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實(shí)習(xí)環(huán)節(jié)是高職高專院校實(shí)踐教學(xué)過程中的重要組成部分，是在基礎(chǔ)理論課學(xué)習(xí)完成后，專業(yè)課學(xué)習(xí)期間進(jìn)行的實(shí)踐環(huán)節(jié)，是在培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)踐，掌握實(shí)驗(yàn)基本技能的重要手段。

通過實(shí)習(xí)，是學(xué)生能夠掌握GMP的有關(guān)規(guī)定，明確全面控制藥品質(zhì)量的概念。通過在福安集團(tuán)廣安凱特醫(yī)藥化工有限公司的實(shí)習(xí)，培養(yǎng)了操作能力，將學(xué)到的理論知識應(yīng)用到實(shí)際工作中并得到了檢驗(yàn)，提高了工作能力，進(jìn)而培養(yǎng)了學(xué)生的勞動(dòng)觀點(diǎn)和良好的職業(yè)道德，為今后從事本行的工作奠定了基礎(chǔ)。

一、實(shí)習(xí)匯報(bào)

20ｘｘ年5月24日至6月8日，在學(xué)校的組織下進(jìn)行了為期16天的實(shí)習(xí)，實(shí)習(xí)對我們大學(xué)生來說是非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)來之不易，我們對實(shí)習(xí)的態(tài)度非常積極，工作熱情都非常高，也非常重視這次的實(shí)習(xí)。

二、實(shí)習(xí)目的

了解工廠概況，掌握藥品生產(chǎn)所用主原料，了解主副產(chǎn)品的化學(xué)性質(zhì)，觀摩車間生產(chǎn)路線了解工藝流程原理等。

三、實(shí)習(xí)內(nèi)容

我們先是對實(shí)習(xí)企業(yè)進(jìn)行整體了解：

重慶福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司成立于20XX年2月25日，2011年3月22日公司在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板成功上市。目前，公司在研項(xiàng)目涵蓋了精神系統(tǒng)類、心腦血管類、抗腫瘤類、抗感染類等多個(gè)類別，抗菌藥物研發(fā)的數(shù)量占公司研發(fā)項(xiàng)目的總量比重有所下降。在研重點(diǎn)品種包括卡培他濱、托發(fā)普坦、替加環(huán)素等品種?？垢腥绢惡头强垢腥绢惼贩N數(shù)量占在研產(chǎn)品總數(shù)的比重分別為47%和53%，公司新藥注冊與研發(fā)已正在向抗生素和?？扑巺f(xié)同發(fā)展的方向調(diào)整?！笆濉逼陂g，公司將努力完成由抗生素產(chǎn)品占據(jù)主導(dǎo)地位向抗生素與?？朴盟幑餐l(fā)展的戰(zhàn)略調(diào)整，積極推進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化、加快產(chǎn)品研發(fā)和科研成果的產(chǎn)業(yè)化，為公司的未來發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。本公司始終以“專注、專業(yè)、專心做好藥，以民眾安康為己任，實(shí)現(xiàn)股東利益最大化”為經(jīng)營宗旨，堅(jiān)持“以人為本、科技為先、創(chuàng)新為魂、追求卓越”的經(jīng)營理念，與四川抗菌素研究所、華西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院、重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院、重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院、重慶人本藥物研究院等科研機(jī)構(gòu)建立了行之有效的合作研發(fā)模式，并著手建立與國外眾多研究機(jī)構(gòu)的廣泛聯(lián)系，為公司全球化經(jīng)營戰(zhàn)略構(gòu)建堅(jiān)實(shí)的平臺(tái)。

廣安凱特醫(yī)藥化工有限公司隸屬于重慶福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司。該公司位于四川省武勝工業(yè)集中區(qū)-中心醫(yī)藥化工園，占地面積110畝，園區(qū)交通便利，距武勝縣城九公里，距重慶機(jī)場90公里，處于重慶一小時(shí)經(jīng)濟(jì)圈范圍。本公司以豐富的專業(yè)人才、技術(shù)資源為依托，專業(yè)從事精細(xì)化工產(chǎn)品、醫(yī)藥中間體等醫(yī)藥化工產(chǎn)品的研究開發(fā)與生產(chǎn)。是研發(fā)、生產(chǎn)、銷售融一體的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。公司有著雄厚的合成技術(shù)力量，在嚴(yán)格的質(zhì)量管理基礎(chǔ)上，始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，誠信服務(wù)”的經(jīng)營宗旨，以優(yōu)異的品質(zhì)最大限度地滿足客戶的要求，獲得廣大用戶的充分信賴。

其次該公司對其主產(chǎn)品展開了介紹：

公司現(xiàn)在生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有：天麻素中間體、氨曲南小單環(huán)、氨磺必利中間體、吲噠帕胺中間體、熊果苷等醫(yī)藥中間體和化工產(chǎn)品。

然后是廠內(nèi)安全教育：

主要介紹了滅火器的性能和使用方法以及在使用時(shí)的注意事項(xiàng)：

（1）滅火器的性能，滅火器是用來補(bǔ)救火災(zāi)的，目前常用1211滅火器，它內(nèi)裝的藥劑是液態(tài)鹵代烷，可以撲救可燃?xì)怏w、電氣和木材、棉絮等類型火災(zāi)；常用干粉滅火器，它內(nèi)裝的藥劑是粉狀磷酸氨鹽，可以撲救可燃?xì)怏w、電氣、油類和木材、棉絮等類型火災(zāi)。

（2）滅火器的使用方法，上述2種滅火器的方法相同，將滅火器提到起火地點(diǎn)附近站在火場的上風(fēng)，首先拔下保險(xiǎn)銷，然后一手握緊噴管，其次另一手捏緊壓把，最后噴嘴對準(zhǔn)火焰根部掃射。

（3）參加滅火的注意事項(xiàng)，火場是人員多、情況復(fù)雜的場所，要迅速有效的撲救火災(zāi)，必須統(tǒng)一指揮，才能保證滅火戰(zhàn)斗的整體性和協(xié)調(diào)性。

在實(shí)習(xí)期間，我們必須多看多問，操作盡量在相關(guān)人員指導(dǎo)下進(jìn)行，并重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了個(gè)人安全以及廠內(nèi)所存在的安全隱患。

最后，我們參觀了七車間和純水制備室。

生產(chǎn)區(qū)的劃分視藥品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求而定，按規(guī)定可分為一般化工區(qū)，潔凈區(qū)。

4大公用系統(tǒng)

1.壓縮空氣過程(生產(chǎn)設(shè)備用)：興風(fēng)口→初效過濾→風(fēng)機(jī)段→消音段→加濕段→中效過濾→送風(fēng)段

2.1純化水系統(tǒng)：泵水箱→砂過濾器→活性碳過濾器→中間水箱→過濾膜→一級反滲透→二級反滲透→儲(chǔ)水箱→紫外燈消毒→車間

2.2純水的制取工藝流程――反滲透(RO)+離子交換(IE)法反滲透是利用反滲透膜只能透過水而不能透過溶質(zhì)的特性，從含有各種無機(jī)物、有機(jī)物和微生物的水體中提取純水的處理方法。

2.3反滲透膜技術(shù)：

反滲透(RO)是利用反滲透膜只能透過溶劑(通常是水)而截留離子物質(zhì)或小分子物質(zhì)的選擇透過性，以膜兩側(cè)靜壓為推動(dòng)力，而實(shí)現(xiàn)的對液體混合物分離的膜過程。

反滲透是膜分離技術(shù)的1個(gè)重要組成部分，因具有產(chǎn)水水質(zhì)高、運(yùn)行成本低、無污染、操作方便運(yùn)行可靠等諸多優(yōu)點(diǎn)，而成為海水和苦咸水淡化，以及純水制備的最節(jié)能、最簡便的技術(shù).

目前已廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、化工、食品、海水淡化等諸多行業(yè)。反滲透技術(shù)已成為現(xiàn)代工業(yè)中首選的水處理技術(shù)。

3.空調(diào)系統(tǒng)：蒸汽、冷卻水、冷鹽水、空調(diào)控制系統(tǒng)

原水原水泵計(jì)量泵砂濾器

炭濾器計(jì)量泵清洗泵保安濾器高壓泵反滲透裝置排放中間水箱增壓泵混床純水箱純水泵微濾器外供藥品的優(yōu)劣直接反映在藥效和安全性以外，還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性、一致性和實(shí)用性上。要想保證藥品的質(zhì)量，除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外，在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)是很重要的一方面。在空氣凈化方面的要求，其室內(nèi)空氣壓力、微生物、塵埃和溫濕度控制，應(yīng)以下列項(xiàng)目為目的。

①減少產(chǎn)品污染，包括來自其它產(chǎn)品生產(chǎn)和貯放時(shí)產(chǎn)生的微粒細(xì)塵污染。

②減少微生物的傳播和污染。

③減少產(chǎn)品中的黑點(diǎn)。

4、壓縮空氣系統(tǒng)

壓縮空氣過程(生產(chǎn)設(shè)備用)：興風(fēng)口→初效過濾→風(fēng)機(jī)段→消音段→加濕段→中效過濾→送風(fēng)段

之后本組被分別帶入制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)，體驗(yàn)了藥品從主材料與輔料混合到包裝出廠的過程大致如下圖：（略）

進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員應(yīng)按以上工序進(jìn)行更衣、洗手、手消毒，更衣室二根據(jù)生產(chǎn)需要是否淋浴。

崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容

（一）認(rèn)識和了解氨曲南

產(chǎn)品名稱：氨曲南;[2S-[2a，3b(Z)]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮雜環(huán)丁烷基)氨基]-2-氧化亞乙基]氨基]氧代]-甲基丙酸。

英文名稱：Aztreonam

分子式：CｘｘH17N5O8S2

分子量：435.43

用途：用于生產(chǎn)單環(huán)β-內(nèi)酰胺類抗生素，注射用氨曲南粉劑、粉針劑。注射用氨曲南粉劑主要用于抗感染；用于敏感的革蘭陰性留所致的感染、包括肺炎、胸膜炎、腹腔感染、膽道感染、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚和軟組織炎癥，尤適用于尿路感染，也用于敗血癥。由于氨曲南粉劑有較好的耐酸性能，因此，當(dāng)微生物對青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類等藥物不敏感時(shí)，應(yīng)用氨曲南粉劑常可有效。

（二）氨曲南制備流程

（1）主環(huán)、頭孢他啶活性酯、工業(yè)丙酮①→滴加三乙胺，縮合反應(yīng)14~十五個(gè)小時(shí)→加鹽酸乙醇，結(jié)晶→滴加工業(yè)丙酮②，離心過濾→粉碎，干燥，（雙錐烘料）→縮合物

（2）純化水→（分別抽入）鹽酸和甲酸（85％）→攪拌，升溫→（1）步縮合物一次投入→水解反應(yīng)→提前降溫到0℃以下的無水乙醇①→結(jié)晶→滴加無水乙醇②→離心過濾→粉碎，干燥，打粉→粗品

（3）氨曲南粗品、無水乙醇②、工業(yè)丙酮②→溶解→無水乙醇③、工業(yè)丙酮③洗管→過濾→無水乙醇①、工業(yè)丙酮①（只通過液體過濾器到潔凈區(qū)）→結(jié)晶→無水乙醇④洗濾餅→離心→干燥，打粉→氨曲南成品

四、實(shí)習(xí)感想

進(jìn)入潔凈區(qū)后通過對此處工作的了解，首先是感嘆科技的力量――科技讓我們將簡單事物詳細(xì)化復(fù)雜化，再以此研究總結(jié)原本復(fù)雜的事情簡單化。其次，在他們忙碌的身影中我看到了曾經(jīng)的自己，只有發(fā)展壯大自己，用知識武裝自己，才能更好的把握未來。最后，我也在這里發(fā)現(xiàn)了2個(gè)極端：任務(wù)式工作和研究式工作，回想自己的大學(xué)生活，理論學(xué)了1大堆，但能應(yīng)用的微乎其微?？炭嚆@研是1個(gè)學(xué)者永恒不變的話題，學(xué)生如是，走向社會(huì)后亦如是。

這里很注重細(xì)節(jié)，因?yàn)?個(gè)環(huán)節(jié)的錯(cuò)誤將會(huì)帶來許許多多的連鎖反應(yīng)，若是被檢測出來倒罷了，若是檢測出乎了問題或是沒有檢測到（因?yàn)榛?yàn)時(shí)是抽樣檢測的），事關(guān)人命，危害可想而知。由此可知，細(xì)節(jié)的重要性。而在車間實(shí)習(xí)階段通過學(xué)習(xí)各個(gè)儀器設(shè)備，可以總結(jié)出：要使每個(gè)工序達(dá)到最高的生產(chǎn)效益，需要經(jīng)驗(yàn)豐富的工作人員，他們能夠在長期生產(chǎn)的過程中不斷地發(fā)現(xiàn)工藝生產(chǎn)上的缺點(diǎn)與不足，對其流程及設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)馗倪M(jìn)，從而實(shí)現(xiàn)低投入高產(chǎn)出。