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第一篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和維持。

2.負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、手冊(cè)、程序的宣傳貫徹。.

3.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核年度計(jì)劃的制定并組織內(nèi)審。

4.協(xié)助站長(zhǎng)進(jìn)行管理評(píng)審。

5.向站長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行的`業(yè)績(jī)。

第二篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

職責(zé)描述：

1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；

2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；

3、對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé)，行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)管理等決定權(quán)；

4、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，并行使決定權(quán)；

5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中，管理者代表應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

職位要求：

1、熟悉并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的`有關(guān)規(guī)定；

2、經(jīng)過(guò)YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書(shū)；

3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門(mén)按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專(zhuān)業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力；

4、具有無(wú)源植入產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。

第三篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的'法律法規(guī)法規(guī);

2、編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;

3、供銷(xiāo)單位合法性審核;

4、經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)職責(zé)權(quán)限設(shè)置;

5、不合格品的管理;

6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理;

7、協(xié)助開(kāi)展培訓(xùn);

8、其它應(yīng)當(dāng)質(zhì)量部門(mén)履行的職責(zé)。