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第一篇：制藥生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告

我們武漢生物工程學(xué)院30名同學(xué)在學(xué)校的組織下到珠海麗珠合成制藥有限公司進(jìn)行為期7個(gè)月的實(shí)習(xí)，實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷，同學(xué)心里都清楚大家這次遠(yuǎn)行不容易，每個(gè)人的工作熱情都很高，也非常重視這次實(shí)習(xí)。

一、實(shí)習(xí)目的

1.1 實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介

珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司是麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬子公司，成立于1993年，固定資產(chǎn)投資1億多元，占地面積5萬(wàn)多平方米，是依據(jù)gmp（已通過(guò)認(rèn)證）標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。地址位于珠海保稅區(qū)內(nèi)，1996年被市政府授予"花園式企業(yè)"稱號(hào)。XX年兄弟公司珠海保稅區(qū)麗達(dá)醫(yī)藥有限公司成立并由麗珠合成制藥有限公司管理、固定資產(chǎn)投資1億多元，占地面積4.3萬(wàn)多平方米，一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成，500mt頭孢新車間，中試車間、中心化驗(yàn)室等相繼落成，麗珠合成及麗達(dá)將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。

公司現(xiàn)有員工近300人，主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的 6-apa， 600噸氨芐西林、阿莫西林，160噸頭孢曲松鈉，30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉，其工藝和經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)均已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品質(zhì)量均符合國(guó)際最新藥典標(biāo)準(zhǔn)。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元，現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無(wú)菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時(shí)為了適應(yīng)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展，對(duì)原有品種擴(kuò)展的同時(shí)開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等，心血管類藥辛伐汀，消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。

本公司以市場(chǎng)為依托，以高新技術(shù)為動(dòng)力，以現(xiàn)代管理為手段，以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標(biāo)，以“超越自我，挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念，迎接新經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來(lái)。

1.2 實(shí)習(xí)目的及意義

（1）了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則；

（2）熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強(qiáng)gmp知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；

（3）了解各部門日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié)；

（4）提高溝通及人際關(guān)系處理能力；

（5）體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí)，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)；

（6）找到自身不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。

二、實(shí)習(xí)內(nèi)容

2.1 公司生產(chǎn)部門介紹

合成部分：合成一車間，合成二車間，合成三車間，500mt車間，負(fù)責(zé)頭孢粗品的合成，離心干燥。

精制部分：精制一車間，精制二車間，精制三車間，精制四車間，負(fù)責(zé)對(duì)頭孢類粗品進(jìn)行精制加工無(wú)菌處理，得無(wú)菌粉，再送進(jìn)包裝車間包裝就得到成品。

（1）合成部生產(chǎn)一車間

合成生產(chǎn)一車間是麗珠合成有限公司四個(gè)合成車間中重要車間之一，該車間共有正式員工30人，車間主任1人，工站長(zhǎng)1人，技術(shù)員2人，分四個(gè)班，車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品，年產(chǎn)量300mt，車間員工操作崗位分為：反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。

2.2 崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容

(1) 離心干燥崗位職責(zé)和工作制度；了解離心干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；掌握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注意事項(xiàng)

(2) 熟悉車間布局和管線流向

(3) 根據(jù)“上部料式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)離心操作規(guī)程”，對(duì)頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act進(jìn)行放料，離心，洗滌操作，掌握離心機(jī)速度的控制和放料閥門的切換

(4) 掌握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能（離心機(jī)雙錐，粉碎機(jī)，出料車，濾包等清潔保養(yǎng)）

(5) 使用搖擺式顆粒機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品的粉碎操作

（一）離心機(jī)

工作原理：

離心機(jī)是立式刮刀卸料自動(dòng)過(guò)濾離心機(jī)，待分離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，在離心機(jī)力場(chǎng)的作用下，物料通過(guò)濾布（濾網(wǎng)）實(shí)現(xiàn)過(guò)濾，液相經(jīng)液管排出，固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達(dá)到機(jī)器規(guī)定的裝料量，停止裝料，對(duì)濾餅進(jìn)行洗滌，同時(shí)將洗滌液濾出，達(dá)到分離要求后，離心機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn)，刮刀裝置動(dòng)作，將濾餅刮下，完成一次工作循環(huán)。

（二）搖擺式顆粒機(jī)

工作原理：

電動(dòng)機(jī)直接針齒減速機(jī)，通過(guò)偏心凸輪帶動(dòng)齒條，驅(qū)動(dòng)制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn)，使固體物料進(jìn)入刮粉軸內(nèi)倉(cāng)，再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒，粉型固體物。

（三）回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)（雙錐）

工作原理：

干燥設(shè)備通過(guò)對(duì)設(shè)備夾套的加熱加溫，內(nèi)膽不停地翻滾攪和，同時(shí)對(duì)設(shè)備內(nèi)膽進(jìn)行真空抽濕，達(dá)到對(duì)物料的進(jìn)一步干燥與混合的目的，本廠生產(chǎn)的干燥機(jī)廣泛應(yīng)用在化工，醫(yī)藥，染料，食品等行業(yè)。

產(chǎn)品生產(chǎn)流程：

7-氨基頭孢三嗪（7-act）反應(yīng)―→離心干燥―→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎―→真空干燥―→7-氨基頭孢三嗪干料粗品―→貼產(chǎn)品標(biāo)簽―→頭孢曲松鈉（ctr）反應(yīng)―→離心干燥―→濕料粉碎―→真空干燥―→頭孢曲松鈉（ctr）粗品―→貼產(chǎn)品標(biāo)簽―→包裝送進(jìn)冷庫(kù)

頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進(jìn)行反應(yīng)析出結(jié)晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴，乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒，在7-act和ae-活性脂的攪拌反應(yīng)至澄清，再直接加入鈉成鹽劑進(jìn)行成鹽反應(yīng)，待反應(yīng)溶液變混濁時(shí)進(jìn)行養(yǎng)晶處理，然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機(jī)溶劑將結(jié)晶析出，最后經(jīng)過(guò)常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。

7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸（7-aca）為原料，經(jīng)3-位三嗪環(huán)取代，先制得7-氨基頭孢三嗪（7-act）。

頭孢曲松鈉的`生產(chǎn)工藝合成的制備技術(shù)領(lǐng)域，由氮?dú)獗Ｗo(hù)，在溶媒中，由7-act和ae-活性脂在胺類中間反應(yīng)物的作用下進(jìn)行反應(yīng)。

三、實(shí)習(xí)結(jié)果

在為期幾個(gè)月的實(shí)習(xí)里，像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作卡，感覺(jué)自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了，和上班族一樣上班，每天8：00（20：00）在麗珠集團(tuán)集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班，實(shí)習(xí)過(guò)程中我遵守公司的各項(xiàng)制度，做到了不睡崗，托崗，闖崗，不缺勤，沒(méi)發(fā)生過(guò)重大事故，虛心向有經(jīng)驗(yàn)的同事學(xué)習(xí)，認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù)，并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識(shí)運(yùn)用到工作當(dāng)中，下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識(shí)，使自己在工作中更有競(jìng)爭(zhēng)力，在實(shí)習(xí)過(guò)程中我順利的通過(guò)了司級(jí)，車間級(jí)，班級(jí)的層層考核，獲得了獨(dú)立上崗操作的資格。

四、實(shí)習(xí)體會(huì)

實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在珠海麗珠合成制藥有限公司為期的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對(duì)我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì)，更便捷的融入社會(huì)，它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的認(rèn)識(shí)，而且在實(shí)踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長(zhǎng)了見識(shí)，開拓了視野，實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試，是我們邁向社會(huì)的第一步。

通過(guò)這次實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題，自己的缺點(diǎn)、不足，早該摒棄的陋習(xí)，逐漸被自己所認(rèn)知，自己所學(xué)知識(shí)的膚淺，專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我認(rèn)識(shí)到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。

第二篇：制藥生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告

前言

認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是大學(xué)生實(shí)習(xí)過(guò)程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，也是制藥工程專業(yè)的一個(gè)跟重要的實(shí)踐環(huán)節(jié)，它不僅讓我學(xué)到了很多在課堂上學(xué)不到的知識(shí)，還使我們開闊了視野，真正認(rèn)識(shí)和了解了藥廠是如何生產(chǎn)的，增長(zhǎng)了很多制藥專業(yè)方面的見識(shí)，為我們以后更好的把所學(xué)的知識(shí)運(yùn)用于實(shí)際工作中打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)，是我深入的接觸到了專業(yè)知識(shí)，進(jìn)一步了解制藥廠的生產(chǎn)操作環(huán)境，了解基本的工藝流程，是我對(duì)制藥工程專業(yè)有了更深刻的認(rèn)識(shí)，并實(shí)現(xiàn)了理論與實(shí)際相結(jié)合。

一、實(shí)習(xí)目的

三天來(lái)，通過(guò)對(duì)xx大學(xué)、xx有限公司、xx藥業(yè)三個(gè)地方的實(shí)習(xí)參觀，鞏固、擴(kuò)大和加深我們從課堂上所學(xué)的理論知識(shí)，更讓我們認(rèn)識(shí)了：

(1)了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則;

(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識(shí)和的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合;

(3)了解各部門日常工作;

(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;

(5)體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí)，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);

(6)找到自身不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。

二、實(shí)習(xí)時(shí)間

20xx年4月9日 參觀xx大學(xué)

20xx年4月11日 參觀xx有限公司

20xx年4月12日 參觀xx藥業(yè)

三、實(shí)習(xí)地點(diǎn)

xx學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地

xx有限公司

xx有限公司

四、實(shí)習(xí)內(nèi)容

GMP在國(guó)際上，GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度。實(shí)施GMP，不僅僅通過(guò)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)來(lái)證明達(dá)到質(zhì)量要求，而是在藥品聲場(chǎng)的全過(guò)程中實(shí)施科學(xué)的全面管理和嚴(yán)密的監(jiān)控來(lái)獲得預(yù)期質(zhì)量。實(shí)施GMP可以防止生產(chǎn)過(guò)程中藥品的污染、混藥和錯(cuò)藥。GMP是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管理制度。當(dāng)今時(shí)代，競(jìng)爭(zhēng)愈來(lái)愈激烈，產(chǎn)品質(zhì)量是各個(gè)制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營(yíng)的競(jìng)爭(zhēng)法寶。而GMP提供了保證藥品質(zhì)量的制藥企業(yè)的基本制度。

北京聯(lián)合大學(xué)生化學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地于1997年底正式立項(xiàng)建設(shè)，北京市教委重點(diǎn)投資支持，與北京聯(lián)合大學(xué)的辦學(xué)宗旨"發(fā)展應(yīng)用性、培養(yǎng)應(yīng)用性人才、創(chuàng)辦應(yīng)用型大學(xué)"相配套的基礎(chǔ)上發(fā)展成長(zhǎng)起來(lái)的，它是應(yīng)用型人才培養(yǎng)的關(guān)鍵一環(huán)。xx年底至xx年上半年，為了進(jìn)一步體現(xiàn)學(xué)院辦學(xué)理念，加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)，強(qiáng)化人才基地建設(shè)，在北京市教委、北京聯(lián)合大學(xué)的支持下，學(xué)院投入55萬(wàn)多元，建設(shè)一流的30萬(wàn)級(jí)潔凈GMP車間工程，真實(shí)再現(xiàn)了制藥工程的科學(xué)管理、嚴(yán)格監(jiān)控從而保證藥品質(zhì)量這一情景，為重點(diǎn)學(xué)科生物化工提供了充分的支持，有力的`促進(jìn)了人才培養(yǎng)。

北京聯(lián)合大學(xué)生化學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地具有仿真性、靈活性、開放性、技術(shù)性等特點(diǎn)。通過(guò)GMP車間，可以給制藥工程專業(yè)提供綜合實(shí)訓(xùn)，實(shí)訓(xùn)基地GMP制藥車間具有一系列配套的儀器：這些儀器在車間形成從粉碎―提取―濃縮―造粒―干燥―膠囊填充―拋光―包裝―檢驗(yàn)合格出廠一條線。同時(shí)，還可以提供制藥機(jī)械、生物工程的實(shí)訓(xùn)。

此次參觀我們主要看了壓片機(jī)、鋁塑包裝機(jī)、封口機(jī)、膠囊制作機(jī)和沸騰制粒機(jī)等幾種機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn)。進(jìn)入車間之前，我們?nèi)紦Q上的白大褂，并穿上了一次性鞋套，這讓我們感覺(jué)到了科研工作的嚴(yán)謹(jǐn)，并提升了科研在我們心中的崇高地位。

然后我們就跟著我們的帶隊(duì)老師――李老師一起去了壓片機(jī)房觀看了壓片的過(guò)程，壓片機(jī)是一個(gè)占地面積大約一平方米的機(jī)器，最高的壓片速度8000片每小時(shí)，只需在上面的入料口倒入藥物的顆粒，啟動(dòng)機(jī)器的按鈕，壓片機(jī)就可以正常工作了，我們眼看著藥物顆粒進(jìn)入到槽內(nèi)，然后被擠壓成型，最后我們平時(shí)所見到的藥片就從出藥口出來(lái)了，我們端著一個(gè)裝藥的圓盤，看著藥片一片一片的落下，隨手拿幾片藥片，竟有一種制藥工作很神圣的感覺(jué)。

第三篇：中藥實(shí)習(xí)報(bào)告

時(shí)間：二零xx年一月至六月

地點(diǎn)：山西千匯藥業(yè)有限公司

前言

不知不覺(jué)中，我已經(jīng)在千匯藥業(yè)有限公司實(shí)習(xí)了快六個(gè)月，回顧這六個(gè)月來(lái)的自己所經(jīng)歷的點(diǎn)點(diǎn)滴滴，它確實(shí)使得我長(zhǎng)大了不少，使得我認(rèn)識(shí)到了學(xué)校與社會(huì)的不同，認(rèn)識(shí)到了學(xué)生與員工之間的差距。

作為大學(xué)生活的最后一課，實(shí)習(xí)不僅重要而且實(shí)用，實(shí)習(xí)生活使得我逐漸把在學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)與實(shí)際工作中遇到的問(wèn)題相結(jié)合，讓我慢慢褪變學(xué)生的浮躁與天真，讓我嘗到了社會(huì)生活的酸、甜、苦、辣、咸。與此同時(shí)，實(shí)習(xí)也使得我向社會(huì)獨(dú)立成長(zhǎng)，自己承擔(dān)責(zé)任邁出了重要的一步?，F(xiàn)在就將我在實(shí)習(xí)中的遇到的情況記錄如下：

1.實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介：

山西千匯藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、行銷為一體的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)，座落于古城太原經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，公司占地90畝，總 投資1.5億元。

公司現(xiàn)有員工1500余人，其中工程師、高級(jí)工程師技術(shù)職稱者50余人，大專以上文化程度有300余人，從管理層干部到基層員工逐步實(shí)現(xiàn)了專業(yè)化、知識(shí)化、年輕化，建立了一支朝氣蓬勃的學(xué)習(xí)型、高效型、拼搏型團(tuán)隊(duì)。

公司廠房先進(jìn)、設(shè)備精良，有從德國(guó)進(jìn)口的世界一流生產(chǎn)制藥設(shè)備，檢測(cè)儀先進(jìn)，有從美國(guó)進(jìn)口的高效液相檢測(cè)儀器10多臺(tái)，公司生產(chǎn)檢驗(yàn)人員從產(chǎn)品投料到半成品、成品，嚴(yán)格把關(guān)，高標(biāo)準(zhǔn)、高要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量在高水平以上。研發(fā)實(shí)力雄厚，注重技術(shù)創(chuàng)新和科研開發(fā)，每年拿出銷售收入5%以上的資金用于技術(shù)創(chuàng)新。截止目前公司已向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)各類新藥幾十項(xiàng)，獲得證書和生產(chǎn)批發(fā)9項(xiàng)。公司遵循“為人類，制好藥”的企業(yè)宗旨，在產(chǎn)品研發(fā)、投料、生產(chǎn)的過(guò)程中首先考慮如何讓患者盡快脫離病痛的折磨，我公司產(chǎn)品品質(zhì)高、療效好，如：匯克、渭達(dá)蘇、高良姜，有其他同類產(chǎn)品不可比喻的療效。目前公司開發(fā)的國(guó)家級(jí)新藥“銀杏酮酯滴丸”已經(jīng)上市，該藥品主治心腦血管疾病，對(duì)改善微循環(huán)有不可替代的獨(dú)特療效，起到了標(biāo)本兼治的作用，為我國(guó)專利藥品，市場(chǎng)前景十分看好，被評(píng)為全球第一植物藥。雄厚的資金、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾?，為生產(chǎn)、研發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ)，公司發(fā)展快、效率高?，F(xiàn)在，公司已擁有滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、原料劑等六大劑型、50多個(gè)品種，其中千匯牌諾氟沙星膠囊銷量連續(xù)5年位居全國(guó)第一。

在企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的今天，山西千匯藥業(yè)始終堅(jiān)持“創(chuàng)新進(jìn)取，自強(qiáng)不息”的企業(yè)精神，建立了 遍布全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，培育了一批戰(zhàn)略合作伙伴，打造了一支能征善戰(zhàn)的營(yíng)銷隊(duì)伍，公司取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，2007年銷售量?jī)蓛|多元，08年預(yù)計(jì)銷售量達(dá)到3億元以上。公司榮獲“山西省重合同守信用企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)，千匯商標(biāo)被認(rèn)定為“山西省著名商標(biāo)”。

公司實(shí)行科學(xué)的仿竄貨體系，保證每位客戶的利益、利潤(rùn)最大化，保證市場(chǎng)規(guī)范化、持久化的發(fā)展。

公司將秉承“益于天下，健康國(guó)人”的經(jīng)營(yíng)理念，把公司系列產(chǎn)品做成為國(guó)人服務(wù)的健康產(chǎn)業(yè)，為人類的健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。

2.實(shí)習(xí)中遇見的問(wèn)題及自己對(duì)所出現(xiàn)問(wèn)題的建議：

2.1 管理GMP文件崗位

2.1.1目的：完善的文件管理系統(tǒng)是質(zhì)量保證體系的重要組成部分，實(shí)施GMP通過(guò)“有章可循，照章辦事，有案可查”來(lái)達(dá)到預(yù)防差錯(cuò)，混淆和交叉污染，不給任何偶然發(fā)生的事件以機(jī)會(huì)。

2.1.2易出現(xiàn)的問(wèn)題：

（1）文件管理中對(duì)各類文件的起草、審核、批準(zhǔn)人未作明確規(guī)定。

（2）文件的歸檔方式不當(dāng)，不能在短期內(nèi)提供所需文件。

（3）文件的檔案未按照文件規(guī)定保存以前版本的文件。

（4）文件的檔案中文件的發(fā)放記錄只有撤銷無(wú)文件的收回登記。

（5）過(guò)時(shí)的文件未及時(shí)做銷毀記錄。

（6）部分文件的內(nèi)容與國(guó)家現(xiàn)行的法律法規(guī)不同。

2.1.3對(duì)文件管理員的建議：

針對(duì)文件管理中的上述問(wèn)題，相關(guān)責(zé)任人應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：

（1）文件中各部門及部門相關(guān)責(zé)任人應(yīng)明確作出各自的職責(zé)，這是保證藥品生產(chǎn)按GMP實(shí)施，保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要關(guān)鍵之所在。

（2）文件的歸檔方式要適宜，能夠迅速地在短期內(nèi)找到。

（3）在文件的保存、銷毀等操作時(shí)，必須要及時(shí)填寫記錄本，按批號(hào)歸檔，按時(shí)銷毀。

（4）文件的內(nèi)容要根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)的修訂而修訂或者根據(jù)實(shí)際情況修訂，或者根據(jù)藥品生產(chǎn)的工藝的改變而修訂.

2.2 整理審核記錄崗位

2.2.1批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容：

批生產(chǎn)記錄是該藥品生產(chǎn)各工序全過(guò)程的完整記錄（包括檢驗(yàn)），填寫時(shí)必須由崗位操作人員填寫，崗位負(fù)責(zé)人、崗位工藝員審核并簽字。

2.2.2易出現(xiàn)的問(wèn)題：

（1）由于空白記錄發(fā)放人員的不慎，導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的版本不一致，從而使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)兩種不同版本的記錄紙。

（2）由于寫記錄人員的失誤或不細(xì)心導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的填寫內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)，或人員簽字未寫清楚。

（3）由于沒(méi)有經(jīng)過(guò)有效的培訓(xùn)，導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中有效數(shù)字的修約不合理或不準(zhǔn)確。

(4) 由于寫記錄人員的失誤導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中某些崗位的記錄不完善或部分工序的記錄有撕毀現(xiàn)象。

(5) 批生產(chǎn)記錄中有某些內(nèi)容在填寫時(shí)不正確，但是在更改錯(cuò)誤時(shí)沒(méi)有按照規(guī)定對(duì)錯(cuò)誤處進(jìn)行更改。

(6) 由于實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中的種種原因而導(dǎo)致產(chǎn)品的物料平衡超出規(guī)定限度；或者由于計(jì)算公式及計(jì)算人的錯(cuò)誤導(dǎo)致物料平衡超出規(guī)定范圍，在超出規(guī)定范圍時(shí)，相關(guān)責(zé)任人未及時(shí)有效對(duì)其原因進(jìn)行調(diào)查，進(jìn)而導(dǎo)致藥品存在質(zhì)量問(wèn)題隱患。

2.2.3對(duì)企業(yè)的建議：

(1) 首先對(duì)寫記錄人員進(jìn)行在崗繼續(xù)培訓(xùn)，委托實(shí)際經(jīng)驗(yàn)豐富的、有相關(guān)專業(yè)知識(shí)的人員對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)，講解有關(guān)寫記錄時(shí)的注意事項(xiàng)及記錄的填寫規(guī)程。例如：記錄填寫時(shí)應(yīng)該使用碳素筆或鋼筆書寫，不得使用鉛筆或圓珠筆；記錄填寫時(shí)按照規(guī)范化漢字書寫，不得使用簡(jiǎn)化字或者繁體字；寫記錄時(shí)候要做到字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，記錄原始等。

（2）在有效數(shù)字的修約時(shí)，采取“四舍六入五成雙”原則，即五后非零則進(jìn)一，五后全零看五前，五前偶舍奇進(jìn)一，不論數(shù)字多少位，都要一次修約成。但是在計(jì)算片重或裝量控制范圍時(shí)，根據(jù)有效位數(shù)，其控制下限，不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少（零除外），均進(jìn)一位；其控制上限，不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少，均舍去。

（3）記錄的修改。發(fā)現(xiàn)記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤需要修改時(shí)，在錯(cuò)誤的文字或數(shù)字處用一橫線劃去，在其附近寫上修改后的內(nèi)容，并注明修改日期，修改人簽名；不得用涂改液或用其他方法涂改，修改后應(yīng)使原記錄內(nèi)容可見。如果記錄的錯(cuò)誤涉及多個(gè)部門或人員，由發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤人報(bào)告本部門負(fù)責(zé)人，報(bào)請(qǐng)質(zhì)量保證部按《生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理規(guī)程》進(jìn)行處理，查明原因，提出處理意見后經(jīng)質(zhì)量保證部經(jīng)理批準(zhǔn)，按批準(zhǔn)的處理方法修改。每頁(yè)記錄的修改處不得超出3處。

（4）當(dāng)批生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)偏差時(shí)，必須由班組長(zhǎng)填寫“偏差通知單”，寫明：品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、數(shù)量、工序、偏差內(nèi)容、發(fā)生的過(guò)程，填表人簽字、日期。將“偏差通知單”報(bào)車間主任及QA，車間主任立即上報(bào)生產(chǎn)技術(shù)部和質(zhì)量保證部。 質(zhì)量保證部會(huì)同生產(chǎn)技術(shù)部和車間有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，查出引起偏差的因素，分析判斷偏差的嚴(yán)重程度，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否造成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)調(diào)查結(jié)果提出處理建議。調(diào)查時(shí)按《生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理規(guī)程》進(jìn)行處理，質(zhì)量保證部對(duì)進(jìn)行偏差處理的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并填寫“偏差調(diào)查處理報(bào)告”。偏差通知單、偏差報(bào)告單、偏差調(diào)查處理報(bào)告應(yīng)納入該批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄中

2.2.4 寫記錄的意義：

由于藥品的生產(chǎn)過(guò)程直接決定藥品的質(zhì)量，因此藥品生產(chǎn)記錄只有完整、準(zhǔn)確，才能真實(shí)客觀地反映藥品生產(chǎn)全過(guò)程的實(shí)際情況，使得藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)有效地受到監(jiān)督和控制，同時(shí)也是藥品生產(chǎn)企業(yè)客觀記錄實(shí)際情況，也是保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，保護(hù)企業(yè)自身合法權(quán)益的重要措施。

2.2.5自己在審核記錄時(shí)應(yīng)注意：

（1）必須按每批崗位操作記錄串聯(lián)審核；

（2）必須將記錄內(nèi)容與生產(chǎn)工藝規(guī)程，崗位操作規(guī)程對(duì)照審核；

（3）上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號(hào)、設(shè)備編碼等必須一致、正確；

（4）對(duì)生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法，必須由填寫人更改并簽字。

2.3 檔案室管理員

2.3.1遇到的問(wèn)題:

(1) 生產(chǎn)車間的批生產(chǎn)記錄及各種輔助記錄不能按時(shí)交回檔案室，以至于導(dǎo)致歸檔時(shí)間滯后，影響工作效率

(2) 各種質(zhì)量分析會(huì)議記錄由于主持人或者記錄人員未能及時(shí)填寫報(bào)告，導(dǎo)致會(huì)議記錄不能及時(shí)歸檔。

(3) 車間所需空白記錄紙由于工藝驗(yàn)證的改變，未能及時(shí)更換或者由于供應(yīng)部門或印刷廠家的問(wèn)題，導(dǎo)致空白記錄紙不能按時(shí)發(fā)放，影響寫記錄人員的工作或者使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)過(guò)時(shí)的記錄紙。

(4) 由于文件借閱者不遵守借閱規(guī)定未能及時(shí)歸還文件，導(dǎo)致文件的丟失或撕毀，使得文件不能再使用。

(5) 由于自己在日常工作的失誤，導(dǎo)致各種文件的丟失或部分丟失，從而影響工作效率。

(6) 各種品種的批生產(chǎn)記錄，由于有效時(shí)間不同，銷毀時(shí)間也有所差異，但由于管理員的失誤或不注意，導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄未能及時(shí)銷毀。

2.3.2對(duì)自己工作的改進(jìn)措施：

（1）督促并及時(shí)與相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行溝通，要求其按時(shí)交回各種記錄，以便于自己能夠及時(shí)歸檔，方便查閱，同時(shí)也保證了自己的工作能按時(shí)完成。

（2）定期對(duì)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行整理，保存之有效期后一年的批生產(chǎn)記錄按品種歸類，做銷毀單并及時(shí)通知銷售部門和化驗(yàn)室做相同批次的銷毀，銷毀時(shí)必須在QA的監(jiān)督下在銷毀池進(jìn)行銷毀。

（3）遇到不懂的問(wèn)題及時(shí)請(qǐng)教總工程師或者老員工或同事，便于自我提高，節(jié)約工作時(shí)間，提高工作效率。

（4）要嚴(yán)格按照各種規(guī)章制度，對(duì)自己嚴(yán)格律己，工作是認(rèn)真負(fù)責(zé)。

3、對(duì)教學(xué)課程的意見

在短暫的實(shí)習(xí)中，我學(xué)到了很多，就我實(shí)習(xí)中的所遇問(wèn)題，我建議學(xué)校在以后的教學(xué)中多安排一些專業(yè)知識(shí)的講座或者開展對(duì)學(xué)生實(shí)際操作能力方面的訓(xùn)練，尤其在計(jì)算機(jī)方面的知識(shí)，應(yīng)該加強(qiáng)實(shí)際動(dòng)手操作能力的練習(xí)，使得學(xué)生最基本的操作知識(shí)能夠融會(huì)貫通，已達(dá)到舉一反三的效果。還有在中藥識(shí)別方面能夠讓學(xué)生真正的掌握常用中藥的特點(diǎn)，通過(guò)使用投影儀使得學(xué)生以更加直觀的方式來(lái)了解中藥的組織結(jié)構(gòu)。最后，我建議學(xué)校能夠經(jīng)常讓學(xué)生去企業(yè)的生產(chǎn)車間進(jìn)行參觀考察，通過(guò)了解企業(yè)的廠房設(shè)施和先進(jìn)的設(shè)備，使得學(xué)生以后在走向自己的.工作崗位時(shí)能夠很快的熟悉工作環(huán)境，快速的掌握各種先進(jìn)儀器的操作規(guī)程，從而在自己的工作崗位發(fā)揮出最好的水平。

4、實(shí)習(xí)收獲及總結(jié)：

短暫的實(shí)習(xí)生活使得我明白了很多，感觸最多的是：要認(rèn)認(rèn)真真做事，做一個(gè)敢于負(fù)責(zé)任的人。

第一，無(wú)論做什么事情都必須自信。俗語(yǔ)講“自信人生二百年，會(huì)當(dāng)擊水三千尺”，一個(gè)有自信的人，無(wú)論他的面前有多少艱難險(xiǎn)阻，他都會(huì)堅(jiān)強(qiáng)的去克服，因?yàn)椴恍傅呐?，必勝的信心是他的?dòng)力。假如你縱容自己一輩子幽幽怨怨的過(guò)日子，生活只是乏味和郁悶的，與其那樣沒(méi)完沒(méi)了的折磨自己，不如拿出勇氣去做好自己。

第二，要有敢于挑戰(zhàn)，創(chuàng)新超越的信念。要想干成一件事情，要想取得成功，就必須要有打破現(xiàn)狀，挑戰(zhàn)創(chuàng)新的決心，唯有改變現(xiàn)在的模式，創(chuàng)新出新的路徑，才會(huì)有“柳暗花明”另一片天空。

第三，必須為自己制定一個(gè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的目標(biāo)，換言而之，就是為自己的職業(yè)生涯做出一個(gè)良好的規(guī)劃。設(shè)定了規(guī)劃后，起初的路上也許會(huì)有許多艱難險(xiǎn)阻，這些也許會(huì)讓你望而卻步，但是有一點(diǎn)一定要記?。寒?dāng)你無(wú)論走到哪一個(gè)點(diǎn)時(shí)，只要能看見更遠(yuǎn)的地方，你就必須走下去。

第四，身在職場(chǎng)中，遇到事情一定要擺正心態(tài)，從思想上認(rèn)識(shí)到位，從行動(dòng)上落實(shí)到位，遇到不公平事情時(shí)，要記得學(xué)會(huì)忍耐，永遠(yuǎn)記住“忍一時(shí)風(fēng)平浪靜，退一步海闊天空”，只要不觸及到原則問(wèn)題，一定不能意氣用事。

第五，在工作中一定要有積極的工作態(tài)度。尤其是進(jìn)入職場(chǎng)的新人，只有通過(guò)自己的努力和與同事之間的多多交流、溝通，才能更好的融入這個(gè)集體中，才能在處理一些棘手的問(wèn)題時(shí)，更全面的考慮到事情的發(fā)展動(dòng)態(tài)。

第六，身在職場(chǎng)必須有團(tuán)隊(duì)合作精神。工作往往不是一個(gè)人的事情，他需要一個(gè)團(tuán)隊(duì)的相互配合來(lái)共同進(jìn)行。此時(shí)學(xué)會(huì)與人溝通、交流以及與人合作的能力就顯的非常重要。合理的分工可以使大家各盡所長(zhǎng)，團(tuán)結(jié)合作，配合默契，共赴成功。永遠(yuǎn)記住不要把個(gè)人利益凌駕于團(tuán)隊(duì)的利益之上，這也是保證自己事業(yè)成功的最重要的因素。

通過(guò)本次的實(shí)習(xí)，我學(xué)到了很多學(xué)校學(xué)不到的東西，了解到了為人處事的一些技巧，懂得了學(xué)習(xí)的意義和時(shí)間的寶貴，明白了人世間的道路真的不是一帆風(fēng)順的，要想有所成就就必須迎難而上，與此同時(shí)，實(shí)習(xí)也磨練了我自己的意志，提升了我的實(shí)踐能力，拓展了我思考問(wèn)題的思維能力，使得我在遇到事情時(shí)能夠全方位、多角度地去思考。

總之，實(shí)習(xí)生活培養(yǎng)了我執(zhí)著的敬業(yè)精神和勤奮踏實(shí)的工作作風(fēng)，培養(yǎng)了我的耐心，使得我能夠做到一切任務(wù)服從領(lǐng)導(dǎo)安排，與同事能友好相處，尊重公司領(lǐng)導(dǎo)，能保質(zhì)保量完成任務(wù)。為我今后的工作積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，為我今后的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。

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