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第一篇：藥店自查報(bào)告

xxx食品藥品監(jiān)督管理局：

我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》籌建完畢，現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查，結(jié)果均符合規(guī)定，并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、企業(yè)的基本情況：

門店經(jīng)營(yíng)地址設(shè)在xxx新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門1―6、1―7、1―8鋪面，周邊環(huán)境整潔、無污染源，店堂明亮、干凈整潔，通風(fēng)良好，具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理（統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制），擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。

（一）機(jī)構(gòu)與人員

門店配備從業(yè)人員6人，企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，大學(xué)本科畢業(yè)。xxx，質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員，藥師，中專學(xué)歷。xxx，質(zhì)量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專學(xué)歷。xxx，驗(yàn)收員兼營(yíng)業(yè)員，大專畢業(yè)。xxx，養(yǎng)護(hù)員兼營(yíng)業(yè)員，中專學(xué)歷。xxx，營(yíng)業(yè)員，中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形，均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗，并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。

（二）設(shè)施與設(shè)備

門店經(jīng)營(yíng)面積有100平方米，不設(shè)倉庫，藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū)，易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。

店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。

（三）制度與管理

門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度：

1、質(zhì)量管理制度20個(gè)；

2、崗位職責(zé)6個(gè)；

3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應(yīng)的表格及檔案。

以上是我企業(yè)xxx大藥房驗(yàn)收自查工作報(bào)告的主要情況，懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查，給予指導(dǎo)并提出寶貴意見，以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。

　　xxx

　　20xx年xx月xx日

第二篇：藥店掛證自查報(bào)告_藥店藥品自查報(bào)告

XX市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局：

我店藥房縣連鎖店，收到食藥監(jiān)〔200〕號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的實(shí)際情景，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，到達(dá)規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情景下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店必須將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。

第三篇：中藥飲片自查報(bào)告

一、基本情況

我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。

湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。

二、工作情況

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場(chǎng)監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。

2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性

通過此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源。進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平。嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。

三、檢查情況

湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。

湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，2011年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材)。能嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)。生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書。無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。

四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題

1、少數(shù)企業(yè)及員工對(duì)在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識(shí)不強(qiáng)。

2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。

3、少數(shù)企業(yè)對(duì)中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)。對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。

第四篇：藥店掛證自查報(bào)告_藥店藥品自查報(bào)告

我店接到回國(guó)的會(huì)議通知，及時(shí)召開會(huì)議傳達(dá)部署工作，內(nèi)部抓緊自查進(jìn)行自我糾正工作，對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自情況編制自查報(bào)告。我們藥店根據(jù)要求認(rèn)真進(jìn)行了檢查，檢查花了3天，現(xiàn)在報(bào)告了檢查結(jié)果如下。

一、人員

1、共有員工3人，其中藥學(xué)家2人，成立質(zhì)量管理小組，發(fā)行工作崗位任命文件，質(zhì)量負(fù)責(zé)人000人兼審查院、驗(yàn)收院、接收院；審查人員000兼買方、銷售人員1人，重新簽訂有效的勞動(dòng)合同，合資費(fèi)用包括職位職稱、職位、工資等。

2、本月開始工資簽名發(fā)放記錄和上班簽名記錄。

3、今年藥店制定了內(nèi)部教育計(jì)劃，每個(gè)季度都在完成教育記錄和審查。

4、工作人員建立了健康記錄。對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查。

二、設(shè)備設(shè)施

1、監(jiān)測(cè)、調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備：2個(gè)溫濕度計(jì)正常工作，每天記錄，空調(diào)正常工作，每月保養(yǎng)記錄

2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠設(shè)備完好。

3、滿足冷藏藥品保管的設(shè)備：兩臺(tái)涼柜24小時(shí)正常工作。

4、藥品零拆卸所需的放置工具，包裝用品：一套零放置工具，幾個(gè)包裝專用包。

5、電腦系統(tǒng)：臺(tái)式電腦每天操作藥品進(jìn)口銷售，配備《金博、寶芝林》 K6系統(tǒng)6、1―JX01藥店管理系統(tǒng)，小表打印機(jī)正常工作。目前，職員不擅長(zhǎng)學(xué)科運(yùn)營(yíng)，后期正在加強(qiáng)與金博的售后溝通訓(xùn)練。

6、門店提示、警告顧客的品牌老化，失去美觀。我們及時(shí)做出了更改，現(xiàn)在已經(jīng)換了新的警示牌。

7、整個(gè)藥店衛(wèi)生還可以，但有些藥角的清掃不夠干凈。例如，每個(gè)柜臺(tái)的最下面一格內(nèi)部打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行批評(píng)教育，并要求今后必須改正。

三、藥物管理

1、特殊藥品管理：修改含有麻黃堿的兩個(gè)品種向日葵、小兒化痰、咳嗽顆粒和雙效酚、卡馬敏膠囊，由專賣店專門管理，一次限制兩盒，并進(jìn)行相應(yīng)的銷售登記。1、

2、陰涼區(qū)藥品管理：陰涼區(qū)空調(diào)正常工作，每天上午定期監(jiān)測(cè)和記錄一次倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取監(jiān)管措施。

3、藥品地區(qū)規(guī)劃布局，養(yǎng)護(hù)：按照GSP要求分類展示，藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開保管，地區(qū)劃分合理。貨架上擺藥比較規(guī)范，外包裝上有一些灰塵，需要人就地整備，制定養(yǎng)護(hù)及重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，每月進(jìn)行。對(duì)有效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品，每月填寫“勞動(dòng)效藥催收表”，并填寫“勞動(dòng)效藥促銷表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣場(chǎng)。容器設(shè)置檢查等待區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。而且，根據(jù)需要實(shí)施了停止點(diǎn)管理。

4、藥品購買和銷售：藥店填寫了控制《藥品購進(jìn)管理制度》藥品購買活動(dòng)的文件。堅(jiān)持從證明齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨，嚴(yán)格審查購買藥品的合法性和可靠性，要求供應(yīng)單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書原件和崗證復(fù)印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

藥店需要《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》大品種和1大企業(yè)填寫1大品種申報(bào)批準(zhǔn)表和1大企業(yè)批準(zhǔn)表，并要求相關(guān)資料，得到1大品種、1大企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理小組、公司領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)后才能開展業(yè)務(wù)。購買合同的質(zhì)量條款合法制定標(biāo)準(zhǔn)。

藥店購買藥品都有合法票據(jù)，建立完整的購買記錄，確保票、賬簿、貨物一致。沒有非法回收藥品。

藥店根據(jù)《藥品驗(yàn)收管理制度》、必要驗(yàn)收、GSP要求，對(duì)購買藥品的供應(yīng)單位、到達(dá)日期、品名、規(guī)格、配方、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等，按項(xiàng)目驗(yàn)收、規(guī)定記錄驗(yàn)收、經(jīng)驗(yàn)合格。

第五篇：藥店掛證自查報(bào)告_藥店藥品自查報(bào)告

上蔡縣紅崗資料保險(xiǎn)指定零售藥店應(yīng)上蔡縣人老局的要求，與年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》一起仔細(xì)對(duì)照量化評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全年執(zhí)行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》的情況進(jìn)行了逐項(xiàng)自檢，現(xiàn)在自檢方案報(bào)告如下：

基本方案：

我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米，全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)一萬元，其中醫(yī)療保險(xiǎn)卡一萬元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，保健品多種，藥店店員2人，就業(yè)藥師1人，藥劑師協(xié)理1人。自檢顯示，有好的一面，也有不足的一面。（慈書王）。

優(yōu)點(diǎn)：

（1）嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》。

（2）認(rèn)真組織和研究醫(yī)療保險(xiǎn)政策，正確宣傳保險(xiǎn)保險(xiǎn)保險(xiǎn)政策，沒有銷售不符合醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍的其他物品。

（3）店員以進(jìn)取的熱情為保險(xiǎn)人員服務(wù)，不銷售假藥，至今沒有發(fā)生任何不滿。

（4）藥品有序清潔，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策，一價(jià)一簽，明碼標(biāo)價(jià)。

問題和弱點(diǎn)：

（1）由于計(jì)算機(jī)技術(shù)的使用不熟練，最近賣場(chǎng)新引進(jìn)的藥品項(xiàng)目清單沒能及時(shí)準(zhǔn)確地維持計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，這一點(diǎn)很奇怪。

（2）在政策執(zhí)行方面，店員對(duì)相關(guān)支援政策不全面了解，不太了解，學(xué)習(xí)不夠具體，導(dǎo)致實(shí)際機(jī)器操作不能很好地進(jìn)行到室外。

（3）要提高服務(wù)質(zhì)量。尤其是對(duì)剛進(jìn)入店里不久的新特藥，對(duì)保健品性能的功效缺乏理解和宣傳力度。

（4）對(duì)店鋪設(shè)置的醫(yī)療保險(xiǎn)宣傳欄目，資料交換沒有及時(shí)進(jìn)行。

針對(duì)上述問題，我店的糾正措施如下。

（1）加強(qiáng)學(xué)習(xí)、醫(yī)療保險(xiǎn)政策，經(jīng)常組織店員學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)、指法、法律。

（2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品性能，向客戶準(zhǔn)確介紹醫(yī)療保險(xiǎn)藥品的使用方法、使用情況及注意事項(xiàng)，更好地發(fā)揮參謀顧問的作用。

（3）計(jì)算機(jī)操作員應(yīng)加快對(duì)計(jì)算機(jī)軟件的熟練操作訓(xùn)練。

（4）及時(shí)準(zhǔn)確地向保險(xiǎn)人員宣傳醫(yī)療保險(xiǎn)政策，全心全意為保險(xiǎn)人員服務(wù)。

最后，期待上級(jí)主管部門監(jiān)督和指導(dǎo)我們藥店的日常工作，提出很多寶貴的意見和提議。謝謝大家！