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第一篇:藥品安全承諾書
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責,保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質(zhì)量關,保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
第二篇:藥品安全承諾書
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。
4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質(zhì)量關,嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄,保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
第三篇:藥品安全承諾書
南京市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,確保藥品質(zhì)量安全,為切實保證20xx年青奧會期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關法律法規(guī),嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)》的要求經(jīng)營藥品,決不違法違規(guī)經(jīng)營藥品。
2、嚴格執(zhí)行gsp要求,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系,修訂完善各項規(guī)章制度,加強企業(yè)內(nèi)部管理,嚴格落實“十二個不”的要求,保證藥品經(jīng)營質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴把藥品購進質(zhì)量關,嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負責;嚴格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實完整的藥品購銷記錄。
4、嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。
5、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時不得銷售處方藥。
6、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄。
7、建立健全藥品不良反應報告和主動召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
8、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我企業(yè)承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
第四篇:藥店承諾書
為切實加強藥品零售(連鎖)企業(yè)質(zhì)量管理,促進守法、規(guī)范、誠信、文明經(jīng)營,推進全國文明城市創(chuàng)建,特作出以下承諾:
一、嚴格遵守市食品藥品監(jiān)管局制定的《藥品經(jīng)營企業(yè)創(chuàng)建全國文明城市規(guī)范》,落實環(huán)境優(yōu)美、管理優(yōu)良、質(zhì)量安全、服務優(yōu)質(zhì)四個方面十三項要求,恪守“十二個不”承諾,深入開展“全省萬店無假藥”創(chuàng)建活動,扎實推進全國文明城市創(chuàng)建工作,確保國家測評組檢查時不失分。
二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時,必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他經(jīng)資格認定的藥學技術人員核對無誤并簽字確認后方可進行銷售。
三、嚴格執(zhí)行國家關于特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片)管理的相關規(guī)定,一次銷售不得超過2個最小包裝。發(fā)現(xiàn)購買異常等情況時,應立即向市食品藥品監(jiān)管局報告,杜絕流弊事件發(fā)生。
四、嚴格落實“企業(yè)第一責任人”的責任,加大對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強企業(yè)從業(yè)人員培訓教育與管理,確保藥品質(zhì)量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的.藥品經(jīng)營秩序。
企業(yè)名稱:林芝恒康平價大藥房
承諾人:
二一五年 月 日
杭州市蕭山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
茲委托 裴斐斐 代表我(單位)向貴局申請辦理 行政許可事項有關事宜。
委托權限:遞交與本項行政許可有關的一切材料,簽收
行政許可辦理過程中的各類文書及許可證照。
本委托書有效期自20xx 年10月01日至許可文書及證
照簽收完畢止。
委托人(單位):
法定代表人(負責人):(簽字)
年 月 日
第五篇:藥品安全承諾書
作如下承諾:
一、嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《餐飲服務食品安全操作規(guī)范》等相關法律法規(guī)及學校食品安全管理規(guī)定從事食品生產(chǎn)加工和經(jīng)營。
二、建立健全食堂食品安全管理制度及崗位責任制度與責任追究制,并對執(zhí)行情況進行督促檢查;制訂食品安全應急預案。
三、嚴把質(zhì)量關,落實索證索票制度。采購的食品必須是正當渠道進購并經(jīng)國家有關部門鑒定檢驗認證的產(chǎn)品。
四、食堂及倉庫內(nèi)外,必須保持清潔衛(wèi)生。禁止貯放有毒有害物品。必須有相應的消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、垃圾存放等設施,嚴防食品污染。
五、禁止非食堂工作人員進入操作間和庫房。主、副食品庫應專人專鎖,有條件的食堂可安裝監(jiān)控設備。有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《餐飲服務許可證》,所有從業(yè)人員要持有效健康證,取得《健康證》后方可上崗。禁止向師生出售腐變過期食品及國家明令禁止的帶毒帶污染的食品。
六、加強對食堂工作人員的管理,嚴格獎罰制度。定期組織食堂工作人員學習有關制度和規(guī)定及食品加工常識,并留有記錄。建立學校食堂食品安全管理檔案。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
第六篇:藥店承諾書
疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產(chǎn)、售出的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過GSP認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的'穩(wěn)定發(fā)展;
二、積極推進藥品分類管理,認真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定,更新觀念,做好對消費者的宣傳工作,使企業(yè)經(jīng)營穩(wěn)步開展;
三、做好藥品采購供應工作,積極組織貨源,豐富藥品品種,穩(wěn)定藥品價格,滿足市場供應;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
承諾人(簽字):
xxxx年xx月xx日