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第一篇：質(zhì)量安全承諾書

為促進醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展，營造公平競爭、守法誠信、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的'市場環(huán)境，本企業(yè)向社會承諾六項內(nèi)容：

一、堅持公眾利益至上原則，商業(yè)利益服從于公眾利益，加強質(zhì)量管理，不生產(chǎn)、銷售無注冊證、不符合國家標準、行業(yè)標準和注冊標準的產(chǎn)品，保證所生產(chǎn)、銷售的醫(yī)療器械安全有效；

二、切實恪守“企業(yè)是醫(yī)療器械安全第一責任人”責任，認真執(zhí)行質(zhì)量管理制度，嚴格自律，規(guī)范生產(chǎn)行為；

三、嚴格依法從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，做到：

1. 未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》不得生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械；

2.不擅自涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；

3. 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定向（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知；

4. 應(yīng)按標準進行檢驗并附有合格證；

5. 應(yīng)按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)；

6. 不擅自降低生產(chǎn)條件；

7. 不擅自委托或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械；

8. 不在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械；

9. 生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定建立上市后跟蹤制度；

10. 應(yīng)未按規(guī)定報告所發(fā)生的重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故；

11. 上市醫(yī)療器械存在重大安全隱患應(yīng)予糾正；

12. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上恢復生產(chǎn)應(yīng)提前書面告知所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門；

13. 不得向負責監(jiān)督檢查的（食品）藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料。

違反上述行為一經(jīng)查實，愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門處罰。

四、嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn)管理。

五、不印制或發(fā)放虛假廣告。

六、建立產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤制度、不良事件報告制度，做好售后服務(wù)，收集用戶意見，及時處理投訴。

企業(yè)名稱及公章：

法定代表人簽字：

20xx年xx月xx日

第二篇：藥房安全承諾書

藥房安全承諾書模板

為了響應(yīng)上一級領(lǐng)導，衛(wèi)生局、院領(lǐng)導的號召，認真落實“安全工作會議”精神，抓全方位安全，專項治理，我向院領(lǐng)導作出以下承諾：

1、 做好本職工作，按照操作規(guī)程調(diào)劑處方的藥品，認真審核處

方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

2、 在調(diào)劑處方時要做到“四查十對”查處方、對科別、姓名、

年齡；查藥品，對藥品、對劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品癥狀，用法用量；查用藥合理，對臨床診斷。

3、 麻醉藥品的正確使用與嚴格管理，關(guān)系到患者的.生活質(zhì)量。

對毒、麻、第一類精神藥品要進行嚴加保管，做到帳務(wù)相符。

4、 有計劃、合理的購買藥品。上班不遲到、不早退、不串崗、

不玩手機、不接打電話，不利于團結(jié)的話不說、不利于團結(jié)的事不做。下班該關(guān)的電器關(guān)掉。

院長： 藥房：

年 月 日