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        藥廠參觀實習報告(大全)

        發(fā)布時間:2022-07-10 08:56:18

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        第一篇:藥廠實習報告

        實習報告

        一、實習概況

        2011年10月24日,我們2008級藥學專業(yè)全體學生在教學樓參加了實習動員大會,會議主要由。。。老師主持。這也就意味著,我們的畢業(yè)實習全面拉開。 實習地點是選在離校不遠的知名企業(yè)——南京先聲東元制藥有限公司。通過實習,可以使我們學習和了解藥品從原材料到成品生產的全過程以及生產組織管理等知識,培養(yǎng)樹立理論聯(lián)系實際的工作作風,以及生產現(xiàn)場中將科學的理論知識加以驗證、深化、鞏固和充實。并培養(yǎng)我們進行調查、研究、分析和解決工程實際問題的能力,為后繼專業(yè)課的學習、畢業(yè)設計打下堅實的基礎。通過畢業(yè)實習,學校旨在拓寬我們的知識面,增加感性認識,把所學知識條理化系統(tǒng)化,通過實習可以獲得本專業(yè)國內、外藥學發(fā)展的最新信息,激發(fā)我們實踐學習和探索的積極性,為今后的學習和將從事的技術工作打下堅實的基礎。

        二、實習目的:

        1、加深對所學基礎理論、基本原理的理解,獲得實際生產知識和技能,把理論與相結合;提實踐高實際應用能力,培養(yǎng)獨立工作和組織管理能力;

        2、了解藥廠廠區(qū)布局、車間布局,熟悉相關法規(guī);

        3、熟悉藥品生產工藝流程,學習各車間物料流程

        4、加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;

        5、過本次實踐,可以更深入地了解制藥行業(yè)的發(fā)展前景和最新動態(tài);

        三、實習安排

        1、藥學相關知識的講解

        2、進入車間進行參觀學習

        四、實習任務

        1.深入了解制備產物的流程,以及各車間完成的環(huán)節(jié); 2.認識生產過程中設備的結構和原理以及設備的優(yōu)缺點;

        3、解藥品生產質量管理規(guī)范(GMP);

        五、廠況介紹

        公司簡介:

        先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日,至今,已發(fā)展成為集生產、研發(fā)、銷售為一體,擁有6家通過GMP認證的現(xiàn)代化藥品生產企業(yè),2家全國性的藥品營銷企業(yè)、1家藥物研究院,擁有員工3000余人的新型藥業(yè)集團。2007年4月20日,先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所,成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。 從2002年到2008年,先聲藥業(yè)的年銷售額、年凈利潤復合增長率遠遠高于行業(yè)平均水平,也強于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長的中國市場上領先的品牌非專利藥生產商和供應商。

        先聲英文名源自Sincere,強調了企業(yè)倡導真誠待人的為人處事之道;Logo中綠色的旗幟,象征天然、安全、健康的行業(yè)屬性及獨樹一幟的企業(yè)性格;奔跑的人形成“先”字,既形象又準確地表達了先聲的競爭觀及企業(yè)以人為中心,永不滿足、永不等待、永不懈怠的核心理念; 公司先后獲得“建設新南京有功單位”、“重合同守信用企業(yè)”、“文明單位”等榮譽稱號,并被科技部確定為火炬計劃重點高科技企業(yè)、生物醫(yī)藥產業(yè)基地重點企業(yè)。 未來,先聲藥業(yè)的企業(yè)目標是成為中國創(chuàng)新藥物開發(fā)的領先者,在重大挑戰(zhàn)領域創(chuàng)造革命性藥物。我們正凝聚更多力量,為患者尋求和提供更有效藥物,讓員工為此而自豪,從而贏得客戶和社會的尊重

        而東元制藥有限公司于1999年11月通過國家GMP認證驗收;2002年11月,著名的先聲藥業(yè)集團并購東元制藥有限公司,并將其更名為“南京先聲東元制藥有限公司”;2003年7月,南京先聲東元制藥有限公司與南京先聲制藥有限公司合并而為新先聲東元制藥。目前南京先聲東元制藥有限公司已成為先聲集團兩個支柱型生產企業(yè)之一。

        公司現(xiàn)有員工近300人,職工隊伍全部接受過全面的專業(yè)技術培訓,總體素質較高,管理人員都具有大專及大專以上學歷并具有一定的管理經驗。 南京先聲東元制藥有限公司制藥工藝先進、生產管理嚴格、是江蘇省最早通過國家藥品GMP認證的制藥企業(yè)之一。

        六、實習內容

        10月31日早上,也就是正式實習第一天,我院80名同學在藥廠門口集合,看見先聲東元制藥幾個字,心里澎湃不已,一直對先聲藥業(yè)向往已久,今天能夠有機會在里面實習,實在是興奮。在老師帶領下走進了先聲東元,廠區(qū)內的綠化很是到位,設計的非常協(xié)調,給人耳目一新的感覺。

        企業(yè)的相關負責人接待了我們,引領我們進入了公司的會所,表示了歡迎之后就給我們介紹了實習期間的安排,然后介紹了公司的基本情況,講了先聲的故事,包括董事長任晉生白手起家的經歷,以及先聲之道和先聲的昨天、今天、明天。先聲人的經歷、過程讓我理解了先聲的理念,他們秉承的是精神比金錢重要、理念比理論重要、能力比學歷重要,企業(yè)可以沒有大樓、車間、資金,不可以沒有信念、信任、信譽、信心。同時,我們也對先聲的一些品牌產品有了個大概的了解,像很有名的咳喘寧、必奇、英太青等等。

        10:00~12:00是魯福海先生給我們講解了GMP方面的知識,特別跟我們提及了2010版GMP,從gmp總則、質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委托生產與委托檢驗、產品發(fā)運與召回、自檢、附則逐條的講解,非常的到位、清晰易懂。GMP是藥品生產和質量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP,可以最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發(fā)生,提高藥品質量。它是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,是一套強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題,加以改善。所以,藥廠的管理主要是由質檢員根據國家GMP標準制定各個工藝過程及部門的GMP文件,各部門的管理都必須嚴格按照GMP文件中規(guī)定的標準進行管理,這樣就可以保證藥品生產的各個過程都符合標準,從而保證藥品的質量。

        午餐休息后,于13:30~15:30由季金丹小姐帶領我們回顧了一下微生物的知識、潔凈區(qū)的分級以及消毒與滅菌。季小姐先從我們的制藥工藝與微生物的關系入手,講述了微生物的有利方面和不利方面,比如直接利用微生物與其代謝產物可制成的藥物和制劑,微生物為藥品的生產提供了不可缺少的手段,但藥品易被微生物污染失去有效性,甚至會產生毒性。然后講了微生物的基礎知識,只有先認識微生物才能更好的利用它,避免它的有害方面。 基礎知識包括微生物分類和主要特點,細菌的結構和生長繁殖的條件,以及真菌。最后是微生物的控制,如滅菌、消毒,從最近幾年發(fā)生的重大醫(yī)藥事件,著重向我們反映了我國一些企業(yè)在微生物控制方面存在的嚴重問題,希望我們在今后的工作中引起足夠的重視。她還特別將消毒與滅菌拎出來,簡單點說,消毒是指對病原微生物的繁殖體的致死作用,但不能殺死芽孢等全部微生物。而消毒劑是指用于消毒的化學藥品。消毒劑按其殺滅微生物的能力分為三級:高效消毒劑(如戊二醛、過氧乙酸等)、中效消毒劑(如乙醇、氯代二甲苯酚等)和低效消毒劑(如氯乙定、苯扎溴銨等)。影響消毒劑活性的因素有:溫度、濃度、酸堿度、微生物的種類和數量以及有機物質等。物理或化學方法殺滅或除去物體上或物品中活的微生物(包括繁殖體和芽孢)的過程稱為滅菌。常用的滅菌方法有:干熱滅菌、濕熱滅菌、紫外線滅菌、過濾除菌法、氣體滅菌法等。滅菌的目的是以除去或殺滅芽孢為標準,同時保證藥物制劑穩(wěn)定性、治療作用及安全性。 潔凈區(qū)分為ABCD四個等級,A級為高風險操作區(qū),如:灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,相當于靜態(tài)100級凈化。B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域,相當于動態(tài)100級。C級相當于10萬級凈化,對無菌要求不太嚴的潔凈區(qū)。D級指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。還特別講了兩張表格,是gmp對不同潔凈度級別的要求,即潔凈室各級別潔凈室空氣懸浮粒子的標準規(guī)定和潔凈區(qū)微生物監(jiān)控的動態(tài)標準,前者中規(guī)定靜態(tài)和動態(tài)每平方米的懸浮粒子最大允許數,后者中檢查項目包括浮游菌、沉降菌、表面微生物(接觸碟和5指手套)。

        15:30~16:30在老師的帶領下公用工程的實地參觀學習,也就是所謂的純化水系統(tǒng)房和空調房。在純化水系統(tǒng)房間里,由原水箱到多介質過濾器再到活性炭過濾器等一系列的過程,房間里還有很多的儲罐,包括注射用水儲罐、熱水儲罐等等。另外還有許多橫著并排的水管,上面還貼了標簽,寫著一級、二級RO膜,老師說,反滲透法是目前國內純化水制備使用較多的方法,有很多的優(yōu)點,比如說耗能少、產生的水質好,如果裝置合理的話,也可以達到注射用水的質量要求?;貋砗笪易约阂膊榱讼嚓P資料,了解了一級反滲透裝置可除去一價離子90%~95%,二價離子98~99%,同時還可除去微生物和病毒,但除去氯離子的能力達不到藥典要求,所以需要至少二級反滲透系統(tǒng)才能制備注射用水。之后參觀了空調系統(tǒng)房間,老師介紹說空調是一個藥廠很重要的部分,控制著所有房間的進出空氣,是經過濾,并保證一定溫度和濕度的。

        工作流程:新回風混合段→初效過濾段→表冷擋水段→風機段→中間段→干蒸汽加熱(或加濕、加溫)段→中效過濾段→中效出風段。

        11月1日 上午時間繼續(xù)安排在公司會所進行理論學習。首先由韓新寧先生給我們復習了微生物、微粒、熱原的定義,并特別講了熱原和內毒素的區(qū)別。然后通過一張工藝流程圖加深我們對潔凈區(qū)劃分的理解,使我們有了更直觀的了解。

        然后又講了配料工藝技術和設備,包括配料罐的組成,配料的方法有濃配和稀配兩種,用具和容器,另有配料液的過濾方法(高壓靜壓濾過、減壓濾過、加壓濾過),還有過濾器的種類。韓老師特地講了配料過程中對熱原的處理及監(jiān)測:對注射用水,在使用前進行內毒素檢查;而配料液,一般在處方中有活性炭成分用于吸附原輔料或配制過程中產生的熱原;配料罐及其循環(huán)系統(tǒng)中定期進行堿液或酸液清洗并進行純蒸汽消毒;250℃1h干熱滅菌或酸堿液浸泡配料用工器具。對于可見異物的燈檢,老師說明了重要性和嚴格性,可見異物的檢查項目是《中國藥典》2005年版中增加的,注射劑的可見異物檢查是保證其質量的關鍵。因為注射劑生產過程中難免會帶入一些異物,如未濾去的不溶物、容器或濾器的剝落物以及空氣中的塵埃等??梢姰愇锏拇嬖谥苯佑绊懥俗⑸鋭?、滴眼劑的質量,對病人的危害性很大,所以這一塊不可忽略。同時燈檢操作包括人工燈檢或者使用全自動燈檢儀,人工燈檢對人員要求高,一般燈檢有初檢、復檢、車間抽檢、QA抽檢,但人工的不確定因素很多,較之,全自動燈檢儀就顯得精準些。

        下午是由第一天帶領我們的胡岐虎老師給我們補充了空調系統(tǒng)和水系統(tǒng)的理論知識,我們一起回顧了昨天參觀的場景,將授課的內容與實物結合起來。目前潔凈室采用的主要氣流組織有亂流、層流(包括單向流、平行流)和矢流三種方式。亂流方式主要是利用稀釋作用,使室內塵源產生的灰塵均勻擴散而被“沖淡”。它的原則是滿足工藝和人的衛(wèi)生要求,避免渦流把工作區(qū)外的灰塵卷入工作區(qū),以減少藥物的污染機會。層流方式是指流線平行、流向單

        一、具有一定的和均勻的斷面速度的氣流組織方式,送人房間的氣流充滿整個潔凈室斷面,它像“活塞作用”那樣把室內隨時產生的灰塵壓至下風側,再把灰塵排至室外。層流方式分為垂直層流和水平層流兩種。矢流方式是一種新型的氣流組織方式,也叫輻流、斜流,是采用弧形送風口送風,于側上角送風,對側下角回風。它的凈化功能不同于亂流方式的摻混稀釋作用,也不同于層流方式的時均流線平行的活塞作用,而是靠流線不交叉的氣流的推動作用,將室內污染物排出室外。另外用一張表格給我們講了藥品生產企業(yè)潔凈室(區(qū))氣流組織和換氣次數的選擇

        15:00~16:00間我們參觀了青霉素口服固體制劑車間,剛進大門就聞到一股很濃的氣味,老師先詢問了有沒有青霉素過敏的同學,青霉素過敏的人不能接觸青霉素,否則嚴重的可能產生青霉素休克,這是基本常識然后就進入了內室,由于進入生產車間之前要更鞋更衣,而且若是青霉素車間出來后一般要立即洗浴,不然身上殘留的青霉素可能會引發(fā)周圍人的過敏反應,所以我們只在最外層參觀了一下。徐老師就車間的平面圖仔細的給我們講解,我們雖然未進入車間,但有了個大體的概念,他主要講了人員、物料和廢棄物三個主要通道以及各個潔凈區(qū)的控制等等。

        11月2日 9:00~10:20王曉潔小姐對先聲的主要產品做了介紹,有抗腫瘤藥物(如恩度、捷佰舒、中人氟安)、心腦血管藥物(必存依達拉奉注射液 、尤舒琥珀酸舒馬普坦片)、抗感染藥物(安信注射用比阿培南、再林系列)、平喘藥、止瀉藥、其他如感冒藥、抗過敏、糖尿病類藥等,從藥物的作用機理出發(fā),了解藥物的作用特點,比如恩度是通過抑制形成血管的內皮細胞遷移來達到抑制腫瘤新生血管的生成,阻斷了腫瘤細胞的營養(yǎng)供給,從而達到抑制腫瘤增殖或轉移目的。另外還講了藥品的適應癥、規(guī)格等等。同時提及了新藥的分類以及先聲的在研新藥,有鹽酸帕洛諾司瓊(預防腫瘤化療病人的惡心和嘔吐)、艾拉莫德(治療風濕性關節(jié)炎)。

        10:30~12:00由魯福海先生介紹了藥事法規(guī)的相關內容。藥事管理的目的是維護人體健康和促進醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展,原則是對生命和健康負責,特點是全程化、系統(tǒng)化、國際化、趨同化,藥事管理的方法是立法定制、成立機構、配備人員、審批、監(jiān)督、處罰。還介紹了藥事管理法制化的進程、發(fā)展,以及中國藥事法律體系,同時對部分法規(guī)進行了講解-SFDA第

        28、29號令,最后進行了簡單的總結。

        13:30~14:30侯文艷小姐講解了驗證的基礎知識。按照GMP要求,企業(yè)應當確定需要進行的確認或驗證工作,以證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制。確認或驗證的范圍和程度應當經過風險評估來確定。企業(yè)的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經過確認,應當采用經過驗證的生產工藝、操作規(guī)程和檢驗方法進行生產、操作和檢驗,并保持持續(xù)的驗證狀態(tài)。

        上完課我們首先參觀了倉庫,進入倉庫時劉磊先生先讓我們穿上鞋套,然后給我們看了一下MSDS手冊及倉庫緊急疏散圖。隨后我們進入倉庫,里面有備料區(qū)、原輔料區(qū)、標簽標示物庫以及不合格品庫,三色即紅、綠、黃標志的使用是很重要的,紅的是不合格區(qū),黃的是退貨區(qū)、待驗區(qū),綠的是合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū),三者千萬不可混亂。在那里我們看到了先聲的產品安奇。接著我們參觀了化驗室,整個化驗室包括理化室、高溫儀器室、精密儀器室、標化室、稱量室、包材檢驗室、試劑室、儲物室、微生物實驗室、樣品收發(fā)室、樣品存放室、培養(yǎng)室等等。

        11月3日 9:00~10:30 武赟霞給我們進行了EHS方面的培訓,EHS是環(huán)境Environment、安全Safety與健康Health的縮寫,環(huán)境管理體系(EMS)和職業(yè)健康安全管理體系(OHSMS)兩體系的整合。建立推行EHS管理體系的目的就是保護環(huán)境,改進我們工作場所的健康性和安全性,改善勞動條件,維護員工的合法利益。它的推行和實施,對增強工廠的凝聚力,完善工廠的內部管理,提升工廠形象,創(chuàng)造更好的經濟效益和社會效益將起到極大的推動作用。從環(huán)境管理體系產生的背景入手,對環(huán)境體系認證,環(huán)境管理體系進行了描述,而在后者中主要講了固體廢棄物、廢水、廢氣,即我們所謂的“三廢”問題,另外對制藥企業(yè)的危險因素進行了分析,擺出了真實的安全事故案例,并提出了安全措施和處理方案如防護耳塞、防毒面具、防護手套、防護眼鏡、防護鞋進行員工防護,讓我們引起足夠的重視。

        10:40~12:00物控部的劉磊先生給我們講解了物料GMP管理,物料是藥品生產的物質基礎,沒有合格的物料就不可能生產符合質量標準的產品,而不規(guī)范的物料管理必然引起物料的混淆、差錯、交叉污染。必須建立規(guī)范的物料管理系統(tǒng),使物料流向清晰、具有可追溯性;為此必須制訂物料管理制度,使物料的接收、檢驗、貯存、發(fā)放、使用有章可循,加強物料的倉貯管理以保障物料質量。老師還概括了新版GMP在物料管理方面的變化,對于變更在物料方面的舉例,對于偏差在物料方面的舉例。還介紹了物料管理的分類有靜態(tài)管理和動態(tài)管理。物料管理的流程、示例(采購、接收、貯存、領用與發(fā)放、稱量、返回產品、不合格品、銷毀)及GMP關于物料管理的具體要求。

        下午我們先參觀了綜合制劑車間,我們首先要求更鞋更衣洗手,進入小容量注射劑(依達拉奉注射液)生產車間,水處理在注射劑的制備中是非常重要的,水處理質量直接影響終產品的質量,純化水一般用于注射液的初期沖洗,注射用水主要用于注射液的配制和注射劑容器的最后清洗,老師還介紹了小容量注射劑的生產流程。。。

        最后,也就是實習的最后一項,由盛潔小姐帶領我們參觀了咳喘寧的中藥提取車間。她給我們將了煎煮法浸出的基本概念,現(xiàn)在最常用的方法是以水作為浸出溶劑,也就是水煎煮法。 煎煮法適用于有效成分溶于水,且對濕、熱均較穩(wěn)定的藥材。此法簡單易行,能煎出大部分有效成分。其工藝流程是。。。

        相應的中藥提取設備由提取罐、冷凝器、冷卻器、分離器、過濾器、濃縮罐等構成。

        七、心得:

        為期一周的下廠實習結束了,這是我們藥學專業(yè)必修的一門課程,旨在使我們了解生產流程工藝,是一次理論與實踐相結合的學習。我們對車間的各個部門有了基本的理解,這樣我們將來在走上工作崗位之后,不至于什么都不懂、不會操作,這培養(yǎng)了我們的綜合能力。畢業(yè)實習主要的目的就是提高我們應屆畢業(yè)生社會工作的能力,如何學以致用,給我們一次將自己在大學期間所學習的各種書面以及實際的知識,實際操作、演練的機會。通過實習,我基本了解了先聲各項規(guī)章制度,這里的每一個人都是我的老師,是我們學習的對象。同時實習安排中結合了一定量的理論知識的傳授,更加鞏固了我們在校學習的內容。這次的實習我發(fā)現(xiàn),畢業(yè)的大學生與合格的企業(yè)員工相差甚遠,且不談技術上從理論到現(xiàn)實的差別,或是與人交往能力的差別,光是大學生需要進行的角色轉變就已經很大了。這次實習使我對藥廠中不同的崗位以及職責也有了一定的了解,那就是不同的崗位對專業(yè)知識的要求程度也不盡相同,其次我發(fā)現(xiàn)了自己所學知識的膚淺,對問題的認識還只停留在事情的表面,并沒有追蹤根本,我們做這行的就應該專研的透徹,而且制藥行業(yè)容不得半點馬虎,這是生死攸關的事。 只有不斷的學習,關心制藥行業(yè)的動態(tài),才能夠更新自己的知識,使自己不至于落后,同時還要更多的去與藥廠接觸。這次的實習不僅使我接觸了優(yōu)秀的管理機制,先進的廠房設備,我覺得對于我人生具有最大指導性的要數先聲的人文精神,這是激勵人不斷前進的動力,人只有有了精神上的依靠,才能更好的付諸行動,先聲成長的故事以及先聲一直秉承的理念,是那樣的讓人深思、讓人敬佩。

        第二篇:藥廠實習報告

        實習報告

        作為沈陽藥科大學工商管理學院大三年級的一名學生,在教學計劃的第八周學校安排我們去藥廠進行了實習。在為期一周的生產實習中我們參觀了沈陽志鷹制藥廠和藥大藥業(yè)兩個藥廠,通過第一次走進生產線,我有了很大的感觸。

        一:志鷹制藥廠

        沈陽志鷹制藥廠是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的,具有一定綜合實力的國家GMP認證制藥企業(yè)。1970年建廠,現(xiàn)有員工400余人,其中各類技術人員達100人,主要產品有玻璃瓶裝大容量注射劑、非PVC軟袋大容量注射劑和凍干粉針劑共30余個品種。車間處于國內同類車間的先進水平,設備的先進性和自動化程度比較高,非PVC軟袋車間實現(xiàn)了全自動化和智能化控制?!百|量第一,誠信為本,靠質量求生存,圖發(fā)展”是該廠質量管理的永恒主題。已進入藥廠赫大的標語“GMP是全廠員工的行為準則”便映入眼簾。過硬的產品質量,良好的服務在廣大用戶心目中樹立了良好的信譽,成為遼寧省輸液產品的知名品牌。該廠“柳燕”牌商標連續(xù)多年被遼寧省工商行政管理局認定為“遼寧省著名商標“,企業(yè)被評為遼寧省“重合同守信用”單位和“遼寧省知名企業(yè)”。

        在入廠的第一天上午,我們所有參加實習的學生在會議廳進行藥廠培訓,一位藥廠的工人為我們進行了講解。她告訴我們,志鷹制藥主要生產銷售帶裝輸液和瓶裝輸液,隨后向我們講述了瓶裝輸液的整個生產工藝和流程(從原料到成品),讓我們熟悉了相關規(guī)則,了解了生產中的知識原理和安全事項。然后一位管理人員跟我們講解了藥廠的廠區(qū)布局、車間布局和參觀過程。

        首先工作人員帶我們參觀了瓶裝藥品的生產車間,整個車間對衛(wèi)生有著很高的要求,同時生產過程在密閉空間中全部機械化,我們看到了藥瓶的粗洗、精洗,以及藥瓶的裝液、密閉、封口和貼標簽。而生產的潔凈區(qū)也按照新的GMP要求分為了百級、萬級、十萬級、三十萬級,使藥品的純凈度得到了保證。

        隨后工作人員又帶我們進入了藥品的監(jiān)察部門。在這里讓我感受到了書本上理論與實際結合時的欣喜,藥品監(jiān)察的一間間小屋子就像是學校里的實驗室一樣。進入一個實驗室時,工作人員正在對藥品的砷鹽進行限量監(jiān)察,用的正是老師上課強調的古蔡氏法??吹竭@樣的場景不僅讓我意識到了我們現(xiàn)在學習的知識不僅僅是為了應付考試,而是之后在工作中切實會用到的技能以及關系到藥品投入市場使用的安全性把關問題,讓我更加明白了學習的真正

        目的,明白了學習的時候應該以嚴謹的態(tài)度去思考問題,同時也更覺得書本上的知識更加生動有趣。隨后參觀的藥品檢察室也都是對藥品進行的靈敏度和專屬性檢察,也見識到了書本上說的熔點檢查儀、氣象色譜儀、高效液相色譜儀等等。工作人員告訴我們,所有對藥品的檢察都是按照最新的2010版《中國藥典》執(zhí)行的。

        之后我們進入了存放藥品的倉庫,工作人員告訴我們,藥品存放有著嚴格的溫度要求,一年四季都要求溫度在20攝氏度左右,特殊藥品由于理化性質要求需要在10~20攝氏度存放,這些藥品都被特別存放在了倉庫的另一個房間。在倉庫,我們還看到了有專門用來存放不合格和退貨藥品的空間,工作人員告訴我們這都是國家新下發(fā)的藥品規(guī)定中要求的。不同類別的藥品還要進行分堆,每堆藥品之間間隔10公分。倉庫中的每箱藥品不僅疊放整齊,還有電子標簽,如果任何一箱藥品出現(xiàn)問題都可以通過這個電子標簽查到藥品的出廠地址和出廠時間。參觀過程中,同學都發(fā)現(xiàn),在壘起的藥品中,有的藥堆上栓的是黃線,有的栓的是綠線。工作人員告訴我們他們用這種方法是為了區(qū)分可以出廠的藥品和等待檢驗的藥品。黃線栓的是待檢藥品,綠線栓的是出廠藥品;同時,每當一壘藥品通過檢驗,工作人員會將藥品堆上掛的“帶檢驗”標識牌換成“合格品”的標識牌??梢猿鰪S的藥品按照“新近新出,后進后出”的原則發(fā)往市場。

        在參觀結束之后,我了解了藥品生產的粗略流程,同時也了解到藥品生產的嚴謹性和嚴肅性。

        二.藥大藥業(yè)有限責任公司

        沈陽藥大藥業(yè)有限責任公司前身是沈陽藥科大學藥廠,隸屬于沈陽藥科大學,始建于1958年,經過50余年的不斷努力與發(fā)展,現(xiàn)已成為一家集科研、生產、銷售為一體的現(xiàn)代化股份制高科技制藥企業(yè)。公司建立了以質量為中心的管理網絡,以銷售為運營方式的營銷模式,以研究為根基的新藥開發(fā)保障。公司現(xiàn)有凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、軟膏劑、口服劑、中藥提取、生化前處理、化學合成八條生產線,各劑型均取得國家GMP認證證書。 主打藥品鴉膽子油乳注射液,由沈陽藥科大學姚崇舜教授研究,曾榮獲遼寧省政府科學技術進步獎并已列入國家醫(yī)保目錄,和中藥保護品種。“誠實做人,踏實做事”是藥大人始終如一的堅定信念;“以人為本,以科學技術為先導,以資產為紐帶,以生產經營和資本運營為手段”是藥大的經營方針;雄厚的科技開發(fā)力量、專業(yè)的藥品生產手段、一流的企業(yè)管理制度,是藥大不懈追求的目標。

        在藥大藥業(yè)一天的參觀過程中,企業(yè)的工作人員首先為我們講解了企業(yè)文化。隨后,在帶隊人的帶領下,我們組成了各個分隊對企業(yè)廠房外地上的枯樹葉進行了清掃。老師教育我

        們,不要小看這項打掃衛(wèi)生的工作,作為一家合格的藥廠,清潔的衛(wèi)生對藥品質量是有著重要意義的。下午,我們參觀了藥大藥業(yè)的車間,由于其正在為GMP標準進行清洗工作,機器并沒有開動,但是其中規(guī)模和流程大致與志鷹制藥相同。

        雖然這次短暫的實習結束了,但是這段經歷對我有著很大的影響和教育。實習是我們離開學校接觸社會的一個平臺,一個最真實地感受社會的窗口。在實習過程中,豐富了自己的專業(yè)知識,積累了工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎,還找到自身的不足之處,早日彌補,增強了自己適應社會的能力。它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且更讓我感受到了理論與現(xiàn)實結合的重要性,增長了見識,開拓了視野。通過這次實習,我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄陋習。讓我知道自己所學的知識太膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學習的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

        報告人:黃炎09303109

        76K國際經濟與貿易一班

        報告時間:2012-4-22

        第三篇:藥廠實習報告

        普生制藥實習報告

        一、實習概況

        生產實習是制藥工程專業(yè)學生的一門主要實踐性課程,是學生將理論知識同生產實踐相結合的有效途徑。一方面可以我們更好的接觸社會,了解社會,達到學校組織社會實踐的目的。另一方面由于和我們學習的專業(yè)相關,能夠借此機會加強專業(yè)意識,提高專業(yè)素質,了解專業(yè)內涵,學習專業(yè)在實踐中的運用,以及確定今后的工作方向。但由于時間的關系我們僅在武漢普生只要有限公司進行了一天的實習。在實習中,我們本著以多想、多問、多觀察、多思考的方式以達到加深我們對藥劑學等學科的基礎理論、基本原理的理解,提高我們的實際應用能力,對今后實際工作有一個全面的認識的目的,認真的對藥廠的設備組成、結構、特點、操作、檢修與車間布置、安全與環(huán)保措施以及生產工藝、制劑的生產組織和管理進行了熟悉和了解,而且實習期間我們嚴格遵守實習紀律和各種規(guī)章制度。不亂摸,不隨便亂闖,遵守秩序。

        二、實習目的

        1、加深對所學基礎理論、基本原理的理解,獲得實際生產知識和技能,把理論與相結合;提實踐高實際應

        2、用能力,培養(yǎng)獨立工作和組織管理能力;

        3、了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結,找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。

        4、了解和熟悉制藥工程專業(yè)各方向的的生產技術和特點,為今

        后專業(yè)課的課程學習打下良好基礎

        5、體驗上班族生活,豐富專業(yè)知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎;

        三、廠況介紹

        1、公司簡介

        武漢普生制藥有限公司現(xiàn)有職工200余人,技術人員180人,其中高,中級職稱150人,注冊資金2318萬元.。公司是湖北省科學技術廳認定的高新技術企業(yè),被省農業(yè)銀行授予AAA信用等級,擁有新,老兩個生產基地。老基地座落在風景秀麗的武漢東湖之濱,建有凍干粉針車間和湖北省僅有的一間頭孢粉針車間,凍干粉針車間于2000年5月在湖北省首家通過國家GMP認證,2005年5月又通過國家GMP復查認證。頭孢粉針車間于2004年12月通過GMP認證,兩個車間的年生產能力各達到1500萬支。2004年公司在武漢市江夏區(qū)廟山陽光大道與江夏大道交匯處的三角島內征地130畝,建設新的生產基地——普生制藥園。至2005年年底,已投資近8000萬元,建成了4間生產車間,配套設施以及兩棟宿舍樓等建筑物約5萬㎡。4間生產車間面積約1萬㎡,計劃分別建成凍干粉針車間,原料藥車間,固體制劑車間和生物工程車間.經過2年的努力,投資2000多萬元建成凍干粉針車間,內有非潔凈區(qū)1793㎡,潔凈區(qū)703㎡,潔凈區(qū)包括局部百級25㎡,無菌萬級230㎡,非無菌萬級191㎡,十萬級282㎡.擁有130多臺套設備,其洗瓶,滅菌,灌裝,凍干,軋蓋,空調,水處理,貼標

        機等主要生產設備在國產制藥機械設備中均達到一流水平,凍干機為80㎡,是目前湖北省最大的。2005年9月底凍干粉針車間通過國家GMP認證檢查,獲得國家頒發(fā)的藥品GMP證書,并正式投入生產.該車間先進的硬件條件及年產2500萬支的生產能力已引起國外同行的關注,意大利,加拿大,美國等藥品經營企業(yè)已多次來公司洽談合作事宜,力爭共同努力使車間通過美國FDA的藥品cGMP認證,將產品打入歐美等國際市場。 正在興建中的原料藥車間,生物工程車間預計2006年建成投產,屆時公司年產值可達1億元的規(guī)模。

        3、產品簡介

        注射用環(huán)磷腺苷

        注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素

        注射用頭孢米諾鈉

        注射用頭孢米諾鈉

        注射用泮托拉唑鈉

        注射用奧美拉唑鈉

        注射用阿昔洛韋

        注射用硫酸標替米星

        注射用甘草酸二銨

        注射用胸腺五肽

        注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

        注射用已酮可可堿

        注射用鹽酸地爾硫卓

        注射用頭孢唑肟鈉

        注射用頭孢呋辛鈉

        注射用七葉皂苷鈉

        注射用更昔洛韋

        注射用鹽酸克林霉素

        注射用奧扎格雷鈉

        注射用甲磺酸左氧氟沙星

        四、實習內容

        1、生產設備

        (1)燈檢機:適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質等異物含量,直接幫助檢驗員初步檢驗產品質量。 本機由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、

        照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內外有無異常。可變速,操作簡單,當藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn)。

        (2)半自動貼標簽機:實現(xiàn)在產品圓周面、圓錐面,自動貼附不干膠標簽、不干膠膜,從而提高產品貼標、貼膜的貼附效率,貼附位置準確、質量好、穩(wěn)定性高;避免人工貼標、貼膜效率低下,貼附歪斜,起泡和褶皺,貼附位置不規(guī)則等一系列問題且有效降低產品成本,提高產品標識美觀度,提升產品競爭力。

        工作過程:傳感器檢測到產品到位或腳踩發(fā)出產品到位信號,在適當位置送出一張標簽貼在產品預訂的位置上,產品轉動中貼標或覆標,標簽貼完并符號在產品上,一張表且的貼附動作完成。

        (3)反滲透裝置: 反滲透技術原理是在高于溶液滲透壓的作用下,依據其他物質不能透過半透膜而將這些物質和水分離開來。由于反滲透膜的膜孔徑非常?。▋H為10A左右),因此能夠有效地去除水中的溶解鹽類、膠體、微生物、有機物等(去除率高達97%-98%)。反滲透是目前高純水設備中應用最廣泛的一種脫鹽技術,它的分離對象是溶液中的離子范圍和分子量幾百的有機物;工作原理: 用一個只有水分子才能透過的薄膜將一個水池隔斷成兩部分,在隔膜兩邊分別注入純水和鹽水到同一高度。過一段時間就可以發(fā)現(xiàn)純水液面降低了,而鹽水的液面升高了。鹽水液面升高不是無止境的,到了一定高度就會達到一個平衡點。以上裝置達到平衡后,在鹽水端液面上施加一定

        壓力,此時,水分子就會由鹽水端向純水端遷移。這就是反滲透凈水的原理。

        (4)紫外線滅菌器:工作原理:在紫外光下,核酸的功能團發(fā)生變化,出現(xiàn)紫外損傷 ,當核酸吸收的能量達到細菌致死量而紫外光照射仍保持時,細菌便大量死亡。

        (5)列管式蒸餾水器:管式多效蒸餾水機是以去離子水為原料水,用蒸汽加熱的蒸餾水生產設備。工作原理是經充分予熱的原料水通過多效蒸發(fā)和冷凝,排除不凝性氣體和雜質,從而獲得高純度的蒸餾水。要確保蒸餾水的水質,原料水必須經過予處理,由于通過多效蒸發(fā),熱量得到了充分利用,降低了鍋爐蒸汽和冷卻水的耗量。

        (6)灌裝機:工作原理:通過氣缸帶動一個活塞來抽取和打出物料用單向閥控制物料流向,用磁簧開關控制氣缸的行程,即可調節(jié)灌裝量。

        2、生產工藝流程

        外包工藝流程:燈檢--貼標簽--裝盒--分裝--裝箱

        制水工藝流程:飲用水--機械過濾器--活性炭過濾器--精密過濾器--原水箱--一級高壓泵--一級反滲透裝置--一級純化水箱--二級高壓泵--二級反滲透裝置--純化水箱--純化泵--紫外線殺菌器--微孔過濾器--純化水--六效蒸餾水器--半透膜過濾器

        3、制水實驗數據

        原水儲罐

        編號 YG—2000 容積2000L

        工作壓

        ≤0.12Mpa 材質

        304 體積φ300×2390mm

        多介質過濾器(主要是石英)

        JL—900 濾速10m/h

        設計壓0.4 工作壓0.33 304 體積φ900×2086mm 凈重240Kg

        活性炭過濾器(主要是活性炭粉)TL—900

        濾速10m/h

        設計壓0.4 工作壓0.33 304 體積φ900×2086mm 凈重240Kg

        精密過濾器 CTφ300×1500mm 一級過濾器濾芯孔徑為10um 二級為5um

        RO純化水生產組

        RO2—4 純水產量

        4m3/h 原水消耗量5.6m3/h 工作P

        反滲透裝置

        一級電導率

        1.61us/cm (要求小于8)

        二級1.09(要求小于2 )

        一級進水P 110 一級濃水P 100 二級進水P 95

        二級濃水P 93 依次減小

        中間水罐

        ZG—2000 2000L ≤0.12Mpa 304

        φ1300×2320mm 純水儲罐

        CG—4000 4000L

        ≤0.12Mpa 304

        φ1800

        ×2470mm 列管式純蒸汽發(fā)生器

        ZFC500 純蒸汽產量

        ≥500Kg/h 設計T ≥148°

        最高試驗P 0.64

        最高工作P 0.4 注射用水儲罐

        C—2010—12

        2000L 500Kg

        全容2.4 m

        3設計P 0.33

        耐壓實驗P 0.42 工作P 0.3 設計T 146°

        介質:水、蒸汽

        水質測定項目

        PH 電導率

        酸堿度

        氨離子

        PH計

        PHS—3C 要求5—7

        電導率儀

        DDS—307

        要求小于2 酸堿度用甲基紅與溴麝香草酚

        滴甲基紅 不顯 紅色 即不是酸性 滴溴麝香草酚

        不顯 藍色 即不是堿性

        氨離子用堿性碘化汞鉀測定

        若有

        會渾濁

        五、實習小結與體會

        總之,在這次僅僅一天的實習過程中,我學到了很多東西,對我而言有十分重要的意義。首先,也是最基本的一點就是,通過本次的實習,加深了我對藥劑學等理論知識的理解,同時對藥品生產過程有了實踐性的了解,對制藥工程這個領域有了全新的認識,另外實踐能力也得到了提高,真正地做到了學以致用,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野。其次,引發(fā)了我對將來工作崗位的思考。本次

        的實習使我對藥廠中不同的崗位以及職責有了一定的了解,那就是不同的崗位對專業(yè)知識的要求程度也不盡相同,也就使我想到了要為自己將來的打算做準備,畢竟對于大三的我們來說是迫在眉睫的事了。最后,通過這次的實習,我發(fā)現(xiàn)了自己的許多問題和不足之處,比如自身的經驗不足,觀察問題、分析問題、解決問題的能力嚴重不夠,所學專業(yè)知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏等等讓我明白我需要學習的太多,只有熟悉自我并不斷地完善了自我才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

        第四篇:認識實習報告

        一、實習目的:

        這次實習的主要目的是為了認知電廠設備和電廠各主要系統(tǒng),以及運行的基本知識,是本次實習的重點。初步了解發(fā)電廠生產、變電站輸送以及給用戶配電的全過程。其次對發(fā)電廠、變電站主要設備:發(fā)電機、變壓器、斷路器、互感器、隔離開關、電抗器等有個感性認識。,對電氣接線形式有個初步的了解。透過實習全面了解電能生產過程,鞏固和擴大所學知識,并為以后學習和工作打下必須的基礎。

        二、實習地點:

        石頭河水電站

        三、實習時間:

        20xx年7月03日——20xx年7月07日

        四、水電站簡介:

        石頭河水電站位于岐山、眉縣、太白三縣交界斜峪關,電站轄壩后(一車間)、斜峪關兩座水電站,總裝機19700千瓦,是陜西省關中地區(qū)裝機容量最大的水電站。

        自建站開始發(fā)電,15年累計發(fā)電5、03億千瓦時,為關中地區(qū)經濟社會發(fā)展做出了用心的貢獻。在搞好發(fā)電生產主導產業(yè)的同時,該站充分發(fā)揮自身技術、設備和地理優(yōu)勢,用心開展水力發(fā)電設備安裝和對外小水電培訓業(yè)務。自1993年以來,該站先后承接并完成了渭南市五峰電站、延安市東王河電站和銅川市第一座水電站———下桃電站等我省關中地區(qū)10多個水電站的設備安裝技術指導任務。承辦了寶雞市供電局主辦的10多期500多人參加的水電職工培訓班,接待了西安科技大學、西安理工大學、西北農林科技大學等高校近100批學生實習、參觀。1997年,該站被省水利廳評定為全省小水電實習培訓基地。2004年,楊凌職業(yè)技術學院將該站定為實習培訓基地。

        五、實習資料:

        初步了解水電站生產的全過程;

        了解水電站主要設備,包括發(fā)電機、變壓器、斷路器、互感器、隔離開關、電抗器、母線的型式、及其他輔助設備也應有所了解;

        了解水電站的電氣主接線形式、運行特點;

        了解接線方式、備用方式及怎樣提高用電的供電可靠性了解發(fā)電廠、水電站的防雷保護措施

        初步了解電氣二次接線、繼電保護、自動裝置及高電壓技術等有關資料;

        六、實習感想:

        五天的實習過的很累,但是卻覺得時間過得很快。首先要感謝學院和老師給我們這次機會,讓我們對自己的專業(yè)有了十分全面而且深入的了解。一向以來我們只是在教室里在課堂上拼命的去學習老師教給我的知識,但是我們卻并不明白這些知識能夠用來做什么,在現(xiàn)實問題中怎樣去用他們解決問題,所以我們的學習總是帶有著盲目性。作為工科生務必要有十分強的工程實踐潛力,這就不斷要求我們務必一切從實際出發(fā),從解決實際問題入手去學習。這次認識實習不僅僅讓我學到了十分多的東西,而且更重要的是讓我意識到自己問題的嚴重性。我此刻所掌握的知識離實踐真的是十分遙遠,我沒辦法將自己的知識與我所見到的東西有機地結合在一齊,強烈地感覺到對電氣工程的陌生。經過這次實習,讓我有了一種緊迫感,這種緊迫感將促使我在以后的專業(yè)課中不得不認真對待,努力去鉆研。在實習中,我認識到在任何一個設備的背后都有著十分深的學問,不僅僅僅是會用那么簡單,況且我們此刻還不會用。所以這次看似簡單的認識實習卻為我們以后的道路指明了前進的方向,激發(fā)出我們繼續(xù)前進的動力。

        第五篇:藥廠參觀實習心得

        本次實習的地點是XX集團賽特有限職責公司,該公司是國家特大型制藥企業(yè)山東魯抗醫(yī)藥集團有限公司和新泰市青云街道辦事處合作組建的股份制企業(yè),公司創(chuàng)立于19XX年,20xx年XX月XX日經過國家GMP認證復檢。由于本次實習的時間比較倉促,我們在該廠的主要是對藥廠GMP的一個實習任務。

        在國際上,GMP已成為藥品生產和質量管理的基本準則,是一套系統(tǒng)的、科學的管理制度。實施GMP,不僅僅經過最終產品的檢驗來證明到達質量要求,而是在藥品聲場的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預期質量。實施GMP能夠防止生產過程中藥品的污染、混藥和錯藥。GMP是藥品生產的一種全面質量管理制度。當今時代,競爭愈來愈激烈,產品質量是各個制藥企業(yè)恪守的、苦心經營的競爭法寶。而GMP供給了保證藥品質量的制藥企業(yè)的基本制度。

        對于我這個一向在學校呆著毫無社會經驗的學生來說,陌生的環(huán)境讓我很是不安。十分幸運的是,我所到的公司,遇到的每一位員工都給予我最真切的幫忙,寬容我的過失,甚至不僅僅幫我改正,更給予鼓勵。我把自我當作團隊的一員,真切地感受到相互配合完成工作的歡樂。從實習的第一天,我便做起了記錄,將發(fā)生的點點滴滴記下來,有收獲,有教訓。

        我任然清晰的記得第一天到達工廠的情景,我被分到了三車間,車間的負責人首先向我們介紹了車間的布局,略微學習了一下他們對員工的管理制度,便穿上工作服進入生產車間,期間車間主任還給我們介紹了該車間主要生產的藥物:辛伐他汀片。

        進入車間,主任便給我們分配了崗位,我很不辛的被分到了包裝生產線上,一個不需要太多工藝知識的崗位??墒俏以诎b上學習的很開心,我們每個新學員和包裝上的教師傅們的關系都很融洽,就這樣經過我們大家共同努力,完成了一次次的任務,每一個新學員都由衷的開心。

        在為期半個多月的實習里,我就像一個真正的員工一樣上班,感覺自我已經不是一個學生了,天天早上六點半起床,七點半準時到車間換好工作服進入工作狀態(tài)。實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗、托崗、闖崗、不缺勤,沒發(fā)生過任何意外事故,虛心向有經驗的同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,并把在大學里所學的專業(yè)知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自我的專業(yè)知識,使自我在工作中更有競爭力。

        在短短的實習中我們很難接觸GMP的一些核心技術,我所見識到的該車間所有生產過程都貼合GMP的嚴格規(guī)定,如:每兩批藥物之間的清場,每一天包裝工作結束后打掃衛(wèi)生的要求等等。我覺得此次實習對一個應屆畢業(yè)生來說十分重要,是我們離開學校接觸社會的一個平臺,是最真實感受社會的一個窗口。

        實習是步入社會前的預演,允許犯錯并且給你足夠的機會改正;但真正踏入社會后,沒人會寬恕你,犯錯的代價往往是失去工作。再次感激每一位老員工的寬容,感激大家給予的經驗和鼓勵,我會將學到一切帶到日后的工作中去,用勤勞和智慧在社會上立足。經過這次實習,學到了許多課堂上學不到的東西,增長了許多學識和見識,受益匪淺。經過實踐,深化了一些課本上的知識,獲得了許多實踐經驗,另外也認識到了自我部分知識的缺乏和淺顯,激勵自我以后更好的學習,并把握好方向。

        總而言之,這次實習鍛煉了自我,為自我人生的道路上增添了不少新鮮的活力!實習雖然短暫,但我到的東西卻不少,學好專業(yè)知識是很重要的,但到工作地點實踐、學習并積累經驗更為重要。了解專業(yè)是必需的,但加強專業(yè)外的各種知識、技能的學習,認識社會也是不可乎視的。最終,感激學校和教師為我們供給的這次寶貴的實習機會。

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