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第一篇:篇一藥店自查報(bào)告
尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén):
大山大藥房接到通知后,根據(jù)國(guó)家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來(lái),對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查。現(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:
一:基本情況
我店成立于200X年9月,,為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶(hù),其性質(zhì)為零售藥店,且于201X年9月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營(yíng)業(yè)員各一名。
二:自查自糾情況
我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫(xiě)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過(guò)查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過(guò)自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營(yíng)業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對(duì)上述存在的問(wèn)題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,
要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
靈璧縣大山大藥房
第二篇:藥店自查報(bào)告
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專(zhuān)項(xiàng)檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn),我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實(shí),并開(kāi)展自查?,F(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:一、加強(qiáng)管理,明確責(zé)任。
我院成立了專(zhuān)門(mén)的藥事管理小組,組成人員符合有關(guān)規(guī)定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開(kāi)會(huì)議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購(gòu)的規(guī)定,新藥臨床使用有申請(qǐng)。
二、按照各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行,嚴(yán)抓質(zhì)量管理,確保安全。
(一)藥品購(gòu)進(jìn)制度執(zhí)行情況
1、渠道合法:我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購(gòu)進(jìn)藥品前,先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書(shū),以及所購(gòu)藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購(gòu):根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求,我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。
4、票據(jù)管理:我院購(gòu)進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細(xì)清單)并留存。
(二)驗(yàn)收管理制度執(zhí)行情況
1、驗(yàn)收藥品:驗(yàn)收藥品時(shí),驗(yàn)收員除了對(duì)藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對(duì)外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號(hào)的出廠質(zhì)量報(bào)告單。
2、特殊藥品驗(yàn)收:實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。
(三)儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況
1、分類(lèi)存放:藥庫(kù)藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過(guò)期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理,專(zhuān)柜存放,專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
2、儲(chǔ)存條件:均按照藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴(yán)格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
(四)藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求:需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標(biāo)明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào),效期和患者姓名等內(nèi)容。
(五)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)
1、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)。
2、臨床指導(dǎo):藥劑科通過(guò)不定期下到臨床科室對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
三、精心組織,加強(qiáng)人員培訓(xùn)。
加強(qiáng)制度建設(shè),積極開(kāi)展人員培訓(xùn),及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)。對(duì)抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn),對(duì)具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。
通過(guò)自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處,我們將改進(jìn)完善自己的工作,以便使自己的工作更規(guī)范??傊诮窈蟮墓ぷ髦校覀儗⒉恍概榛颊咛峁┓判牡乃幤泛蛢?yōu)質(zhì)的服務(wù)。
第三篇:零售藥店自查報(bào)告
北京市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號(hào)鋪面,企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX,經(jīng)營(yíng)面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè),經(jīng)營(yíng)方式零售,經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng),也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“通過(guò)GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告如下:
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)(6006)以外,均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案,我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷,達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績(jī)合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè),共61米,并根據(jù)“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備,銷(xiāo)售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái),防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備,工作正常,達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序,驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達(dá)到GSP要求,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號(hào)放在新批號(hào)前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng),一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)(另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿,對(duì)顧客給予我們的寶貴意見(jiàn),我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到4項(xiàng)(另8201、8301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
以上為我店的質(zhì)量管理情況,結(jié)合109項(xiàng)自查,關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng),達(dá)到27項(xiàng)(另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng));一般項(xiàng)75項(xiàng),達(dá)到65項(xiàng)(另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項(xiàng)為0,一般缺項(xiàng)為1.35%,符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng),請(qǐng)貴局給予檢查指正,使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺(tái)階。
第四篇:藥店自查報(bào)告
收到【關(guān)于印發(fā)全國(guó)聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真自查自糾匯報(bào)如下:
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法。
2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有屬?lài)?guó)家嚴(yán)禁禁止銷(xiāo)售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
3、職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí) 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
5、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄。
6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項(xiàng)工作報(bào)告。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
第五篇:藥店自查報(bào)告
為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求,結(jié)合本店的實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為重點(diǎn),對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到全面的落實(shí)和加強(qiáng),質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認(rèn)真組織自查,現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報(bào)如下:
一、藥店概況
XX藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號(hào)鋪B區(qū),注冊(cè)資金為3萬(wàn)元。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)695個(gè),開(kāi)業(yè)以來(lái)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售4.5萬(wàn)元,屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)1人,大專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為藥師,養(yǎng)護(hù)員1人,高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng)工作。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所60平方米,無(wú)倉(cāng)庫(kù)。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。
藥店自從開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)以來(lái),按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營(yíng)宗旨,抓管理,促經(jīng)營(yíng),求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造,公司從經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理等規(guī)章制度,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場(chǎng),確保市民用藥安全,樹(shù)立起良好的形象。
二、實(shí)施GSP認(rèn)證工作自查情況:
(一)、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運(yùn)行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿(mǎn)足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé),使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專(zhuān)業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等,明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度,做到GSP認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計(jì)劃、有措施、有落實(shí)。
(二)、加強(qiáng)培訓(xùn),合理配備人員
圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心,根據(jù)GSP的要求,全員培訓(xùn),不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃,做好培訓(xùn)記錄及考核,重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識(shí),質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。
第六篇:藥店自查報(bào)告
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)的基本情況:
門(mén)店經(jīng)營(yíng)地址設(shè)在xxx新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門(mén)1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無(wú)污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門(mén)店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、 統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥 、化學(xué)藥制劑 、抗生素 、生化藥品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一) 機(jī)構(gòu)與人員
門(mén)店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,大學(xué)本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專(zhuān)學(xué)歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專(zhuān)學(xué)歷。xxx,驗(yàn)收員兼營(yíng)業(yè)員,大專(zhuān)畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護(hù)員兼營(yíng)業(yè)員,中專(zhuān)學(xué)歷。xxx,營(yíng)業(yè)員,中專(zhuān)學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無(wú)違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。
(二)設(shè)施與設(shè)備
門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積有 100平方米,不設(shè)倉(cāng)庫(kù),藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷(xiāo)售柜組標(biāo)志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區(qū)域已分開(kāi)。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。
店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。
(三)制度與管理
門(mén)店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:
1、質(zhì)量管理制度20個(gè);
2、崗位職責(zé)6個(gè);
3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應(yīng)的表格及檔案。
以上是我企業(yè)xxx大藥房驗(yàn)收自查工作報(bào)告的主要情況,懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見(jiàn),以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。