千文網(wǎng)小編為你整理了多篇相關(guān)的《藥品經(jīng)營自查報告》，但愿對你工作學習有幫助，當然你在千文網(wǎng)還可以找到更多《藥品經(jīng)營自查報告》。

第一篇：藥店自查報告

20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查，對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導，現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下：

1、不合格區(qū)標志及危險藥品區(qū)標志不符合規(guī)定。

整改措施：不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的標志并對其進行了區(qū)域劃分。

2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。

整改措施：處方藥與非處方藥標志以做。

3、藥店服務(wù)公約沒做。

整改措施：藥店服務(wù)公約以做

4、藥店夜間標志沒做。

整改措施：藥店夜間標志以做。

5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

整改措施：藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

總之，我們將盡職盡責做好各項規(guī)章制度，同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導，并感謝您們一如既往的支持和幫助!

第二篇：藥店自查自糾整改報告

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔20××〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，達到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。

第三篇：藥品自查報告

為了貫徹上級《關(guān)于立即開展危險化學藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進一步加強學校危險化學品的使用、管理，保障學校和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學藥品安全使用、管理進行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報如下：

一、危險、劇毒藥品的采購

危險、劇毒藥品的采購由學?；瘜W教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求，參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時，應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核，報請學校領(lǐng)導批準。

二、危險、劇毒藥品的管理與使用

1.學校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時、準確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。

2.學校應將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨的保管室或?qū)ｉT的櫥柜)。實驗室管理人員應對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應貼上櫥簽，藥品容器上應有標簽，所有標簽均應寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期，標簽應保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。

3.實驗室管理人員應將危險、劇毒化學藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應嚴格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。

4.任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學科教研組長批準后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在應用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。

5.使用危險化學物品的教師及實驗人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴格落實安全防護措施。

6.化學危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時，應當立即報告學校領(lǐng)導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。

三、廢棄危險、劇毒藥品的處置

實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學?；瘜W教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。注：危險、劇毒藥品的具體范圍

1.下列中學實驗室常用藥品為危險藥品：

①易燃液體：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。

②易燃固體：紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑：過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。

④腐蝕品：硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。

2.下列中學實驗室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。

3.中學實驗室不常用的危險品和劇毒品：品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。

化學試劑在貯存時常因保管不當而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴散在其中的其他氣體發(fā)生反應，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會變質(zhì)。因此，必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì)，分別采取相應的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：

1.密封保存

試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點有機物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴密蓋緊。有些吸濕性極強或遇水蒸氣發(fā)生強烈水解的試劑，如五氧化二磷、無水AlCl3等，不僅要嚴密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中?；顫姷慕饘兮?、鈉要保存在煤油中。

2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處

光照或受熱容易變質(zhì)的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質(zhì)。

3.危險藥品要跟其他藥品分開存放

具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質(zhì)，以及受到外界因素影響能引起災害性事故的化學藥品，都屬于化學危險品。它們存放一定要單獨存放，例如高氯酸不能也有機物接觸，否則易發(fā)生爆炸。

強氧化性物質(zhì)和有機溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉)，應保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。

劇毒品必須存放在保險柜中，加鎖保管。取用時要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴格管理。腐蝕性強的試劑要設(shè)有專門的存放櫥。

危險、劇毒藥品的采購由學?；瘜W教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求，參照《山東省中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時，應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核，報請學校領(lǐng)導批準。

四、檢查情況

1、化學藥品都能按照要求存放保管。

2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

3、危險化學品有專柜，柜上有兩把鎖。

4、有藥品使用登記記錄。

5、實驗室、化學儀器室均有兩把鎖。

6、化學實驗廢液處理有記錄。

7、儀器室有急救箱。

五、存在的問題

1、過期藥品還在保存。

2、儀器室藥品不全。

六、改進

學校將針對存在的問題，及時解決。對過期藥品，我們將與相關(guān)部門聯(lián)系，予以處理。實驗室儀器室藥品補全，我們將在開學前完成。為了配合我區(qū)的這次化學危險品檢查工作，我校將仔細排查，精心安排，努力改進，為廣大師生營造一個安全、祥和的生活學習的環(huán)境。

第四篇：藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告

XXX省食品藥品監(jiān)督治理局：

依照廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范（GSP）認證治理方法（試行） 以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的規(guī)定，我公司就GSP實施事情自查報告如下：

一、公司基本事情

我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊資金XXXXX萬元，經(jīng)營范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有職員XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學技術(shù)人員XX人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學技術(shù)人員占職員總數(shù)的XXX%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息治理部共六個部門，公司上年度銷售額XXXX萬元，我司經(jīng)營品種XXXX，經(jīng)營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品格為。

二、質(zhì)量體系運行事情

1、質(zhì)量體系文件事情

公司編制了《質(zhì)量治理制度》XX項、《質(zhì)量治理操作規(guī)程》XX項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責》XX項等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件，是公司開展各項質(zhì)量治理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓。

2、人員的配備事情

（1）公司法定代表人、企業(yè)負責人XXX總經(jīng)理是XXXX學歷，XX職稱，熟悉國家有關(guān)藥品治理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

（2）質(zhì)量負責人XXX為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號：XXXXXXX，XX本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量治理工作XX年有余，熟悉國家有關(guān)藥品治理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量咨詢題，具有對質(zhì)量治理工作進行正確推斷和保障實施的能力。

（3）質(zhì)量治理機構(gòu)負責人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書編號：XXXXXX。專業(yè)為XXXX，能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量咨詢題。

（4）倉庫質(zhì)管員XXX，XXXXX畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓，能獨立解決質(zhì)量治理過程中發(fā)覺的質(zhì)量咨詢題。

（5）倉庫驗收員XXX，XXXX專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗收員XXX，XXXXX畢業(yè)，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發(fā)覺的質(zhì)量咨詢題。

（6）倉庫養(yǎng)護員XXX，XXXX學歷；倉庫養(yǎng)護員XXX，XXXXX學歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

（7）采購員XXX，XXXX學歷，中藥師；銷售員XXX，XXX學歷，XXX，XXX學歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

（8）對從事質(zhì)量治理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了職員健康檔案。

三、辦公場所和倉庫的事情

我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬闊璀璨。倉庫總面積XXX平方米：陰涼庫面積為XXX平方米，常溫庫面積為XXX平方米，冷庫XX立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平坦，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)XX臺，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個（包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內(nèi)），能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組；并購置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個，并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可經(jīng)過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、別合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所，并按GSP要求實行色標治理。

四、計算機系統(tǒng)治理事情

公司安裝有《XXXX》計算機系統(tǒng)終端機共XX臺，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量操縱要求，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿腳藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的絡(luò)環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)可以對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和治理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和治理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。

五、對比標準自查事情

XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量治理體系進行了一次內(nèi)部評審，評審結(jié)果為：嚴峻缺陷項目XX項，普通缺陷項目XX項，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請進行GSP認證。

XXXXX醫(yī)藥有限公司

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告（二）

xxx食品藥品監(jiān)督治理局GSP認證中心：

xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址：xxxx?！端幤方?jīng)營許可證》證號：xxxx，營業(yè)執(zhí)照注冊號：xxxxxx ，《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》證書編號：xxxx。我公司核準經(jīng)營范圍；中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務(wù)要緊覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等終端客戶。

公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx，其中營業(yè)xxM?；藥品倉庫面積xxx M? 。公司分別在xx年、xx年經(jīng)過GSP認證檢查，取得GSP證書。自公司取得GSP認證以來，始終堅持將GSP要求作為公司經(jīng)營的行為準則，以“xxxxxx”為方針，仔細降實《藥品治理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量治理制度和程序，確保了公司質(zhì)量治理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。

2012年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》頒布實施以來，公司領(lǐng)導高度重視，公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》知識培訓，以提高全體職員對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》的認識和了解，并且組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、治理制度和各項操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量治理體系。對藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)進行了風險治理。對計算機系統(tǒng)進行升級和功能完善。組織了對公司組織機構(gòu)與治理、職能與職責、人員與培訓、設(shè)施與設(shè)備、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過自查、整改、完善，促進了公司質(zhì)量治理工作進一步降實完善，提高了公司整體經(jīng)營治理水平和質(zhì)量保證操縱能力，取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。

現(xiàn)將實施GSP工作自查事情匯報如下：

一、質(zhì)量治理體系

公司自xx年再次取得GSP認證以來，仔細貫徹執(zhí)行《藥品治理法》《藥品治理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，建立健全組織機構(gòu)和質(zhì)量治理體系，明確了各部門的職責和質(zhì)量責任；配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員，各級人員可以仔細履行職責，各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。

公司建有完善的質(zhì)量治理體系并可以有效運行，有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。公司制定有質(zhì)量風險治理制度，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效操縱藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風險。公司的質(zhì)量治理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相習慣，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量治理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。公司在每年年終進行內(nèi)審工作。并對內(nèi)審的事情進行分析，別斷提高質(zhì)量操縱水平，保證質(zhì)量治理體系持續(xù)有效運行。公司對供應商、采購商質(zhì)量治理體系進行了審核、評價，對要緊供應商、采購商采取實地考察的方式進行質(zhì)量體系評估。對所有供應商、采購商均實行動態(tài)治理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供應商、采購商相關(guān)資質(zhì)時間處于合法有效的操縱狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。

二、機構(gòu)質(zhì)量治理職責

公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相習慣的組織機構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有公司設(shè)有七個部門：質(zhì)管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務(wù)部、xx部 xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量治理職責，各部門可以在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責，開展相應的職責活動。

公司設(shè)有獨立的質(zhì)量治理部，現(xiàn)有人員xx人，基本上公司全職在編人員，質(zhì)量治理部在日常工作中可以履行相關(guān)職責：可以及時催促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品治理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量治理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并依照審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)治理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量治理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；負責質(zhì)量信息的收集和治理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負責藥品的質(zhì)量驗收工作，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量治理工作；負責別合格藥品的確認，對別合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質(zhì)量查詢；負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量操縱功能；負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量治理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負責藥品召回的治理；負責藥品別良反應的報告；定期組織開展質(zhì)量治理體系的內(nèi)審和風險評估；催促有關(guān)部門開展質(zhì)量治理教育、培訓和職員健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督治理部門及公司領(lǐng)導安排的其他職責。

三。人員與培訓：

公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量治理工作的人員共有xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，執(zhí)業(yè)中藥師xx人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人 ，醫(yī)藥學專業(yè)合計xx人，公司藥學技術(shù)人員占xx%。

公司負責人xx學歷xxxx；從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負責人xxx本科學歷，藥學專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量治理工作xx年；質(zhì)量治理機構(gòu)負責人xx本科學歷，藥學專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從業(yè)記憶xx年；質(zhì)量治理員xxx本科學歷，藥學專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量治理工作近xx年；驗收員xx,xxx學歷，xx專業(yè)，采購部經(jīng)理xx中專學歷，xx專業(yè)，公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。

公司制定有培訓打算，可以依據(jù)培訓打算開展《藥品治理法》《藥品治理法實施方法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督治理方法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司治理制度、崗位職責、操作規(guī)程等相關(guān)知識。新職員上崗前對其進行公司制度培訓，崗位知識、操作技能培訓，合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后，均開展針對性培訓。

所有職員都進行針對性的教育培訓。對采購人員、保管人員、質(zhì)量驗收人員、送貨人員等相關(guān)人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓、考核；冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識培訓考核。

公司制定有職員健康檔案治理制度，明確了直接接觸藥品人員的軀體要求，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，別得從事質(zhì)量治理、藥品收貨、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復核等崗位工作。公司職員每年體檢一次，建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、職員個人衛(wèi)生治理制度，并有效執(zhí)行。

四、質(zhì)量治理體系文件

公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范（2012年修訂）》的要求，結(jié)合公司實際經(jīng)營事情，制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量治理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量治理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

公司制定有質(zhì)量治理文件治理制度，對質(zhì)量治理文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等治理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量治理制度，部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量治理部門權(quán)限審核，更改過程留有記錄。

五、設(shè)施與設(shè)備

公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx，公司藥品倉庫面積xxxM2 （含陰涼庫xxM、冷庫xxM、常溫庫xxx M、中藥飲片庫xxxM）。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公日子區(qū)獨立分開，裝卸作業(yè)場所有頂棚，庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平坦、門窗結(jié)構(gòu)嚴密，拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設(shè)紅外報警系統(tǒng)，對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度，能夠防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并依照需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。

庫內(nèi)有消防栓，配置了滅火器，建立了消防設(shè)施設(shè)備臺帳和檔案資料。倉庫配備電驅(qū)動全自動叉車xx輛，能夠上下左右前后挪移 。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的RF系統(tǒng)，實用于藥品購進、驗收、養(yǎng)護的手持終端xx個倉庫使用xxxxxx中央空調(diào)機組一套xxxx組。倉庫實行溫濕度自動調(diào)控和監(jiān)測。配備xxxxx有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)由測點終端、治理主機、別間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器（型號為：xxxx型）xxx個、可實現(xiàn)24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測，實時采集、傳送和報警。配備滅火器，符合安全消防要求，經(jīng)營需冷藏保管的藥品，設(shè)有xxx立方米的冷庫；公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛，冷藏運輸車xxx輛。配有保溫箱xx個，容積為xx升，公司冷藏車，保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，在運輸冷藏藥品途中可以對車輛溫度進行實時監(jiān)測，并使用溫度自動操縱、自動記錄及自動報警裝置，可以有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范，嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求，能保證運輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機組xx組，作為停電應急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施治理制度。依照職責分工，確定設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài)，保證設(shè)施、設(shè)備的正常運行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營場所、倉庫的現(xiàn)代信息治理局域絡(luò)，實現(xiàn)對藥品經(jīng)營治理全過程的調(diào)控和治理。

六、校準與驗證

公司制定有設(shè)備設(shè)施驗證治理制度，規(guī)定對計量器具、設(shè)備進行年度校驗或檢驗；冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設(shè)備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證別合格的，別得使用，并形成驗證操縱文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司依照驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

七、計算機系統(tǒng)

公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售治理軟件系統(tǒng)，有服務(wù)器xx臺。有實現(xiàn)寬帶上的條件和保證絡(luò)安全的措施，具有可以同意食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠程監(jiān)管的條件。終端機有xxx臺，藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)操縱和治理，可以實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)。公司計算機系統(tǒng)對任何質(zhì)量治理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時，對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復；質(zhì)量治理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、操縱供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統(tǒng)可以實現(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)可以自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗收、復核出庫時，對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺，做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。并且配合江蘇省食品藥品監(jiān)督治理局的遠程監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度操縱等建立數(shù)據(jù)庫，實時備份，確保省局24小時遠程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》等方面的信息。

八、采購方面：

依照購進藥品質(zhì)量治理要求，企業(yè)制定了《藥品購進治理制度》、《首營企業(yè)、首營品種審核治理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等，進貨前實行供貨單位的審核，包括法定資格、質(zhì)量信譽、購進藥品的合法性審核，并對與企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核，在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)質(zhì)量治理部負責人和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準后，才進行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨打算時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，依照醫(yī)療需求，質(zhì)量部參與編制中、短期購貨打算。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng)。采購部、財務(wù)部共同審核供應商的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存，采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量治理部每年對進貨事情進行質(zhì)量評審，確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進藥品的質(zhì)量。

九、藥品的收貨、驗收

藥品入庫驗收嚴格按照操作規(guī)程進行，對到貨藥品進行逐批驗收，和供貨方提供的備案單據(jù)，備案印章認真核對，核對冷藏藥品需在冷庫等候驗收，對運輸過程和運輸溫度重點檢查。經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員有權(quán)對貨與單別符、質(zhì)量異常、包裝別牢或破損、標志含糊別清等有質(zhì)量咨詢題的藥品拒收，并報告質(zhì)量治理部門處理。藥品驗收記錄實行計算機治理，記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期等項目內(nèi)容。對實施電子監(jiān)管的藥品，驗收員應進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺。

十、藥品儲存養(yǎng)護

倉庫分為陰涼庫、常溫庫，冷庫等，各庫均按規(guī)定實行色標治理，驗收合格入庫后的藥品，嚴格按照藥品養(yǎng)護治理制度，對藥品分類（專庫）存放，并依照藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)。藥品按批號集中堆放，按批號及遠近依次或分開堆碼。對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進行重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)覺質(zhì)量可疑藥品，能夠在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄，懸掛明顯標志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。公司計算機系統(tǒng)可以對藥品有效期進行自動跟蹤、預警，對超有效期的藥品能自動鎖定，禁止銷售。養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行檢測檢查，發(fā)覺報警，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護檔案，對庫存藥品養(yǎng)護事情定期進行匯總分析。對別合格藥品進行操縱性的治理、嚴格按規(guī)定程序上報、及時處理并制定預防措施，并對別合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對庫存藥品進行盤存，公司制定有藥品突發(fā)事件應急處置方案，能夠保證藥品儲存過程中忽然浮現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應急處置，確保藥品儲存安全。

十一、銷售

公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量治理部門負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準，建立合格采購商檔案，實行動態(tài)治理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時嚴格審核采購人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。

十二、出庫

公司藥品銷售出庫時，出庫復核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄，無誤后對比藥品實物，保證藥品無質(zhì)量咨詢題進行出庫復核。并且建有藥品出庫復核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車，并且做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時刻等。藥品出庫時，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及相關(guān)資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，做到見碼必掃，及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺，確保做好核注核銷工作。

十三、運輸與配送

公司制訂了《藥品運輸治理制度》，可以有有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，可以全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。

時制定了冷藏藥品運輸應急治理預案，能夠處理運輸中的突發(fā)事件。

十四、售后服務(wù)

公司制定有銷售退回藥品治理制度，藥品查詢和質(zhì)量投訴制度，藥品召回和別良反應報告等制度，嚴格按制度執(zhí)行，配備專職人員負責售后投訴治理，并做好記錄。如發(fā)覺有質(zhì)量咨詢題，可以馬上通知所有采購單位停售停用，依照實際事情及時召回并上報藥品別良反應報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。

經(jīng)過自查，我公司自**年經(jīng)過GSP認證以來，嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品治理法》及事實上施細則等相關(guān)法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營，使得公司穩(wěn)步進展。依照自查結(jié)果，認為公司差不多符合GSP要求?，F(xiàn)提出GSP認證申請，請各位領(lǐng)導前來檢查指導。

xxxxxx公司

第五篇：藥店經(jīng)營自查報告

在社保局的監(jiān)督指導下，在院領(lǐng)導關(guān)心支持下，通過本院醫(yī)保管理小組成員和全院職工的共同努力，各項醫(yī)保工作和各種醫(yī)保規(guī)章制度都日趨完善，步入正規(guī)，根據(jù)上級要求，院組織醫(yī)保管理小組對20XX年度的基本醫(yī)保管理工作進行了全面的自查，現(xiàn)將自查工作情況作如下匯報：

一、醫(yī)療保險基礎(chǔ)管理：

1、本院有分管領(lǐng)導和相關(guān)人員組成的基本醫(yī)療保險管理組織，并有專人具體負責基本醫(yī)療保險日常管理工作。

2、各項基本醫(yī)療保險制度健全，相關(guān)醫(yī)保管理資料具全，并按規(guī)范管理存檔。

3、醫(yī)保管理小組定期組織人員分析本院門診住院參保人員各種醫(yī)療費用使用情況，如發(fā)現(xiàn)問題及時給予解決，組織不定期的醫(yī)保管理情況抽查中發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

4、醫(yī)保管理小組人員積極配合社保局對醫(yī)療服務(wù)價格和藥品費用的監(jiān)督、審核、及時提供需要查閱的醫(yī)療檔案和有關(guān)資料。

二、醫(yī)療保險服務(wù)管理：

1、本院提倡優(yōu)質(zhì)服務(wù)，設(shè)施完整，方便參保人員就醫(yī)。

2、藥品、診療項目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費實行明碼標價，并提供費用明細清單。

3、對就診人員進行人卡證的身份驗證，杜絕冒名就診等現(xiàn)象。

4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目等事先都證求參保人員同意，并鑒定知情書。

5、嚴格按照醫(yī)保標準填寫門診就診登記和相關(guān)資料記錄。

6、嚴格按藥品監(jiān)督部門的要求從正規(guī)渠道購進藥品。

三、醫(yī)療保險業(yè)務(wù)管理：

1、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險用藥管理規(guī)定，嚴格執(zhí)行醫(yī)保用藥審批制度。

2、按基本醫(yī)療保險目錄的要求儲備藥品

3、不定期抽查門診處方、出院病歷、檢查配藥情況嚴格按規(guī)定執(zhí)行。

4、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險診療項目管理規(guī)定。

5、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施管理規(guī)定。

四、醫(yī)療保險信息管理：

1、本院信息管理系統(tǒng)能滿足醫(yī)保工作的需要，日常維護系統(tǒng)較完善，新政策出臺或調(diào)整政策及時修改，能及時報告并積極排除醫(yī)保信息系統(tǒng)故障，保證系統(tǒng)的正常運行。

2、對醫(yī)保窗口工作人員加強醫(yī)保政策學習，并強化操作技能。

3、本院醫(yī)保信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全完整準確。

五、醫(yī)療保險費用控制：

1、嚴格執(zhí)行醫(yī)療收費標準和醫(yī)療保險限額規(guī)定。

2、每月醫(yī)保費用報表按時送審，費用結(jié)算及時準確。

六、醫(yī)療保險政策宣傳：

1、本院不定期組織醫(yī)務(wù)人員學習醫(yī)保政策，及時傳達和貫徹相關(guān)醫(yī)保規(guī)定，并隨時抽查醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)保管理各項政策的掌握、理解程度。

2、采取各種形式宣傳醫(yī)保法律法規(guī)政策教育，如設(shè)置宣傳欄、發(fā)放宣傳資料等。使工作人員及時準確了解相關(guān)法規(guī)政策

3.認真學習勞動保障報，及時了解醫(yī)保新政策。

七、存在的問題

1、有部分大處方，這是由于我場居民居住分散，刷卡不便造成的，在今后的工作中加以改進。

2、門診刷卡存在有個別處方不規(guī)范。

針對以上問題，今后我們要對患者做更加耐心，細致的解釋工作，對醫(yī)生進行嚴格要求，不定期學習嚴格按規(guī)章制度辦事，確保醫(yī)保工作正常有序開展，杜絕以上問題的發(fā)生。