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第一篇：質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：____省新龍醫(yī)藥有限公司

為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。

四、甲方向乙方供貨時，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報告書或其他復(fù)印件。

五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。

六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的`，由乙方負(fù)責(zé)。

七、 如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

八、 因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。

九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：____省新龍醫(yī)藥有限公司

年 月 日 年 月 日

第二篇：品質(zhì)保證協(xié)議書

供貨單位（甲方）：

購貨單位（乙方）：

根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械管理及相關(guān)法律、法規(guī)要求，為加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理，甲乙雙方本著平等、互惠、守法的原則簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議：

1、甲乙雙方需提供合法的設(shè)備、耗材、生產(chǎn)（經(jīng)營）的證照復(fù)印件，并具有履行合同的能力；

2、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材質(zhì)量應(yīng)符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；

3、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材包裝應(yīng)有符合國家有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；

4、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材應(yīng)提供符合國家規(guī)定的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證正副本復(fù)印件、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品需生產(chǎn)許可證、備案表、報關(guān)單等）、醫(yī)療器械注冊證；

5、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材必須保證質(zhì)量。如因質(zhì)量造成的質(zhì)量責(zé)任由甲方負(fù)完全責(zé)任（包括經(jīng)濟(jì)責(zé)任）；

6、本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方以書面、電傳、等形式簽訂的經(jīng)濟(jì)合同有效；

7、以上所提供的復(fù)印件都需加蓋鮮章；

8、本協(xié)議有效期：

9、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有相同的法律效力，雙方蓋章簽字后生效。

供貨單位（公章）：

購貨單位（公章）：

第三篇：質(zhì)量保證協(xié)議書

供貨方(以下簡稱甲方)：

購貨方(以下簡稱乙方)：

為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的.法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。

二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is____)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。

四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。

五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。

八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

九、本協(xié)議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：

日期：

第四篇：品質(zhì)保證協(xié)議書

甲方：______________

地址：______________

電話：______________

傳真：______________

乙方：______________

地址：______________

電話：______________

傳真：______________

甲乙雙方經(jīng)過協(xié)商，乙方為甲方供應(yīng)有盡有(填部件名稱，以下簡稱零部件或部件)其品質(zhì)必須符合甲方規(guī)定事宜達(dá)成以下協(xié)議：

一、樣品以及品質(zhì)管理

1、在開始下達(dá)正式訂單前，為獲得甲方認(rèn)可，乙方應(yīng)向甲方免費(fèi)提供所訂貨部件的樣品(提供到合格為止，數(shù)量以甲方要求為準(zhǔn))。乙方要按照甲方認(rèn)可的樣品進(jìn)行生產(chǎn)，在沒有甲方事的先書面文件許可下，乙方不得更改部件的材料、重要生產(chǎn)工藝或者設(shè)計。

2、若甲方有要求時，乙方對于部件的品質(zhì)控制要按甲方確定的生產(chǎn)條件來執(zhí)行。

3、為保證部件品質(zhì)，甲方人員有權(quán)在乙方或乙方的供應(yīng)商處對零部件或生產(chǎn)工藝行檢查。

4、為保證部件品質(zhì)，乙方除保證本條第2項(xiàng)以外，另需保證以下各項(xiàng)內(nèi)容：

（1）、交付甲方的部件，乙方要有保證從來料到生產(chǎn)、出廠的過程中產(chǎn)品品質(zhì)____%合格的體制，不爭取提高部件品質(zhì)。

（2）、為保證部件品質(zhì)，乙方要任命一定權(quán)力的品質(zhì)保證負(fù)責(zé)人來提高乙方以及其它供應(yīng)商的品質(zhì)管理。

（3）、為達(dá)到乙方出廠部件的____%合格，乙方應(yīng)備齊________檢測指導(dǎo)書、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工程圖，并在各生產(chǎn)工們上進(jìn)行懸掛、放置。

（4）、為進(jìn)一步落實(shí)部件的品質(zhì)管理，乙方要積極開展品質(zhì)方針、計劃、改善(應(yīng)急措施、糾正措施、預(yù)防再發(fā)生措施)等活動，并保存其原始記錄。

（5）、為能達(dá)到其定品質(zhì)目標(biāo)，乙方應(yīng)對各類人員基礎(chǔ)訓(xùn)練及各種必要的培訓(xùn)加以明確規(guī)定，并保存其實(shí)際考核情況記錄。

二、部件的區(qū)分

為保證將合格部件準(zhǔn)確地提供給工序，乙方要明確區(qū)分從來料到出廠的生產(chǎn)線上的合格品、不良品、在線部件的管理，避免發(fā)生錯誤。

三、計量管理

為了向甲方證實(shí)使用的計量器具合格，乙方必須把計量器具以及試驗(yàn)裝置的管理、校正等標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行書面登記，以保證計量器具的使用精度。當(dāng)甲方需要時，乙方應(yīng)向甲方提供管理、校正記錄等資料。

四、生產(chǎn)現(xiàn)場的管理

有關(guān)于甲方部件的生產(chǎn)檢驗(yàn)等記錄，乙方最少要保存3年以上，甲方有要求時，要及時向甲方出示或提供。

五、品質(zhì)管理監(jiān)督

1、甲方根據(jù)需要可以采取事先通知或不通知的情況下在乙方或乙方的供應(yīng)商進(jìn)行檢查，這種檢查包括品質(zhì)保證體系及有關(guān)部件品質(zhì)的各個環(huán)節(jié)。

2、乙方對甲方所進(jìn)行的監(jiān)督檢查中反饋的不合格項(xiàng)目應(yīng)迅速策劃改善對策，在甲方要求的期限內(nèi)把事后實(shí)施情況及結(jié)果報告給甲方。

六、出廠檢查

1、乙方在交貨前，由乙方負(fù)責(zé)實(shí)施出廠檢查，必須提供合格品。

2、對于乙方在出廠檢查時發(fā)現(xiàn)的不良品，不能發(fā)貨，必須在采取挑選、修理等處置后，再次實(shí)施出廠檢查，合格品方可出廠。

3、乙方在交貨時，為避免運(yùn)輸方面的損傷，必須做好部件的防護(hù)，并按照甲方的要求方式進(jìn)行包裝(若部件不能采取甲方要求方式包裝，事先須得到甲方書面認(rèn)可)。

七、驗(yàn)收檢驗(yàn)

1、乙方提供給甲方的部件必須完全滿足甲方的技術(shù)品質(zhì)要求(包括圖紙、技術(shù)規(guī)格、樣件)中所規(guī)定的外觀、規(guī)格和使用性能。

2、乙方部件向甲方交貨或提出驗(yàn)收要求時，必須附上按甲方要求格式的品質(zhì)保證書或檢驗(yàn)報告或其內(nèi)容有不正確之處時，甲方可以把該批部件判為不合格。

八、不合格的處理

1、對于甲方入廠檢查時被判定為不合格部件，甲方不予以接收。

2、對于不合格，按照甲方的選擇，乙方選用下列方法之一，在乙方負(fù)擔(dān)費(fèi)用的前提下，改善其狀況：

（1）、重新提交乙方出廠檢查為合格的產(chǎn)品，由甲方進(jìn)行驗(yàn)收。

（2）、將不合格品進(jìn)行修理或挑選后交由甲方重新驗(yàn)收。

（3）、為避免不良品的混入，甲方有權(quán)對乙方不合格的產(chǎn)品進(jìn)行破壞、銷毀或監(jiān)督乙方進(jìn)行破壞、銷毀。

（4）、被甲方拒收的產(chǎn)品若由于生產(chǎn)急需由甲方進(jìn)行挑選或修理時，由乙方負(fù)擔(dān)全部費(fèi)用。

（5）、由于不合格品的連續(xù)發(fā)生，甲方的正常生產(chǎn)被阻礙時，甲方有權(quán)解除基本供貨合同，并處單臺工耗x不良次數(shù)x臺數(shù)的罰款。

九、品質(zhì)保證和責(zé)任區(qū)分

1、乙方應(yīng)保證所供貨產(chǎn)品應(yīng)與采購訂單相符，如果由于乙方或乙方工作人員所造成的直接或間接原因的品質(zhì)問題而給甲方帶來的所有損失，由乙方負(fù)責(zé)。

2、甲方產(chǎn)品出售后，由于乙方的產(chǎn)品質(zhì)量不良而導(dǎo)致的維修，甲方有權(quán)從乙方貨款中扣除其相當(dāng)金額。

3、乙方應(yīng)保證按照約定的供貨檢驗(yàn)流程辦理業(yè)務(wù)，若發(fā)生偽造證章及單據(jù)等行為，甲方對乙方處以________元/次的索賠，并有權(quán)對乙方至少凍結(jié)付款3個月直至與乙方終止合同。

4、若由于品質(zhì)、供貨等原因雙方終止合同時，甲方有權(quán)根據(jù)乙方以往供貨品質(zhì)狀況在乙方貨款中扣除“品質(zhì)保證金”，作為品質(zhì)賠償?shù)膫溆媒稹?/p>

十、爭議的處理

若乙方對甲方的處理的異議，應(yīng)在7個工作日內(nèi)以書面形式向甲方提出，逾期視為認(rèn)可甲方意見。異議情況下由雙方協(xié)商解決或提交甲方所在地法院進(jìn)行訴訟。

十一、其他

1、本協(xié)議作為雙方已簽訂的基本供貨合同的補(bǔ)充部分，如與合同有不一致處，以本協(xié)議為準(zhǔn)。

2、本協(xié)議自簽訂之日起生效，直至簽訂新的品質(zhì)協(xié)議。

甲方蓋章：________乙方蓋章：________

代表人：__________代表人：__________

日期：____________日期：____________

第五篇：品質(zhì)保證協(xié)議書

甲方：________________________

乙方：________________________

為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確質(zhì)量責(zé)任，保障消費(fèi)者使用安全、有效的產(chǎn)品，甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議：

一、甲方須提供企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料，如許可證、營業(yè)執(zhí)照、法人委托書、委托人身份證復(fù)印件等。

二、甲方須提供所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊批件和與所供檢驗(yàn)報告書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊商標(biāo)、樣品等相關(guān)資料。

三、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。

四、甲方提供的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，產(chǎn)品包裝和說明書不符相關(guān)法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。

五、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)合格的，并隨貨附有對應(yīng)批號的產(chǎn)品檢驗(yàn)報告書與合格證。

六、在流通與使用中，如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的.糾紛，甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場并承擔(dān)全部相關(guān)費(fèi)用。在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)查處甲方所提供產(chǎn)品質(zhì)量問題時，乙方應(yīng)在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)給出的提出行政復(fù)議或行政訴訟期間內(nèi)盡量早通知甲方，甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問題以及由該質(zhì)量問題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟，必要時甲方應(yīng)以第三人的身份申請參加訴訟，以維護(hù)雙方的合法權(quán)益。

七、若甲方未能按有關(guān)行政機(jī)關(guān)或乙方的要求期限對有關(guān)質(zhì)量問題作出妥善處理，乙方有權(quán)按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應(yīng)的處理方式（包括提出行政復(fù)議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等）。乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任后應(yīng)及時向甲方追償，甲方若拒不承擔(dān)因其產(chǎn)品質(zhì)量問題而給乙方造成的損失，乙方有權(quán)在乙方所在地法院提起訴訟，甲方應(yīng)按乙方實(shí)際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任違約金（乙方實(shí)際損失包括罰款、賠償金、差旅費(fèi)、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等）。

八、甲方應(yīng)提供合法票據(jù)，所供產(chǎn)品的有效期應(yīng)在一年以上，特殊效期產(chǎn)品除外。

九、乙方應(yīng)向甲方提供企業(yè)合格資質(zhì)材料并保證其合法性、有效性。

十、甲方提供的產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下，因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題造成的一切損失，由甲方全部承擔(dān)。若因儲存不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)，責(zé)任由乙方承擔(dān)。

十一、本協(xié)議一式二份，雙方蓋章后生效，未盡事宜另行協(xié)商。有效期自____年____月____日起至____年____月____日止。

甲方：__________________乙方：__________________

______年______月______日

______年______月______日