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第一篇：質(zhì)量保證協(xié)議書
供貨方(以下簡稱甲方)：
購貨方(以下簡稱乙方)：
為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的.條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責(zé)。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應(yīng)及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：__年__月__日至__年__月__日止。
甲方(蓋章)：________乙方(蓋章)：________
日期：________
第二篇：質(zhì)量保證協(xié)議書
甲方：_________
乙方：_________
為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達成如下質(zhì)量保證協(xié)議。
（一）甲方義務(wù)：
一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋甲方單位公章（紅印）。
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：
1、符合法定的.質(zhì)量標準；
2、應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號；（國家規(guī)定的例外）
3、包裝標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求；
4、一般應(yīng)發(fā)出三個月內(nèi)的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗報告單；
6、中藥材要標明產(chǎn)地。
三、甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章給乙方，復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任，如果藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔(dān)檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
（二）乙方義務(wù)：
一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋乙方單位公章（紅?。?/p>
（三）協(xié)議說明：
一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
二、本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為________年。
四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。甲方（蓋章）：_________
乙方（蓋章）：_________代表（簽字）：_________
代表（簽字）：________年____月____日
________年____月____日
第三篇：質(zhì)量保證協(xié)議書
需方全稱（甲方）：
供方全稱（乙方）：
為保證外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量，公司（以下簡稱甲方）現(xiàn)就外協(xié)件和原材料與公司（以下簡稱乙方）簽訂本質(zhì)量保證協(xié)議如下：
一、通則
甲方質(zhì)量部對供應(yīng)部采購的外協(xié)產(chǎn)品實施質(zhì)量監(jiān)控；負責(zé)分析確認外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量問題及其責(zé)任方；組織、協(xié)調(diào)、跟蹤、驗證外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量改進。
乙方有義務(wù)和責(zé)任保證供貨的外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量，產(chǎn)品必須在入庫、裝配、檢驗試驗、路試和售后等環(huán)節(jié)，符合尺寸、內(nèi)在質(zhì)量、裝配性、功能、耐久性等要求，并對產(chǎn)品質(zhì)量總負責(zé)。
外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量問題責(zé)任供應(yīng)商必須按照甲方的質(zhì)量要求實施質(zhì)量持續(xù)改進，進行產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的缺陷及其影響的可能性分析，采取有效糾正和預(yù)防措施，消除現(xiàn)實和潛在的質(zhì)量隱患，避免質(zhì)量事故的重復(fù)發(fā)生。并保證甲方和客戶所需要的質(zhì)量和信譽。
本協(xié)議同樣適用于乙方的二次供應(yīng)商。乙方應(yīng)確保并證明其與二次供應(yīng)商間具有相等同的質(zhì)量保證協(xié)議并得到有效的遵守。
二、批量供貨的前提條件
1、零缺陷質(zhì)量戰(zhàn)略作為我們共同的質(zhì)量目標，貫穿于顧客、組織、供方三方的產(chǎn)品的供應(yīng)鏈中。
2、乙方必須建立完善相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，提高持續(xù)改進的素質(zhì)和能力。
3、乙方必須擁有合理和有效的加工、檢測和試驗手段，驗證產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的受控能力，滿足產(chǎn)品的技術(shù)條件和質(zhì)量要求，滿足質(zhì)量可追溯性的要求。
4、必須通過甲方開發(fā)部的首件樣品認可。
5、必須通過甲方質(zhì)量部的批量認可。包括：
（1）首批樣品檢驗;
（2）兩日生產(chǎn)審核；
（3）批量試裝；
（4）過程審核。
6、乙方產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的任何更改必須得到甲方的書面批準。乙方事先未得到甲方的批準，私自對其供貨產(chǎn)品進行更改，給甲方造成的直接或間接經(jīng)濟損失，由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。
三、外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量目標及質(zhì)量要求
1、乙方提供的外協(xié)產(chǎn)品，必須滿足按GB2828抽檢，AC=0RC=1的合格判定標準。
2、雙方共同商定年度供貨質(zhì)量目標（見質(zhì)量保證協(xié)議附件）。
四、批量供貨的.外協(xié)件質(zhì)量保證措施
1、型式試驗
2、售后產(chǎn)品質(zhì)量分析
3、對關(guān)鍵質(zhì)量改進項目進行質(zhì)量驗收。
4、針對乙方產(chǎn)品設(shè)計更改、工藝更改、材料更改、重要工裝和模具的更改、生產(chǎn)場地的更改、重新供貨和重要二次供應(yīng)商的更改，進行重新認可。
五、乙方質(zhì)量問題的處理
甲方視外協(xié)件質(zhì)量缺陷率、缺陷嚴重程度及其對生產(chǎn)造成的影響，采取如下外置方法：
1、入廠檢驗出現(xiàn)的質(zhì)量問題
A）乙方提供的外協(xié)件和原材料按《入廠檢驗規(guī)范》要求檢驗，判定為合格的，乙方同甲方供應(yīng)部協(xié)商處理；若甲方生產(chǎn)急用，不得不進行挑選時，乙方承擔(dān)挑選及索賠費用。
B）在規(guī)定的整改期內(nèi)，甲方根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的嚴重程度及對生產(chǎn)的影響程度，對該零件價格采取下浮5%、10%、或20%處理，整改有效的恢復(fù)正常。
注：整改期從質(zhì)量問題通報日起計算，到質(zhì)量問題整改措施驗證合格止。
2、造成生產(chǎn)線停產(chǎn)的質(zhì)量問題
C）對因乙方質(zhì)量問題造成的甲方停產(chǎn)損失，按150元/分賠付。
D）在規(guī)定的整改期內(nèi)甲方對該零件暫不付款，整改有效后恢復(fù)正常。
E）對因乙方質(zhì)量問題造成的客戶工廠停產(chǎn)損失，按客戶工廠索賠規(guī)定執(zhí)行，并承擔(dān)甲方全部連帶損失。
3、生產(chǎn)裝配及用戶使用中出現(xiàn)的質(zhì)量問題
乙方提供的外協(xié)件和原材料，雖經(jīng)過驗收，但在生產(chǎn)或用戶使用的過程中，所發(fā)現(xiàn)的責(zé)任在乙方，應(yīng)由乙方無償予以更換，并承擔(dān)在售后市場更換零件等相關(guān)費用和公司派員參與上述質(zhì)量活動的連帶費用。
甲方供應(yīng)部保留有關(guān)不合格產(chǎn)品1個月，乙方可在一個月內(nèi)通過來人或者其它方式進行確認和辦理退貨，過期未提出異議，甲方有權(quán)按甲方的意愿處理該產(chǎn)品。
六、特殊規(guī)定
由于外協(xié)產(chǎn)品自身質(zhì)量問題，或乙方自身試驗?zāi)芰Σ粷M足要求，需要委托第三方進行質(zhì)量檢驗時，其費用由乙方承擔(dān)。
每半年一次的材質(zhì)抽驗，需要委托第三方進行時，全部抽驗費用由乙方負擔(dān)。
對不合格外協(xié)產(chǎn)品，甲方有權(quán)進行不可恢復(fù)標記、標識處理，甚至銷毀。
承擔(dān)重新認可的全部費用。
承擔(dān)同一質(zhì)量缺陷重復(fù)發(fā)生時，甲方相關(guān)部門前往乙方進行質(zhì)量改進而發(fā)生的全部費用。
七、獎勵
每年度甲方會同乙方簽定《供貨質(zhì)量目標》，根據(jù)乙方供貨質(zhì)量情況，甲方每年對供貨廠進行評定，對于供貨質(zhì)量控制良好的廠家，甲方將采取增加訂單數(shù)量、優(yōu)先付款、縮短付款期限或發(fā)放證書等方式對供貨廠給予獎勵。
八、協(xié)議的生效：
本協(xié)議自甲、乙雙方蓋章后生效。
作為本協(xié)議的證明，甲乙雙方各保留一份。
甲方：
乙方：
代表：________代表：________
________年________月________日________年________月________日
