千文網(wǎng)小編為你整理了多篇相關(guān)的《中藥材實習(xí)報告論文》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在千文網(wǎng)還可以找到更多《中藥材實習(xí)報告論文》。
第一篇:藥學(xué)專業(yè)實習(xí)報告
為了加強藥學(xué)專業(yè)(???集中實踐環(huán)節(jié)的組織和實施工作,保證教學(xué)質(zhì)量和人才培養(yǎng)規(guī)格,特制定藥學(xué)專業(yè)集中實踐環(huán)節(jié)基本要求。各辦學(xué)單位應(yīng)根據(jù)中央電大的要求,加強集中實踐環(huán)節(jié)的組織領(lǐng)導(dǎo)工作,制定切實可行的集中實踐環(huán)節(jié)計劃,保證集中實踐環(huán)節(jié)順利完成。
集中實踐環(huán)節(jié)包括畢業(yè)實習(xí)和畢業(yè)作業(yè)。
一、目的要求
畢業(yè)實習(xí)和畢業(yè)作業(yè)是重要的實踐性教學(xué)環(huán)節(jié),通過讓學(xué)員有目的的深入工作實際,培養(yǎng)學(xué)員良好的職業(yè)道德,嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度和工作作風(fēng),鞏固所學(xué)的理論知識,提高分析、解決問題的能力。從而為畢業(yè)后從事醫(yī)藥工作打下基礎(chǔ)。
二、時間安排
本專業(yè)安排集中實踐環(huán)節(jié)時間共18周,其中畢業(yè)實習(xí)12周,畢業(yè)實習(xí)總結(jié)1周;畢業(yè)作業(yè)5周。
在醫(yī)院工作的學(xué)員以醫(yī)院藥劑科的實習(xí)為主,社會藥房可安排1周實習(xí);在社會藥房工作的學(xué)員以社會藥房實習(xí)為主,醫(yī)院藥劑科可安排2周實習(xí)。
如果就業(yè)需要或?qū)嶋H工作需要,學(xué)生也可以選擇有實習(xí)條件的藥廠、藥檢所(室)進行實習(xí)。實習(xí)安排以藥廠、藥檢所(室)為主,醫(yī)院藥劑科和社會藥房可安排2周實習(xí)。
三、場所要求
原則上要求選擇縣級以上(包括縣級)醫(yī)院藥劑科和具有一定指導(dǎo)能力的藥品批發(fā)及零售企業(yè)(社會藥房)進行畢業(yè) 實習(xí)。
四、集中實踐環(huán)節(jié)的組織
1.各教學(xué)點應(yīng)十分重視集中實踐環(huán)節(jié)的組織領(lǐng)導(dǎo),成立藥學(xué)專業(yè)集中實踐環(huán)節(jié)領(lǐng)導(dǎo)小組。根據(jù)學(xué)生及實習(xí)單位情況,組織實習(xí)小組,確定組長和指導(dǎo)教師,指導(dǎo)各組學(xué)生指定畢業(yè)實習(xí)和畢業(yè)作業(yè)計劃。
2.所有集中實踐環(huán)節(jié)的組織情況(包括實習(xí)計劃、實習(xí)單位、指導(dǎo)教師、實習(xí)小組成員名單等)均報送(省)級電大備案。
3.畢業(yè)實習(xí)完成后,對學(xué)員成績的鑒定和評語,應(yīng)由指導(dǎo)教師和實習(xí)單位共同填寫。(見附表:中央電大藥學(xué)專業(yè)(???實踐環(huán)節(jié)評價手冊)
4.省電大有關(guān)部門應(yīng)對畢業(yè)作業(yè)評定的成績進行審查,中央電大定期抽查。
5.根據(jù)畢業(yè)實習(xí)的鑒定和畢業(yè)作業(yè)的評定,綜合確定畢業(yè)實習(xí)和作業(yè)的成績。
6.對指導(dǎo)教師的要求:必須是本專業(yè)畢業(yè)、具有較豐富的教學(xué)和實踐經(jīng)驗、原則上具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù),對實習(xí)者所選作業(yè)內(nèi)容有一定的研究,并能運用現(xiàn)代教學(xué)媒體、能經(jīng)常到各實習(xí)點指導(dǎo)學(xué)生。每一指導(dǎo)教師同時指導(dǎo)的學(xué)生數(shù)一般不超過8人。
五、畢業(yè)實習(xí)內(nèi)容及基本要求
(一)醫(yī)院藥劑科
1.西藥房
(1)熟悉處方格式、內(nèi)容及正確書寫方法;了解常用處方的拉丁文縮寫及各種處方的保存制度。
(2)能按照工作程序完成審方、劃價、配方、發(fā)藥等工作。
(3)熟悉毒、麻藥品的種類及管理辦法。
(4)掌握常用藥品的名稱(化學(xué)名、拉丁名、別名及商品名)、藥理作用、用途、劑型、規(guī)格、劑量、用法、不良反應(yīng),藥物的相互作用及配伍禁忌等。
(5)了解處方調(diào)配過程及處理辦法。
2.中藥房
(1)熟悉中醫(yī)處方格式、內(nèi)容及正確書寫方法,處方的保存制度。
(2)掌握審方、劃價、配方、發(fā)藥等工作程序以及各程序中特殊問題的處理方法。
(3)能正確、熟練地進行中藥稱量。
(4)熟悉常用中成藥的劑型、組成、功效、主治及注意事項。
(5)了解中草藥及其成品藥的加工、貯存。
3.藥庫
(1)了解藥庫的工作任務(wù)、基本管理制度。
(2)熟悉各類藥品的陳列、保管、應(yīng)用方面的基本知識。
(3)了解藥品預(yù)算、藥品統(tǒng)計、日消月結(jié)、領(lǐng)取、報銷及藥品發(fā)放等工作程序及注意事項。
(4)熟悉藥庫的設(shè)施和設(shè)備使用要求。
4.普通制劑室
(1)了解普通制劑室的工作任務(wù)。
(2)了解普通制劑室的業(yè)務(wù)技術(shù)管理。
(3)熟悉普通制劑室常用機械的.使用方法及注意事項。
(4)熟悉常用普通制劑(滴眼劑、軟膏劑、合劑、滴耳鼻劑、糖漿劑、乳劑和片劑等)的制備方法及原理。
(二)社會藥房
1. 社會藥房實習(xí)基本要求
(1)了解零售藥店與醫(yī)院藥房的差別。
(2)了解社會藥房的工作性質(zhì)、工作要求和工作任務(wù)。
(3)熟悉社會藥房的類型及特點。
(4)熟悉社會藥房的管理制度。
(5)掌握社會藥房的基本工作方法及其藥品質(zhì)量管理。
2.藥品經(jīng)營企業(yè)實習(xí)基本要求
(1)了解藥品經(jīng)營企業(yè)人員職業(yè)道德。
(2)了解開辦藥品經(jīng)營企業(yè)對人員和經(jīng)營場所的要求。
(3)掌握藥品采購、儲存管理的基本原則。
(4)熟悉醫(yī)藥商品流通過程的特點及其配送注意事項。
(5)掌握流通領(lǐng)域中藥品經(jīng)營質(zhì)量的監(jiān)督管理制度。
(6)掌握藥品經(jīng)營中禁止的行為和與藥品經(jīng)營有關(guān)的不正當(dāng)競爭行為。
(7)熟悉與藥品管理有關(guān)的藥品分類。
(8)了解對藥品銷售人員的監(jiān)管。
(三)其它
1.藥檢所(室)
(1)藥檢所(室)基本知識
了解藥檢所(室)的工作任務(wù);
了解藥檢所(室)的業(yè)務(wù)技術(shù)管理;
熟悉制劑質(zhì)量檢查的項目、程序及方法;
了解常用制劑快速檢驗的操作規(guī)程;
掌握藥品檢驗報告書的書寫方法。
(2)了解藥檢中常用操作方法。
(3)熟悉藥檢室常用檢驗儀器(旋光計、PH計、分光度計、片劑溶出儀和折光儀等)的用途及用法
2.藥廠參觀實習(xí)(實習(xí)內(nèi)容由學(xué)校和藥廠協(xié)商確定)
(四)畢業(yè)實習(xí)的考核
學(xué)員在一個單位實習(xí)完畢后,要認真進行個人總結(jié),填寫畢業(yè)實習(xí)報告,交帶教老師審查。帶教老師按優(yōu)秀、良好、及格、不及格四級評定成績并簽字。
優(yōu)秀:實習(xí)期間遵守實習(xí)紀律,出滿勤,工作認真踏實、無差錯事故,理論聯(lián)系實際,技術(shù)操作規(guī)范、熟練,服務(wù)態(tài)度好,有實習(xí)筆記。
良好:實習(xí)期間遵守實習(xí)紀律,無曠課、遲到早退現(xiàn)象,請假不超過三天,工作認真踏實、無差錯事故,理論聯(lián)系實際,技術(shù)操作規(guī)范但遲到早退不夠熟練,服務(wù)態(tài)度好,有實習(xí)筆記。
及格:實習(xí)期間能遵守實習(xí)紀律,無曠課現(xiàn)象,請假不超過2周,能理論聯(lián)系實際,技術(shù)操作基本規(guī)范,但學(xué)習(xí)不夠虛心踏實,工作中有小差錯,服務(wù)態(tài)度尚好,有實習(xí)筆記。
不及格:不能遵守實習(xí)紀律,有曠課現(xiàn)象,或經(jīng)常遲到早退,或請假超過2周,工作有明顯差錯或常出差錯,技術(shù)操作欠規(guī)范,服務(wù)態(tài)度不夠好,無實習(xí)筆記。
六、畢業(yè)作業(yè)內(nèi)容及基本要求
畢業(yè)作業(yè)主要是培養(yǎng)學(xué)生運用所學(xué)知識分析、解決問題的能力。學(xué)生可結(jié)合社會調(diào)查、文獻查找或?qū)n}實驗完成畢業(yè)作業(yè)。
畢業(yè)作業(yè)可以是文獻綜述、專題論文或調(diào)查報告。畢業(yè)作業(yè)必須獨立撰寫,題目由學(xué)生和指導(dǎo)教師共同擬定。
文獻綜述和專業(yè)論文的字數(shù)在3000字以上,調(diào)查報告的字數(shù)在5000字以上。
每個學(xué)生的畢業(yè)作業(yè)應(yīng)由2名中級以上職稱的專業(yè)人員進行審核,寫出評語并評定成績。成績分優(yōu)秀、良好、及格和不及格四等。
第二篇:藥學(xué)專業(yè)實習(xí)報告
一,初來咋到,更加嚴格要求自己
第一天,因為沒有過實踐的經(jīng)驗,所以安排到店里的時候,看的一切既熟悉又陌生;熟悉的是看到我們學(xué)習(xí)的藥品,終于可以大量接觸到了實物,有個好機會在實際銷售中更了解它們;陌生的是對于這些藥品,只不過在書本中接觸到的基本藥理作用,銷售技巧也是在書本中談到的前人的經(jīng)驗,所以看的有些眼花繚亂了,一時不知道從何下手。
在此期間,我嚴格遵守該院的勞動紀律和一切工作管理制度,自覺以醫(yī)學(xué)生規(guī)范嚴格要求約束自己,不畏酷暑,虛心求教,認真工作。每天負責(zé)藥品擺放,清潔整理,標(biāo)簽價碼對應(yīng)等工作。顧客在藥店購藥時,因為感冒會買幾種感冒藥同時服用;因為胃病會買幾種治胃病的藥同時服用;因為稍有炎癥就會同時服用幾種消炎藥,這時,我就利用我所學(xué)的知識向他們說明感冒藥多含有相同的解熱鎮(zhèn)痛藥成分,多藥聯(lián)用有可能會造成重復(fù)用藥產(chǎn)生藥物不良反應(yīng),多種抗生素合用有時不但不產(chǎn)生協(xié)同作用,而且還會產(chǎn)生藥抗,使治療失敗,所以就要提醒他們應(yīng)該對癥下藥。特別是老人小孩用藥時,要認真耐心詢問其癥狀,判斷正確,再給他們介紹合適的藥品,嚴格其用法用量。
二,加強制自身學(xué)習(xí),提高專業(yè)知識水平和認識
通過這兩個星期的學(xué)習(xí),不緊學(xué)到了很多書本上沒有的知識,而且還豐富我們的閱歷和積累經(jīng)驗。但是還是使我們認識到自己的學(xué)識,能力和閱歷還很欠缺,所以在工作中比呢個掉以輕心,要更加投入,不斷努力學(xué)習(xí),書本上的知識是遠遠不夠的,而且理論和實踐相結(jié)合才能更好的讓我們了解知識,更好的把知識帶到現(xiàn)實中。
在藥店里做事要有所顧慮,不能隨心所欲,重要的是秉承一種學(xué)習(xí),認真的態(tài)度。同時工作不僅需要熟練的專業(yè)知識和技巧,還要高尚的職業(yè)素質(zhì)和道德。在接到中藥飲片的藥單時,首先要學(xué)會審單,中藥的十八反十九喂要背好,有毒藥品要注意用法用量,還要學(xué)會稱量,單位換算。
當(dāng)然,要熟悉藥品的分類,如要點大致分有非處方類的有;兒科用藥,感冒類,呼吸道類,腸胃類,婦科類。處方類的有;消炎鎮(zhèn)痛類,肝膽類,心腦血管類,婦科類,腸胃類,呼吸道類,抗生素,兒科類。其他還有外用類,滋補類,醫(yī)療器械。還有非藥品區(qū)。
當(dāng)然取藥拿藥是最簡單也是最重要的一門技術(shù)了。在拿藥的時候,對不同的年齡,性別和不同程度的人,藥的取拿是不同的,特別是小孩和孕婦的用藥特別小心,謹慎。其次在拿藥的時候,要用禮貌的態(tài)度去接受患者的咨尋,了解患者的身體情況,同時向患者詳細講解藥品的性質(zhì),功能,用途和用法及注意事項,同時也要尊重患者的主觀意見。對每一位顧客負責(zé)。
我對這個銷售行業(yè)的要求也有了新的'認識。藥品銷售是一種綜合性質(zhì)的行業(yè),除了有良好的專業(yè)知識外,還要具備優(yōu)質(zhì)的服務(wù)態(tài)度和售藥技巧,這就說明要具備良好的職業(yè)素質(zhì),顧客一般都有自己喜好的牌子藥,一量這個藥沒有什么大太的療效減輕不了病狀,他們就會改選其它品牌的藥物,如電視臺廣告中經(jīng)常出現(xiàn)的如感康、白加黑、斯達舒、三精藥等等,較多情況下聽從藥師推薦。這時候就應(yīng)該向顧客推薦適合的藥品,介紹藥品的功能主治、用法用量、使用禁忌,當(dāng)然還有價錢方面的問題,醫(yī)囑很重要,這關(guān)系到病人的用藥安全問題。
三,遇到的一些問題與解決方法
現(xiàn)在企事業(yè)單位都為自己的員工辦理了醫(yī)療保險卡,在配備了刷卡機的藥房或藥店里刷藥十分的方便,但有時候也會遇到一些麻煩,如停電故障導(dǎo)致刷卡機無法使用、顧客的醫(yī)??ㄏ挪荒苁褂??;蛘呓o她們結(jié)賬時比較慢。這些事情發(fā)生后,都必須與顧客說明原因并請其原諒所帶來的不便。這個過程中,大部分顧客都表示理解,一些熟識的老顧客會將醫(yī)保卡放置在藥店內(nèi),等下次來時再來取,當(dāng)然這也是該藥店信譽保障的一個體現(xiàn)。
有時也會遇到這樣的問題,因為藥架上的藥品品種繁多,在拿藥品過程中速度比較慢,這也會導(dǎo)致顧客對自己的意見。對于這一方面,我得提高自己的業(yè)務(wù)水平,平時多看多練,記住品名及放置位置。還有一個障礙就是,因為藥店是多數(shù)是面向縣里的人,所以大多數(shù)說的本地話,這對與我們的溝通就有一定的障礙,這時要語氣平和,有禮貌,遇到不懂的地方認真詢問,不可以馬虎大意,那時一定要注意力集中,防止聽錯或漏聽。
通過短短兩個星期的見習(xí),我對自己的能力有了一個更深的了解。我覺得這是一次非常有意義的實習(xí),不但鞏固了藥學(xué)知識,而且通過這次實習(xí)不僅鍛煉了我的實踐能力,還鍛煉了我與人接觸、與人交往的能力,增強了團隊協(xié)作能力。
第三篇:中藥實習(xí)報告
時間:二零xx年一月至六月
地點:山西千匯藥業(yè)有限公司
前言
不知不覺中,我已經(jīng)在千匯藥業(yè)有限公司實習(xí)了快六個月,回顧這六個月來的自己所經(jīng)歷的點點滴滴,它確實使得我長大了不少,使得我認識到了學(xué)校與社會的不同,認識到了學(xué)生與員工之間的差距。
作為大學(xué)生活的最后一課,實習(xí)不僅重要而且實用,實習(xí)生活使得我逐漸把在學(xué)校學(xué)到的理論知識與實際工作中遇到的問題相結(jié)合,讓我慢慢褪變學(xué)生的浮躁與天真,讓我嘗到了社會生活的酸、甜、苦、辣、咸。與此同時,實習(xí)也使得我向社會獨立成長,自己承擔(dān)責(zé)任邁出了重要的一步。現(xiàn)在就將我在實習(xí)中的遇到的情況記錄如下:
1.實習(xí)單位簡介:
山西千匯藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、行銷為一體的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè),座落于古城太原經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),公司占地90畝,總 投資1.5億元。
公司現(xiàn)有員工1500余人,其中工程師、高級工程師技術(shù)職稱者50余人,大專以上文化程度有300余人,從管理層干部到基層員工逐步實現(xiàn)了專業(yè)化、知識化、年輕化,建立了一支朝氣蓬勃的學(xué)習(xí)型、高效型、拼搏型團隊。
公司廠房先進、設(shè)備精良,有從德國進口的世界一流生產(chǎn)制藥設(shè)備,檢測儀先進,有從美國進口的高效液相檢測儀器10多臺,公司生產(chǎn)檢驗人員從產(chǎn)品投料到半成品、成品,嚴格把關(guān),高標(biāo)準(zhǔn)、高要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量在高水平以上。研發(fā)實力雄厚,注重技術(shù)創(chuàng)新和科研開發(fā),每年拿出銷售收入5%以上的資金用于技術(shù)創(chuàng)新。截止目前公司已向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報各類新藥幾十項,獲得證書和生產(chǎn)批發(fā)9項。公司遵循“為人類,制好藥”的企業(yè)宗旨,在產(chǎn)品研發(fā)、投料、生產(chǎn)的過程中首先考慮如何讓患者盡快脫離病痛的折磨,我公司產(chǎn)品品質(zhì)高、療效好,如:匯克、渭達蘇、高良姜,有其他同類產(chǎn)品不可比喻的療效。目前公司開發(fā)的國家級新藥“銀杏酮酯滴丸”已經(jīng)上市,該藥品主治心腦血管疾病,對改善微循環(huán)有不可替代的獨特療效,起到了標(biāo)本兼治的作用,為我國專利藥品,市場前景十分看好,被評為全球第一植物藥。雄厚的資金、嚴謹?shù)墓芾恚瑸樯a(chǎn)、研發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ),公司發(fā)展快、效率高?,F(xiàn)在,公司已擁有滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、原料劑等六大劑型、50多個品種,其中千匯牌諾氟沙星膠囊銷量連續(xù)5年位居全國第一。
在企業(yè)競爭日趨激烈的今天,山西千匯藥業(yè)始終堅持“創(chuàng)新進取,自強不息”的企業(yè)精神,建立了 遍布全國的營銷網(wǎng)絡(luò),培育了一批戰(zhàn)略合作伙伴,打造了一支能征善戰(zhàn)的營銷隊伍,公司取得了良好的經(jīng)濟效益和社會效益,2007年銷售量兩億多元,08年預(yù)計銷售量達到3億元以上。公司榮獲“山西省重合同守信用企業(yè)”等榮譽稱號,千匯商標(biāo)被認定為“山西省著名商標(biāo)”。
公司實行科學(xué)的仿竄貨體系,保證每位客戶的利益、利潤最大化,保證市場規(guī)范化、持久化的發(fā)展。
公司將秉承“益于天下,健康國人”的經(jīng)營理念,把公司系列產(chǎn)品做成為國人服務(wù)的健康產(chǎn)業(yè),為人類的健康事業(yè)作出更大的貢獻。
2.實習(xí)中遇見的問題及自己對所出現(xiàn)問題的建議:
2.1 管理GMP文件崗位
2.1.1目的:完善的文件管理系統(tǒng)是質(zhì)量保證體系的重要組成部分,實施GMP通過“有章可循,照章辦事,有案可查”來達到預(yù)防差錯,混淆和交叉污染,不給任何偶然發(fā)生的事件以機會。
2.1.2易出現(xiàn)的問題:
(1)文件管理中對各類文件的起草、審核、批準(zhǔn)人未作明確規(guī)定。
(2)文件的歸檔方式不當(dāng),不能在短期內(nèi)提供所需文件。
(3)文件的檔案未按照文件規(guī)定保存以前版本的文件。
(4)文件的檔案中文件的發(fā)放記錄只有撤銷無文件的收回登記。
(5)過時的文件未及時做銷毀記錄。
(6)部分文件的內(nèi)容與國家現(xiàn)行的法律法規(guī)不同。
2.1.3對文件管理員的建議:
針對文件管理中的上述問題,相關(guān)責(zé)任人應(yīng)做到以下幾點:
(1)文件中各部門及部門相關(guān)責(zé)任人應(yīng)明確作出各自的職責(zé),這是保證藥品生產(chǎn)按GMP實施,保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要關(guān)鍵之所在。
(2)文件的歸檔方式要適宜,能夠迅速地在短期內(nèi)找到。
(3)在文件的保存、銷毀等操作時,必須要及時填寫記錄本,按批號歸檔,按時銷毀。
(4)文件的內(nèi)容要根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)的修訂而修訂或者根據(jù)實際情況修訂,或者根據(jù)藥品生產(chǎn)的工藝的改變而修訂.
2.2 整理審核記錄崗位
2.2.1批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容:
批生產(chǎn)記錄是該藥品生產(chǎn)各工序全過程的完整記錄(包括檢驗),填寫時必須由崗位操作人員填寫,崗位負責(zé)人、崗位工藝員審核并簽字。
2.2.2易出現(xiàn)的問題:
(1)由于空白記錄發(fā)放人員的不慎,導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的版本不一致,從而使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)兩種不同版本的記錄紙。
(2)由于寫記錄人員的失誤或不細心導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的填寫內(nèi)容無法辨認,或人員簽字未寫清楚。
(3)由于沒有經(jīng)過有效的培訓(xùn),導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中有效數(shù)字的修約不合理或不準(zhǔn)確。
(4) 由于寫記錄人員的失誤導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中某些崗位的記錄不完善或部分工序的記錄有撕毀現(xiàn)象。
(5) 批生產(chǎn)記錄中有某些內(nèi)容在填寫時不正確,但是在更改錯誤時沒有按照規(guī)定對錯誤處進行更改。
(6) 由于實際生產(chǎn)過程中的種種原因而導(dǎo)致產(chǎn)品的物料平衡超出規(guī)定限度;或者由于計算公式及計算人的錯誤導(dǎo)致物料平衡超出規(guī)定范圍,在超出規(guī)定范圍時,相關(guān)責(zé)任人未及時有效對其原因進行調(diào)查,進而導(dǎo)致藥品存在質(zhì)量問題隱患。
2.2.3對企業(yè)的建議:
(1) 首先對寫記錄人員進行在崗繼續(xù)培訓(xùn),委托實際經(jīng)驗豐富的、有相關(guān)專業(yè)知識的人員對其進行培訓(xùn),講解有關(guān)寫記錄時的注意事項及記錄的填寫規(guī)程。例如:記錄填寫時應(yīng)該使用碳素筆或鋼筆書寫,不得使用鉛筆或圓珠筆;記錄填寫時按照規(guī)范化漢字書寫,不得使用簡化字或者繁體字;寫記錄時候要做到字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整,記錄原始等。
(2)在有效數(shù)字的修約時,采取“四舍六入五成雙”原則,即五后非零則進一,五后全零看五前,五前偶舍奇進一,不論數(shù)字多少位,都要一次修約成。但是在計算片重或裝量控制范圍時,根據(jù)有效位數(shù),其控制下限,不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少(零除外),均進一位;其控制上限,不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少,均舍去。
(3)記錄的修改。發(fā)現(xiàn)記錄出現(xiàn)錯誤需要修改時,在錯誤的文字或數(shù)字處用一橫線劃去,在其附近寫上修改后的內(nèi)容,并注明修改日期,修改人簽名;不得用涂改液或用其他方法涂改,修改后應(yīng)使原記錄內(nèi)容可見。如果記錄的錯誤涉及多個部門或人員,由發(fā)現(xiàn)錯誤人報告本部門負責(zé)人,報請質(zhì)量保證部按《生產(chǎn)過程偏差處理管理規(guī)程》進行處理,查明原因,提出處理意見后經(jīng)質(zhì)量保證部經(jīng)理批準(zhǔn),按批準(zhǔn)的處理方法修改。每頁記錄的修改處不得超出3處。
(4)當(dāng)批生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差時,必須由班組長填寫“偏差通知單”,寫明:品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、數(shù)量、工序、偏差內(nèi)容、發(fā)生的過程,填表人簽字、日期。將“偏差通知單”報車間主任及QA,車間主任立即上報生產(chǎn)技術(shù)部和質(zhì)量保證部。 質(zhì)量保證部會同生產(chǎn)技術(shù)部和車間有關(guān)人員進行調(diào)查,查出引起偏差的因素,分析判斷偏差的嚴重程度,對產(chǎn)品質(zhì)量是否造成質(zhì)量風(fēng)險。根據(jù)調(diào)查結(jié)果提出處理建議。調(diào)查時按《生產(chǎn)過程偏差處理管理規(guī)程》進行處理,質(zhì)量保證部對進行偏差處理的結(jié)果進行評價,并填寫“偏差調(diào)查處理報告”。偏差通知單、偏差報告單、偏差調(diào)查處理報告應(yīng)納入該批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄中
2.2.4 寫記錄的意義:
由于藥品的生產(chǎn)過程直接決定藥品的質(zhì)量,因此藥品生產(chǎn)記錄只有完整、準(zhǔn)確,才能真實客觀地反映藥品生產(chǎn)全過程的實際情況,使得藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)有效地受到監(jiān)督和控制,同時也是藥品生產(chǎn)企業(yè)客觀記錄實際情況,也是保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量,保護企業(yè)自身合法權(quán)益的重要措施。
2.2.5自己在審核記錄時應(yīng)注意:
(1)必須按每批崗位操作記錄串聯(lián)審核;
(2)必須將記錄內(nèi)容與生產(chǎn)工藝規(guī)程,崗位操作規(guī)程對照審核;
(3)上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號、設(shè)備編碼等必須一致、正確;
(4)對生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法,必須由填寫人更改并簽字。
2.3 檔案室管理員
2.3.1遇到的問題:
(1) 生產(chǎn)車間的批生產(chǎn)記錄及各種輔助記錄不能按時交回檔案室,以至于導(dǎo)致歸檔時間滯后,影響工作效率
(2) 各種質(zhì)量分析會議記錄由于主持人或者記錄人員未能及時填寫報告,導(dǎo)致會議記錄不能及時歸檔。
(3) 車間所需空白記錄紙由于工藝驗證的改變,未能及時更換或者由于供應(yīng)部門或印刷廠家的問題,導(dǎo)致空白記錄紙不能按時發(fā)放,影響寫記錄人員的工作或者使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)過時的記錄紙。
(4) 由于文件借閱者不遵守借閱規(guī)定未能及時歸還文件,導(dǎo)致文件的丟失或撕毀,使得文件不能再使用。
(5) 由于自己在日常工作的失誤,導(dǎo)致各種文件的丟失或部分丟失,從而影響工作效率。
(6) 各種品種的批生產(chǎn)記錄,由于有效時間不同,銷毀時間也有所差異,但由于管理員的失誤或不注意,導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄未能及時銷毀。
2.3.2對自己工作的改進措施:
(1)督促并及時與相關(guān)責(zé)任人進行溝通,要求其按時交回各種記錄,以便于自己能夠及時歸檔,方便查閱,同時也保證了自己的工作能按時完成。
(2)定期對批生產(chǎn)記錄進行整理,保存之有效期后一年的批生產(chǎn)記錄按品種歸類,做銷毀單并及時通知銷售部門和化驗室做相同批次的銷毀,銷毀時必須在QA的監(jiān)督下在銷毀池進行銷毀。
(3)遇到不懂的問題及時請教總工程師或者老員工或同事,便于自我提高,節(jié)約工作時間,提高工作效率。
(4)要嚴格按照各種規(guī)章制度,對自己嚴格律己,工作是認真負責(zé)。
3、對教學(xué)課程的意見
在短暫的實習(xí)中,我學(xué)到了很多,就我實習(xí)中的所遇問題,我建議學(xué)校在以后的教學(xué)中多安排一些專業(yè)知識的講座或者開展對學(xué)生實際操作能力方面的訓(xùn)練,尤其在計算機方面的知識,應(yīng)該加強實際動手操作能力的練習(xí),使得學(xué)生最基本的操作知識能夠融會貫通,已達到舉一反三的效果。還有在中藥識別方面能夠讓學(xué)生真正的掌握常用中藥的特點,通過使用投影儀使得學(xué)生以更加直觀的方式來了解中藥的組織結(jié)構(gòu)。最后,我建議學(xué)校能夠經(jīng)常讓學(xué)生去企業(yè)的生產(chǎn)車間進行參觀考察,通過了解企業(yè)的廠房設(shè)施和先進的設(shè)備,使得學(xué)生以后在走向自己的.工作崗位時能夠很快的熟悉工作環(huán)境,快速的掌握各種先進儀器的操作規(guī)程,從而在自己的工作崗位發(fā)揮出最好的水平。
4、實習(xí)收獲及總結(jié):
短暫的實習(xí)生活使得我明白了很多,感觸最多的是:要認認真真做事,做一個敢于負責(zé)任的人。
第一,無論做什么事情都必須自信。俗語講“自信人生二百年,會當(dāng)擊水三千尺”,一個有自信的人,無論他的面前有多少艱難險阻,他都會堅強的去克服,因為不懈的努力,必勝的信心是他的動力。假如你縱容自己一輩子幽幽怨怨的過日子,生活只是乏味和郁悶的,與其那樣沒完沒了的折磨自己,不如拿出勇氣去做好自己。
第二,要有敢于挑戰(zhàn),創(chuàng)新超越的信念。要想干成一件事情,要想取得成功,就必須要有打破現(xiàn)狀,挑戰(zhàn)創(chuàng)新的決心,唯有改變現(xiàn)在的模式,創(chuàng)新出新的路徑,才會有“柳暗花明”另一片天空。
第三,必須為自己制定一個長遠的目標(biāo),換言而之,就是為自己的職業(yè)生涯做出一個良好的規(guī)劃。設(shè)定了規(guī)劃后,起初的路上也許會有許多艱難險阻,這些也許會讓你望而卻步,但是有一點一定要記住:當(dāng)你無論走到哪一個點時,只要能看見更遠的地方,你就必須走下去。
第四,身在職場中,遇到事情一定要擺正心態(tài),從思想上認識到位,從行動上落實到位,遇到不公平事情時,要記得學(xué)會忍耐,永遠記住“忍一時風(fēng)平浪靜,退一步海闊天空”,只要不觸及到原則問題,一定不能意氣用事。
第五,在工作中一定要有積極的工作態(tài)度。尤其是進入職場的新人,只有通過自己的努力和與同事之間的多多交流、溝通,才能更好的融入這個集體中,才能在處理一些棘手的問題時,更全面的考慮到事情的發(fā)展動態(tài)。
第六,身在職場必須有團隊合作精神。工作往往不是一個人的事情,他需要一個團隊的相互配合來共同進行。此時學(xué)會與人溝通、交流以及與人合作的能力就顯的非常重要。合理的分工可以使大家各盡所長,團結(jié)合作,配合默契,共赴成功。永遠記住不要把個人利益凌駕于團隊的利益之上,這也是保證自己事業(yè)成功的最重要的因素。
通過本次的實習(xí),我學(xué)到了很多學(xué)校學(xué)不到的東西,了解到了為人處事的一些技巧,懂得了學(xué)習(xí)的意義和時間的寶貴,明白了人世間的道路真的不是一帆風(fēng)順的,要想有所成就就必須迎難而上,與此同時,實習(xí)也磨練了我自己的意志,提升了我的實踐能力,拓展了我思考問題的思維能力,使得我在遇到事情時能夠全方位、多角度地去思考。
總之,實習(xí)生活培養(yǎng)了我執(zhí)著的敬業(yè)精神和勤奮踏實的工作作風(fēng),培養(yǎng)了我的耐心,使得我能夠做到一切任務(wù)服從領(lǐng)導(dǎo)安排,與同事能友好相處,尊重公司領(lǐng)導(dǎo),能保質(zhì)保量完成任務(wù)。為我今后的工作積累了豐富的經(jīng)驗,為我今后的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。
參考文獻:
(1) 葉瑛瑛主編,世界組織國家地區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范選編(GMP)(一)。北京:中國醫(yī)藥科技出版社,1993
(2) 張智勇主編。2000版ISO9000內(nèi)審核員實戰(zhàn)指南。廣州:廣東經(jīng)濟出版社,2002
(3) 劉愛基,李虹主編。內(nèi)部質(zhì)量審核實施實務(wù)。北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2001
(4) 曲幸田主編。GB/T19001-ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)理解及質(zhì)量管理體系審核。深圳:海天出版社,2001
(5) 千匯藥業(yè)質(zhì)量保證部GMP質(zhì)量管理文件