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第一篇:醫(yī)院藥房自查報告
我們醫(yī)院藥房(庫)現(xiàn)有員工八人,全部為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房(庫)按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求,嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規(guī)定,認真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評定標準》,我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作,并對照《標準》進行了自檢自查,對存在的問題和缺陷進了認真地整改,現(xiàn)將自查整改情況匯報如下:
1、我們藥房(庫)有八名專職工作人員,負責(zé)藥品管理,職責(zé)明確,保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級職稱,五人為初級職稱。藥房(庫)所有人員均有中專以上學(xué)歷,持證上崗。
2、藥房(庫)統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養(yǎng)護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度,并認真貫徹執(zhí)行。
3、我們醫(yī)院所有藥品的購進統(tǒng)一招標進行,藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位,醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。
4、所有購進的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù),進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復(fù)印件,并按規(guī)定逐批驗收,審核藥品的合法性,建立了真實、完整的購進驗收記錄。
5、我院藥房(庫)與診斷治療等區(qū)域嚴格分開,環(huán)境整潔,無雜物及污染物,有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。
6、藥房嚴格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放,分類的標志明顯。藥品與非藥品分開,內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區(qū),并且標志明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量,每月做一次近效期藥品檢查,對近效期藥品統(tǒng)計標示,督促及時使用,無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發(fā)藥,處方調(diào)配前先劃價、告知患者藥價,沒有向非就診者銷售藥品的行為。
9、嚴格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方,處方調(diào)配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準使用的藥品。
11、建立了一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規(guī)定銷毀,并做好了記錄。
12、藥房(庫)全體人員每年按規(guī)定進行了一次健康檢查,并按規(guī)定建立了健康檔案。
我院藥房(庫)積極開展規(guī)范化建設(shè),不斷提高管理水平,誠信守法經(jīng)營,努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況,我院藥房(庫)符合規(guī)范藥房合格標準的要求。
第二篇:中藥自查報告
根據(jù)**市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》,近期我院對中藥飲片的購進、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組,并由張維軍院長親任組長,為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人,每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查,從飲片的購進、保管、調(diào)配等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。
2、完善管理制度。我院嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求,制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度,加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理,保障用藥安全。
3、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時,嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的'標準和規(guī)范進行驗收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告,并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗收簽字,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入醫(yī)院。
4、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。由于我院正處于新舊房屋過度階段,業(yè)務(wù)用房緊張,不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施,因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。
5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員,調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任,并嚴格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復(fù)對照堅決拒絕調(diào)配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。
二、存在問題
1、業(yè)務(wù)用房緊張,中藥架過少,造成中藥擺放不規(guī)整,個別中藥沒有上架。
2、中藥房設(shè)備較少,可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。
3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。
三、整改措施
1、中藥房已經(jīng)嚴格按照標準設(shè)計建設(shè),并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。
2、引進專業(yè)人員或者對兼職人員進行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)。
四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》的評分標準及我院的實際工作情況,我院自評得分84分。
第三篇:藥品自查報告
藥品集中招標采購,是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革,旨在規(guī)范藥品采購行為,糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負擔(dān)。幾年下來,各地都在不斷公布集中招標的成效,最主要的就是藥品中標價格持續(xù)降低。以云南省省級藥品集中中標價格公布數(shù)字為例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。
與藥品中標價格持續(xù)走低不同的是,云南省醫(yī)療機構(gòu)的藥品收入?yún)s在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫(yī)院為例,昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元,20xx年2.1億元;昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院20xx年8600萬元,20xx年9703萬元,20xx年1.2億元;云南紅十字會醫(yī)院20xx年5948萬元,20xx年7607萬元,20xx年8480萬元。與藥品中標價格年平均下降20%相對應(yīng),幾大醫(yī)院藥品收入年增長率也近20%。
云南省委政研室就“看病貴”問題進行的專題調(diào)查顯示,同全國一樣,云南省醫(yī)療費用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級以上醫(yī)院人均住院費用,20xx年為5438元,20xx年為8929元,20xx年為9500元,漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是,衛(wèi)生部公布數(shù)字顯示,醫(yī)院的平均診療費和單病種費用在上升,20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費用均在增加。
醫(yī)院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素,但隨機調(diào)查發(fā)現(xiàn),一些藥品的中標價格比零售價格還要高。據(jù)云南省宣威市的調(diào)查,上級藥品集中聯(lián)合招標采購藥品的進購價和零售價普遍比該市醫(yī)療機構(gòu)進購價高。有一個普遍的情況是,小藥店、私人診所、衛(wèi)生院在帶國家稅票的情況下進購藥品價格還要比政府集中招標采購低30個百分點。而照理說,政府集中招標采購規(guī)模大,價格本應(yīng)有優(yōu)勢。
改頭換面的高價藥
“藥品集中招標價格下降是毋庸置疑的!”云南省藥品集中招標采購辦公室主任袁小波說。據(jù)他介紹,藥品集中招標制度由于推出時間較晚,又與老百姓利益密切相關(guān),所以制度設(shè)計非常嚴密,從招標書的制定以及評標、議標都體現(xiàn)了公開、公正的原則,全國上萬種藥品同臺競爭,評標專家要從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生,結(jié)果還必須上網(wǎng)公示。中標價格下降的計算也是對中標價與藥品批發(fā)價比較后嚴格計算出來的,“那沒有半點含糊”。
袁小波還舉例說明了該省進行藥品集中招標后價格的變化情況。規(guī)格為0.25g×6片的阿奇霉素片,國家最高限價是每盒50.5元,但云南省20xx年招標價降為每盒12元,20xx年降為11元。規(guī)格為每支
0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉,國家最高限價是每支48元,20xx年云南招標價每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波說,正是根據(jù)招標價格的下降,這幾年物價部門已多次調(diào)低了藥品價格。
對藥品招標主管部門的關(guān)于招標藥品“降價”的說法,一位長期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認為,從品種平均價格看是客觀的。但他同時承認這其中還蘊含著有的品種在“提價”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑,成本6毛錢,加入一點無關(guān)緊要的成分后,價格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變,換個包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標,山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價4.2元一支,中標價竟到了18.90元。
這位不愿透露姓名的知情人的觀點是:實行招標之后,藥品價格有升有降。對于普通藥品、生產(chǎn)廠家較多的品種來說,降價是大勢所趨,在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說,藥價不降反升,這已是業(yè)內(nèi)公開的秘密。平常所謂的招標價格下降是招標采購所有成交候選品種的成交價格水平,但由于醫(yī)療機構(gòu)更偏重于使用高價藥品,最終使醫(yī)療機構(gòu)的藥品收入增加,醫(yī)院藥品的收入和患者的負擔(dān)遠沒有減少。
藥品招標之困惑
國家實行藥品集中招標采購的初衷是為了遏制藥價虛高,遏制藥品采購中的不正之風(fēng),減輕患者負擔(dān)。但據(jù)記者調(diào)查,在實施過程中,這些目標被大打折扣,甚至走向反面,呈現(xiàn)出一系列怪現(xiàn)狀。
――藥品花樣翻新,招標價格失真。某廠生產(chǎn)的輔酶A粉針劑,在規(guī)格為100單位時售價0.42元至2.20元,但做成200單位后,價格飆升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原價0.44元,做成輸液劑型后,價格升至35.80元;某藥廠生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液,每支最高零售價2.4元,藥廠對其“精制”后,零售價飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價格,而且制造出了獨家投標的機會。有的藥品招標后價格降低了,特別是部分品種用量大幅下降,企業(yè)就在規(guī)格、劑型和包裝上大做文章,造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×10包,價格為49.4元,現(xiàn)改為4克×10包,價格卻達59.5元。
――各方精誠“配合”,“力?!备邇r中標。業(yè)內(nèi)人士透露,對于花樣翻新冒充新藥的各個品種的藥品,除了藥品監(jiān)督管理有權(quán)控制外,招標方并非一定不能識別,關(guān)鍵是不愿意識別出來。為什么?患者才是藥品的真正消費者,對于招標方的醫(yī)院與競標方的藥廠來說,都沒有降低價格的利益驅(qū)動,而恰恰高價格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現(xiàn)的情況是,部分藥品價格降低了,卻有相當一部分品種臨床醫(yī)生不用了。如有一種抗生素,招標前零售價是17元/克,招標后降為4.2元/克,從此它也從很多
醫(yī)生開的藥方里消失了。另外,一些醫(yī)藥企業(yè)互為串通,哄抬標價,在前不久舉行的某省招標采購中,1464個投標藥品中竟然有近半的投標品種不足3家,按規(guī)定無法開展有效的競標,只能進行議標,結(jié)果造成招標藥品價格失真,有的甚至超過市場價格。
――招標競爭雖然激烈,但預(yù)留回扣毫不含糊。在招標藥品中,中標價遠遠高于平價藥店零售價的不在少數(shù)。如果中標價低了,就意味著藥廠預(yù)留給醫(yī)院的回扣比例受到擠壓,沒有了這部分預(yù)留回扣,就是進了集中招標的中標目錄,也沒錢再打點醫(yī)院各個關(guān)卡。一般醫(yī)院采取種種措施變相鼓勵醫(yī)生多開藥,將醫(yī)生獎金和其業(yè)務(wù)量掛鉤?,F(xiàn)在的大部分醫(yī)院都給醫(yī)生編號,通過電腦查詢醫(yī)生處方量十分方便,藥品代理商一般下派醫(yī)藥代表,通過藥房統(tǒng)計每個醫(yī)生的開藥量,將回扣回流到醫(yī)院少數(shù)領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)生口袋里。
――不正之風(fēng)“規(guī)范化”,藥品回扣“程序化”。過去由醫(yī)院自行購買醫(yī)藥用品時,價格過高了醫(yī)院有所忌諱,還不敢貿(mào)然采購。現(xiàn)在經(jīng)過招標程序,由于上述原因,有的招標價成了天價,但醫(yī)療機構(gòu)可以大膽按招標價格采買。在中標后,醫(yī)藥代表按程序“打點”醫(yī)療機構(gòu)的方方面面,從形式上看還很規(guī)范。有人認為,集中招標采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”,將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫(yī)藥經(jīng)銷商透露,有的高價藥中標價可以是出廠價的數(shù)十倍,但經(jīng)銷商還是只能有不到10個百分點的利潤,主要還得去“打點”醫(yī)院。
――中介費用使藥品價格“雪上加霜”。藥品招標有一個特殊的運行機制,就是要通過中介機構(gòu)進行招標操作。雖然是政府和醫(yī)療單位招標,但中標單位卻不是與招標方簽合同,原因是“藥品采購量大”,與醫(yī)院簽工作量大。合同沒有采購數(shù)量、金額的任何表述,使合同本身沒有任何約束力,在中標后經(jīng)銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個合同,招標代理機構(gòu)除向投標人收取招標文件費外,還可以向中標人按單個中標品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費,各個省不同,有的省一個品種要收20xx元,有的省規(guī)定按最后成交量收取一定比例的代理費,這些費用最終還得轉(zhuǎn)嫁到患者身上。
怪現(xiàn)狀成因
一個在世界范圍內(nèi)通行的采購制度,一個在各個領(lǐng)域通行的采購制度,為何到了中國藥品的采購上就產(chǎn)生了問題。業(yè)內(nèi)人士分析,當前我國的藥品招標采購面臨著三大障礙。
一是藥品的定價問題。
現(xiàn)在的藥品價格上漲勢頭太快,目前列入政府定價的藥品占全國流通藥品品種數(shù)量的12%左右,由于地方政府受利益驅(qū)動,任由企業(yè)提出價格方案,價格水分很大。企業(yè)自主定價
藥品更是“人有多大膽,藥有多高價”,某省價格部門的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,20xx年該省市場上銷售的企業(yè)自主定價藥品最小漲幅為49%,最高上漲了335%。定價水分大和國家最高限價空間大為高價招標提供了可能。
二是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題。
藥品是一種特殊的消費品,總體上說,選擇什么藥,用多少量的藥是由醫(yī)療機構(gòu)決定的,患者基本上處于被動地位。藥品招標價格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的,關(guān)鍵是醫(yī)療機構(gòu)的用藥層次和用藥習(xí)慣決定了藥品的使用品種和使用數(shù)量?;颊吣芊襁x擇到物美價廉和適量的藥品很大程度上由醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)決定。
三是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題。
長期以來,我國醫(yī)療機構(gòu)普遍實行“以藥養(yǎng)醫(yī)”,藥品利潤一般占到醫(yī)院收入的50%,在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運行機制沒有改變的情況下,醫(yī)療機構(gòu)還必須通過藥品的收入維持運轉(zhuǎn)。在藥廠、流通商、醫(yī)院、患者四方利益的博弈中,處于強勢的醫(yī)院就不可能超脫,就免不了有剝奪其他三方利益,尤其是患者利益的沖動。
業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)的運行機制是招標目標偏移的.源頭,要使招標走上正確的軌道,在擠干藥品水分、遏制醫(yī)療不正之風(fēng)中體現(xiàn)出應(yīng)有的意義,就必須改變以藥養(yǎng)醫(yī)的機制,建立利益博弈中患者的主體地位。規(guī)范藥品集中招標采購應(yīng)標本兼治,從源頭抓起,當務(wù)之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負責(zé)這項工作的單位和部門與患者沒有直接的經(jīng)濟利益關(guān)系,可考慮引入醫(yī)療保險機構(gòu)介入,代表患者聘請專家,對這一活動進行監(jiān)督。
第四篇:藥房自查自糾報告
食品藥品監(jiān)督管理局:
貴局領(lǐng)導(dǎo)xx月xx日對我店進行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認真細致的檢查,我店存在如下幾項缺陷:
1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛)
2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。(混放)
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
檢查結(jié)束后,我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目,針對問題查找原因,明確相應(yīng)整改措施,認真進行整改。整改措施如下:
1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛)
整改情況:由于我店GSP證書換證,暫時末能領(lǐng)到新的GSP證書,已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置
2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
整改情況:把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。
3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。(混放)
整改情況:把全店藥品全部認真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。
5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
整改情況:對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄。
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
整改情況:購進符合要求的拆零藥袋,并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品
7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情況:要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。
我店在以后的工作中將更加嚴格的執(zhí)行各項規(guī)章制度,嚴格把關(guān)藥品質(zhì)量,以保證患者的用藥安全。當然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題進行批評和指導(dǎo),我們將不斷學(xué)習(xí),不斷改進。
第五篇:中藥飲片自查報告
為加強中藥飲片管理,確??茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細則要求,現(xiàn)將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:
1、 加強中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié),而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。醫(yī)院規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息,輸出首營企業(yè)、首營品種審核表,質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準后才能進貨;真正把住藥品購進的審核表,確保醫(yī)院購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。
①所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
②所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
⑤不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。
2、 強化中藥飲片入庫驗收管理
在藥品驗收環(huán)節(jié)上,為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作,把好藥品入庫第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對驗收人員進行培訓(xùn),給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質(zhì)量意識。同時加大監(jiān)督管理力度,質(zhì)管部人員到驗收第一線,抓質(zhì)量管理制度、程序的實施和落實,養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。
①驗收員應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;
③驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查;
④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
⑤分斗包裝合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;
⑥驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;
⑦對特殊管理的中藥飲片,實行雙人驗收制度。
3、加強中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學(xué)養(yǎng)護,合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護工作采取質(zhì)量普查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法,對倉庫的藥品進行科學(xué)養(yǎng)護,在養(yǎng)護中切實有效的行使否決權(quán);對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查,記錄倉庫溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放;
②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
③中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5―9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天應(yīng)校對所有衡,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜內(nèi)外清潔,無雜物;
⑧不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。
以上幾方面是中藥房實施中藥飲片工作的自查匯報。
第六篇:藥品自查報告
為保障全鎮(zhèn)人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發(fā)的告知書,我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報。
七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點
切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。