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第一篇：品質(zhì)保證協(xié)議書

甲方：

乙方：

為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，保障人體用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復(fù)印件存檔。

二、質(zhì)量條款

1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸?shù)囊螅?/p>

2、進(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)（《進(jìn)口藥材批件》）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》（或加蓋有已抽樣字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復(fù)印件；按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的.藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件；

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括省中藥炮制規(guī)范）。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來貨實(shí)物相一致并加蓋公章，否則甲方有權(quán)拒收。

四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月（進(jìn)口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個(gè)月），同一品規(guī)藥品的批號，5件以內(nèi)不能超過1個(gè)，20件以內(nèi)不能超過2個(gè)。

五、首營品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。

六、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損，產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。

七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失，并按每個(gè)品種XX元XX0元進(jìn)行賠償（具體視情節(jié)、損失輕重）。

八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。

十、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔(dān)。

十一、甲方按gsp要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。

十二、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜，通過協(xié)商解決。

十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方（簽章）乙方（簽章）

代表人：代表人：

___年___月___日___年___月___日

第二篇：質(zhì)量保證協(xié)議書

1.目的:

為確保公司所采購物料滿足質(zhì)量要求，同時(shí)滿足本公司產(chǎn)品特殊性需要，保障本公司生產(chǎn)順利進(jìn)行，明確供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)供、需雙方商定達(dá)成以下協(xié)議。

2.適用范圍：

供方提供給需方的所有物料出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，均依本協(xié)議處理。

3.質(zhì)量責(zé)任：

3.1需方應(yīng)承擔(dān)對質(zhì)量問題的事實(shí)和實(shí)際損失情況負(fù)有舉證責(zé)任。供方承擔(dān)證明該產(chǎn)品合格的舉證責(zé)任。

3.2需方對于物料的質(zhì)量控制采用公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。

3.3供方應(yīng)承擔(dān)的`責(zé)任：

3.3.1供方應(yīng)對自己物料進(jìn)行嚴(yán)格的出廠檢驗(yàn)，建立和保存進(jìn)出物料檢驗(yàn)的原始記錄，對供應(yīng)商的材料質(zhì)量進(jìn)行跟蹤考核，建立質(zhì)量檔案。

3.3.2供方提供的物料應(yīng)完全符合需方采購訂單中明確規(guī)定的質(zhì)量要求,及相應(yīng)的國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及購方內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括隱含的質(zhì)量需要)，超出行業(yè)質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)的，以需方要求為準(zhǔn)。

3.3.3供方提供物料簽訂質(zhì)量保證書,并每年提供一次有效期不超過一年的全項(xiàng)檢測報(bào)告。

3.3.4供方交貨時(shí)間應(yīng)按訂單合約按時(shí)交貨，延期交貨造成需方生產(chǎn)線停線應(yīng)給予賠償。

3.3.5供方需保障物料從出廠至需方收料之前的包裝、運(yùn)輸質(zhì)量。

3.3.6供方物料在需方入廠檢驗(yàn)不合格時(shí)及時(shí)收回。

3.3.7供方物料在需方入廠檢驗(yàn)時(shí)因質(zhì)量問題造成需方生產(chǎn)線停線雙方協(xié)商給予賠償。

3.3.8供方物料在需方生產(chǎn)過程中發(fā)生質(zhì)量異常造成需方生產(chǎn)線停線或已生產(chǎn)的產(chǎn)品返工雙方協(xié)商給予一定的賠償。

3.3.9因供方物料質(zhì)量問題造成需方產(chǎn)品出廠后發(fā)生批次性質(zhì)量事故（如退貨等）雙方協(xié)商給予賠償。

3.3.10供方物料質(zhì)量問題造成需方產(chǎn)品在用戶中出現(xiàn)危及人身、財(cái)產(chǎn)安全或喪失使用價(jià)值雙方協(xié)商給予賠償。

3.3.10供方有對產(chǎn)品或材料的技術(shù)和商業(yè)機(jī)密保密之責(zé)任。

4.經(jīng)供、需雙方協(xié)議供方交貨需遵守以下規(guī)則：

4.1供方每年提供一份官方檢測報(bào)告，每批交貨時(shí)均須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告，其檢驗(yàn)內(nèi)容必須是法定檢驗(yàn)符合需方的要求，交貨后有任何因物料發(fā)生的質(zhì)量問題均由供方負(fù)責(zé)。

4.2外包裝明細(xì)必須有產(chǎn)品名稱、規(guī)格、供方的出貨批號、數(shù)量等產(chǎn)品信息。

4.6供方經(jīng)需方認(rèn)定批量供貨的產(chǎn)品，不得隨意更改設(shè)計(jì)、工藝、主要技術(shù)參數(shù)等。若確需要更改時(shí)，必須先通知需方，并提供相應(yīng)的供方本廠或第三方機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告及樣品等資料交需方確認(rèn)，經(jīng)需方認(rèn)定合格后，方可進(jìn)行供貨，否則造成的一切損失全部由供方承擔(dān)。

5.賠償?shù)木唧w要求和辦法由供、需雙方協(xié)商確定如下：

5.1供方物料入廠后發(fā)生品質(zhì)異常，供方不能及時(shí)處理而委托需方全檢、返工，所需的返工或篩選的全部費(fèi)用由供方承擔(dān)（包括工時(shí)費(fèi)、水電費(fèi)、場地費(fèi)、管理費(fèi)等），且篩選的不合格品全部退回供方，并由供方及時(shí)無償補(bǔ)足相應(yīng)數(shù)量。