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為了健全本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核機(jī)制，促進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善，確保質(zhì)量管理體系文件符合GSP的要求，根據(jù)《國家藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查項(xiàng)目（試行）》好醫(yī)生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細(xì)致的情況下，重點(diǎn)審核了以下六個(gè)方面的內(nèi)容。

一、管理職責(zé)

建立了以經(jīng)理為組長質(zhì)量管理員為成員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)建立了本店的質(zhì)量體系和質(zhì)量方針，即放心的藥品，滿意的服務(wù)，同時(shí)制訂了GSP管理目標(biāo)和實(shí)施計(jì)劃，在元月十八日以前完成了所有的質(zhì)量管理文件的編制及相關(guān)表格的填寫工作，完成了部門硬件工作的改造，并嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。

二、人員與培訓(xùn)

經(jīng)理和質(zhì)量管理員都具備藥師職稱，質(zhì)量管理員兼驗(yàn)收員，營業(yè)員兼養(yǎng)護(hù)員，都是中專以上文化程度，全部人員在職在崗。企業(yè)本身十分重視員工的教育培訓(xùn)工作，制訂了培訓(xùn)計(jì)劃，組織了學(xué)習(xí)和考試，全體員工進(jìn)行了健康檢查，并建立了教育檔案和健康檔案。

三、設(shè)施和設(shè)備門店?duì)I業(yè)面積為80平方米寬敞整潔，營業(yè)用貨

架柜臺(tái)齊備標(biāo)志醒目，室內(nèi)安裝了空調(diào)風(fēng)扇，添置了滅蚊燈溫濕度計(jì)燈養(yǎng)護(hù)儀器，并建立了溫室度記錄檔案。

四、進(jìn)貨與驗(yàn)收

按照GSP的要求，我們對(duì)首營企業(yè)建立了檔案，藥品驗(yàn)收按照要求做好了記錄，對(duì)藥品購進(jìn)票據(jù)進(jìn)行了裝訂成冊(cè)。

五、陳列與儲(chǔ)存

藥品陳列的貨架做到了清潔衛(wèi)生，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，藥品與非藥品分類擺放整齊，標(biāo)簽放置準(zhǔn)確。

六、銷售與服務(wù)

銷售藥品是，嚴(yán)格按照國家規(guī)定，抗生素大輸液粉針劑憑處方銷售，對(duì)其他處方藥做了處方藥銷售登記，對(duì)顧客采取了定期和不定期的回訪，并進(jìn)行了記錄：對(duì)不良反應(yīng)的藥品，我們制訂了不良反應(yīng)報(bào)告表，對(duì)不合格藥品進(jìn)行單獨(dú)存放；每個(gè)月都對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)記錄對(duì)重點(diǎn)藥品建立了養(yǎng)護(hù)檔案；近效期藥品建立了近效期催銷表和專柜，并設(shè)置了易串味專柜拆零專柜和拆零藥品登記；店堂里還公示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了咨詢臺(tái)和意見簿。

最后，我們按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施要求，對(duì)企業(yè)的管理職責(zé)人員培訓(xùn)設(shè)施設(shè)備進(jìn)貨與驗(yàn)收陳列與儲(chǔ)存銷售與服務(wù)這六個(gè)方面進(jìn)行了全面的對(duì)照評(píng)審，結(jié)果實(shí)施符合標(biāo)準(zhǔn)的。