千文網(wǎng)小編為你整理了多篇相關(guān)的《診所器械自查報告范文(推薦6篇)》，但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助，當(dāng)然你在千文網(wǎng)還可以找到更多《診所器械自查報告范文(推薦6篇)》。
第一篇：醫(yī)療器械自查報告
我公司成立于20xx年x月x日，遵照xx市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的通知文件精神，組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面的檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。
公司經(jīng)核查從未銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位；未從無具資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。從總經(jīng)理到質(zhì)量負責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》制定相應(yīng)的管理制度，對購進醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)和銷售客戶資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。
二、經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的；擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址，擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。
公司自20xx年x月x日由xx藥業(yè)有限公司變更為xx醫(yī)療器械有限公司、經(jīng)營方式由批發(fā)變更為批零兼營。經(jīng)營條件、庫房、地址、經(jīng)營范圍等都未發(fā)生發(fā)化，未擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址，未擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房。符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的；未辦理備案或者備案時提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。公司于20xx年x月x日申請下發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，公司一直秉承誠“質(zhì)量第一、客戶至上”這一方針合法經(jīng)營，并無發(fā)生過偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等事項。
四、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。
公司于20xx年x月x日下發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍：II、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品（隱形眼鏡及護理用液、助聽器、體外診斷試劑除外）。20xx年x月x日申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)舊證換新證20xx年x月x日下發(fā)新《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍：III類xx注射用穿刺器械、xx醫(yī)用高分子材料及制品有效期至20xx年x月x日。
五、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。
公司所經(jīng)營的三類醫(yī)療器械主要是由南陽市久康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的`xx注射用穿刺器械、xx醫(yī)用高分子材料及制品（后附產(chǎn)品經(jīng)營目錄和產(chǎn)品注冊證），公司沒有經(jīng)營二類醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械。
六、經(jīng)營不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。
公司經(jīng)營產(chǎn)品并無不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械，和無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械（后附醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認證證書和醫(yī)療器械注冊登記表）。
七、經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。
公司驗收人員對所有購進醫(yī)療器械按要求進行查驗，對不符合規(guī)定的產(chǎn)品上報質(zhì)量管理部由質(zhì)量管理部協(xié)同業(yè)務(wù)部與代理商或生產(chǎn)廠家溝通進行召回處理。公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件和設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放并建立了最新的倉儲管理制度。
八、未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
公司有專門的進貨、驗收人、銷售員，并對進貨查驗記錄、銷售記錄制度實施情況定期檢查考核。公司已按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對計算機系統(tǒng)進行升級，安裝有最新的藥神軟件管理系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立相關(guān)記錄和檔案。
我公司始終保持“質(zhì)量第一、客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求定期自查，保證各項系統(tǒng)有效運行。
第二篇：醫(yī)療器械自檢自查報告
一年來，在各級領(lǐng)導(dǎo)的親切和正確指導(dǎo)下，醫(yī)務(wù)科認真落實2010年醫(yī)院工作安排計劃，繼續(xù)深入開展“醫(yī)院管理年”活動，以《醫(yī)院等級評審》工作為重點，狠抓醫(yī)療質(zhì)量管理和職工素質(zhì)教育、建立健全各項管理制度、有力地促進了我院醫(yī)療醫(yī)技工作快速有序健康的發(fā)展，圓滿地完成了全年的各項工作任務(wù)?，F(xiàn)在總結(jié)如下：
一、加強醫(yī)療管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。
1、根據(jù)我院指定的綜合目標(biāo)考核辦法和精細化管理考核目標(biāo)，以醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、醫(yī)療質(zhì)量為重點，全面考核抓落實，醫(yī)院堅持每月進行4次醫(yī)護質(zhì)量檢查，全年共計檢查48次，處方質(zhì)量檢查12次，病區(qū)及各種護理文書書寫質(zhì)量48次，對查出的問題進行批語通報，并按考核辦法嚴(yán)格考核，同時，堅持開展每周業(yè)務(wù)查房一次，對存在的問題及時糾正處理，確保醫(yī)療質(zhì)量的穩(wěn)步提高。
2、加強病案質(zhì)量管理，促進醫(yī)療水平的提高。按照醫(yī)療護理文件書寫規(guī)范及新的醫(yī)療事故處理條例的要求，對各科室病歷質(zhì)量進行嚴(yán)格的監(jiān)督檢查，不合格病歷不出科，使我院的住院合格率達80%；處方合格率達90.5%；各種輔助檢查報告單合格率達95.2%。
3、強化醫(yī)療管理，不斷提高醫(yī)療護理水平。把醫(yī)療質(zhì)量與安全管理納入到各項工作的每個環(huán)節(jié)中去，堅持院科兩級質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)管理，抓好基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量的管理，重點抓好醫(yī)護質(zhì)量、病歷處方、醫(yī)囑質(zhì)量及三基訓(xùn)練，三嚴(yán)考核等方面的工作。全年舉辦三基業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)講座13次。在抓好全院性三基訓(xùn)練的同時，還要求各科室根據(jù)本科室的專業(yè)特點，經(jīng)常性地組織醫(yī)務(wù)人員進行基礎(chǔ)知識、基本理論、基本技能的訓(xùn)練與考核，使“三基”訓(xùn)練的參考率達96%以上，考試合格率達90%以上。
4、抓好院內(nèi)感染質(zhì)控工作，對重要部門一次性耗材的購進、使用、銷毀情況，嚴(yán)格把關(guān)。按照市局有關(guān)文件精神和我院《醫(yī)療廢物處置過渡時期工作安排》的通知要求，對各科室嚴(yán)格監(jiān)督檢查，從而有效的促進了醫(yī)療安全的健康發(fā)展，確保了人民群眾的身心健康。
5、強化醫(yī)療全安防范管理。定期對醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療環(huán)境安全、急救消防設(shè)施等進行監(jiān)督檢查，及時消除不安全隱患，對于普遍問題及重點問題應(yīng)及時召開專題會議，進行研究討論，提出解決方案，從而保證了醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的平衡發(fā)展與穩(wěn)定。
二、注重教學(xué)科研，提高技術(shù)水平
1、社會科學(xué)技術(shù)突飛猛進，日新月異。為了使廣大醫(yī)務(wù)人員不斷了解、掌握新知識和新的管理理念，醫(yī)院先后派出20余名醫(yī)務(wù)人員參加了上級衛(wèi)生行政部門舉辦的各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)講座，聘請外院專家教授來院會診手術(shù)30人次。
2、在現(xiàn)有條件下，鼓勵醫(yī)務(wù)人員參加自考鼓勵自學(xué)成才，有5人參加了醫(yī)學(xué)專升本入學(xué)考試。2人參加電大高等護理學(xué)習(xí)班，5人參加全國執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試。參加職稱考試3人，培訓(xùn)新上崗醫(yī)護人員2人。
3、為了活躍學(xué)習(xí)環(huán)境，開闊視野，拓寬知識面，及時掌握醫(yī)學(xué)發(fā)展新動態(tài)、新技術(shù)、新理論，為廣大醫(yī)務(wù)人員訂閱了《中國實用外科雜志》、《中國實用內(nèi)科雜志》、《中國實用護理雜志》等10余種醫(yī)學(xué)雜志，活躍了醫(yī)務(wù)人員的學(xué)習(xí)環(huán)境。
三、貫徹上級文件，完成組織任務(wù)
1、三月份，在礦區(qū)舉行了“學(xué)雷鋒義診”活動，免費為礦區(qū)365名群眾測血壓、體重，提供各種保健知識咨詢，受到礦區(qū)群眾的好評。
2、為了保證廣大女工的身體健康，根據(jù)礦有關(guān)安排，于10月份派出10余各醫(yī)務(wù)人員對我礦女工進行了健康檢查，歷時1月時間，共查體269人，并每人建立一份健康檔案。
3、在元月份甲型H1N1流感的防治工作中，醫(yī)院組織并成立了預(yù)防甲型H1N1流感工作小組，甲型H1N1流感應(yīng)急處理預(yù)案，設(shè)有發(fā)熱門診、疑似病例隔離室，每天堅持對門診樓、病區(qū)消毒兩次。
4、認真貫徹國家衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳、銅川市衛(wèi)生局關(guān)于下發(fā)甲型H1N1流感防治工作安排，醫(yī)院特別重視此項工作，并立即組織醫(yī)護人員認真學(xué)習(xí)甲型H1N1流感診療方案，共排查57人次，未發(fā)現(xiàn)一例甲型H1N1流感病毒患者，確保此項工作的`順利進行。
四、發(fā)揮科室能動性，擴大范圍創(chuàng)效益
1、外科在搶救工作、車禍等突發(fā)事件方面，采取積極措施，為搶救患者的生命贏得了時間。全年接診門診病人547人次；收住院病人72人次；開展各類手術(shù)68人次，搶救危重患者14人次；病案甲級率達60%；處方質(zhì)量合格率達95%。
2、內(nèi)科在心腦血管病、矽肺及COPD、肝病的診療上也積累了一定經(jīng)驗。全年接診門診病人685人次收治住院病人101人次；搶救危重患者62人次；死亡3人次；搶救成功率95%，病案甲級率達65%，處方質(zhì)量合格率達94%。
3、婦產(chǎn)科全年接診門診病人379人次；收住院病人12人次；開展各類手術(shù)13人次；搶救危重患者1人次；死亡0人；搶救成功率100%。
4、五官科開展了斷牙再植、牙齒美容、口腔修復(fù)、小兒弱視治療等工作，全年接治門診病人328人次；收治住院病人7人次；開展手術(shù)11人次；搶救危重患者1人次；搶救成功率100%。
5、急診科全年接洽門診病人30人次；收住院病人3人次；搶救危重患者2人次。搶救成功率100%。
6、功能科積極配合臨床工作。全年共做心電圖檢查615人次；其中門診患者385人次；住院患者230人次。全年做B超檢查1023人次；其中門診患者623人次；住院患者400人次；B超陽性率達76%。
7、放射科不斷學(xué)習(xí)新知識，以提高業(yè)務(wù)水平，使甲級拍片率達36%；診斷符合率93%；全年共拍X線片334人次；胸腹部透視511人次；消化道及特殊檢查16人次。
8、藥械科在藥品的購進及發(fā)放環(huán)節(jié)上，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對臨床用藥合理調(diào)劑，保證了臨床患者用藥的安全。
9、檢驗科能積極配合臨床做好各項工作。全年共為臨床提供血槳800ML，紅細胞8U；全血400ML。
10、手麻科采取積極主動措施，為挽救患者生命贏得了時間，全年手術(shù)92例。
11、預(yù)防科認真做好免疫接種工作，積極宣傳，廣泛開展預(yù)防接種等強化免疫工作。全年共接種各種疫苗1816人次；其中接種卡介苗9人次，脊灰糖丸206人次，白百破249人次，流腦345人次，乙肝412人次，麻疹疫苗389人次。
五、實行綜合考核，努力完成各項指標(biāo)。
1、全年共接門診病人2153人次，收住院患者165人次，出院患者169人次，死亡3人次，死亡率2%。搶救危重患者76人次，搶救成功率96%，治愈36人次，好轉(zhuǎn)92人次，治愈好轉(zhuǎn)率23%。全年共做各類手術(shù)92例；接種疫苗1816人次，組織健康查體296人次。
2、全年共輸液5013人次，肌肉注射1186人次，靜脈注射196人次，皮試657人次，輸血6人次，抽血296人次，全年急救藥品齊全，急救設(shè)備完好率100%，要求班班有交接，有記錄，對臨近失效期的藥品及時進行清點、更換。全年無嚴(yán)重護理差錯事故的發(fā)生，確保了患者治療護理的安全。
回顧一年來的工作，雖然各項工作取得了一定的成績，但也存在一些不足之處，如：醫(yī)療質(zhì)量管理方面抓得不緊，病歷、處方及各種護理記錄單質(zhì)量距《標(biāo)準(zhǔn)》要求尚有一定距離，“三基”訓(xùn)練個別科室沒有完全到位，醫(yī)療技術(shù)水平上與上級醫(yī)院相差甚遠；醫(yī)護人員服務(wù)意識差，個別人員對待患者態(tài)度生硬等。今后一定要加強管理，不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平，推進醫(yī)院整體工作的全面民展
六、2011年醫(yī)療工作要點
2011年，將是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)發(fā)展十分重要的一年，也是新醫(yī)改政策出臺的二年，同時又是我院基礎(chǔ)建設(shè)關(guān)鍵的一年，我們將全面落實科學(xué)發(fā)展觀，以醫(yī)院發(fā)展作為第一要務(wù)，以建設(shè)王石凹社區(qū)服務(wù)中心作為我們工作的重點，以人文管理凝聚人心，以新思路、新觀念、新舉措增強醫(yī)院工作的生機與活力，以基礎(chǔ)建設(shè)設(shè)施為動力，加快醫(yī)院的發(fā)展。
1、進一步加強內(nèi)部管理，確保醫(yī)院收入穩(wěn)定提高。
2、加強人才培訓(xùn)，確造良好的學(xué)術(shù)氛圍，督促尚未取得執(zhí)業(yè)資格人員加強學(xué)習(xí)，盡快取得相關(guān)資質(zhì)，逐步改變醫(yī)院人才缺乏的不利。
3、強化醫(yī)療環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，提高醫(yī)療質(zhì)量，杜絕醫(yī)療事故發(fā)生。
4、設(shè)法提高醫(yī)護人員收入和待遇。
5、力爭完成二級醫(yī)院達標(biāo)復(fù)審工作。
第三篇：診所的自查報告
20xx年我診所在縣衛(wèi)生局、縣衛(wèi)生監(jiān)督局指導(dǎo)下、積極開展醫(yī)德醫(yī)風(fēng)及行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，解放思想、更新觀念、深化改革、加強內(nèi)部管理，通過我診所工作人員的努力，為涉及遍區(qū)的人民群眾的醫(yī)療衛(wèi)生保健得到了更好的補充服務(wù)，我遍區(qū)衛(wèi)生事業(yè)艱苦穩(wěn)步發(fā)展，現(xiàn)將今年的自查整改報告工作總結(jié)如下：
一、我診所位中昊雅居8號樓7號商廳，使用面積90m2,涉及遍區(qū)人口密聚，為社區(qū)開展中西醫(yī)結(jié)合科，方便社區(qū)有病近醫(yī)，購藥近買之利。
二、我診所醫(yī)務(wù)人員xxx名，執(zhí)業(yè)醫(yī)師xxx名，助理醫(yī)師xxx名，護士xxx名，注冊資金到位，基本設(shè)備有血壓計，體溫計，紫外線消毒燈等。設(shè)有診室一間，注射室一間、觀察治療室一間、藥房一間、系營利性醫(yī)療結(jié)構(gòu)。依法積極在規(guī)定范圍內(nèi)開展中西醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，并按規(guī)章制度開展工作。我診所近年來未發(fā)現(xiàn)傳染病例及醫(yī)療事故糾紛，基本符合縣衛(wèi)生局要求的相應(yīng)基本標(biāo)準(zhǔn)。
三、為確保創(chuàng)建我診所為“放心藥房”藥品正規(guī)渠道采購，杜絕假劣藥品，定期或不定期自查過期和變質(zhì)藥品，保證藥品質(zhì)量和用藥安全。認真貫徹執(zhí)行國家收費，杜絕亂收費，接受群眾監(jiān)督，讓病人享受到即便宜，又保證質(zhì)量的合格藥品。
四、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和行業(yè)作風(fēng)建設(shè)
加強思想政治工作，是我們黨的優(yōu)良傳統(tǒng)，是社會主義事業(yè)取得成功的根本保證。衛(wèi)生改革工作越深入越要加強思想政治工作。20xx年我們將繼續(xù)加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，努力提高醫(yī)務(wù)人員愛崗敬業(yè)、無私奉獻的'精神，牢固樹立全心全意為人民服務(wù)的思想。深入學(xué)習(xí)中央及自治區(qū)、市、縣衛(wèi)生改革的方針、政策，增強衛(wèi)生改革的緊迫感和責(zé)任感，積極投身衛(wèi)生改革中，保證各項改革工作的順利進行。
五、存在問題
1、醫(yī)務(wù)人員專業(yè)技術(shù)有待于學(xué)習(xí)提高。
2、醫(yī)療設(shè)備滿足不了病人的需求。
3、新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，落實不到個體診所，營利性醫(yī)療機構(gòu)。
六、解決問題的方法
1、加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，糾正行業(yè)不正之風(fēng)，提供更好的醫(yī)療服務(wù)。
2、加強醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)水平。
3、考慮增加必要設(shè)備。
第四篇：最新醫(yī)療器械自查報告
根據(jù)《文山出入境檢驗檢疫局、文山州衛(wèi)生局關(guān)于在全州醫(yī)療機構(gòu)開展進口醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作的通知》（文檢聯(lián)〔20xx〕21號）文件要求，我院積極參與配合，對全院的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
一、為保證購進醫(yī)療器械設(shè)備的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療設(shè)備進入，我院由專管后勤副院長及相關(guān)專業(yè)人員負責(zé)采購、質(zhì)量驗收等工作；對購進的進口醫(yī)療器械嚴(yán)格按照政府招標(biāo)采購要求進行報批、采購，并對設(shè)備生產(chǎn)商及供應(yīng)商資質(zhì)進行嚴(yán)格審查；
二、為確保醫(yī)療器械的安全使用及計量準(zhǔn)確，按照國家相關(guān)規(guī)定，每年對相關(guān)設(shè)備進行校驗和年檢；
三、為了保證設(shè)備運行正常和廣大醫(yī)護人員及患者的健康安全，由設(shè)備科專業(yè)人員對CT機、DR、彩超、自動生化分析儀等大型進口醫(yī)療器械的使用、運行情況進行檢查，設(shè)備運行正常；
四、為切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，在今后工作中，我們打算: 1
1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果。
第五篇：藥店醫(yī)療器械自查報告
我店xx藥房xx縣xx連鎖店，收到x食藥監(jiān)〔200x〕xx號文件后，高度重視，認真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：
因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責(zé)人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面：
沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：
嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：
首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面：
原則上向所屬的`連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項工作。
第六篇：醫(yī)療器械自檢自查報告
我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【20xx】27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責(zé)任
醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度
制定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的.維護保管工作
加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實責(zé)任，安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院樹立“安全第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。
