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第一篇:藥品自查報告范文
xx年度藥品質量管理自查報告 根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯總如下:
s("download_bottom");第二篇:藥店自查報告
我xxxx店收到資陽市市醫(yī)保局(20xx)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,我店根據(jù)xx市市醫(yī)保局下發(fā)的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,發(fā)現(xiàn)xxx藥店存在一些問題,如藥品擺放錯誤,屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。
對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強醫(yī)保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務,并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規(guī)定,現(xiàn)將整改措施報告如下:
一、藥品的分類管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫(yī)??ńY算”的警示標志。
二、刷卡方面:
xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》各項規(guī)定,要求各個藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)???。并且凡人卡不符者,一律不刷醫(yī)保卡。
三、人員培訓方面:
今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執(zhí)行GSP認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫(yī)保相關政策學習培訓。
我們保證在以后的經營工作中,今后將認真落實《xxxx基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》和《藥品管理法》各項規(guī)定,做好各項工作。
第三篇:藥店藥品自查報告
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實,并開展自查。現(xiàn)將自查結果匯報如下:
一、加強管理,明確責任。
我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關規(guī)定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。嚴格執(zhí)行藥品招標采購的規(guī)定,新藥臨床使用有申請。
二、按照各項制度嚴格執(zhí)行,嚴抓質量管理,確保安全
(一)藥品購進制度執(zhí)行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》,從具有相應藥品經營資格的合法企業(yè)購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網上集中采購:根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求,我院已全面實行網上集中采購。
4、票據(jù)管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細清單)并留存。
(二)驗收管理制度執(zhí)行情況
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
(三)儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養(yǎng)護檔案,從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
(三)藥品調配、發(fā)放制度
1、調配衛(wèi)生要求:用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內容
(四)藥品不良反應報告和監(jiān)測
1、不良反應監(jiān)測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告,由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監(jiān)部門。
2、臨床指導:藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導。
(五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、精心組織,加強人員培訓。
加強制度建設,積極開展人員培訓,及時掌握有關法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓,對具有處方權的醫(yī)師和藥學人員定期培訓。
通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處,我們將改進完善自己的工作,以便使自己的工作更規(guī)范??傊诮窈蟮墓ぷ髦校覀儗⒉恍概榛颊咛峁┓判牡乃幤泛蛢?yōu)質的服務。
第四篇:藥品自查報告
依據(jù)涼食藥監(jiān)辦[20xx]xx3號《關于轉發(fā)省局關于加強20xx年全省食品安全督查工作的通知》精神,現(xiàn)將xx縣食品安全情況自查報告如下:
一、省局出臺的各項食品安全監(jiān)管制度情況
(一)認真履行xx省食品生產質量管理規(guī)范
1、擬訂了“20xx年《xx省食品生產質量安全管理規(guī)范》學習計劃”,組織學習《xx省食品生產質量安全管理規(guī)范》。
2、開展大桶水專項整治,組織稽查大隊、食品生產流通股執(zhí)法人員在全縣范圍內對大桶水生產經營情況進行了一次全面監(jiān)督檢查。經查,其主要產品為“奇奇”牌大桶水,其主要銷售地為我縣及西昌周邊地區(qū);除此“奇奇”牌大桶水外,越西縣觀音水有限公司生產的“玉觀音”牌大桶水在我縣境內也有一定數(shù)量銷售。經查實,此上述兩種品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名單。在前期的大桶水專項整中,按照規(guī)范要求,在平時的食品生產專項檢查中,重點檢查食品生產加工企業(yè)落實質量安全主要責任,建立和完善進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、不合格產品管理、不安全食品召回等制度。檢查落實食品及相關原料溯源、問題食品召回下架退市。
(二)認真履行xx省市場銷售食用農產品質量安全監(jiān)管辦法
1、組織學習《xx省市場銷售食用農產品質量安全監(jiān)督管理辦法》,督促食用農產品經營者履行進貨查驗義務,推進食用農產品市場準入和追溯監(jiān)管工作。
2、在開展農產品經營市場專項整治中,重點檢查食用農產品經營者是否落實進貨檢查驗收制度,是否保留進貨票據(jù)和相關證明文件。4月29日,我局積極配合州藥檢所對不能出具檢驗等質量安全合格證明的食用農產品開展抽查檢測并做好檢測記錄,同時設置信息宣傳公示欄并及時公開相關信息。
(三)認真履行xx省農村自辦群體性宴席食品安全管理辦法
1、按照管理辦法,縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦成立相應的專項工作機構,加強管理和指導,制定工作實施細則和防范措施。
2、截止目前,我局組織執(zhí)法人員21人次,出動執(zhí)法車輛5車次開展農村自辦群體性宴席加工現(xiàn)場食品安全現(xiàn)場技術指導,并要求自辦方簽署《重大活動餐飲環(huán)節(jié)食品安全責任承諾書》,堅決實施《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》、《重大活動食品衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》。
3、對從事農村宴席操辦的主業(yè)加工服務者要求在其所服務鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行備案,并落實專人負責管理農村自辦群體性宴席備案及備案率情況。
(四)認真履行《xx省學校食堂安全管理辦法》
1、組織學習并貫徹落實《xx省學校食堂食品安全管理辦法》,做到對學校食堂食品安全違法行為進行查處,并在學校食堂全面推行餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理工作,分期開展學校食堂食品安全知識培訓。
2、春季學校食堂食品安全監(jiān)督檢查從3月1日到3月20日歷時20天,共出動執(zhí)法人員173人次,出動執(zhí)法車輛49輛次,檢查學校(托幼機構)食堂、學校周邊餐飲單位等共268個。其中,學校食堂58個、托幼食堂7個、學校周邊餐飲單位203個。執(zhí)法人員按要求重點檢查了學校食堂的持證情況;學校食堂食品原輔材料進貨記錄和索證管理情況;學校食堂加工場所流程布局及衛(wèi)生狀況;從業(yè)人員的健康證持有情況;每日晨檢制度和留樣制度;應急措施、預案準備情況等。通過檢查,我縣絕大部分學校對食品安全工作都較為重視,在學校食堂食品安全方面都以校長為法定代表人申辦學校食堂《餐飲服務許可證》,并配備學校首席食品安全兼職食品安全管理人員,學校內部管理制度健全;建立了食品原輔材料進貨記錄和索證管理制度;學校食堂食品安全設施、環(huán)境有了很大改觀。本次檢查發(fā)出責令整改意見書46份,簽訂食品安全責任書65份。
(五)認真履行《xx省旅游景區(qū)餐飲服務食品安全管理辦法》
1、組織學習《xx省旅游景區(qū)餐飲服務食品安全管理辦法》,制定下發(fā)相關貫徹文件或實施細則,推進旅游景區(qū)餐飲接待單位量化分級管理。
2、4月6日至7日,我局組織執(zhí)法人員8人次,出動執(zhí)法車輛2車次,對我局轄區(qū)內竹核片區(qū)的5家溫泉休閑莊進行專項檢查。經檢查核實,5家溫泉休閑莊都建立食品安全管理制度、食品安全事故處置預案并配備食品安全管理人員。
二、食品安全專項整治工作情況
(一)白酒質量安全專項整治工作情況
1、根據(jù)省、州局有關加強對白酒加工生產場所的檢驗檢查的文件精神,我局對散裝白酒生產經營單位進行排查,認真做到對散裝白酒進行監(jiān)督抽檢及對抽檢不合格企業(yè)進行及時處理。
2、結合我縣實際,我局于20xx年4月13日至4月17日,在轄區(qū)內開展了對白酒安全生產的專項檢查。此次檢查共出動執(zhí)法車輛5車次,執(zhí)法人員20人次,共檢查白酒生產企業(yè)4家、小作坊14家。其中,已辦理生產許可證有3家,從業(yè)人員60人,持有效健康體檢合格證有42人,未辦理有效健康體檢合格證18人。此次專項檢查重點對白酒加工從業(yè)人員的持證情況、生產場所、設備和設施及自產食用酒精塑化劑指標控制、生產過程質量控制、固液法白酒食品添加劑使用、產品標簽及出廠檢驗等項目進行了監(jiān)督檢查。檢查活動采取查看記錄和現(xiàn)場檢查等方式進行。執(zhí)法人員針對企業(yè)存在的記錄不健全、衛(wèi)生條件差的情況下達了監(jiān)督意見書18份,同時督促企業(yè)改善生產工藝和設備,提高產品質量,確保全縣白酒質量安全。
(二)火鍋底料專項監(jiān)督檢查工作情況:
5月18日至20日,開展火鍋底料專項監(jiān)督檢查工作。此次專項檢查主要針對食品經營戶銷售預包裝火鍋底料(調味品等)和火鍋類餐飲服務單位(火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等),按照《火鍋底料專項監(jiān)督抽檢工作方案》的規(guī)定,配合州藥檢所共抽檢火鍋底料2家。此次火鍋底料專項檢查,共出動執(zhí)法車輛6車次,執(zhí)法人員24人次,檢查食品經營戶銷售預包裝火鍋底料(調味品等)18家、火鍋類餐飲服務單位(火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等)14家。
三、存在問題及不足
一是監(jiān)督覆蓋面與上級要求還有一定的差距,xx縣食品生產流通單位800余家,分散在全縣47個鄉(xiāng)鎮(zhèn),監(jiān)管面廣、任務重與執(zhí)法人員少、經費不足及執(zhí)法裝備薄弱的矛盾日益突出。
二是食品生產流通及餐飲服務單位設施設備投入不足。我縣食品企業(yè)存在小、散、亂差等問題,基礎設施較差,部分餐飲單位和學校食堂基礎設施不足,經營條件差,小餐飲店面積狹小,不能分間、分區(qū)操作,缺少粗加工間、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗滌消毒“三連”專用池。餐飲用具用后不消毒,缺乏保潔、紗門紗窗等“三防”設施。自產或散裝裸露食品的衛(wèi)生條件不達標問題。在農村的各村口、鎮(zhèn)駐地的交通要道及農村的集貿市場中,有一部分經營自制食品的經營戶,還有一些食品經營戶不具備經營散裝食品的條件而經營散裝和裸裝食品,存在著生產條件和儲存條件不達標的食品安全隱患。下一步按照省、州食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署與要求,在縣委縣政府的領導下,積極抓好食品安全工作,重點要抓好與人民群眾身體健康密切相關食品的專項整治,以更加務實的作風、更加有效的方法,切實把我縣食品安全工作做得更好。
第五篇:藥品自查報告
為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》(安徽省人民政府令266號)精神,進一步推進醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設,凈化藥品流通使用秩序,確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對全院的藥品質量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結果匯報如下:
一、指導思想
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關法律法規(guī),緊密結合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動,通過開展醫(yī)療機構藥品使用的專項整治,深入推進醫(yī)療機構藥品質量規(guī)范化管理工作,進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務,通過自查自糾檢查,迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查,進一步嚴格規(guī)范藥品經營使用行為,杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的藥品,確保不發(fā)生藥品質量事故。
二、我院成立了藥品管理領導小組:
組長:林少華。
副組長:吳金焰.成員:藥房、藥品庫管人員。
林少華負總責,吳金焰分管藥品工作,領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
三、主要實施過程和自查情況
(一)、醫(yī)療機構在藥品采購、儲存、養(yǎng)護、調配、使用的相關環(huán)節(jié)質量管理制度制定和執(zhí)行情況。
1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)、醫(yī)療機構藥學技術人員配備情況,培訓及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗
(三)、醫(yī)療機構藥品采購渠道的合法性,相關資質、采購票據(jù)、采購藥品相關證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質量第一,規(guī)范經營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
3、藥品相關證件、票據(jù)、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。
(四)、醫(yī)療機構藥品儲存與保養(yǎng)情況、藥品儲存與保養(yǎng)所需的設施設備是否齊全,是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎上對藥房進行整改,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施
3、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質量完好。
4、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報
(五)、醫(yī)療機構藥品管理情況,是否采取足夠的措施,能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用,不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時處理,拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。
1、遵守《藥品管理法實施條例》,做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。
2、嚴格執(zhí)行不合格藥品處理程序,加強對不合格藥品的管理,防止不合格藥品進入醫(yī)院。
3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執(zhí)行,應設置拆零藥品專柜,配備拆零工具,如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等,并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生,拆零前應仔細檢查藥品的外觀質量,凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零,拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質,銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號、有效期等要素并記錄。
(六)、經營中藥飲片的醫(yī)療機構,重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片;購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書;易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲存保管;儲存保管方法及設施是否符合規(guī)定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進,中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進行儲存保管,儲存保管方法及設施是符合規(guī)定要求.
(七)、醫(yī)療機構藥品調配使用管理情況,尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規(guī)定要求
1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本醫(yī)院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
四、自查總結及存在問題的解決方案
醫(yī)院至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:中藥飲片存在檢驗報告書不足,基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經營假劣藥品行為
2、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫(yī)院一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本醫(yī)院的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。