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第一篇：藥房自查報告

淮南市人社局：

自人社局召開醫(yī)保定點藥店工作會議后，我藥店立即根據(jù)要求進行自查自糾，現(xiàn)就具體自查情況匯報如下：

1、我藥店自開通醫(yī)保刷卡以來，能夠嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險服務的各項規(guī)章制度和藥監(jiān)部門的相關管理制度，按照與市醫(yī)保中心簽訂的服務協(xié)議，認真做好參保職工服務，駐店藥師做好藥事咨詢，嚴格審方，并加強對醫(yī)保卡使用管理監(jiān)督檢查，對于部分參保職工提出的刷非藥品的要求，我們一是積極宣傳醫(yī)保政策法規(guī)，二是堅決拒絕不合理要求。杜絕出現(xiàn)違反醫(yī)?？ü芾硪?guī)定的行為。

2、我藥店購進藥品渠道正規(guī)，自開業(yè)以來，一直堅持從大廠、正規(guī)商業(yè)批發(fā)企業(yè)購進藥品，無假冒偽劣藥品，經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)達3000多種。滿足了參保職工的購藥需求。

3、我藥店配備合格的藥學人員，均經(jīng)過藥監(jiān)部門培訓，持證上崗。配有主管藥師，對于處方藥銷售，嚴格按處方藥銷售辦法執(zhí)行，并有詳細處方調配記錄。

4、能夠嚴格執(zhí)行國家、省、市規(guī)定的'藥品價格政策，使廣大參保職工得到了實惠。

5、我藥店在醒目位置按要求懸掛“安徽省基本醫(yī)療保險定點零售藥店”牌，并按要求設置醫(yī)保售藥專柜，設置專職人員每月初按要求與市醫(yī)保中心對賬，做到醫(yī)保藥品購銷存相符。

通過自查工作，我們一方面為自己取得的成績感到欣慰，另一方面也看到了自己存在的不足。存在問題主要包括藥品臺帳處方藥與非處方藥未分開記錄（現(xiàn)已經(jīng)積極整改）。今后我店決心在人社局領導的關心與扶持下，進一步改進工作，把藥房辦成令參保職工滿意的放心藥店。

此報告

淮南市民眾藥房

　　20xx-5-29

第二篇：醫(yī)療機構自查報告

根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[20xx]138號)和《關于進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[20xx]50號)文件要求，現(xiàn)對北侖區(qū)中藥質量管理情況評估總結如下。

一、 提高認識，明確任務，確定工作重點

北侖局在接到國家省市局關于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認真學習文件精神，結合本區(qū)實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。

《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負責中藥監(jiān)督抽驗工作。

二、 監(jiān)督檢查情況

(一)基本信息

北侖區(qū)內有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(寧波中藥制藥有限公司)。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書，認證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、碇?、?、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。

寧波中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前尚未申報藥品批準文號。

(二)現(xiàn)場檢查情況

我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據(jù)等記錄，同時重點關注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業(yè)購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業(yè)內控標準，其物料是否按內控標準檢驗合格后方投料生產(chǎn)。對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。

此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機構16家，檢查覆蓋率為100%。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業(yè)內控標準，檢驗合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測。

寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時正在進行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。企業(yè)未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業(yè)內控標準。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。

(三)監(jiān)督抽樣情況

20xx年4月至20xx年4月間，我局對中藥飲片配方經(jīng)營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監(jiān)督抽樣，抽驗結果均為“合格”。

三、 發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況

中藥生產(chǎn)領域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)均予以了整改。

四、 鞏固專項整治現(xiàn)階段工作成果，建立強化監(jiān)管長效機制

(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的.突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據(jù)等記錄，對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時整改。

加大監(jiān)督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗的針對性，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品應進行重點抽驗。

(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應及時函告相關地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應及時上報局領導。對于構成犯罪的，要及時移交公安機關。

(三)加強信息溝通，切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關情況，切實履行各自職責。

(四)抓好工作結合，規(guī)范市場規(guī)范。各相關科室、大隊和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機結合，監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。

五、 對中藥監(jiān)督檢查的總體評估。

經(jīng)過此次專項整治，相關企業(yè)的規(guī)范管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。

北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發(fā)揮主觀能動性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監(jiān)管力度，進一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，確保北侖區(qū)域中藥質量安全。

第三篇：藥房自查報告

根據(jù)20xx年X月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神，我藥房及時組織員工對藥房經(jīng)營質量進行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報告如下：

一、個別供貨企業(yè)資質索證不齊全。

整改措施：及時組織員工對各供貨企業(yè)資質進行審核，并索取全部有效資質證明，并存檔。

整改結果：各供貨企業(yè)有效資質證明已全部索取，并存檔。

責任人：XXX

檢查人：XXX

完成日期：20xx年XX月XX日

二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。

整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺放。

整改結果：處方藥與非處方藥分開擺放。

責任人：XXX

檢查人：XXX

完成日期：20xx年X月XX日

三、養(yǎng)護設備未及時維護。

整改措施：及時將養(yǎng)護設備進行維護并記錄。整改結果：養(yǎng)護設備已維護并記錄。

責任人：XXX

檢查人：XXX

完成日期：20xx年XX月XX日

四、20xx年度從業(yè)人員未進行健康體檢。

整改措施：及時組織員工到醫(yī)院進行健康體檢并記錄。整改結果：已組織員工進行健康體檢并記錄。

責任人：XXX

檢查人：XXX

完成日期：20xx年XX月XX日

醫(yī)院藥房自查報告

為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質量和整體素質，對我們醫(yī)院藥房的.情況進行了認真、全面自查，自查情況如下：

一、藥房工作人員認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關藥事法律法規(guī)，嚴格遵守各項操作規(guī)程，有專人負責藥品的質量管理工作。二、制定了學習計劃，業(yè)務人員定期進行法律知識和專業(yè)技術知識的學習，提高業(yè)務人員的綜合素質和業(yè)務技術水平。

三、購進藥品時嚴格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質，確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。

四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時，同時檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的藥品不予接收。

六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，對所有設施設備、養(yǎng)護用儀器定期保養(yǎng)，及時維修。

七、定期對儲存和陳列藥品進行質量檢查，每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。

八、調劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認真核對，杜絕差錯事故發(fā)生。

九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，及時銷毀。

十、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應及時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關部門報告。

十一、每月盤點一次，帳物相符

第四篇：藥房自查報告

尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領導：

您好!

20xx年11月08日，貴局食品藥品質量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對我單位的.各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)知識，對存在的問題進行整改。情況如下：

一、gsp管理

1、《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內;整改措施：責令相關人員按規(guī)定把相關營業(yè)證件懸掛在店內。整改情況：已整改到位。

2、現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓證明、健康檔案;整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓報名，等待貴局通知;并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

3、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx、5)1盒，xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx、5)未作促銷;整改措施：已責令相關人員按規(guī)定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx、5)1盒，xxxx(xxxxx、批號1106012、有效期至20xx、5)效期促銷。整改情況：已整改到位

4、質量負責人曹瑩不在崗;整改措施：已責令質量負責人曹瑩按時上崗整改情況：已整改到位

5、溫濕度記錄不全，截止至20xx年4月10日;整改措施：已責令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況：已整改到位。

6、現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關調控措施;整改措施：已安排工作人員認真學習《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，并在相應情況下開啟空調，做好調控措施。

7、現(xiàn)場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司，批號bj09307);

波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生，批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施：已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司，批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生，批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。

二、含麻黃制劑管理

銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施：已責令相關工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。整改情況：已整改到位。

三、遠程監(jiān)管

該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞，相關工作未正常開展。

整改措施：已責令相關人員立即維護遠程監(jiān)管軟件，保證遠程監(jiān)管相關的工作順利開展。

第五篇：藥房自查報告

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照[玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（20xx）23號]《關于在玄武區(qū)醫(yī)療機構中進一步開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動的通知》要求，為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理，保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全有效，結合醫(yī)院實際，我們積極開展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動，現(xiàn)將自查情況總結如下：

一、我院在參加了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關于“規(guī)范藥房”的有關會議后，醫(yī)院組織領導高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動，并于20xx年9月13日組織召開了相關科室負責人會議，強調了對此次規(guī)范藥房活動配合的重要性，明確了藥房崗位責任，制定了具體整改措施，對照“規(guī)范藥房檢查細則”認真進行了自查自糾并限時整改。與此同時醫(yī)院召開了藥事管理小組會議，指導和監(jiān)督藥品驗收、保管、養(yǎng)護中的質量工督促和監(jiān)督藥房各項規(guī)章制度的制定和執(zhí)行，重申了此次“規(guī)范藥房”活動的重要性，要求醫(yī)院所有相關科室加以配合。

二、在此期間，邀請上級專家和領導對我院進行了指導，還學習參觀了其他醫(yī)院，并和醫(yī)院的藥房進行了交流。專家和領導們提出我院藥庫的分區(qū)雖然有，但是分配不合理，位置有些亂。并對我院的藥房制度建設、購藥程序及相關材料等做了要求。隨即我們進一步建立健全了有關藥品質量制度：藥品購銷管理制度、藥品儲存養(yǎng)護制度、藥品出庫制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、藥品質量管理制度、處方管理制度等等二十一個制度，并嚴格遵照執(zhí)行。明確了重要部門和崗位的職責，責任到人。

三、通過自查，完善了各個供貨公司的手續(xù)和資質證明材料等，重新整理了個供貨公司的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認證或GMP認證書復印件，完善了各公司業(yè)務員的法人委托書、身份證復印件、供貨質量保證協(xié)議書等。并將各公司材料列表分類保存，注明有效期，隨時審查。對以后所有采購進入的藥品要求提供藥品的企業(yè)產(chǎn)品批件、說明書批件復印件。特別是生物制品更加嚴格要求提供生物制品批簽合格證書復印件，這是我們以前從未要求的，根據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細則，我們增加了此項要求，從而保證了所有采購藥品的質量和合法性。

四、根據(jù)《一級醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范檢查細則》，醫(yī)院藥房對所有的庫存和陳列的藥品按季度進行質量檢查，發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用；對距離有效期6個月的藥品，實行重點監(jiān)控、登記并及時更換。對各處貯存藥品的區(qū)域進行溫濕度監(jiān)控，并登記備案。嚴格了藥品采購、驗收、入庫、儲存、出庫等環(huán)節(jié)的制度，對庫區(qū)的合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)進行了重新劃分，增加了醒目的標識。對存放特殊藥品的區(qū)域、即將過期的催銷藥品也添加了標識。

五、通過自查，醫(yī)院根據(jù)細則完善了藥房工作人員的`資料和健康檔案，細化了分工，工作責任到人，明確藥房的整個運作流程。確保藥品的供應及時；驗收儲存的嚴格；使用的合理。通過此次的自查，增加了對處方的審查制度，對處方用藥的合理性分析，特別是對抗生素使用的分析，從而保證臨床用藥的安全有效。加強了對藥物不良反應的上報工作，并形成了藥物不良反應上報制度。

六、為使藥房衛(wèi)生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范，醫(yī)院對早期購置的價值一萬多元的藥架進行了重新布局，做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放，內服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開、器械與藥品分開。做到了中藥庫、西藥庫、器械庫、辦公區(qū)各自分開。中藥藥斗標簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質量復核，沒有錯斗、串斗，每個藥斗中都有隨貨標簽，確保了藥品的可追溯性。藥房內配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規(guī)定進行管理，并做到帳物相符。

在此次的自查中，醫(yī)院領導高度重視，自查非常嚴格，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，嚴格按照細則中的要求規(guī)范藥房，鑒于以上，現(xiàn)申請對我院的創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作給予現(xiàn)場驗收，以促進我們進一步強化藥品管理，規(guī)范各項工作，從而更好地為人民群眾的醫(yī)療健康服務。