程序文件(1套);
4、其它證明文件:
(1)固定場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件;
(2)從事特殊領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)人員資質(zhì)證明(適用時(shí));
特別注意:每個(gè)省的質(zhì)檢局需要的CMA計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)材料可能各有不同,也有的質(zhì)監(jiān)局不需要事先提供質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,而在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查。SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)有近20年的實(shí)驗(yàn)室CMA計(jì)量認(rèn)證/CNAS認(rèn)可評(píng)審、咨詢、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn),想了解更多有關(guān)CMA計(jì)量認(rèn)證或CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可知識(shí),請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注我們SLD。
第五篇:CMA計(jì)量認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)資料-SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)和CMA計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)分別需要哪些資料? SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)根據(jù)目前服務(wù)過的諸多客戶需求分析發(fā)現(xiàn),企業(yè)在通過了CNAS認(rèn)可或CMA計(jì)量認(rèn)證以后,隨著企業(yè)的發(fā)展,原先申報(bào)通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的項(xiàng)目已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在階段的要求,這個(gè)時(shí)候就需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)了。那么CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)或CMA計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)需要提交哪些資料呢?SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)為大家分享一下相關(guān)知識(shí):
一、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的資料清單:
(一)表格類:
1、《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書》一份;
2、實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵場(chǎng)所一覽表;
3、實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人一覽表;
4、授權(quán)簽字人申請(qǐng)表;
5、實(shí)驗(yàn)室人員一覽表;
6、申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)(校準(zhǔn)或者其他領(lǐng)域)能力及儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品)配置/核查表;
7、實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證/測(cè)量審核一覽表;
8、實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)一覽表(如果找不到相應(yīng)的能力驗(yàn)證,需要做比對(duì))。
(二)附件類:
1、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;
2、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審的資料(初次申請(qǐng)時(shí)提交);
3、實(shí)驗(yàn)室平面圖;
4、對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況(提交核查報(bào)告);
5、非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(如果有非標(biāo)方法);
6、典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)(參考測(cè)量)證書/鑒定文書及其不確定度評(píng)估報(bào)告;
7、申請(qǐng)費(fèi)匯款單據(jù)復(fù)印件。
二、CMA資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的資料清單:
(一)表格類:
1、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》一份;
2、檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表;
3、授權(quán)簽字人申請(qǐng)匯總表;
4、授權(quán)簽字人申請(qǐng)表;
5、組織機(jī)構(gòu)框圖;
6、檢驗(yàn)檢測(cè)人員一覽表;
7、儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置表;
(二)附件類:
1、典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(每個(gè)類別1份);
2、質(zhì)量手冊(cè)(1套);
3、程序文件(1套);
4、其它證明文件:
(1)固定場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件;
(2)從事特殊領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)人員資質(zhì)證明(適用時(shí));
特別注意:每個(gè)省的質(zhì)檢局需要的CMA計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)材料可能各有不同,也有的質(zhì)監(jiān)局不需要事先提供質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,而在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查。SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)有近20年的實(shí)驗(yàn)室CMA計(jì)量認(rèn)證/CNAS認(rèn)可評(píng)審、咨詢、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn),想了解更多有關(guān)CMA計(jì)量認(rèn)證或CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可知識(shí),請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注我們SLD。
第六篇:ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例集-SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)
ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例集
為了使大家對(duì)ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的不符合項(xiàng)有所了解,SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01)的要求,整理出常見的不符合項(xiàng)類型分享給大家。
這些不符合項(xiàng)案例主要涉及5M1E:即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等六大方面,具體按:①組織;②管理;③人員;④設(shè)備;⑤環(huán)境;⑥方法;⑦溯源;⑧文件;⑨記錄;⑩報(bào)告等要素進(jìn)行分類。
另外,案例集將不符合CNAS規(guī)則文件要求的典型案例單獨(dú)歸為一類,基本上覆蓋和體現(xiàn)了認(rèn)可評(píng)審中實(shí)驗(yàn)室普遍和經(jīng)常出現(xiàn)的問題。
一、對(duì)不符合項(xiàng)案例集的說明
1、建立本案例集的目的:是為讓實(shí)驗(yàn)室了解認(rèn)可評(píng)審中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的問題,分析自身體系運(yùn)行和能力維持中是否存在類似的問題,不斷提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平,確保檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
2、不符合項(xiàng)的來源:CNAS秘書處匯總的745份評(píng)審報(bào)告中的2674個(gè)不符合項(xiàng),從中甄選出比較典型的,在認(rèn)可評(píng)審中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。本案例集基本能夠體現(xiàn)認(rèn)可評(píng)審中實(shí)驗(yàn)室普遍存在的問題,尤其是對(duì)于校準(zhǔn)、機(jī)械和電器檢測(cè)領(lǐng)域,以及部分跨多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的綜合分析機(jī)構(gòu)。
3、不符合項(xiàng)的分布:從2674個(gè)不符合項(xiàng)來看,基本覆蓋了CNAS-CL01的每個(gè)條款,其中以設(shè)備校準(zhǔn)不符合項(xiàng)最為常見。按不符合項(xiàng)出現(xiàn)的概率看,排在前幾位的依次為:
① 設(shè)備校準(zhǔn)和準(zhǔn)確度(5.6.1/5.5.2); ② 技術(shù)記錄(4.13.2.1); ③ 方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)(5.4.2); ④ 實(shí)驗(yàn)室的作業(yè)指導(dǎo)書(5.4.1); ⑤ 服務(wù)和供應(yīng)品的符合性檢查(4.6.2); ⑥ 質(zhì)量控制(5.9.1); ⑦ 設(shè)施環(huán)境(5.3.1); ⑧ 內(nèi)審(4.14.1); ⑨ 供應(yīng)商的評(píng)價(jià)(4.6.4)。
二、本案例集中的不符合項(xiàng)分為以下十五大要素:
1、組織;
2、人員:人員職責(zé)、人員資格、人員能力、監(jiān)督和培訓(xùn);
3、設(shè)備:設(shè)備配置、設(shè)備維護(hù)、設(shè)備標(biāo)識(shí)及設(shè)備檔案、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理;
4、計(jì)量溯源性:設(shè)備校準(zhǔn)、校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)、設(shè)備的期間核查和校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子的應(yīng)用;
5、設(shè)施和環(huán)境條件:環(huán)境設(shè)施、監(jiān)控、相鄰區(qū)域的不相容、安全防護(hù)和隔離;
6、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法:標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書、方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證、測(cè)量不確定度評(píng)定;
7、樣品:樣品接收和處置、樣品標(biāo)識(shí)和樣品存儲(chǔ);
8、合同評(píng)審:合同評(píng)審和分包;
9、質(zhì)量控制:質(zhì)控計(jì)劃、質(zhì)控的實(shí)施;
10、文件及文件控制:文件架構(gòu)、文件管理和文件標(biāo)識(shí);
11、服務(wù)和供應(yīng)品采購:供應(yīng)品的采購、存儲(chǔ)和驗(yàn)收以及供應(yīng)商評(píng)價(jià);
12、記錄:記錄的管理、記錄信息不全和電子記錄的管理;
13、檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告:檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書中的信息不全和不夠準(zhǔn)確。
14、內(nèi)審:內(nèi)審和不符合項(xiàng);
15、管理評(píng)審:管理評(píng)審、糾正措施和預(yù)防措施、服務(wù)客戶和投訴處理。這些不符合案例中,有些不符合項(xiàng)可能會(huì)影響實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格或部分認(rèn)可能力。比如:包括大量超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)、實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證項(xiàng)目不能按CNAS-AL07《CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》的要求覆蓋申請(qǐng)或認(rèn)可的領(lǐng)域和頻次、人員能力不足以承擔(dān)申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室沒有配備關(guān)鍵設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施不滿足試驗(yàn)要求。以上內(nèi)容是SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)給各位分享的關(guān)于ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例集的內(nèi)容,想要了解更多實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工、運(yùn)營(yíng)管理、認(rèn)證/認(rèn)可等知識(shí),請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注SLD中檢實(shí)驗(yàn)室官方網(wǎng)站的最新資訊。