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一、制粒技術(shù)的學(xué)習(xí)

我于20xx年x月進(jìn)公司固體制劑車間實(shí)習(xí)，首先在前處理工段實(shí)習(xí)了半個月，學(xué)習(xí)了物料管理方面的知識和稱量配料的實(shí)際操作技能。接下來調(diào)到流化床制粒崗位，正好趕上新流化床制粒機(jī)（WSGPLUS-120）的安裝調(diào)試和卡托普利片的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移工藝驗(yàn)證。在廠方工程師安裝調(diào)試設(shè)備期間，我學(xué)到了許多有關(guān)設(shè)備保養(yǎng)方面的知識?？ㄍ衅绽墓に囼?yàn)證中，師傅教導(dǎo)了我許多流化床制粒的知識技能，我也把從學(xué)校里學(xué)到的知識，運(yùn)用到實(shí)際工作中來，積極思考努力學(xué)習(xí)。在實(shí)習(xí)期內(nèi)，我就學(xué)會了獨(dú)立操作設(shè)備，按照生產(chǎn)工藝規(guī)程，完成日常生產(chǎn)任務(wù)，并可以獨(dú)立處理設(shè)備出現(xiàn)的小故障和有關(guān)制粒質(zhì)量方面的問題。

實(shí)習(xí)期結(jié)束后，固體制劑車間為了第一次通過歐盟GMP認(rèn)證，車間進(jìn)行大修改造。在此期間，我參與了GMP文件、記錄方面的整理工作，我也學(xué)習(xí)了文件和批生產(chǎn)記錄編寫方面的知識并完成領(lǐng)導(dǎo)交代給我的任務(wù)。通過車間大修改造期間的職工培訓(xùn)，再一次提高了GMP知識和制粒崗位的操作技能。

二、擔(dān)任班長和教導(dǎo)新員工

固體制劑車間大修結(jié)束后，我被提拔為制粒班長。這在車間里轉(zhuǎn)正就擔(dān)任班長還是先例，這既是車間領(lǐng)導(dǎo)對我的激勵，同時也是對我知識技能和基層管理能力的考驗(yàn)。剛開始的工作我頗有壓力，每班四人，我和一名技校實(shí)習(xí)生，帶領(lǐng)著兩名新進(jìn)員工。那段時間里真的很忙，什么工作都要親力親為，同時還要在短時間內(nèi)教會兩名新進(jìn)員工，讓他們可以快速成長起來。設(shè)備還經(jīng)常出現(xiàn)這樣那樣的問題等待我去解決，所以我既要把自己的工作做好，完成每天的生產(chǎn)任務(wù)，又要處理好設(shè)備上的小故障和控制好顆粒的質(zhì)量。在交接班時與其他班長商討交流經(jīng)驗(yàn)，以提高制粒水平。

此外，在歷次藥監(jiān)局的檢查和客戶參觀中，流化床制粒崗位更是代表車間向他們展示先進(jìn)設(shè)備和先進(jìn)制粒技術(shù)的平臺，這更激勵著我增加對自己的專業(yè)要求。在擔(dān)任班長期間，我認(rèn)真負(fù)責(zé)，努力學(xué)習(xí)技能和管理知識，帶領(lǐng)著團(tuán)隊保質(zhì)保量地完成領(lǐng)導(dǎo)指派的生產(chǎn)任務(wù)。在年底的車間評選中，連續(xù)兩年被評為優(yōu)秀班長。

三、控制卡托普利片顆粒中的二硫化物

卡托普利片的內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)之一是二硫化物的含量。在一段時間的生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)，原來的生產(chǎn)工藝在生產(chǎn)中會出現(xiàn)二硫化物超出內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的情況，對此，我們通過實(shí)際工作的經(jīng)驗(yàn)和領(lǐng)導(dǎo)討論，最終決定在原工藝基礎(chǔ)上進(jìn)行生產(chǎn)工藝的優(yōu)化，減去了潤濕劑乙醇，同時在操作中降低制粒和干燥的進(jìn)風(fēng)溫度，減慢蠕動泵的噴漿速度，盡可能保持制粒鍋中物料的溫濕度在一定范圍內(nèi)而波動不大；此外從卡托普利的原料分析，與卡托車間進(jìn)行協(xié)調(diào)，控制原料中的二硫化物含量。在生產(chǎn)中根據(jù)不同廠家的輔料特性作出相應(yīng)的工藝微調(diào)，以便生產(chǎn)出來的顆?？梢栽诟咚賶浩瑱C(jī)上壓片，這樣就可以加快整個車間的物料流轉(zhuǎn)，減少中間體的返工及物料的浪費(fèi)，最終確保生產(chǎn)出合格的藥品。

四、歐盟代加工產(chǎn)品的生產(chǎn)

固體制劑車間通過歐盟GMP后，我參與了歐盟代加工產(chǎn)品布洛芬從工藝驗(yàn)證到正常生產(chǎn)的制粒過程的實(shí)施，因布洛芬的熔點(diǎn)低，在75度左右，與輔料混合后極易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，在生產(chǎn)過程中容易導(dǎo)致壓片粘沖，這也一直是布洛芬片生產(chǎn)方面的難題，我們采用二次制粒的生產(chǎn)工藝，用高速混合攪拌制粒，流化床制粒機(jī)進(jìn)行沸騰干燥，并嚴(yán)格控制干燥時的進(jìn)風(fēng)溫度，最終生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。除此之外，還有馬來酸依那普利片等的工藝驗(yàn)證和后續(xù)產(chǎn)品的正常生產(chǎn)。

五、質(zhì)量管理工作

由于我出色的工作表現(xiàn)得到車間領(lǐng)導(dǎo)的肯定，20xx年x月調(diào)至固體制劑二車間從事質(zhì)量管理工作。工作中，我嚴(yán)格遵守和執(zhí)行GMP管理規(guī)范，積極參加和開展質(zhì)量方面的培訓(xùn)及班前會，同時認(rèn)真學(xué)習(xí)優(yōu)秀的管理知識以提高自身的質(zhì)量管理水平。

現(xiàn)階段的工作是生產(chǎn)過程中巡回檢查各崗位員工的生產(chǎn)操作情況，以及相關(guān)記錄的填寫和產(chǎn)品生產(chǎn)的中間體過程控制及清潔檢查等。工作中認(rèn)真檢查可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患，并時刻向員工宣傳質(zhì)量的重要性。還有對中間體的檢查，如片子的外觀、硬度、崩解、片重差異；包裝的裝量，貼標(biāo)機(jī)打印等各項(xiàng)指標(biāo)。

此外，在生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題，我都會秉著發(fā)現(xiàn)問題，分析問題，解決問題和預(yù)防問題的原則。例如，前處理工段在待處理物料中時有發(fā)現(xiàn)雜質(zhì)現(xiàn)象，將信息反饋到供應(yīng)部，以提高供應(yīng)商的質(zhì)量要求；處理顆粒崗位制粒過程中的各種情況，如顆粒太僵或細(xì)粉過多影響壓片和溶出度等情況，通過指導(dǎo)操作員調(diào)整粘合劑的用量及制粒刀的扭矩（功率）解決。壓片中遇到片重差異大的情況，及時通知操作員，停止壓片，將余下的顆粒重新總混，再進(jìn)行檢測片重差異，并確定是否進(jìn)行繼續(xù)壓片等。

六、利血平含量均勻性的技術(shù)改進(jìn)

在日常工作中，我還和生產(chǎn)管理人員一道對生產(chǎn)中發(fā)生的問題，進(jìn)行分析討論，提出合理化的建議。如利血平為復(fù)方利血平片中的微量活性成分，在復(fù)方利血平片中，每批投料量623kg，而利血平僅有0.168kg，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高，必須對利血平含量和含量均勻度的定量檢驗(yàn)。今年有一段時間，利血平淀粉預(yù)混粉中存在利血平含量均勻性差異大的問題，直接影響著產(chǎn)品質(zhì)量，導(dǎo)致那一階段的復(fù)方利血平顆粒經(jīng)常需要返工處理。通過與車間工藝員和領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)商交流，從以下兩個方面著手解決，第一，優(yōu)化原來的利血平淀粉預(yù)混粉的生產(chǎn)工藝；第二，從利血平原料供應(yīng)考慮，對利血平原料的粒徑進(jìn)行檢驗(yàn)分析，得出廠家供應(yīng)的利血平原料未能達(dá)到我們生產(chǎn)的要求，所以在生產(chǎn)中增加了利血平原料的超微氣流粉碎這一步驟，從而最終解決了復(fù)方利血平片中利血平含量均勻性的問題。

七、LP項(xiàng)目的工作

在今年公司開展的LP項(xiàng)目工作中，我積極參與，并帶領(lǐng)本小組成員認(rèn)真完成車間項(xiàng)目組交給的各項(xiàng)任務(wù)。其中有，完成各崗位標(biāo)準(zhǔn)化清場的工作，最終將制作出清場的標(biāo)準(zhǔn)化手冊；已編寫出5份質(zhì)量事故培訓(xùn)教材，并在今后的工作中繼續(xù)編寫；組織開展問題班前會和質(zhì)量班前會；六大源的清掃等，取得了良好的成績，獲得公司的獎勵。

八、其他輔助工作

由于片劑二車間在工作人員的配備上的不足，因此我還兼顧中間站和物料待發(fā)的工作；同時，輔助車間文件員，做好車間相關(guān)文件的更新優(yōu)化；工作中，也不僅停留在質(zhì)量管理的層面上，而從整個車間的生產(chǎn)考慮，工作中起到車間領(lǐng)導(dǎo)助手的作用。

雖然我們片劑二車間生產(chǎn)的品種不多，目前是復(fù)方利血平片，常絳片，沙利度胺片，但這也是公司銷售的主要產(chǎn)品，每年生產(chǎn)的產(chǎn)量還是很大的，而且這些藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)的一步步提高，必然增加了質(zhì)量管理的力度，這就要求我們在生產(chǎn)中一定要狠抓質(zhì)量關(guān)，做好現(xiàn)場監(jiān)督，以便保質(zhì)保量做好合格的產(chǎn)品。

工作至今也積累了許多豐富的經(jīng)驗(yàn)，工作細(xì)心認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，因此也避免了一些質(zhì)量事故的發(fā)生，在20xx年度被公司評為質(zhì)量先進(jìn)個人。

以上是我的工作總結(jié)，希望各位領(lǐng)導(dǎo)、同事們提出寶貴意見，謝謝大家！