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第一篇：藥店承諾書(shū)

為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，增強(qiáng)企業(yè)的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和自律意識(shí)，確保企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，本企業(yè)承諾履行以下法定義務(wù)和責(zé)任：

一、堅(jiān)持公眾利益至上的原則，商業(yè)利益服從于公眾利益，決不以降低藥械質(zhì)量甚至售假非法獲利，堅(jiān)決摒棄一切損害公眾健康的不良行為。

二、切實(shí)恪守“企業(yè)是第一責(zé)任人”責(zé)任，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，認(rèn)真履行藥械安全職責(zé)。

三、弘揚(yáng)誠(chéng)信理念，堅(jiān)守誠(chéng)信原則，創(chuàng)建誠(chéng)信企業(yè)，營(yíng)造誠(chéng)信環(huán)境，堅(jiān)持誠(chéng)信興業(yè)。

四、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的.監(jiān)督，不弄虛作假、規(guī)避監(jiān)管。

五、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷(xiāo)售關(guān)。不降低GSP認(rèn)證時(shí)已達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)；不超經(jīng)營(yíng)范圍、超經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)；不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)；不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械和其他產(chǎn)品；不發(fā)布虛假藥械廣告和不為發(fā)布虛假?gòu)V告提供便利條件；不將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦，不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者；不經(jīng)營(yíng)假劣藥械，不經(jīng)營(yíng)仿藥產(chǎn)品。

六、嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷(xiāo)售的9大類(lèi)藥品；不違規(guī)銷(xiāo)售處方藥，嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷(xiāo)售11大類(lèi)藥品的規(guī)定，認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷(xiāo)售登記工作。

七、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。營(yíng)業(yè)時(shí)間

內(nèi)保證駐店藥師在崗履職。

八、如發(fā)生違法違規(guī)行為，依法承擔(dān)法律責(zé)任及由此造成的一切后果。責(zé)任人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)簽字）：xxxx年xx月xx日

說(shuō)明：此承諾一式兩份，藥監(jiān)和企業(yè)各執(zhí)一份。

有無(wú)違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的聲明

（法人企業(yè)填寫(xiě)）

有無(wú)違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的聲明（非法人樣式）

第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)格式

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的'有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。

2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

3、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷(xiāo)售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu)。

4、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù)，建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。

5、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類(lèi)、分區(qū)、分批管理，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理，按一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)分類(lèi)擺放，分類(lèi)標(biāo)識(shí)放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。

7、保證不銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷(xiāo)售二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。

8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù)，不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)面積。

9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。

10、加強(qiáng)員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

承諾單位：

責(zé)任人：(企業(yè)公章)

xx年xx月xx日

第三篇：藥店承諾書(shū)

本單位承諾所提交的省本級(jí)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店簽約申請(qǐng)相關(guān)材料真實(shí)、合法、有效，如有不實(shí)，愿意承擔(dān)一切責(zé)任、后果。

申請(qǐng)單位法人王文斌（簽章）20xx年12月2日

申請(qǐng)單位福州市臺(tái)江區(qū)康樂(lè)大藥房閩侯第一分店

　?。ê炚拢?/p>

20xx年12月2日

第四篇：藥店承諾書(shū)

××市食品藥品監(jiān)督管理局：

本人現(xiàn)已知悉國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[20xx]194號(hào)）的有關(guān)要求：

一、凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在20xx年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠(chǎng)前，生產(chǎn)企業(yè)必須按規(guī)定在上市產(chǎn)品上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，并通過(guò)監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。

二、20xx年4月1日起，對(duì)列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。

本人鄭重承諾暫不生產(chǎn)基本藥物（或不參加基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)）。生產(chǎn)前（或參加集中招標(biāo)采購(gòu)前）將完成處方工藝核查及基本藥物電子監(jiān)管等相關(guān)的一切工作，保證基本藥物的.生產(chǎn)質(zhì)量和通過(guò)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送工作。自愿接受各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查。

　　承諾人（企業(yè)法人代表簽名）：

　　（公章）

　　年 月 日

此承諾書(shū)一式三份。抄送省局一份，市（地）局和承諾企業(yè)各執(zhí)一份。

第五篇：藥品安全承諾書(shū)

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售行為，切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售的安全，本單位作出如下承諾：

1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品。

2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。

3、嚴(yán)把原藥材購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證，保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)原藥材，不購(gòu)進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。

4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證銷(xiāo)售藥品的可追溯性。對(duì)入庫(kù)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不銷(xiāo)售。

5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。

6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷(xiāo)售，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政處理。

特此承諾！

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：

聯(lián)系電話(huà)：

承諾日期：20xx年x月x日